Formations

Stage interentreprises	Mieux comprendre le monde du médicament Objectifs - Développer une culture générale sur l'environnement pharmaceutique afin de mieux se situer dans la chaîne complexe que constituent le développement, l'enregistrement et la commercialisation d'un médicament. Mieux comprendre le rôle de chaque service intervenant dans ce processus. - Appréhender les rouages des divers organismes administratifs du monde de la santé et particulièrement ceux intervenant pour l'accès au marché des médicaments.	Du 10/05 au 11/05/12 Places disponibles Du 19/11 au 20/11/12 Places disponibles
Stage interentreprises	Calendrier des stages Ifis Objectifs Ce document de synthèse vous offre une vue globale des stages et sessions programmés au premier semestre 2012. De nouvelles sessions s'ouvrent au fur et à mesure, n'hésitez pas à parcourir le site de l'Ifis régulièrement.

		Stage interentreprises	Gestion de projets en recherche et développement Objectifs - Acquérir une méthodologie dans l’organisation et la gestion des projets de développement. - Étudier et expérimenter les différentes méthodes d’implantation, de planification, de pilotage et d’animation d’un projet. - Être capable de faire face aux différentes tâches quotidiennes qui incombent au gestionnaire de projet.		Mai 2012 Novembre 2012

		Stage interentreprises	Identification et qualification des impuretés lors du développement Objectifs - Identifier les différents types d'impuretés auxquelles on risque d'être confronté au cours du développement. - Appréhender les problèmes inhérents aux impuretés détectées et mettre en place une démarche systématique pour les sérier et les résoudre. - Approfondir ses connaissances sur les diverses stratégies de contrôle au regard du type d'impureté et de leur toxicité. - Parcourir la réglementation applicable : textes ICH, FDA, EMA et Pharmacopée. - Définir les marges de sécurité acceptables dans les dossiers d'entregistrement.		Le 13/06/12 Places disponibles Le 14/11/12 Places disponibles

Stage interentreprises	nouveau Les excipients pharmaceutiques et leur utilisation en formulation Objectifs - Consolider les connaissances réglementaires, techniques et scientifiques des excipients pharmaceutiques. - Définir les études de préformulation nécessaires au choix d'excipients en fonction de la forme pharmaceutique à formuler. - Définir une stratégie de formulation d'une forme galénique par l'optimisation qualitative et quantitative des excipients d'une formule. - Connaître les limites quantitatives d'utilisation des excipients en fonction de la voie d'administration souhaitée.	Du 22/03 au 23/03/12 Places disponibles Du 24/09 au 25/09/12 Places disponibles
Stage interentreprises	nouveau Méthodologie des mélanges de poudres Objectifs - Citer et ordonner les différentes phases techniques d’un cycle de mélange en identifiant les paramètres critiques. - Identifier les techniques d’échantillonnage utilisables. - Relier les caractéristiques du mélange aux conséquences galéniques obtenues sur les comprimés, les gélules et les sachets. - Faire le point des exigences réglementaires liées à ces opérations.	Le 21/05/12 Places disponibles Le 15/10/12 Places disponibles
Stage interentreprises	nouveau Poudre et rhéologie des poudres Objectifs - Acquérir les connaissances de base permettant d’analyser les problèmes d’écoulement intervenant dans les process de production de pulvérulents. - Comprendre l’impact des caractéristiques d’une poudre dans sa rhéologie. - Mesurer l’impact potentiel d’un changement de fournisseur sur le comportement d’une poudre.	Le 01/10/12 Places disponibles
Stage interentreprises	Étude de stabilité des formules Objectifs - Approfondir ses connaissances sur les notes explicatives (ICH - UE et OMS) relatives aux études de stabilité. - Concevoir des plans d’étude de stabilité en fonction des objectif poursuivis (Europe, États-Unis, Japon, zones climatiques III et IV).	Places disponibles
Stage interentreprises	Les études de bioéquivalence dans les dossiers d'AMM Objectifs - Identifier les cas où les études de bioéquivalence sont nécessaires pour obtenir l’AMM. - Mieux connaître les exigences des autorités d’enregistrement pour réaliser des études conformes à leurs attentes. - Connaître les éléments des protocoles.

Stage interentreprises	nouveau Recherches non interventionnelles Objectifs - Mieux comprendre l'annexe 1 et la frontière séparant les recherches interventionnelles et non interventionnelles. - Identifier les spécificités de management, les risques et les contraintes opérationnelles.	Le 12/03/12 Places disponibles
Stage interentreprises	Biostatistiques appliquées aux essais cliniques 1 Objectifs - Comprendre les outils statistiques de base. - Evaluer l’intérêt de ces outils, leurs conditions d’utilisation, les pièges à éviter dans leur interprétation. - Acquérir un mode de raisonnement afin d’appréhender les problèmes statistiques qui se posent tout au long des essais cliniques.	Du 15/03 au 16/03/12 Places disponibles Du 11/10 au 12/10/12 Places disponibles
Stage interentreprises	Biostatistiques appliquées aux essais cliniques 1 et 2 Objectifs - Comprendre les outils statistiques de base. - Évaluer l’intérêt de ces outils, leurs conditions d’utilisation, les pièges à éviter dans leur interprétation. - Acquérir un mode de raisonnement afin d’appréhender les problèmes statistiques qui se posent tout au long des essais cliniques.	Les 15/03, 16/03, 05/04, 06/04/12 Places disponibles Les 11/10, 12/10, 15/11, 16/11/12 Places disponibles
Stage interentreprises	Comment travailler efficacement avec une CRO ? Objectifs - Comprendre les critères de choix d'une CRO. - Connaître les règles de base de gestion d'une étude clinique gérée par une CRO et posséder les outils adéquats.	Du 19/03 au 20/03/12 Places disponibles Du 24/09 au 25/09/12 Places disponibles
Stage interentreprises	Le dossier de demande d’autorisation d'essai clinique auprès du CPP (Comité de protection des personnes) et de l’Afssaps Objectifs - Connaître les Comités de protection des personnes (modalités de fonctionnement, compétences et missions). - Comprendre les bases de l’avis d’un CPP afin de répondre au mieux à ses exigences. - S’approprier les informations pratiques pour constituer un dossier de demande d’AEC auprès du CPP et de l’Afssaps.	Le 02/04/12 Places disponibles Le 02/10/12 Places disponibles
Stage interentreprises	Audit de site essais cliniques (site investigateur) et CRO Objectifs - Approfondir la démarche d’audit sur ces sujets, notamment dans le cas des prestataires. - Acquérir des outils pratiques adaptés aux audits des lieux de recherche (investigateurs) et de CRO.	Du 05/04 au 06/04/12 Places disponibles
Stage interentreprises	Biostatistiques appliquées aux essais cliniques 2 Objectifs - Comprendre les outils statistiques de base. - Évaluer l’intérêt de ces outils, leurs conditions d’utilisation, les pièges à éviter dans leur interprétation. - Acquérir un mode de raisonnement afin d’appréhender les problèmes statistiques qui se posent tout au long des essais cliniques.	Du 05/04 au 06/04/12 Places disponibles Du 15/11 au 16/11/12 Places disponibles
Stage interentreprises	Les plans d'investigations pédiatriques Objectifs - Restituer les exigences du Règlement pédiatrique en termes de données à fournir en fonction du type de demande. - Comprendre le cadre réglementaire des Plans d’investigation pédiatriques et leur impact sur le développement d’un produit. - Mieux mettre en œuvre le développement de formes pharmaceutiques spécifiquement adaptées à l’enfant.	Juin 2012
Stage interentreprises	L'anglais pour les attachés de recherche clinique Objectifs - S’immerger dans l’anglais du métier de l’attaché de recherche clinique (ARC). - Progresser dans les contacts professionnels avec ses homologues à l’étranger. - Travailler l’oral ou l’écrit, selon les besoins.	Le 04/06/12 Places disponibles Le 14/11/12 Places disponibles
Stage interentreprises	Le dossier de demande d'autorisation d'essai clinique auprès de l'Afssaps Objectifs - Connaître les bases de la réglementation française et européenne en matière d’essais cliniques (EC). - S’approprier les informations pratiques nécessaires au formatage d’un dossier de demande d’autorisation d’EC pour l’Afssaps. - Situer les spécificités françaises dans la perspective européenne.	Le 12/06/12 Places disponibles Le 11/12/12 Places disponibles
Stage interentreprises	Les Bonnes pratiques cliniques : réglementations européenne et française Objectifs - Intégrer l'ensemble de la réglementation des essais cliniques. - Maîtriser le référentiel BPC. - Comprendre les aspects pratiques de la législation et comprendre où il faut « s’arrêter ». - Être à même de transmettre l’information auprès de ses propres collègues et collaborateurs.	Du 02/02 au 03/02/12 Places disponibles Du 04/10 au 05/10/12 Places disponibles

Stage interentreprises	Formez vous-même vos équipes aux BPF cosmétiques Objectifs - S’approprier le référentiel BPF cosmétiques afin d’identifier, au regard des situations de travail, les éléments clés des BPF cosmétiques et de les décliner en objectifs de formation. - Acquérir un savoir-faire dans la construction d’une séquence de formation BPF. - Être capable d’animer un petit groupe d’opérateurs en formation. - Savoir mettre en place des modes d’évaluation et vérifier l’acquisition des compétences BPF requises.	Les 02/10, 03/10, 20/11/12 Places disponibles
Séminaire	nouveau Actualités Qualité des Etablissements Pharmaceutiques Objectifs Toute une journée pour analyser et examiner les impacts et enjeux des évolutions réglementaires qualité 2011-2012 des établissements pharamceutiques autour de trois sessions portant sur l'évolution des BPF, l'évolution de l'état des établissements pharamceutiques et ses impacts pour les industriels et les nouvelles dispositions européennes sur la sécurisation des circuits d'approvisionnement. Discussions avec les représentants de l'Afssaps, de l'EFPIA, du SICOS et des industries pharmaceutiques Echanges d'expériences avec les industriels	Le 09/02/12 Places disponibles

Stage interentreprises	Validation des nettoyages Objectifs - Être informé des derniers textes en vigueur. - Maîtriser les connaissances sur des sujets tels que la contamination et la contamination croisée. - Maîtriser les connaissances et la méthode pour faire les bons choix de conception et optimiser l’effort de validation. - Mettre en oeuvre un processus de validation.	Du 24/05 au 25/05/12 Places disponibles Du 15/11 au 16/11/12 Places disponibles
Stage interentreprises	nouveau Management d'une opération de transfert industriel Objectifs - Caractériser les étapes d'un projet de transfert de production. - Identifier les contraintes réglementaires et techniques. - Acquérir une méthodologie et des outils pragmatiques. - Cerner les facteurs de succès et partager l'expérience d'une opération de transfert.	Du 12/11 au 13/11/12 Places disponibles
Stage interentreprises	Cahier des charges en sous-traitance : comment optimiser le contenu par une alalyse de risques Objectifs - Proposer une méthodologie de constitution d’un cahier des charges sous-traitance à partir d’une analyse de risques.	Le 23/11/12 Places disponibles
Autoformation	CD ROM Les Bonnes Pratiques de Fabrication - Version 2009

Stage interentreprises	Gestion opérationnelle des stupéfiants et psychotropes Objectifs - Acquérir les connaissances réglementaires de base pour la gestion des stupéfiants et psychotropes. - Identifier les mesures clés à mettre en œuvre tout au long du processus de gestion dans l’entreprise. - Discerner les procédures à mettre en place pour réussir la maîtrise opérationnelle du processus.	Le 17/10/12 Places disponibles
Stage interentreprises	nouveauLes grands processus de chimie de synthèse Objectifs - Faire découvrir aux futurs auditeurs l’ensemble des processus clés de la synthèse chimique. - Identifier les points critiques de chacun des processus clés et les paramètres opérationnels qui les tracent.
Autoformation	CD ROM La Microbiologie - Version 2009

Stage interentreprises	BPF au conditionnement Objectifs - Renforcer la compréhension des exigences BPF liées aux activités de conditionnement. - Prendre conscience du caractère logique des demandes BPF et de l’apport d’une juste application dans le travail au quotidien. - Développer un esprit critique constructif vis-à-vis des pratiques mises en place par son entreprise.	Du 03/05 au 04/05/12 Places disponibles Du 04/12 au 05/12/12 Places disponibles
Stage interentreprises	nouveauLes points critiques des équipements de conditionnement Objectifs - Identifier et décrire les différents articles de conditionnement en utilisant le vocabulaire technique adéquat. - Être capable d’identifier les critères de machinabilité de chaque article de conditionnement. - Décrire le couple produit/machine dans ses interactions. - Nommer et identifier les points critiques des différents équipements de conditionnement en les justifiant.	Du 26/09 au 27/09/12 Places disponibles
Stage interentreprises	nouveauMéthodologie de formation sur équipement Objectifs - Optimiser la méthodologie de formation au poste de conduite. - Mettre en place des supports de formation simples et performants. - Faciliter la polyvalence par la mise à disposition d'outils performants de formation.	Les 08/10, 09/10, 10/10/12 Places disponibles
Stage interentreprises	Certificats de qualification professionnelle Objectifs Valoriser les savoir-faire de vos salariés au travers de la reconnaissance d’un titre de branche est l’un des leviers pour aller plus loin dans la logique BPF de qualification de votre personnel. Faites appel aux parcours et contrats de professionnalisation.
Autoformation	CD ROM Le conditionnement - Version 2009

Stage interentreprises	nouveauMise sous assurance qualité de l'outil de production : vision actuelle Objectifs - Acquérir les concepts de base pour mettre en oeuvre, actualiser et optimiser une démarche de mise sous Assurance Qualité des missions du service technique. - Avoir une vision de l’ensemble du dispositif de mise sous Assurance Qualité des services techniques.	Du 11/09 au 12/09/12 Places disponibles
Stage interentreprises	BPF en maintenance Objectifs - Décliner les BPF au regard des métiers spécifiques de la maintenance et renforcer la compréhension des différentes demandes. - Améliorer l’appropriation de ces règles dans ses activités quotidiennes. - Prendre conscience que la mise en place des BPF permet de faciliter le travail au quotidien, mais induit des changements de comportement.	Du 13/09 au 14/09/12 Places disponibles
Autoformation	CD ROM Les BPF à la Maintenance - Version 2009

Stage interentreprises	Travailler en zone d'atmosphère contrôlée Objectifs - Connaître les spécificités des produits travaillés en ZAC, les risques associés et caractériser les zones classées. - Identifier les paramètres à maîtriser et la manière d'y parvenir afin d'atteindre la qualité voulue. - S'approprier les contrôles mais aussi les règles de flux, d'habillement, de comportement et d'hygiène demandés par les BPF pour assurer et garantir la qualité du produit réalisé.	Du 28/06 au 29/06/12 Places disponibles Du 06/12 au 07/12/12 Places disponibles
Autoformation	CD ROM Fabrication des produits stériles - Version 2009

		Stage interentreprises	Le nettoyage en salle propre Objectifs - Acquérir les connaissances de base du nettoyage dans le milieu des industries de santé (méthodes, matériels, produits). - Identifier les risques sur les produits engendrés par un nettoyage insuffisant ou mal maîtrisé. - Discerner les critères d’un nettoyage réussi et les retranscrire en procédures.		Du 24/05 au 25/05/12 Places disponibles Du 18/10 au 19/10/12 Places disponibles

Stage interentreprises	nouveauOptimisation des cycles de lyophilisation Objectifs - Mettre en place une méthodologie d’approche du cycle optimum. - Analyser des enregistrements et proposer des actions correctives pour les cycles futurs. - Proposer une recette pour la transposition industrielle des paramètres de régulation d’un appareil de développement vers un appareil industriel.	Du 04/04 au 05/04/12 Places disponibles Du 27/09 au 28/09/12 Places disponibles
Stage interentreprises	La lyophilisation appliquée aux formes pharmaceutiques et parapharmaceutiques Objectifs - Donner une vision globale du procédé de lyophilisation. - Découvrir de nouvelles approches de la lyophilisation, compte tenu des nouveaux équipements, des exigences grandissantes de la qualité, des nouvelles techniques mises en oeuvre et des nouvelles réglementations, France et étranger, qui s’imposent aujourd’hui aux laboratoires. - Échanger, entre industriels, des expériences et des solutions.	Les 05/06, 06/06, 07/06, 08/06/12 Places disponibles Les 27/11, 28/11, 29/11, 30/11/12 Places disponibles
Stage interentreprises	La conduite et la maintenance d'un appareil de lyophilisation Objectifs - Apporter les connaissances de base simples et familiariser les opérateurs et techniciens à la conduite et à la maintenance des appareils de lyophilisation. - Pérenniser les connaissances acquises par des applications concrètes sur un matériel semi-industriel.	Les 19/06, 20/06, 21/06, 22/06/12 Places disponibles Les 09/10, 10/10, 11/10, 12/10/12 Places disponibles

Stage interentreprises	nouveau Gestion des résultats hors spécifications et hors tendance : méthodologie et cas pratiques Objectifs - Analyser les pratiques actuelles et l’état des exigences réglementaires, afin de choisir les moyens de réduire les écarts. - Élaborer un logigramme type. - Expliciter les difficultés de mise en oeuvre en fonction des situations.	Du 27/03 au 28/03/12 Places disponibles Du 16/10 au 17/10/12 Places disponibles
Stage interentreprises	L'application des BPF européennes et des cGMP au laboratoire de contrôle de la qualité Objectifs - Comprendre les responsabilités spécifiques des laboratoires de contrôle de la qualité au sein du système d’Assurance Qualité de l’entreprise. - Savoir expliquer les mesures prises pour mettre sous Assurance Qualité les laboratoires de contrôle et répondre aux exigences BPF. - Justifier l’auto-inspection pour vérifier l’application et la compréhension de ces mesures. - Identifier dans quels documents est définie et tracée la qualité.	Du 24/05 au 25/05/12 Places disponibles Du 04/10 au 05/10/12 Places disponibles
Stage interentreprises	nouveau La fonction métrologie : mise en place et développement Objectifs Acquérir les connaissances nécessaires pour mettre en place une fonction métrologie ou améliorer une fonction métrologie existante dans le cadre des Normes ISO 9000 (v.2000), ISO 14001 et des textes réglementaires FDA, GMP, BPL, etc.	Du 14/06 au 15/06/12 Places disponibles Du 15/11 au 16/11/12 Places disponibles
Stage interentreprises	nouveau Mise en place d'un système qualité en microbiologie Objectifs - Être critique quant au choix des méthodes microbiologiques utilisées. - Optimiser le système d’Assurance Qualité mis en place. - Être capable de mettre en place des outils permettant de s’autoévaluer et de se préparer à tout type d’audit.	Du 18/06 au 19/06/12 Places disponibles Du 12/11 au 13/11/12 Places disponibles
Stage interentreprises	nouveau Les articles de conditionnement : développement, contrôle et mise sous assurance qualité Objectifs - Identifier les points critiques à intégrer dans une démarche de mise sous assurance qualité des articles de conditionnement. - Maîtriser la détermination des NQA. - Être capable de mettre en place une démarche d'analyse de risque pour optimiser les contrôles à réaliser.	Du 20/09 au 21/09/12 Places disponibles
Stage interentreprises	Optimiser ses tests microbiologiques stériles ou non stériles dans les industries de santé Objectifs - Comprendre les exigences en matière de maîtrise microbiologique sur un site de production stérile ou non stérile. - Mettre en œuvre la méthodologie de contrôles microbiologiques. - Évaluer de manière critique chacun de ces contrôles et les positionner dans le système qualité de l'entreprise. - Mettre en place, gérer les contrôles, qualification des équipements, personnel et consommables. - Optimiser les systèmes en place.	Du 24/09 au 25/09/12 Places disponibles Du 03/12 au 04/12/12 Places disponibles
Stage interentreprises	Qualification des appareils d'analyse physico-chimique Objectifs - Définir le fil conducteur d’un projet de qualification (appareils neufs, reconfiguration d’un système de mesures...) et les différentes étapes de qualification de développement : QI, QO et QP. - Concevoir la documentation qualité de la qualification d’un équipement : étude de besoins, cahier des charges, protocole et rapport QI, QO, QQP, etc. - Concevoir la partie métrologie et maintenance de l'équipement.	Du 27/09 au 28/09/12 Places disponibles
Stage interentreprises	nouveau Métrologie : petit matériel au laboratoire de contrôle (balances, verrerie, micropipettes, etc.) Objectifs - Consolider la démarche de l’entreprise au regard de la qualification des instruments de mesure, de masse, de volume. - Identifier les contrôles à mettre en place : faire le point sur les référentiels disponibles et l’état de l’art. - Identifier et quantifier les grandeurs d’influence sur les résultats de mesure. - Maîtriser les calculs d’incertitude tenant compte de l’environnement de mesure.	Du 01/10 au 02/10/12 Places disponibles
Stage interentreprises	nouveau Gestion des résultats hors spécifications en microbiologie Objectifs - Analyser les pratiques actuelles et l’état des exigences réglementaires. - Développer une méthodologie pragmatique adaptée aux problématiques de la microbiologie.	Du 04/10 au 05/10/12 Places disponibles
Stage interentreprises	Le transfert analytique : du protocole à la gestion du post-transfert Objectifs - Situer le transfert analytique dans le transfert de technologie et en définir les enjeux. - Commencer à appliquer la démarche de transfert sur un cas simple. - Connaître les points clés de la communication entre site donneur et site receveur. - Échanger des expériences de transferts entre industriels.	Le 12/10/12 Places disponibles
Stage interentreprises	nouveau Les contrôles environnementaux en zones stériles et non stériles. Impact de la nouvelle annexe 1 BPF Objectifs - Comprendre les demandes réelles des exigences en matière de contrôle d’environnement (stérile ou non stérile). - S’approprier la méthodologie de contrôle à mettre en œuvre étape par étape. - Évaluer et chiffrer les modes opératoires à constituer ou déjà constitués.	Du 22/10 au 23/10/12 Places disponibles
Stage interentreprises	nouveau Démarche de validation analytique, méthodologie et exemples pratiques Objectifs - Identifier les critères de validation et s’approprier les outils statistiques permettant de les étudier. - Connaître les demandes des référentiels au regard de la validation analytique et être en capacité d’en comprendre les objectifs.	Places disponibles
Stage interentreprises	Suivi métrologique des instruments de mesure petit matériel Objectifs - Acquérir ou consolider sa propre démarche pour la qualification des instruments de mesure (balances, verreries jaugées, thermomètres). - Faire le point sur les référentiels disponibles et l’état de l’art en la matière. - Identifier et quantifier les grandeurs influentes sur les résultats des mesures. - Mettre en oeuvre des calculs d’incertitude tenant compte de l’environnement de la mesure. - Améliorer ses propres procédures de mesure.
Autoformation	CD ROM BPF aux Laboratoires de Contrôle Qualité - Version 2009

Stage interentreprises	nouveau Les Bonnes pratiques de fabrication approfondies Objectifs - Approfondir l'approche et l'interprétation que l'on doit avoir des demandes BPF au regard des activités, de la culture de son entreprise. - Renforcer la compréhension des exigences BPF au regard des évolutions récentes liées aux textes fondateurs ICH Q8-Q9-Q10. - Savoir où trouver quoi dans le référentiel BPF. - Prendre conscience du caractère logique des demandes BPF et de l'apport d'une juste application dans le travail au quotidien. - Développer un esprit critique constructif vis-à-vis des pratiques mises en place par son entreprise.	Du 27/03 au 28/03/12 Places disponibles Du 15/10 au 16/10/12 Places disponibles
Stage interentreprises	Les Bonnes pratiques de distribution Objectifs - Maîtriser le référentiel des Bonnes pratiques de distribution (BPD) et se doter d'une culture générale qualité. - Cerner le rôle de chacun dans l'application des BPD. - Évaluer les risques tout au long des opérations de distribution.	Le 30/03/12 Places disponibles Le 12/10/12 Places disponibles
Stage interentreprises	Les Bonnes pratiques de fabrication des médicaments pour essais cliniques Objectifs - Situer les essais cliniques dans le cycle de vie d'un produit et en préciser les objectifs. - Comprendre les risques particuliers attachés à la production de médicaments pour essais cliniques et les mesures à prendre face à ces risques. - Définir les exigences réglementaires opposables et leurs objectifs. - Justifier les BPF dans le service essais cliniques.	Du 10/05 au 11/05/12 Places disponibles Du 21/11 au 22/11/12 Places disponibles
Stage interentreprises	Les BPF en centrale de pesée Objectifs - Comprendre la conception et le fonctionnement d'une centrale de pesée. - Maîtriser la raison d'agir selon les BPF à la pesée en intégrant les risques afférant à ce type d'opérations. - Appréhender les moyens existants ou à mettre en place par l'entreprise pour être conforme aux BPF.	Du 07/06 au 08/06/12 Places disponibles Du 04/10 au 05/10/12 Places disponibles
Stage interentreprises	Les Bonnes pratiques de fabrication des principes actifs Objectifs - Comprendre la logique du référentiel et repérer les points clés de chaque chapitre. - Echanger entre industriels sur ses premières expériences d'application. - Faire le point sur le statut du guide dans chaque région de l'ICH.	Du 07/06 au 08/06/12 Places disponibles Du 05/12 au 06/12/12 Places disponibles
Stage interentreprises	Les BPF au prélèvement Objectifs - Comprendre les raisons d'agir selon les BPF au prélèvement. - Identifier les moyens à mettre en place par son entreprise pour parvenir à éliminer les risques. - Accroître sa motivation à travailler dans un système où la qualité s'assure.	Les 13/06, 14/06, 15/06/12 Places disponibles Les 10/12, 11/12, 12/12/12 Places disponibles
Stage interentreprises	Bonnes pratiques de fabrication pour la production d'articles de conditionnement primaire - ISO 15378 Objectifs - Déterminer la place des articles de conditionnement primaire dans le dossier d'enregistrement du médicament (AMM-CTD). - Identifier et interpréter les points clés du référentiel ISO 15378. - Replacer les articles de conditionnement primaire dans le processus de production du médicament.	Le 15/06/12 Places disponibles Le 23/11/12 Places disponibles
Stage interentreprises	Les nouveautés sur les BPF Objectifs - Rappeler l'origine des référentiels des Bonnes pratiques de fabrication, les raisons de leur mise en place et la manière dont elles évoluent. - Acquérir les nouvelles notions applicables. - Anticiper sur les nouveaux textes en consultation ou en cours de préparation au niveau de l'Europe et des USA.	Le 20/06/12 Places disponibles
Stage interentreprises	Les BPF au magasin Objectifs - Comprendre les raisons d'agir selon les BPF au magasin. - Identifier les moyens à mettre en place par l'entreprise pour assurer la qualité dans les processus gérés par le magasin. - Savoir anticiper les risques d'erreur, d'oubli, de confusion et de contamination.	Du 21/06 au 22/06/12 Places disponibles
Stage interentreprises	nouveau Vision élargie sur les référentiels BPF Objectifs - Comprendre les demandes réelles des différents référentiels Qualité. - Identifier les différences, similitudes et interdépendances.	Du 21/06 au 22/06/12 Places disponibles
Stage interentreprises	nouveau La réglementation et les BPF pour les fournisseurs d'excipients pour l'industrie pharmaceutique Objectifs - Identifier les étapes clés du développement pharmaceutique et, en fonction des produits fournis, savoir quelles sont les demandes réglementaires. - Etre en capacité de dialoguer avec un client pharmaceutique en mesurant les conséquences de toute modification liée au produit fourni. - Savoir retrouver les textes réglementaires applicables. - Identifier ce qui dans le référentiel BPF est applicable à un fournisseur d'excipient, et pourquoi.	Le 25/06/12 Places disponibles
Stage interentreprises	nouveau Les cGMP américaines (21 CFR 210 211). Leur intégration dans une approche système. Impacts sur l'organisation Objectifs - Comprendre le nouveau modèle d’inspection par approche système de la FDA. - Mesurer les impacts de cette approche sur l’organisation qualité à mettre en place. - S’approprier le 21 CFR et identifier les différences significatives au regard des BPF européennes.	Du 28/06 au 29/06/12 Places disponibles
Stage interentreprises	nouveau Les BPF en fabrication Objectifs - Renforcer la compréhension des exigences BPF liées aux activités de fabrication. - Prendre conscience du caractère logique des demandes BPF et de l’apport d’une juste application dans le travail au quotidien. - Développer un esprit critique constructif vis-à-vis des pratiques mises en place par son entreprise.	Du 18/10 au 19/10/12 Places disponibles
Stage interentreprises	nouveau Traduction des demandes BPF pharmaceutiques pour les fournisseurs de principes actifs, excipients et articles de conditionnement Objectifs - S'approprier les demandes du référentiel BPF en rapport avec son activité et les traduire en élément qualité à mettre en place sur le site de production. - Être capable de défendre, lors d'un audit pharmaceutique, les mesures mises en place.	Le 29/11/12 Places disponibles
Stage interentreprises	Les Bonnes pratiques de fabrication Objectifs - Maîtriser le référentiel Bonnes pratiques de fabrication (BPF). - Se doter d'une culture générale qualité. - Cerner le rôle de chacun dans l'application des BPF. - Traduire les demandes du référentiel en applications opérationnelles.
Autoformation	CD ROM La documentation - Version 2009

Stage interentreprises	nouveau Indicateurs qualité et tableaux de bord Objectifs - Comprendre l’intérêt de mettre en place des indicateurs et tableaux de bord qualité dans le cadre d’une démarche d’amélioration continue. - S’approprier la démarche permettant la mise en place d’indicateurs pertinents et cohérents. - Apprendre à communiquer et faire passer les messages clés qualité par la diffusion et l’explication des indicateurs qualité.	Du 15/03 au 16/03/12 Places disponibles Du 22/11 au 23/11/12 Places disponibles
Stage interentreprises	Revue qualité produit souvent appelée « Annual Product Review » Objectifs - S’approprier les demandes des différents référentiels et comprendre l’importance de la revue en tant qu’outil de gestion de la qualité. - Identifier les éléments nécessaires à la constitution de dossier et établir une procédure opérationnelle de revue qualité produit, analyser l’impact des résultats de la revue sur les processus critiques. - Savoir définir les actions correctives nécessaires.	Du 25/06 au 26/06/12 Places disponibles Du 29/11 au 30/11/12 Places disponibles
Stage interentreprises	La gestion des réclamations patients Objectifs - Savoir positionner les réclamations patients dans le dispositif Assurance Qualité. - Connaître les exigences en termes d’inspection d’un système de réclamation patient. - Optimiser, grâce à une approche pratique, le système de gestion des réclamations patients en mettant en place des outils de suivi.	Du 15/10 au 16/10/12 Places disponibles
Stage interentreprises	Comment monter et animer des modules de formation BPF Objectifs - Savoir identifier les objectifs clés des BPF pharmaceutiques ou cosmétiques dans toute situation de travail et les décliner en objectifs de formation. - Pouvoir concevoir une séquence de formation BPF : choix des activités pédagogiques, sélection des supports et définition du mode d'évaluation. - Animer un petit groupe d'opérateurs en formation et organiser la traçabilité de la formation en vue de la certification BPF.	Les 25/10, 26/10, 13/12/12 Places disponibles

Stage interentreprises	Systèmes d'eaux pharmaceutiques Objectifs - Faire le point sur les derniers textes en vigueur. - Approfondir les connaissances sur la définition des besoins, les paramètres critiques, les contrôles, et comparer les principales technologies actuellement disponibles. - Examiner les différentes options et les paramètres pour faire le bon choix. - Mettre en oeuvre un processus de validation.	Du 22/03 au 23/03/12 Places disponibles Du 02/10 au 03/10/12 Places disponibles
Stage interentreprises	nouveauValidation des procédés de fabrication et de conditionnement des produits injectables Objectifs - S’approprier une méthodologie pratique et pragmatique de la validation des procédés de production de produits injectables. - Identifier les points clés à mettre sous Assurance Qualité pour démontrer le maintien en état validé du procédé. - Faire un point exhaustif sur la réglementation applicable. - Identifier les documents à constituer pour assurer la traçabilité du projet.	Du 04/04 au 05/04/12 Places disponibles Du 13/09 au 14/09/12 Places disponibles
Stage interentreprises	Mise en place d’une veille qualité en industrie pharmaceutique Objectifs - Fournir aux responsables qualité des éléments et outils facilitant la mise en place et le déploiement d’un processus de veille Qualité.	Le 01/06/12 Places disponibles Le 06/12/12 Places disponibles
Stage interentreprises	Systèmes de traitement d'air pharmaceutique Objectifs - Faire le point sur les derniers textes en vigueur. - Approfondir les connaissances sur les paramètres critiques pour des sujets tels que : Quelle qualité d’air pour quelle activité et comparer les principales technologies actuellement disponibles. - Examiner les différentes options et les paramètres pour faire les bons choix de conception et d’exploitation. - Mettre en oeuvre un processus de validation.	Du 14/06 au 15/06/12 Places disponibles Du 29/11 au 30/11/12 Places disponibles
Stage interentreprises	nouveauLa méthode HACCP appliquée aux industries pharmaceutiques et cosmétiques Objectifs - S’approprier la démarche HACCP pour la déployer dans ses unités. - Définir les actions et outils nécessaires à la mise en place.	Du 14/06 au 15/06/12 Places disponibles Du 13/12 au 14/12/12 Places disponibles
Stage interentreprises	Le change control Objectifs - Analyser les référentiels existants et étudier quelques organisations types. - Maîtriser la documentation des modifications. - Ébaucher une procédure de « change control ».	Places disponibles Du 05/07 au 06/07/12 Places disponibles Du 03/12 au 04/12/12 Places disponibles
Stage interentreprises	L'amélioration de la qualité et de la performance par le système documentaire. Informatisation du système documentaire Objectifs - Identifier les points forts et les points perfectibles de son propre système documentaire. - Déceler les possibilités d'agir sur le système qualité et sur la performance à l'aide de son système documentaire. - Décrire les grandes étapes de l'informatisation du système documentaire et de la gestion électronique des données.	Les 24/09, 25/09, 26/09/12 Places disponibles
Stage interentreprises	L'amélioration de la qualité et de la performance par le système documentaire Objectifs - Identifier les points forts et les points perfectibles de son propre système documentaire. - Déceler les possibilités d'agir sur le système qualité et sur la performance à l'aide de son système documentaire. - Décrire les grandes étapes de l'informatisation du système documentaire et de gestion électronique des données.	Du 24/09 au 25/09/12 Places disponibles
Stage interentreprises	La démarche lean management dans les industries de santé Objectifs - S’approprier les concepts de la démarche lean management afin de pouvoir la transposer dans les processus spécifiques de son entreprise. - Identifier les points clés à maîtriser pour intégrer cette démarche lean dans un environnement BPF. - Comprendre quels sont ses apports en termes d’amélioration des performances et de flexibilité.	Du 27/09 au 28/09/12 Places disponibles
Stage interentreprises	Méthodologie et gestion des projets qualité Objectifs - Connaître les bases de la méthodologie de projet. - Savoir utiliser les outils d’analyse et de mise en place d’un projet simple. - Être en capacité d’intégrer ce projet dans les activités quotidiennes du personnel qualité et d’obtenir son adhésion.	Du 04/10 au 05/10/12 Places disponibles
Stage interentreprises	Informatisation du système documentaire Objectifs - Identifier les points forts et les points perfectibles de son propre système documentaire. - Déceler les possibilités d'agir sur le système qualité et sur la performance à l'aide de son système documentaire. - Décrire les grandes étapes de l'informatisation du système documentaire et de gestion électronique des données.

Stage interentreprises	Qualification des équipements de production et des utilités Objectifs - Acquérir les concepts de base pour mettre en oeuvre une démarche de qualification compatible avec les exigences les plus récentes (incluant l’annexe 15 des EUGMP ainsi que les préconisations de l’ISPE). - Établir le fil conducteur d’un projet de qualification d’équipements. - Acquérir une méthode et des outils pour commencer à maîtriser les points clés du dispositif. - Identifier les documents à constituer pour assurer la traçabilité.	Du 15/03 au 16/03/12 Places disponibles Du 19/06 au 20/06/12 Places disponibles Du 22/11 au 23/11/12 Places disponibles
Stage interentreprises	Validation des procédés de fabrication Objectifs - S’approprier une méthodologie pratique et pragmatique de la validation de procédés compatibles avec la réglementation et les attentes industrielles.	Du 29/03 au 30/03/12 Places disponibles Du 24/10 au 25/10/12 Places disponibles
Stage interentreprises	nouveauCalibration des instruments de mesure Objectifs - Connaître les concepts de base de la calibration. - Mettre en oeuvre une démarche de calibration compatible avec les exigences de l’industrie pharmaceutique.	Le 11/10/12 Places disponibles
Stage interentreprises	nouveauDémarche et outils de qualification du personnel en industrie de santé Objectifs - Comprendre les demandes BPF en termes de qualification. - Comprendre les enjeux industriels liés à la qualification. - S’approprier les fondamentaux de la méthode afin d’être capable de les traduire en démarche opérationnelle au retour dans l’entreprise.	Du 18/10 au 19/10/12 Places disponibles

Stage interentreprises	nouveauÊtre secrétaire-assistante d’un service informatique : pour mieux anticiper les tâches quotidiennes Objectifs - Comprendre les enjeux et les impacts dans l’activité quotidienne des services informatiques de la réglementation applicable aux outils informatiques (matériels, réseaux, logiciels, progiciels). - Gérer les contraintes de cette réglementation d’un point de vue organisationnel, culturel et technique. - Savoir adapter son activité pour optimiser ses tâches dans le souci de maintien et d’amélioration de l’état de conformité du service. - Comprendre les exigences européennes et celles de l’US FDA sur l’activité courante.	Le 23/03/12 Places disponibles Le 12/11/12 Places disponibles
Autoformation	CD ROM Les BPF au Magasin - Version 2009
Autoformation	CD ROM Le nettoyage - Version 2009

Stage interentreprises	De l'analyse du risque au management du risque qualité : application de l’ICHQ9 Objectifs - Analyser l’ICH Q9 et différencier l’analyse de risques du management du risque qualité. - Identifier les différentes méthodes utilisables pour l’analyse de risques. - Pouvoir mettre en place une démarche d’analyse de risques de retour dans son entreprise. - Dépasser la seule analyse de risques pour mettre en place une réelle maîtrise de la qualité.	Du 22/03 au 23/03/12 Places disponibles Du 15/11 au 16/11/12 Places disponibles
Stage interentreprises	nouveauSynthèse ICH Q8, Q9, Q10 Objectifs - Appréhender et analyser les concepts introduits par les guides ICH Q8, Q9 (Annexe 20 des GMP) et Q10. - Analyser et assimiler les interactions et synergies entre ces trois concepts et le socle de base des BPF. - Acquérir les fondamentaux d'une mise en œuvre efficace et pragmatique et identifier quel outil utiliser face à une telle situation.	Le 11/05/12 Places disponibles Le 16/11/12 Places disponibles
Stage interentreprises	ICH Q8. La qualité par la conception : retours sur investissement Objectifs - Connaître et s'approprier le contenu de l'ICH Q8 et mesurer son influence sur les systèmes qualité déjà en place. - Comprendre les enjeux industriels de l'ICH Q8 dans la stratégie de développement des nouveaux produits et l'optimisation des produits commercialisés. - Identifier les moyens à mettre en place dans l'entreprise afin de réussir le déploiement de ce référentiel.	Du 21/06 au 22/06/12 Places disponibles Du 27/11 au 28/11/12 Places disponibles
Stage interentreprises	ICHQ10 : le système qualité pharmaceutique Objectifs - S’approprier les éléments de base de la vision Q10 et de son implémentation. - Identifier les moyens à mettre en place pour déployer un système qualité pharmaceutique au regard de Q10. - Identifier l’influence de Q10 comme support de la flexibilité réglementaire. - Comprendre l’interactivité et les synergies entre Q8, Q9, Q10.	Du 10/10 au 11/10/12 Places disponibles

Stage interentreprises	nouveau Les points clés de l'audit qualité d'un façonnier Objectifs - Identifier et étudier les référentiels opposables. - Développer des outils applicables à l’audit d’un façonnier.	Le 20/03/12 Places disponibles
Stage interentreprises	Les audits de fournisseurs dans l'industrie pharmaceutique Objectifs - Acquérir les bases de la démarche générale des audits externes ainsi que des référentiels existants (BPF/ ISO). - S'initier à la pratique d'audits externes sur un système qualité fournisseur d'une part et sur un processus/ produit associé d'un fournisseur d'autre part. - Comparer son expérience à celle des autres participants pour ajuster sa propre tactique.	Les 29/03, 30/03, 01/06/12 Places disponibles Les 12/11, 13/11, 14/12/12 Places disponibles
Stage interentreprises	L’anglais pour réussir vos audits internationaux Objectifs - Maîtriser l’aspect linguistique d’un audit. - S’immerger pendant deux jours dans la langue anglaise. - Développer ses compétences et son assurance à l’oral. - Éliminer les principales fautes d’expression issues de la culture française.	Les 24/05, 25/05, 25/06/12 Places disponibles Les 25/10, 26/10, 07/12/12 Places disponibles
Stage interentreprises	Réussir pratiquement son inspection FDA Objectifs - Rappeler brièvement le contexte, les exigences et le référentiel d’une Pre-Approval Inspection (PAI). - Proposer les outils nécessaires à la préparation et à la réussite d’une PAI.	Du 24/05 au 25/05/12 Places disponibles Du 29/11 au 30/11/12 Places disponibles
Stage interentreprises	nouveau Audit des fournisseurs d'équipements Objectifs Acquérir les concepts de base afin de pouvoir mettre en œuvre une démarche d'audit des fournisseurs d'équipements.	Le 08/06/12 Places disponibles
Stage interentreprises	L'audit des façonniers de l'industrie pharmaceutique Objectifs - Acquérir les bases de la démarche générale des audits externes ainsi que les référentiels existants (BPF/ISO). - S’initier à la pratique d’audits externes sur un système qualité façonnier d’une part, et sur un processus de façonnier d’autre part. - Établir les bases d’un système d’audit façonnier pour son propre laboratoire. - Comparer son expérience à celle des autres participants.	Du 18/06 au 19/06/12 Places disponibles Du 27/11 au 28/11/12 Places disponibles
Stage interentreprises	nouveau Les points clés de l'audit qualité d'une production de formes stériles Objectifs - Identifier et étudier les référentiels opposables. - Développer des outils applicables à l’audit de productions aseptiques.	Le 20/06/12 Places disponibles Le 21/11/12 Places disponibles
Stage interentreprises	Audit qualité : méthodes et outils Objectifs - Acquérir les méthodes et les outils pratiques de l’audit. - Prendre conscience de l’importance des aspects relationnels lors d’un audit. - Positionner l’audit dans le système d’Assurance Qualité. - Être en mesure de suivre et d’optimiser les plans d’action issus de l’audit. - S’enrichir des expériences des autres industriels.	Les 27/06, 28/06, 14/09/12 Places disponibles Les 10/10, 11/10, 07/12/12 Places disponibles
Stage interentreprises	nouveau Les points clés de l'audit qualité du laboratoire de contrôle Objectifs - Identifier et étudier les référentiels opposables. - Développer des outils applicables à l’audit d’un laboratoire de contrôle.	Le 06/07/12 Places disponibles
Stage interentreprises	nouveau Les points clés de l'audit qualité du système d'information et des applications informatisées Objectifs - Identifier et étudier les référentiels opposables. - Développer des outils applicables à l’audit d’un système informatique.	Le 21/09/12 Places disponibles
Stage interentreprises	Audit qualité des processus de distribution Objectifs - Rappeler les éléments réglementaires CSP, BPF et BPD. - Connaître la logique de construction d’un système global de qualité et ses composants. - Acquérir des outils d’évaluation d’un système d’Assurance Qualité, en particulier un questionnaire d’audit et élaborer la trame d’un support d’audit. - Être à même d’organiser et de conduire un audit de système de distribution.	Le 28/09/12 Places disponibles
Stage interentreprises	nouveau Les points clés de l'audit qualité d'un fournisseur d'API Objectifs - Identifier et étudier les référentiels opposables. - Développer des outils applicables à l’audit d’un fournisseur d’API.	Le 09/10/12 Places disponibles
Stage interentreprises	nouveau Les points clés de l'audit qualité dépositaire et centre de distribution Objectifs - Identifier et étudier les référentiels opposables. - Développer des outils applicables à l’audit d’un dépositaire ou d’un centre de distribution.	Le 14/11/12 Places disponibles
Stage interentreprises	nouveau Parcours certifiant auditeur façonnier Objectifs Après obtention de la certification d’auditeur, le titulaire est capable de : - Organiser et préparer un audit dans son domaine de technicité - Réaliser un audit en toute autonomie. - Restituer les résultats d’un audit. - Suivre la mise en place des actions convenues. - Communiquer de façon appropriée.

Stage interentreprises	Approche par les risques appliquée aux systèmes informatisés dans le contexte BPF, US cGMP Objectifs - Comprendre les enjeux de la conformité des systèmes d’information, des enregistrements et des signatures électroniques et avoir une vision claire des réglementations internationales. - Mettre en place une approche pragmatique d’évaluation des risques réglementaires pour les enregistrements et signatures électroniques. - Bénéficier des enseignements acquis à partir d’expériences concrètes.	Le 02/04/12 Places disponibles Le 19/11/12 Places disponibles
Stage interentreprises	nouveau Nouvelle Annexe 11 des EU GMP - La nouvelle définition de la conformité des systèmes d'information Objectifs - Connaître les dispositions du nouveau texte, publié le 12 janvier 2011 et applicable au 30 juin 2011. - S’approprier les cadres réglementaires européens applicables aux systèmes informatiques validés. - Définir les bases de la politique de conformité des systèmes d’information et les chemins de mise en conformité au regard du nouveau référentiel. - A l’issue de la formation, le stagiaire sera en capacité de créer une grille d’évaluation de l’état de conformité de ses systèmes informatiques.	Le 11/05/12 Places disponibles Le 30/11/12 Places disponibles
Stage interentreprises	Validation des systèmes informatisés dans le contexte BPF, US cGMP Objectifs - Avoir une vision précise et actualisée des réglementations concernées. - Connaître et savoir utiliser les guides professionnels disponibles. - Comprendre la démarche de validation adaptée aux spécificités des systèmes d’information de gestion. - Échanger des acquis d’expériences avec les formateurs et les autres acteurs de l’industrie.	Du 21/05 au 22/05/12 Places disponibles Du 04/10 au 05/10/12 Places disponibles
Stage interentreprises	nouveau Etre utilisateur de systèmes informatisés validés Objectifs - Comprendre les enjeux et les impacts dans l’activité quotidienne des utilisateurs de la réglementation applicable aux systèmes d’information validés ou à valider (gestion de production, MES, gestion documentaire, LIMS, etc.). - Gérer les contraintes des réglementations applicables d’un point de vue organisationnel et culturel. - Savoir adapter son activité pour optimiser ses tâches dans un souci de maintien et d’amélioration de l’état de conformité des systèmes utilisés. - A l’issue de cette journée, les participants auront compris les exigences européennes et celles de l’US FDA sur l’activité courante des utilisateurs de systèmes validés.	Le 20/06/12 Places disponibles Le 07/12/12 Places disponibles
Stage interentreprises	Validation des systèmes automatisés selon les Gamp Objectifs - Acquérir les concepts et outils de base de la validation des systèmes automatisés. - Pouvoir mettre en oeuvre une démarche de validation des systèmes automatisés / informatisés conforme aux Gamp (Good Automatical Manufacturing Practices).	Le 29/06/12 Places disponibles
Stage interentreprises	Maintien en l'état validé des systèmes d'information dans le contexte EU GMP, US cGMP Objectifs - S’approprier les cadres réglementaires applicables aux systèmes informatiques validés. - Connaître les processus opérationnels permettant le maintien en l’état validé et définir les bases d’une optimisation des actions de maintien pour l’analyse de risque. - Définir les bases de la politique de maintien en l’état validé et de la documentation inhérente.	Du 18/10 au 19/10/12 Places disponibles
Stage interentreprises	Les enregistrements électroniques et signatures électroniques dans l'industrie de santé : 21 CFR Part 11 Objectifs - Mesurer les enjeux organisationnels, culturels et techniques liés à l’utilisation des enregistrements et des signatures électroniques dans les industries de santé. - Appliquer de façon éclairée les exigences du 21 CFR part 11 afin d’en intégrer les contraintes dès la rédaction du cahier des charges d’un projet. - Savoir établir un plan de mise en conformité pour les systèmes en place.	Le 29/11/12 Places disponibles
Stage interentreprises	Organisation d'un projet de mise en œuvre d'un système d'information dans le contexte EU GMP, US cGMP Objectifs - Comprendre les principes d’utilisation de progiciels et de logiciels dans les industries de santé et optimiser le rôle et les actions de chaque intervenant. - Savoir intégrer dès le début du projet les contraintes réglementaires, optimiser les travaux de qualification par la valorisation des documents, savoir écouter et intégrer les contraintes des acteurs du projet. - Bénéficier des enseignements acquis à partir d’expériences concrètes.

Stage interentreprises	Prévention du risque chimique au laboratoire de contrôle Objectifs - Resituer les responsabilités du personnel relatives à l’utilisation des agents chimiques dangereux dans l’entreprise. - Identifier les dangers des agents chimiques* et repérer les utilisations générant des risques d’exposition. - Connaître et maintenir les conditions de maîtrise du risque et réagir de manière correcte face à un incident ou accident de nature chimique.	Places disponibles Places disponibles Le 04/05/12 Places disponibles Le 29/11/12 Places disponibles
Stage interentreprises	nouveau Manager l'environnement BPF et la prévention santé-sécurité au travail Objectifs - Etre capable d'intégrer les préoccupations et les méthodes de prévention de risques santé-sécurité au travail dans son management BPF au quotidien. - Etre capable de développer des méthodes de prévention des risques santé-sécurité acceptables en environnement BPF.	Du 22/11 au 23/11/12 Places disponibles

Stage interentreprises	nouveau Tout ce qu'il faut savoir sur le transport des médicaments Objectifs - Préciser les responsabilités dans le transport de médicaments. - Expliciter les règles applicables dans le transport en général et le transport de médicaments en particulier. - Acquérir les bases nécessaires pour mettre en place un processus fiable et efficace de transport des médicaments répondant aux réglementations en vigueur.	Le 27/06/12 Places disponibles Le 23/10/12 Places disponibles
Stage interentreprises	Les Bonnes pratiques de transport : du cahier des charges à l’audit Objectifs - Préciser la responsabilité pharmaceutique dans le transport des médicaments. - Maîtriser la construction et le déroulement de l'appel d'offres : élaboration de la trame d'un cahier des charges pour le transport, d'une grille d'audit transporteur et d'indicateurs pertinents. - Expliciter les règles de conduite d'un audit transporteur.	Le 05/10/12 Places disponibles
Stage interentreprises	Le contrat de transport et les litiges transport Objectifs - Rappeler la responsabilité pharmaceutique dans le transport des médicaments. - Comprendre le processus d'instruction d'un litige et les liens avec le contrat de transport. - Définir un système optimal d'intégration des informations distributeur/transporteur. - Préserver les possibilités de recours vis-à-vis du transporteur et/ou de son assureur.	Le 17/10/12 Places disponibles
Stage interentreprises	Maîtrise de la chaîne du froid dans le transport des médicaments Objectifs - Faire le point sur les référentiels européens et nord-américains. - Déterminer une démarche de qualification et d'audit du transport froid. - Acquérir les bases techniques pour mettre en place une chaîne du froid efficace, répondant à des spécificités précises (systèmes passifs et systèmes actifs). - Identifier les risques spécifiques à la chaîne du froid et déployer une méthode d'analyse d'impact en cas de déviation cold chain.	Du 21/11 au 22/11/12 Places disponibles
Autoformation	nouveau CD ROM Les Bonnes Pratiques de Distribution - Version 2009

		Stage interentreprises	nouveau La loi relative au renforcement de la sécurité sanitaire du médicament et des produits de santé Objectifs - Acquérir une vision globale du texte adopté - Se préparer aux changements qui en résultent pour les entreprises de santé et adapter les procédures réglementaires en conséquence		Le 14/02/12 Places disponibles Le 14/03/12 Places disponibles

Stage interentreprises	Optimiser sa pratique professionnelle dans un environnement réglementaire Objectifs - Optimiser sa pratique professionnelle quotidienne dans un environnement réglementaire, à partir de l’usage d’internet et des outils à disposition. - Constituer sa propre base de données, une liste de favoris indispensables pour travailler dans l’industrie pharmaceutique, avec ou pour les Affaires Réglementaires. - Suivre l’actualité en Affaires Réglementaires : nouveaux guidelines... - Chercher sur internet une réponse à une question précise. - Acquérir des outils et méthodes pour effectuer une veille réglementaire efficace.	Places disponibles
Stage interentreprises	Le médicament et sa réglementation Objectifs - Se constituer un « bagage réglementaire » pour être à l’aise dans les relations professionnelles. - Acquérir une curiosité vis-à-vis des textes et de leur application. - Comprendre que l’adaptation rapide à la réglementation devient un élément de la stratégie du laboratoire.	Décembre 2012
Stage interentreprises	Mieux comprendre le métier des Affaires Réglementaires et de la pharmacovigilance pour les directions des ressources humaines Objectifs - Connaître les activités et les contraintes des services réglementaires et pharmacovigilances - Connaître les enjeux de ces activités pour l'entreprise - Pouvoir mieux apprécier les ressources en personnel

Stage interentreprises	Les modifications de la documentation chimique et pharmaceutique : les variations Objectifs - Approfondir la connaissance des textes réglementaires à utiliser pour réaliser les différents types de modifications chimiques et pharmaceutiques du dossier d’AMM, en France et en Europe. - Élucider les cas frontières entre modifications et extensions de gammes. - Comprendre au travers de cas pratiques comment mettre en musique les différents textes réglementaires et quelle est la meilleure stratégie à adopter. - Expliciter, cas par cas, la conduite à tenir et les documents à fournir pour les modifications listées dans les textes, en tenant compte des nouveaux règlements.	Du 13/03 au 14/03/12 Places disponibles Places disponibles Places disponibles
Stage interentreprises	Le dossier analytique de l'AMM selon le CTD : module 3 Objectifs - Connaître les points clés du module 3 du Common Technical Document (CTD) et s’informer de l’actualité. - Remettre les choses en perspective pour prendre les bonnes décisions. - Favoriser les échanges entre collègues pour évaluer sa propre approche du dossier.	Juin 2012
Stage interentreprises	Les procédures européennes d'enregistrement Objectifs - Passer en revue l’actualité réglementaire européenne. - Identifier les points clés des procédures européennes et en discerner la stratégie et la logique. - Établir des échanges entre industriels à partir d’expériences.	Septembre 2012
Stage interentreprises	La réglementation pharmaceutique américaine Objectifs - Acquérir une connaissance de l’ensemble des textes réglementaires américains en matière d’enregistrement et de développement. - Comprendre le fonctionnement de la Food and Drug Administration.	Le 11/10/12 Places disponibles

Stage interentreprises	Publicité médicale : comment choisir et valider les études cliniques et méta-analyses ? Objectifs - Connaître les critères qui permettent de sélectionner ou de refuser les études pouvant être utilisées en publicité. - Approfondir ses connaissances en méthodologie des essais cliniques. - Définir ce qui doit figurer obligatoirement dans les publicités et ce qui peut y figurer de façon facultative. - Maîtriser les points clés pour une lecture critique des publications (études cliniques, méta-analyses).	Le 21/03/12 Places disponibles Le 16/11/12 Places disponibles
Stage interentreprises	La publicité grand public Objectifs - Actualiser ses connaissances sur la réglementation de la publicité grand public et les recommandations de l’Afssaps. - Revoir les procédures administratives de dépôt et de suivi des dossiers.	Mai 2012
Stage interentreprises	La publicité médicale et ses méthodes Objectifs - Analyser l’actualité réglementaire sur la publicité pour les médicaments - Mettre en perspective la réglementation par rapport au contrôle interne de la publicité médicale. - Échanger entre professionnels sur des exemples et des cas pratiques.	Le 24/05/12 Places disponibles Le 01/11/12 Places disponibles
Stage interentreprises	Analyse des recommandations sur la publicité à partir de cas pratiques Objectifs - Mieux connaître les recommandations de l’Afssaps en matière de publicité auprès des professionnels de santé. - Savoir analyser la conformité des publicités à partir de cas concrets.	Le 01/06/12 Places disponibles Le 03/12/12 Places disponibles

Stage interentreprises	Le cadre réglementaire des médicaments à l'export Amérique centrale et Amérique du Sud Objectifs - Prendre connaissance du contexte réglementaire du médicament des zones Amérique centrale et Amérique du Sud. - Maîtriser les formalités et les rouages des circuits administratifs inhérents à l’export dans ces zones. - Mieux comprendre les exigences réglementaires des différents pays.	Le 02/04/12 Places disponibles
Stage interentreprises	nouveau Le cadre réglementaire des médicaments à l'export en Russie et en Chine Objectifs - Prendre connaissance du contexte réglementaire du médicament en Russie et en Chine. - Maîtriser les formalités et les rouages des circuits administratifs inhérents à l’export dans ces zones. - Mieux comprendre les exigences réglementaires des différents pays.	Le 18/09/12 Places disponibles
Stage interentreprises	nouveau Le cadre réglementaire des médicaments à l'export en Russie Objectifs - Prendre connaissance du contexte réglementaire du médicament en Russie. - Maîtriser les formalités et les rouages des circuits administratifs inhérents à l’export dans ces zones. - Mieux comprendre les exigences réglementaires des différents pays.	Le 18/09/12 Places disponibles
Stage interentreprises	nouveau Le cadre réglementaire des médicaments à l'export en Chine Objectifs - Prendre connaissance du contexte réglementaire du médicament en Chine. - Maîtriser les formalités et les rouages des circuits administratifs inhérents à l’export dans ces zones. - Mieux comprendre les exigences réglementaires des différents pays.	Le 18/09/12 Places disponibles
Stage interentreprises	Le cadre réglementaire des médicaments à l'export Maghreb, Afrique francophone Objectifs - Prendre connaissance du contexte réglementaire du médicament de la zone Maghreb et Afrique francophone. - Se familiariser avec l’ensemble des documents administratifs nécessaires à l’export dans ces zones. - Maîtriser les formalités et les rouages des circuits administratifs inhérents à l’export dans ces zones.

Stage interentreprises	DataMatrix et dispositions réglementaires portant sur les articles de conditionnement et leurs implications Objectifs - Connaître les dispositions réglementaires en matière d’articles de conditionnement. - Permettre un dialogue entre les services réglementaires et les sites industriels chargés de la mise en place. - Comprendre les conséquences techniques.	Mars 2012
Stage interentreprises	Oser dire non à son certificateur ! Objectifs - Savoir maintenir le dialogue avec l'auditeur sur le terrain exclusif de la qualité et de la conformité (fermeté et légitimité). - Savoir défendre avec force sa politique qualité, ses indicateurs, ses choix et ses outils de management (efficience et pertinence). - Savoir gérer dans le temps l'amélioration continue, entre réactivité et temporisation (gestion durable de l’amélioration continue).	Mars 2012
Stage interentreprises	nouveau Préparer et répondre à une inspection d’un établissement pharmaceutique Objectifs - Connaître les droits et obligations de l’entité inspectée vis-à-vis de l’autorité d’inspection, Afssaps ou Anses. - Faciliter l’instruction technique ou administrative d’un dossier d’ouverture ou de modification d’un établissement. - Faciliter l’obtention d’un certificat BPF ou CEP. Être prêt aux inspections de bonnes pratiques. - Se préparer à une gestion de crise, inspection accident. - Échanger entre industriels et responsables sur les différentes responsabilités.	Du 12/03 au 13/03/12 Places disponibles
Stage interentreprises	La gestion d'une crise produit Objectifs - Préparer et organiser la cellule de crise dans le cadre d'une crise produit liée ou non à un retrait de lot. - Mettre en place les schémas d'alerte. - Mettre en place une communication de crise.	Le 19/03/12 Places disponibles Places disponibles
Stage interentreprises	La gestion d'un portefeuille d'AMM Objectifs - Approfondir sa connaissance des procédures d’AMM. - Comprendre les actions découlant d’une modification d’AMM et acquérir les réflexes fondamentaux pour la gérer.	Le 23/03/12 Places disponibles
Stage interentreprises	Actualités concernant le DMOS Objectifs - Faire le point sur le DMOS et sur l’actualité juridique concernant son application. - Soulever les principales questions que pose l’application du DMOS et y apporter des éléments de solution. - Échanger entre les participants sur leurs propres expériences.	Le 27/03/12 Places disponibles Places disponibles
Stage interentreprises	Ouverture et modifications des établissements pharmaceutiques : les procédures administratives Objectifs - Connaître les procédures administratives d'ouverture et/ou de modifications des établissements pharmaceutiques. - Déterminer les éléments à rassembler pour constituer un dossier de demande. - Intégrer l'ensemble des éléments de la réglementation.	Le 05/06/12 Places disponibles
Stage interentreprises	Le pharmacien responsable ou le PR intérimaire du site exploitant Objectifs - Connaître les dispositions législatives et réglementaires concernant l’établissement exploitant, c’est-à-dire la pharmacovigilance, l’information et la publicité, le suivi et le rappel des lots. - Échanger entre industriels et pharmaciens responsables sur les responsabilités qui incombent à l’exploitant.	Les 24/01, 30/01, 06/02/12 Places disponibles Les 12/06, 18/06, 25/06/12 Places disponibles Les 19/11, 26/11, 03/12/12 Places disponibles
Stage interentreprises	nouveau Le management du risque sur un site exploitant Objectifs - Sensibiliser le personnel d’un site exploitant à la gestion du risque. - Se préparer à gérer ce risque (alerte, crise) en mettant en place un système de veille afin de minimiser les conséquences d’une crise éventuelle.	Le 13/06/12 Places disponibles
Stage interentreprises	nouveau La réglementation du site exploitant vétérinaire Objectifs - Connaître les dispositions législatives et réglementaires concernant l’établissement exploitant vétérinaire, c'est-à-dire la pharmacovigilance, l’information et la publicité, le suivi et le rappel des lots. - Connaître les relations, interactions et contraintes entre les différents établissements pharmaceutiques fabricant, exploitant et distribution, et leurs responsabilités respectives.	Le 18/06/12 Places disponibles
Stage interentreprises	Étiquetage et notice Objectifs - Mettre à jour les connaissances réglementaires sur le sujet. - Passer en revue l’ensemble des exigences réglementaires françaises et européennes. - Échanger avec les industriels sur des cas significatifs.	Le 26/06/12 Places disponibles
Stage interentreprises	L'Assurance Qualité dans un établissement exploitant Objectifs - Identifier les processus clés de l’exploitant à gérer dans le système qualité, et définir les moyens à mettre en oeuvre. - Identifier les responsabilités vis-à-vis des sous-traitants. - Permettre à chacun d’avoir une vision critique de son système qualité et d’en déduire les pistes d’amélioration. - Préparer une inspection « exploitant ».	Du 27/06 au 28/06/12 Places disponibles
Stage interentreprises	nouveau Réussir son audit de certification de la visite médicale à l'hôpital Objectifs - Acquérir des connaissances générales selon le référentiel en vigueur. - Se préparer à un audit de certification, et notamment au vu des spécificités liées à la VM à l'hopital. - Être conscient du rôle de chacun dans le cadre de la certification de la VM à l'hôpital et mieux contribuer à l’amélioration de la qualité.	Septembre 2012
Stage interentreprises	Les contrats de sous-traitance de l'établissement exploitant Objectifs - Définir les obligations de chaque partie dans le cadre du code de la santé publique. - Définir les précautions à prendre. - Échanger sur des expériences concrètes entre industriels et un juriste spécialisé dans la sous-traitance pharmaceutique.	Le 18/09/12 Places disponibles
Stage interentreprises	Retour d'expérience sur la certification de la visite médicale : les parties critiques du référentiel à bien maîtriser Objectifs - Connaître les non-conformités les plus fréquemment rencontrées au cours des audits de certification. - Identifier les points critiques du référentiel pour réussir son audit.	Novembre 2012
Stage interentreprises	nouveau Pourquoi mettre en place une démarche d'Assurance Qualité au sein d'un établissement exploitant? Objectifs - Connaître les grands principes d'une démarche qualité dans un établissement exploitant - Comprendre l'intérêt de la mise en place d'une Assurance Qualité - Passer en revue les principales activités et obligations de l'établissement exploitant
Stage interentreprises	nouveau Les points clés de l’audit qualité d’un établissement exploitant Objectifs - Etudier les référentiels applicables. - Développer des outils applicables à l’audit d’un établissement exploitant.
Stage interentreprises	nouveau Délégation et responsabilité pharmaceutiques Objectifs - Comprendre les responsabilités de chacun dans le cadre des délégations. - Mieux cerner les impacts juridiques et opérationnels des délégations.
Stage interentreprises	Les tests de lisibilité des notices Objectifs - Mieux mettre en œuvre les tests de lisibilité des notices. - Comprendre leur impact sur les notices des médicaments commercialisés.
Stage interentreprises	nouveau Le rappel des lots Objectifs - Connaître les dispositions annoncées dans la nouvelle procédure d’urgence. - Échanger sur les moyens à mettre en oeuvre pour se mettre en conformité avec cette procédure et optimiser son organisation : construire sa traçabilité, établir un dossier de lot. - Réfléchir sur des outils permettant d’évaluer l’efficacité du rappel.
Stage interentreprises	Comment mettre en place une démarche ISO dans le laboratoire exploitant ? Objectifs - Connaître les référentiels qualité existants. - Valoriser les actions mises en place dans le cadre de la certification obligatoire de la VM, dans une démarche plus large de management de la qualité. - Mettre en place une démarche qualité sur l’ensemble ou une partie des processus de l’entreprise, avec possibilité d’obtenir une certification ISO.

Stage interentreprises	Compléments alimentaires : environnement et réglementation Objectifs - Mieux comprendre la réglementation des compléments alimentaires. - Se familiariser avec l'environnement des compléments alimentaires.	Mai 2012
Stage interentreprises	nouveauLes produits frontières : enjeux et opportunités Objectifs - Approfondir vos connaissances sur les produits frontières. - Savoir faire la différence entre le médicament et les autres produits.	Le 17/12/12 Places disponibles

		Stage interentreprises	La fonction Affaires Réglementaires industrielles Objectifs - Clarifier le rôle et les enjeux de cette fonction d’interface entre les Affaires Réglementaires et les opérations industrielles. - Faciliter la mise en oeuvre des missions correspondantes à travers des outils organisationnels et techniques. - Partager des expériences industrielles.		Du 07/06 au 08/06/12 Places disponibles

		Séminaire	nouveau Visite Médicale : La Promotion du Médicament après la Loi de Sécurité Sanitaire du Médicament et des Produits de Santé		Le 06/03/12 Places disponibles

		Séminaire	nouveau Actualités Economiques du Médicament : Ville et Hôpital Objectifs Les intervenants débattront de thèmes autour de l'économie du médicament (ville et hôpital) Discussions avec les représentants du CEPS, de la CNAMTS, de la DSS, de la DGOS avec la participation d'économistes de la santé, de représentants des entreprises du médicament, Echanges d'expériences avec les industriels		Le 08/02/12 Places disponibles

Stage interentreprises	Comment présenter un dossier de transparence et un dossier de prix ? Objectifs - Mettre à jour ses connaissances réglementaires et techniques sur le sujet. - Passer en revue les étapes d’élaboration des composantes du dossier et en discerner la logique. - S’approprier les informations pratiques nécessaires au formatage des dossiers. - Échanger entre industriels sur des cas significatifs.	Mars 2012
Stage interentreprises	Environnement économique du médicament Objectifs - Revenir sur les grands principes économiques liés à l'industrie pharmaceutique. - Apporter une culture générale sur l'économie de l'industrie pharmaceutique et avoir une vue d'ensemble de l'environnement économique du secteur. - Étudier de manière approfondie certaines spécificités du secteur dans le domaine économique. - Savoir où trouver l'information (site extranet du Leem). - Appréhender les rouages des divers organismes intervenant dans l'économie de la santé.	Le 22/05/12 Places disponibles Le 15/10/12 Places disponibles
Stage interentreprises	Préparer la négociation de prix Objectifs - Comprendre l'environnement économique du médicament. - Identifier les stratégies optimisant l'obtention du prix et du remboursement pour un niveau fixé d'innovation. - Aborder les principes et les méthodes des études supportant ces stratégies. - Se donner des éléments pour organiser et adapter l'une des stratégies, de la phase II jusqu'à la négociation de prix et l'obtention du remboursement.	Le 14/06/12 Places disponibles
Stage interentreprises	La réglementation des médicaments génériques Objectifs - Faire un état des lieux concernant l’enregistrement, la fixation des prix et les brevets. - Appréhender la réglementation sur le plan français et européen. - Définir les premiers éléments d’une stratégie de mise sur le marché.	Le 01/07/12 Places disponibles
Stage interentreprises	L'évaluation économique des technologies de santé Objectifs - Comprendre les spécificités de l'approche économique appliquée aux technologies de santé. - Maîtriser les termes, les concepts et les méthodes de cette approche. - Se sensibiliser à l'analyse d'impact budgétaire. - Être capable d'interpréter les résultats d'une évaluation. - Réfléchir sur la conception d'une étude. - Apprendre les différentes étapes d'une synthèse de littérature.	Du 24/10 au 25/10/12 Places disponibles

Stage interentreprises	nouveau Actualisez et approfondissez vos connaissances sur les marchés hospitaliers Objectifs - Faire le point sur l’actualité des marchés hospitaliers. - Accroître son expertise des marchés à travers des cas concrets et des réponses aux questions des participants.	Le 12/03/12 Places disponibles Le 27/09/12 Places disponibles
Stage interentreprises	nouveau Le B.A.-BA des marchés hospitaliers Objectifs - Développer une connaissance globale des outils de l’acheteur. - Connaître le langage de l’acheteur. - Acquérir les bases nécessaires à la compréhension des marchés hospitaliers.	Le 02/04/12 Places disponibles Le 01/10/12 Places disponibles
Stage interentreprises	nouveau L’archivage électronique des marchés publics Objectifs - Aborder les problématiques de l’archivage électronique des marchés publics dématérialisés sous un angle juridique, technique, économique et logistique pour mener à bien un projet d’archivage dans son organisation. - Comprendre les enjeux de l’archivage à valeur probante pour mieux exprimer les attentes métier et organisationnelles liées aux marchés publics. - À partir d’exemples concrets, mieux évaluer les solutions et l’économie du projet.	Du 11/04 au 12/04/12 Places disponibles Du 03/12 au 04/12/12 Places disponibles
Stage interentreprises	La nouvelle gouvernance à l'hôpital public Objectifs - Identifier les grandes institutions qui participent au fonctionnement de l'hôpital ou en assurent la tutelle. - Comprendre la réforme de la T2A et ses conséquences pratiques. - Connaître la nouvelle organisation de l'hôpital au travers des nouveaux pôles. - Appréhender le nouveau paysage de la commande publique hospitalière.	Le 04/05/12 Places disponibles Le 12/11/12 Places disponibles
Stage interentreprises	Les marchés hospitaliers des produits de santé Objectifs - Consolider ses connaissances de la réglementation. - Identifier les caractéristiques clés d'un appel d'offres et son contexte réglementaire. - Intégrer l'apport du nouveau code des marchés publics.	Du 14/05 au 15/05/12 Places disponibles Du 03/10 au 04/10/12 Places disponibles
Stage interentreprises	La dématérialisation des marchés publics Objectifs - Acquérir des connaissances sur la dématérialisation des marchés publics. - Identifier les droits et les obligations de chacune des parties au contrat. - Conjuguer la dématérialisation à chaque étape de la passation et de l'exécution d'un marché. - Repérer les mesures à prendre pour être capable de mettre en œuvre la dématérialisation au sein de sa propre organisation.	Du 07/06 au 08/06/12 Places disponibles
Stage interentreprises	Comment répondre à un appel d'offres hospitalier ? Ateliers pratiques Objectifs - Bien maîtriser les caractéristiques clés d'un appel d'offres et son contexte réglementaire. - Savoir lire et comprendre les besoins de l'acheteur à travers les documents contractuels. - Connaître ses points forts et ses points perfectibles.	Du 02/07 au 03/07/12 Places disponibles Du 14/11 au 15/11/12 Places disponibles
Stage interentreprises	Perfectionnement à la dématérialisation des marchés publics Objectifs - Développer son expertise sur la dématérialisation des marchés publics. - Identifier et maîtriser les modes opératoires des principales plates-formes de dématérialisation. - Signer électroniquement son offre. - Repérer les mesures à prendre pour être capable de mettre en œuvre la dématérialisation au sein de sa propre organisation.	Du 24/09 au 25/09/12 Places disponibles
Stage interentreprises	Les récentes réformes du code des marchés publics et leurs conséquences sur les marchés hospitaliers de 2006 à 2011 Objectifs - Repérer les évolutions majeures du code des marchés publics depuis 2006. - Analyser les points marquants et en déduire les conséquences pour les marchés hospitaliers d'une part et pour les politiques commerciales des entreprises de santé d'autre part. - Identifier les contraintes des acheteurs publics.

		Séminaire	nouveau Renforcement du système de Pharmacovigilance en France : ce qui change avec la loi de sécurité sanitaire du médicament et la révision communautaire		Le 29/03/12 Places disponibles

Stage interentreprises	La pharmacovigilance : rôle, missions, responsabilité Objectifs - Définir les rôles, missions et responsabilités de la pharmacovigilance au sein de l’organisation d’un laboratoire pharmaceutique. - Connaître le cadre réglementaire régissant cette activité, appréhender la gestion du risque et les outils de communication s’y rapportant. - Organiser les ressources matérielles et humaines et assurer la qualité du dispositif de pharmacovigilance. - Identifier ses clients, connaître et répondre à leurs attentes.	Les 15/03, 16/03, 06/04/12 Places disponibles Les 18/10, 19/10, 09/11/12 Places disponibles
Stage interentreprises	nouveau Nouvelle réglementation européenne en pharmacovigilance Objectifs - Faire un point sur la nouvelle directive européenne sur la pharmacovigilance. - Évaluer les impacts et anticiper les mesures à mettre en œuvre au sein de l'industrie.	Le 04/06/12 Places disponibles
Stage interentreprises	Comment bien préparer son inspection de pharmacovigilance ? Objectifs - Passer en revue les textes français et européens qui servent de référentiels à l’inspection. - Identifier l'ensemble des process qui seront inspectés. - Mieux comprendre les attentes de l’inspection .
Stage interentreprises	Le plan de gestion de risque Objectifs - Analyser la réglementation européenne et française. - Mieux comprendre les attentes de l'Afssaps concernant l'élaboration des plans.

Stage interentreprises	L'environnement juridique du médicament Objectifs - Présentation des notions et règles essentielles du droit pharmaceutique et mises à jour au regard de la loi de renforcement de la sécurité sanitaire du médicament.	Le 05/04/12 Places disponibles Le 24/05/12 Places disponibles Le 11/12/12 Places disponibles
Stage interentreprises	Environnement fiscal Objectifs - Présentation de la fiscalité spécifique et de la fiscalité de droit commun appliquées aux entreprises du médicament.	Le 04/06/12 Places disponibles Le 13/11/12 Places disponibles
Stage interentreprises	Formation à l’outil Carbone du Leem Objectifs - Posséder une vision synthétique des principaux enjeux sur le changement climatique et sur la raréfaction des ressources énergétiques. - Visualiser le lien entre ces enjeux et la méthode Bilan Carbone®. - Découvrir la logique de la méthode et ses outils. - Comprendre la méthodologie de l’outil du Leem, et savoir manipuler l’outil pour être capable de faire le diagnostic carbone d’une activité pharmaceutique. - Être sensibilisé à l’opportunité, y compris économique, de mener une démarche de réduction des émissions.	Du 13/06 au 14/06/12 Places disponibles Du 16/10 au 17/10/12 Places disponibles
Stage interentreprises	Comprendre l'environnement juridique et fiscal du médicament Objectifs Aborder l'environnement légal et jurisprudentiel du médicament sous un angle juridique et fiscal.
Stage interentreprises	nouveau La négociation commerciale depuis la Loi de modernisation de l'économie Objectifs - Maîtriser les outils juridiques de la négociation commerciale. - Connaître les spécificités introduites par les lois LME et Chatel. - Savoir adapter les outils de la négociation aux particularités de la vente en officine.
Séminaire	nouveau Fiscalité Pharmaceutique : les éléments à prendre en compte en 2012, pour sécuriser votre gestion fiscale...	Le 23/03/12 Places disponibles

Stage interentreprises	La convention collective au quotidien Objectifs - Mettre en parallèle les grands principes du droit du travail et les dispositions de la convention collective. - Acquérir une culture générale sur la convention collective de l’industrie pharmaceutique, et développer une vue d’ensemble de l’environnement social du secteur. - Maîtriser certaines spécificités du secteur dans le domaine social, nécessaires à la gestion administrative du personnel (gestion de la maladie, des congés payés, etc.). - Savoir où trouver l’information (site extranet du Leem).	Le 27/03/12 Places disponibles Le 19/06/12 Places disponibles Le 23/10/12 Places disponibles Places disponibles
Stage interentreprises	Gérer et accompagner les seniors dans l'entreprise Objectifs - Donner les clés pour conduire une politique RH en faveur de l’emploi des seniors. - Développer une vision valorisante des seniors. - Mesurer les enjeux liés à l’allongement de la vie professionnelle et à la gestion des âges et les impacts sur la politique ressources humaines. - S’entraîner à la conduite d’entretien de deuxième partie de carrière. - Recruter et intégrer des seniors.	Du 02/04 au 03/04/12 Places disponibles Du 19/11 au 20/11/12 Places disponibles
Stage interentreprises	Comprendre et mettre à jour les classifications dans les entreprises du médicament Objectifs - Mettre en œuvre la classification à travers de nombreux exemples. - Acquérir des méthodes et outils pour décrire des emplois et des compétences. - Comprendre la logique compétence dans la gestion des ressources humaines. - Faire vivre les classifications dans l'entreprise.	Le 05/04/12 Places disponibles Le 20/11/12 Places disponibles
Stage interentreprises	Connaître et appliquer la réglementation de la formation professionnelle et les systèmes de financement de la formation Objectifs - Connaître le cadre juridique global de la formation professionnelle continue. - Comprendre les différents dispositifs de formation. - Articuler les différents systèmes de financement de la formation. - Identifier les modifications apportées par la loi de novembre 2009.	Le 03/05/12 Places disponibles Le 27/09/12 Places disponibles
Stage interentreprises	Préparer et mener des entretiens difficiles Objectifs - Développer une perception lucide des enjeux et des risques. - Identifier ses peurs et les peurs des collaborateurs. - Faire face à tout type d'entretien difficile. - Entrevoir les conséquences juridiques des décisions organisationnelles. - Expliquer les conséquences juridiques des décisions aux managers concernés.	Du 09/05 au 10/05/12 Places disponibles Du 02/10 au 03/10/12 Places disponibles
Stage interentreprises	La politique sociale des entreprises du médicament Objectifs - Comprendre les enjeux économiques, politiques et sociaux du secteur. - Connaître les réponses de la branche professionnelle sur le plan social. - Mieux appréhender les spécificités de la convention collective nationale de l'industrie pharmaceutique.	Le 22/05/12 Places disponibles Le 27/09/12 Places disponibles
Stage interentreprises	nouveau Élaborer le plan de formation dans une PME des industries de santé Objectifs - Lier les objectifs stratégiques de votre entreprise et la politique formation à mettre en œuvre. - Appréhender la notion de besoin de formation et l’organisation du recueil des besoins. - Percevoir l’intérêt de mixer les sources de financements et les dispositifs. - Réaliser une présentation et une structuration du plan. - Envisager des critères d’évaluation du plan de formation mis en œuvre.	Du 07/06 au 26/06/12 Places disponibles Du 19/10 au 19/11/12 Places disponibles
Stage interentreprises	Évaluer les risques psychosociaux et prévenir leur réalisation grâce au management Objectifs - Développer une perception lucide des risques psychosociaux. - Élaborer des réponses adaptées à l’organisation, au style de management et aux conditions réglementaires, organisationnelles et techniques de l’entreprise ou de l’institution. - Inscrire ces réponses dans une politique sociale et dans un continuum des pratiques managériales.	Le 03/07/12 Places disponibles Le 06/12/12 Places disponibles
Stage interentreprises	nouveau L'action en reconnaissance de la faute inexcusable de l'employeur Objectifs - Prévenir les risques en cas d'accident du travail ou de maladie professionnelle. - Comprendre et maîtriser les conséquences d’une mise en cause de l’employeur suite à la prise en charge d’un accident du travail ou d’une maladie professionnelle. - Peines et sanctions encourues, moyens de défense. - Comment limiter la responsabilité de l’employeur.	Le 20/09/12 Places disponibles
Stage interentreprises	L'entretien de deuxième partie de carrière Objectifs - Comprendre la finalité de ces entretiens et les obligations de l’entreprise. - Mettre en place et conduire les entretiens. - Les intégrer dans la stratégie de l’entreprise. - Acquérir les outils et techniques pour les conduire. - Développer une vision valorisante des seniors et comprendre leurs spécificités ainsi que les enjeux liés à l’allongement de la vie professionnelle et à la gestion des âges.	Du 24/09 au 25/09/12 Places disponibles
Stage interentreprises	nouveau Formation des nouveaux membres du Comité d'Entreprise et des délégués du personnel Objectifs - Maîtriser les prérogatives et le rôle de chaque institution représentative du personnel. - Appréhender et comprendre leur mode de fonctionnement interne. - Connaître les éventuelles responsabilités civiles et pénales qui découlent de l'exercice de leur mandat. - Identifier les moyens mis à leur disposition.
Stage interentreprises	Formation des membres du CHSCT (moins de 300 salariés) Objectifs -Acquérir les connaissances législatives et réglementaires indispensables à l'exercice de ses missions au sein du CHSCT pour accroître la sécurité dans l'entreprise.
Stage interentreprises	Formation de renouvellement des membres du CHSCT (établissements de moins de 300 salariés) Objectifs - Mettre à jour ses connaissances législatives et réglementaires indispensables à l'exercice de ses missions au sein du CHSCT pour accroître la sécurité dans l'entreprise. - Répondre à l'obligation légale de formation.
Stage interentreprises	Formation des membres du CHSCT (plus de 300 salariés) Objectifs - Connaître et savoir mettre en oeuvre les missions du CHSCT dans le cadre des prescriptions législatives et réglementaires, et de la politique de prévention de l'entreprise. - Maîtriser les techniques d'analyse des risques et des situations de travail, afin de contribuer de façon efficace à l'effort de prévention.
Stage interentreprises	Formation de renouvellement des membres du CHSCT (établissements de plus de 300 salariés) Objectifs - Mettre à jour ses connaissances législatives et réglementaires indispensables à l'exercice de ses missions au sein du CHSCT pour accroître la sécurité dans l'entreprise. - Répondre à l'obligation légale de formation.
Stage interentreprises	Le CHSCT en pratique pour les ressources humaines Objectifs - Réviser les connaissances législatives et réglementaires indispensables pour connaître les rôles et missions du CHSCT dans un laboratoire pharmaceutique.
Stage interentreprises	La déclaration annuelle de l'obligation d'emploi des personnes handicapés et assimilées (Doeth) Objectifs - Evaluer l'investissement de l'entreprise en faveur des personnes handicapées. - Connaître les différentes catégories de salariés répondant à la définition de travailleur handicapé. - Appréhender les modalités de l'obligation d'emploi et connaître les différentes modalités de réponse. - Comprendre et remplir la Doeth. Maîtriser les calculs. - Intégrer la réforme du 11 février 2005.
Stage interentreprises	Loi de cohésion sociale et GPEC : mode d'emploi Objectifs - Présenter les conséquences sur la politique d’entreprise de la négociation interprofessionnelle de 2008 sur la GPEC. - Présenter les enjeux de la GPEC (contraintes et opportunités). - Apporter de la méthodologie dans la démarche GPEC : quels outils utiliser pour la mise en œuvre de la GPEC ? Qui mobiliser ? Comment ? Quelles sont les clés de réussite et les causes d’échec ? - Présenter les outils d’accompagnement conçus par le Leem - Permettre un échange de pratiques entre participants.

Stage interentreprises	Fabriquer des présentations impactantes avec PowerPoint Objectifs - Comprendre les facteurs clés d'une présentation réussie. - Apprendre à produire plus rapidement des présentations impactantes. - Profiter au mieux de PowerPoint, au-delà de la simple utilisation bureautique. - Identifier ses atouts et points d'amélioration personnels dans la préparation et la conception des supports.	Du 05/03 au 06/03/12 Places disponibles Du 27/11 au 28/11/12 Places disponibles
Stage interentreprises	Concevoir une session de formation de A à Z Objectifs - Comprendre les différentes composantes du métier de formateur et implications pratiques. - Développer ses connaissances en pédagogie des adultes. - Être capable de concevoir une session de formation de A à Z. - Partager des expériences, des ressentis, des pratiques par les nombreux échanges avec ses confrères.	Les 12/03, 13/03, 14/03/12 Places disponibles Les 17/09, 18/09, 19/09/12 Places disponibles
Stage interentreprises	Animer efficacement une session de formation Objectifs - S'exprimer devant un groupe en formation. - Animer les activités pédagogiques. - Comprendre et gérer les phénomènes de groupe.	Les 26/03, 27/03, 28/03/12 Places disponibles Les 15/10, 16/10, 17/10/12 Places disponibles
Stage interentreprises	nouveau Optimisez votre potentiel de formateur ! Objectifs - Comprendre comment vos participants apprennent. - Savoir identifier les phénomènes de groupe. - Maîtriser les techniques de gestion de groupe. - Mettre en place des stratégies pour favoriser l’implication des participants. - Mieux se connaître pour devenir un formateur plus efficace.	Du 04/04 au 05/04/12 Places disponibles Du 20/11 au 21/11/12 Places disponibles
Stage interentreprises	Concevoir et animer efficacement un training, un coaching terrain, une visite duo Objectifs - Distinguer clairement training, coaching terrain, visite duo. - Préparer ses séances : les gérer, les animer et en assurer l'évaluation. - Concevoir, fabriquer et finaliser des supports.	Les 05/06, 06/06, 07/06/12 Places disponibles Les 04/12, 05/12, 06/12/12 Places disponibles
Stage interentreprises	Créer des dispositifs et des outils d’évaluation des connaissances et des compétences en formation Objectifs - Pouvoir élaborer un dispositif d'évaluation, en suivant une méthode chronologique. - Concevoir des outils d'évaluation : référentiels, échelles de niveau, activités évaluatives. - Partager des expériences, des ressentis, des pratiques par les très nombreux échanges avec ses confrères.	Du 12/06 au 13/06/12 Places disponibles Du 23/10 au 24/10/12 Places disponibles

		Stage interentreprises	Evaluateurs CQP production et maintenance journées 1 et 2 : techniques d'évaluation et dispositifs CQP Objectifs - Comprendre le lien entre CQP, évaluation des compétences et gestion des ressources humaines dans l'entreprise. - Utiliser les référentiels CQP ainsi que les outils de repérage et d'évaluation des compétences. - Analyser les projets CQP en cours ou en projet dans les entreprises, et définir le rôle de chaque acteur. - Conduire les entretiens de repérage et d'évaluation des compétences et accompagner l'évaluation finale.
		Stage interentreprises	Evaluateurs CQP production et maintenance Journée 3 : portefeuille de compétences de l'évaluateur Objectifs - Constituer son portefeuille de compétences en tant qu'évaluateur CQP. - Échanger sur les différentes expériences des participants et résoudre les problèmes rencontrés. - Prendre du recul sur sa pratique d'évaluation. - S'inscrire dans une démarche d'amélioration continue de ses pratiques et expériences.
		Stage interentreprises	Évaluateurs CQP vente et promotion de produits pharmaceutiques en officine Objectifs -Comprendre le lien entre le Certificat de qualification professionnelle (CQP), l’évaluation des compétences et la gestion des ressources humaines dans l’entreprise. - Utiliser les référentiels CQP et les outils de repérage et d’évaluation des compétences. - Analyser les projets CQP en cours ou en projet dans les entreprises, et définir le rôle de chaque acteur. - Conduire des entretiens de repérage et d’évaluation des compétences, et accompagner l’évaluation finale.
		Stage interentreprises	Évaluateurs CQP vente et promotion de produits pharmaceutiques en officine Objectifs - Constituer son portefeuille de compétences en tant « qu’évaluateur CQP ». - Échanger sur les différentes expériences des participants et résoudre les problèmes rencontrés. - Prendre du recul sur sa pratique d’évaluation. - S’inscrire dans une démarche d’amélioration continue de ses pratiques et expériences.
		Stage interentreprises	Maître de stage Objectifs - Présenter le nouveau parcours de formation initiale des visiteurs médicaux, repérer les étapes d'apprentissage et établir un planning adaptable à chaque entreprise. - Connaître le rôle du maître de stage et prendre conscience de l'impact de son comportement sur l'apprentissage du VM pendant le stage. - Connaître les outils d'évaluation des connaissances et des compétences du VM et comprendre les enjeux de l'évaluation. - Apprendre à gérer les situations difficiles.

Stage interentreprises	nouveau Gagner confiance en soi pour s’affirmer dans sa mission et développer son efficacité Objectifs - Repérer les différents mécanismes de construction de l’estime de soi, de la confiance en soi et de l’affirmation de soi. - Prendre conscience de ses ressources et vouloir les mobiliser, pour être plus efficace. - Formuler une demande claire et compréhensible pour satisfaire son besoin. - Donner et recevoir des critiques de façon constructive.	Du 29/03 au 30/03/12 Places disponibles Du 24/10 au 25/10/12 Places disponibles
Stage interentreprises	Soyez formateur : rendez vos formations plus dynamiques et interactives Objectifs - Découvrir ou redécouvrir les essentiels de la prise de parole en public. - Apprendre à utiliser aisément les aides visuelles pour améliorer la compréhension et la mémorisation du contenu d'une formation. - Maîtriser les techniques d'animation pour rendre vos formations plus impactantes.	Le 02/04/12 Places disponibles Le 08/10/12 Places disponibles
Stage interentreprises	Gagnez du temps : rendez vos réunions plus efficaces ! Objectifs - Assurer le succès de votre réunion en la préparant de façon efficace. - Convaincre votre auditoire. - Faire participer les différents acteurs. - Comprendre et gérer les phénomènes de groupe en réunion.	Du 03/04 au 04/04/12 Places disponibles Du 09/10 au 10/10/12 Places disponibles
Stage interentreprises	Les aspects comportementaux et humains de l'audit Objectifs - Permettre à toute personne de mieux se connaître en situation professionnelle et de saisir l'impact qu'elle crée auprès des autres. - Comprendre et découvrir comment les autres fonctionnent et réagissent. - Découvrir et mobiliser ses ressources afin de se sentir plus en confiance pour appréhender un audit. - Avoir expérimenté différentes situations de l'audit pour augmenter cette confiance. - Analyser les situations de blocage rencontrées et y trouver des éléments de réponse.	Du 21/05 au 22/05/12 Places disponibles Du 12/11 au 13/11/12 Places disponibles
Stage interentreprises	nouveau Collaborer plus efficacement au sein d'une équipe par la connaissance de soi et de l’autre grâce au MBTI* Objectifs - Appréhender les différents types de personnalité à travers l’inventaire MBTI*. - Mieux se connaître personnellement et, plus particulièrement, ses points forts et ses points de développement. - Mieux comprendre les autres et leur mode de fonctionnement spécifique afin d’intégrer les différences de personnalité au sein d’une équipe de travail et ainsi améliorer ses relations professionnelles. - Utiliser et optimiser ces nouvelles relations pour améliorer son efficacité professionnelle.	Du 23/05 au 24/05/12 Places disponibles Du 14/11 au 15/11/12 Places disponibles
Stage interentreprises	nouveau Communiquer et faire face à des personnes aux comportements agressifs Objectifs Apprendre à se positionner sans complaisance ni hostilité et de manière professionnelle, c'est-à-dire : - Distinguer agressivité, violence, colère. - Décoder le pourquoi du comportement agressif au niveau de la personne et de la structure. - Choisir les stratégies appropriées de gestion de l’agressivité entre les personnes, mais aussi en tenant compte de l’entreprise et de sa culture. - Intégrer la dimension temporelle de la gestion des situations agressives : prévention, intervention et réparation.	Du 29/05 au 30/05/12 Places disponibles
Stage interentreprises	Le fonctionnement des instances représentatives du personnel Objectifs Bien comprendre les modes de fonctionnement pour mieux gérer les instances représentatives du personnel.	Le 12/06/12 Places disponibles Le 26/11/12 Places disponibles
Stage interentreprises	Comment rester professionnel avec ses émotions ? Objectifs - Comprendre la « mécanique » émotionnelle. - Repérer ses émotions pour mieux les gérer. - Elaborer des stratégies d’adaptation ou les enrichir. - Comprendre le lien entre les émotions et l’intelligence pour économiser l’énergie et être efficace. - Utiliser ses émotions pour développer sa créativité et résoudre les problèmes complexes du quotidien.	Du 14/06 au 15/06/12 Places disponibles Du 13/12 au 14/12/12 Places disponibles

Stage interentreprises	Comprendre, communiquer avec les jeunes de la génération Y pour mieux les manager Objectifs - Comprendre comment le contexte économique, les évolutions sociologiques et technologiques ont pu modifier le rythme de mutation des générations. - Resituer la génération Y dans le calendrier pour percevoir les enjeux des structures les accueillant. - Intégrer les croyances et les valeurs de la génération Y. - Parcourir les différents moments et outils du management adaptés à la génération Y.	Le 15/03/12 Places disponibles Le 06/09/12 Places disponibles
Stage interentreprises	Le senior, votre tuteur dans l’entreprise Objectifs - Réfléchir sur l’expérience issue des étapes et phases du parcours professionnel. - Prendre conscience de son expertise et de son rôle dans la réussite de l’entreprise. - Revisiter son poste avec une vision positive de ses succès. - Transférer son expertise et accompagner le futur.	Les 29/03, 30/03, 24/05/12 Places disponibles Les 17/09, 18/09, 13/11/12 Places disponibles
Stage interentreprises	Faire le bilan de son propre management Objectifs - Réaliser un audit de la situation de son management (points de vigilance et points d’appui). - Améliorer son management en prenant conscience des pièges rencontrés.	Du 02/04 au 03/04/12 Places disponibles Du 02/10 au 03/10/12 Places disponibles
Stage interentreprises	Conduire efficacement l’entretien annuel de progrès Objectifs - Identifier les pratiques, les enjeux, les implications de l'entretien annuel de progrès au sein de l'entreprise. - Confronter des pratiques et/ou élaborer un processus adapté à l'entreprise (service, équipe, collaborateur). - Préparer et s'entraîner à la conduite de l'entretien annuel de progrès, en suivre les effets. - Capitaliser sur chacun des entretiens pour progresser soi-même.	Du 10/05 au 11/05/12 Places disponibles Du 15/11 au 16/11/12 Places disponibles
Stage interentreprises	Managers : gérer et accompagner les seniors dans votre équipe Objectifs - Donner les clés pour comprendre les politiques RH en faveur de l’emploi des seniors. - Comprendre le rôle du manager dans l’évolution de carrière des seniors et le maintien de son investissement. Développer une vision valorisante des seniors. - Connaître la réglementation en faveur de l’emploi des seniors et les outils RH à la disposition des entreprises. Recruter et intégrer des seniors. - S’entraîner à la conduite d’entretien de deuxième partie de carrière.	Du 21/05 au 22/05/12 Places disponibles Du 08/10 au 09/10/12 Places disponibles
Stage interentreprises	Optimiser l’efficience d’une équipe Objectifs - Identifier son mode de fonctionnement et son profil managérial. - Gagner en efficacité au sein d’une équipe grâce à la connaissance de soi et des autres. - Révéler les potentialités de chacun pour obtenir une meilleure efficience individuelle et collective. - Savoir faire grandir l’équipe. - Créer et mettre en œuvre la dynamique de succès.	Du 14/06 au 15/06/12 Places disponibles Du 19/11 au 20/11/12 Places disponibles
Stage interentreprises	Bâtir son Plan d’action managérial Objectifs - Bâtir son Plan d’action managérial : ensemble des actions du quotidien que le manager prévoit d’engager pour garantir l’atteinte des objectifs et s'assurer de l’efficacité de leurs effets. - Ne plus subir son management, le penser et en maîtriser les effets pour cheminer vers les résultats attendus.	Du 25/06 au 26/06/12 Places disponibles Du 13/12 au 14/12/12 Places disponibles
Stage interentreprises	Développer les compétences pédagogiques de l’encadrement Objectifs - Comprendre la nécessité de repositionner l’exercice de la responsabilité au regard des mutations de l’environnement. - Comprendre l’évolution des métiers et des fonctions. - En déduire les exigences en matière de compétences et de professionnalisme pour garantir la production de résultats.	Du 03/07 au 04/07/12 Places disponibles

Stage interentreprises	nouveau Maîtriser sa réputation en ligne; Construire la réputation de sa marque, surveiller et développer son influence Objectifs - Comprendre les codes du web. - Maîtriser la réputation de sa marque ou de son entreprise et les nouveaux outils de RP en ligne (Facebook, Twitter,etc.). - Mesurer leur impact sur le web. - Développer sa stratégie d’influence en ligne.	Mars 2012
Stage interentreprises	nouveau Accident, danger, risque, crise... Comment gérer et mieux anticiper les situations d'urgence ? Objectifs - Différencier l'accident de la crise et distinguer les dangers des risques encourus par l'entreprise. - Repérer et gérer les situations de précrise. - Repérer les signaux faibles en s'appuyant sur le retour d'expérience (REX).	Places disponibles Places disponibles Le 02/10/12 Places disponibles Le 04/12/12 Places disponibles
Stage interentreprises	nouveau Nouvelles Tendances Audiovisuelles de la Santé sur le Web Objectifs - Connaître les nouvelles formes de production, de distribution et de consommation : le web, l'iPhone, les TV connectées, l'iPad, etc. - Avoir un panorama exhaustif des services, technologies et sites web qui ont révolutionné l'univers des contenus audiovisuels. - Focus sur les technologies émergentes, (notamment les usages dits « sociaux ») et les acteurs qui vont transformer le secteur audiovisuel. - Savoir mettre en place des services de veille.	Avril 2012
Stage interentreprises	nouveau L’art de la communication : comprendre et bien se faire comprendre Objectifs - Transmettre des outils pratiques pour pouvoir faire passer des messages clairs et fermes, tout en restant en bons termes et être entendu. - Savoir répondre aux questions. - Savoir communiquer avec tout interlocuteur, quel que soit le mode relationnel, hiérarchique, fonctionnel ou en réseau, en interne, en externe, avec des clients, fournisseurs, des autorités, etc.	Le 03/04/12 Places disponibles Le 20/09/12 Places disponibles
Stage interentreprises	nouveau La communication de crise. De l'initiative de prise de parole à la déstabilisation : Média training Objectifs - Détecter les aptitudes à la communication. - Repérer le registre émotionnel et de sensibilité. - Optimiser les talents, faire prendre conscience des blocages ou handicaps afin de les corriger. - Acquérir les bons réflexes pour plus de pertinence.	Du 03/04 au 04/04/12 Places disponibles Du 12/06 au 13/06/12 Places disponibles Du 09/10 au 10/10/12 Places disponibles Du 11/12 au 12/12/12 Places disponibles
Stage interentreprises	nouveau Comment communiquer efficacement et avec aisance face à la presse. Politique de gestion de la parole aux médias Objectifs - Savoir prendre la parole face à la presse, garder la maîtrise de sa communication et de ses messages. - Repérer, comprendre les techniques utilisées par les journalistes. - Être capable d’utiliser ses atouts et connaître ses points faibles. - Construire un message adapté : travail sur la restitution du message.	Places disponibles Places disponibles Places disponibles
Stage interentreprises	nouveau La prise de parole réussie Objectifs - Fortifier et consolider la posture professionnelle : confiance en soi, en l’autre, en l’événement. - Structurer une présentation orale porteuse de sens. - Optimiser l’impact du message, convaincre et mobiliser. - Produire et faire circuler le sens, garantir une bonne écoute entre les interlocuteurs.	Du 17/09 au 18/09/12 Places disponibles

Stage interentreprises	nouveau La loi relative au renforcement de la sécurité sanitaire du médicament et des produits de santé - WEBFormation Objectifs - Acquérir une vision globale du texte adopté. - Se préparer aux changements qui en résultent pour les entreprises de santé et adapter les procédures réglementaires en conséquence.	Le 16/02/12 Places disponibles
Stage interentreprises	Identification, codification et traçabilité des dispositifs médicaux Objectifs - Comprendre la codification et la classification des dispositifs médicaux. - Maîtriser la réglementation liée à la traçabilité et sa mise en œuvre.	Le 13/03/12 Places disponibles
Stage interentreprises	nouveau La réglementation des essais cliniques applicable aux dispositifs médicaux Objectifs - Connaître les bases de la réglementation française et européenne en matière d’essais cliniques (EC). - Etudier les particularités des dispositifs médicaux. - S’approprier les informations pratiques nécessaires au formatage d’un dossier de demande d’autorisation d’EC pour l’Afssaps.	Le 20/03/12 Places disponibles
Stage interentreprises	Dispositifs médicaux : les relations industriels et professionnels de santé Objectifs - Connaître toutes les lois régissant les relations entreprises / prescripteurs et leurs implications pour les entreprises de dispositifs médicaux. - Maîtriser les principales questions que pose l'application des textes. - Faire le point sur l'actualité juridique. - Partager l'expérience de confrères.	Le 03/04/12 Places disponibles Places disponibles
Stage interentreprises	nouveau Les dispositifs médicaux (DM) : environnement et introduction à la réglementation Objectifs - Comprendre ce qu'est un dispositif médical en s'appuyant sur des exemples. - S'initier à l'environnement des dispositifs médicaux, notamment à l'aspect réglementation.	Le 25/06/12 Places disponibles
Stage interentreprises	L'évaluation économique des dispositifs médicaux Objectifs - Avoir une vision globale des différentes approches économiques des maladies et des stratégies de santé. - Comprendre ce que doivent contenir les dossiers pour la HAS. - Connaître les études et modèles médico-économiques servant de support à la négociation avec le CEPS. - Connaître les modalités d’aide à la négociation commerciale avec les établissements de santé.	Le 28/06/12 Places disponibles Le 12/12/12 Places disponibles
Stage interentreprises	Accès au marché des dispositifs médicaux : élaboration de la stratégie et du dossier de remboursement (CNEDiMTS/CEPS) Objectifs - Définir la place et le rôle de la procédure de prise en charge LPPR dans le contexte actuel (réforme T2A, création de la Haute Autorité de Santé). - Connaître la structure et le fonctionnement des instances impliquées : CNEDiMTS et CEPS. - Caractériser le format et les éléments clés des deux dossiers médico-technique et économique. - Comprendre les conséquences de la mise en place de la T2A dans les établissements de santé pour le marché des dispositifs médicaux implantables.	Du 20/09 au 21/09/12 Places disponibles
Stage interentreprises	Le dispositif médical de A à Z Objectifs - Acquérir une vision transversale sur les dispositifs médicaux (DM). - Se constituer un bagage réglementaire sur ce sujet.	Le 26/11/12 Places disponibles
Stage interentreprises	Dispositifs médicaux en ville : quels patients, quels circuits ? Objectifs - Connaître les différents circuits de distribution, leurs acteurs, leurs avantages et inconvénients. - Être informé des les aspects réglementaires, et en déduire les évolutions prévisibles. - Échanger entre industriels sur les stratégies commerciales possibles.
Stage interentreprises	Mieux maîtriser la fonction matériovigilance Objectifs - Déceler les points clés des textes réglementant la matériovigilance. - Comparer des organisations différentes en fonction des moyens disponibles et des objectifs. - Déterminer une optimisation des inter-relations entre cette fonction et celles du réglementaire, du marketing et du commercial. - Appliquer les outils de la matériovigilance à des situations variées et en tirer des leçons sur leur pertinence.

Stage interentreprises	Mettre en place les Bonnes pratiques de fabrication cosmétiques selon ISO Objectifs - S’approprier le référentiel BPF cosmétique pour être en mesure de le déployer dans l’entreprise. - Être à même de dresser un état des lieux et de définir les actions et outils nécessaires au déploiement du référentiel.	Le 11/06/12 Places disponibles
Stage interentreprises	Les BPF cosmétiques appliquées au service conditionnement Objectifs - Renforcer la compréhension des exigences BPF liées à l’activité de conditionnement. - Améliorer l’appropriation de ces règles dans son travail quotidien pour agir en conséquence et mieux maîtriser son activité, donner confiance par la preuve d’une application éclairée des règles. - Développer un esprit critique constructif vis-à-vis des pratiques quotidiennes du conditionnement pour les intégrer dans une démarche de progrès.	Du 27/09 au 28/09/12 Places disponibles
Stage interentreprises	Les BPF cosmétiques appliquées au service fabrication Objectifs - Renforcer la compréhension des exigences BPF liées à l'activité de fabrication. - Améliorer l'appropriation de ces règles dans son travail quotidien pour agir en conséquence et mieux maîtriser son activité. - Donner confiance par la preuve d'une application éclairée des règles. - Développer un esprit critique constructif vis-à-vis des pratiques quotidiennes de fabrication pour les intégrer dans une démarche de progrès.	Du 08/10 au 09/10/12 Places disponibles
Stage interentreprises	nouveau Audit sous-traitant de l'industrie cosmétique Objectifs - Comprendre les demandes réelles du référentiel au regard des activités sous-traitées. - Apprécier l’apport de l’audit dans les relations donneur d’ordre/fournisseur. - Acquérir des méthodes simples et des outils pratiques d’audit. - Être en capacité d’utiliser les grilles d’audit fournies et d’en développer de nouvelles. - Être en mesure de quantifier les écarts au travers d’outils éprouvés. - Disposer d'une grille d’autoévaluation de sa pratique d’audit.	Du 22/10 au 23/10/12 Places disponibles
Stage interentreprises	Les BPF cosmétiques appliquées au service maintenance Objectifs - Renforcer la compréhension des exigences BPF liées à l'activité de maintenance. - Améliorer l'appropriation de ces règles dans son travail quotidien pour agir en conséquence et mieux maîtriser son activité, donner confiance par la preuve d'une application éclairée des règles. - Développer un esprit critique constructif vis-à-vis des pratiques quotidiennes de maintenance pour les intégrer dans une démarche de progrès.	Le 24/10/12 Places disponibles

Stage interentreprises	Management de projet de produits innovants : R&D Biotech Pharma Objectifs - Développer la culture d’entreprise orientée vers le client, l’organisation en processus transversal, les objectifs « projet ». - Connaître et maîtriser les critères de décision des étapes clés du processus de développement d’un nouveau médicament. - Appréhender la structure « projet », son organisation, ses rythmes, ses phases, ses impératifs. - Connaître les méthodes et les principaux outils du management de « projet ».	Les 12/03, 13/03, 14/03/12 Places disponibles Les 24/09, 25/09, 26/09/12 Places disponibles
Stage interentreprises	Purification des protéines par chromatographie Niveau II Objectifs - Acquérir une vision théorique et pratique des stratégies de purification. - Développer un procédé de purification.	Les 14/05, 15/05, 16/05/12 Places disponibles
Stage interentreprises	Production de protéines recombinantes par fermentation Objectifs - Acquérir une vision globale sur les procédés de fermentation. - Développer une maîtrise de la conduite de fermentation en bioréacteur agité. - Consolider les connaissances autour de l’optimisation de la production de protéines recombinantes.	Les 21/05, 22/05, 23/05, 24/05, 25/05/12 Places disponibles
Stage interentreprises	Génie génétique appliqué à la production de protéines recombinantes Objectifs - Acquérir une vision théorique et pratique du génie génétique appliquée à la construction de vecteur d’expression chez E. coli.	Les 04/06, 05/06, 06/06, 07/06, 08/06/12 Places disponibles
Stage interentreprises	Etapes incontournables du développement et de la mise sur le marché d'un médicament biotech Objectifs - Sensibiliser les salariés des PME Biotech Santé aux enjeux du secteur du médicament et de la qualité. - Acquérir une culture générale sur l'environnement pharmaceutique afin de mieux se situer dans la chaîne complexe du médicament, de son élaboration à sa mise sur le marché. - Connaître les étapes du cycle de vie du médicament et leur lien avec les obligations réglementaires propres au secteur.	Du 18/06 au 19/06/12 Places disponibles Du 03/12 au 04/12/12 Places disponibles
Stage interentreprises	Initiation à la culture de cellules animales Objectifs - Maîtriser les aspects théoriques et pratiques de l’expansion des cellules, de la gestion des banques de lignées. - Manipuler divers appareillages dédiés à la culture de cellules (cytoculteur, spinner, flasque etc.). - Découvrir le marquage cellulaire par immunofluorescence. - Acquérir une vision d’ensemble sur l’utilisation des cellules animales dans le domaine de production de protéines recombinantes (intérêts, contraintes, évolutions).	Les 20/06, 21/06, 22/06/12 Places disponibles
Stage interentreprises	L'enregistrement et la réglementation des produits d'origine biotechnologique et biologique Objectifs - Actualiser ses connaissances sur la réglementation en France de ces produits.	Septembre 2012
Stage interentreprises	Caractérisation des protéines par spectrométrie de masse Objectifs Comment dialoguer utilement avec son service de spectrométrie de masse.	Les 10/10, 11/10, 12/10/12 Places disponibles
Stage interentreprises	Séparation des protéines par électrophorèse Objectifs - Pratique de l’électrophorèse bidimensionnelle.	Les 16/10, 17/10, 18/10, 19/10/12 Places disponibles
Stage interentreprises	Purification des protéines par chromatographie Niveau I Objectifs - Acquérir une vision théorique et pratique des bases de la chromatographie. - Découvrir les appareillages.

Stage interentreprises	La publicité appliquée au médicament pour les secrétaires-assistantes Objectifs - Comprendre le contexte réglementaire de la publicité de façon à mieux effectuer le travail au quotidien. - Maîtriser les formalités et rouages des circuits administratifs et la constitution des dossiers. - Échanger sur les différents modes de gestion et de procédures internes. - Se familiariser aux techniques de validation des documents publicitaires.	Mars 2012
Stage interentreprises	Les Affaires Réglementaires pour les secrétaires-assistantes Objectifs - Approfondir sa connaissance du contexte réglementaire de l’industrie pharmaceutique. - Se familiariser avec les différentes procédures administratives relatives à l’enregistrement, au prix, à la publicité, au remboursement, etc. - Maîtriser les formalités et les rouages des circuits administratifs, afin d’assurer l’enregistrement et le dépôt des dossiers spécifiques aux Affaires Réglementaires.	Du 19/03 au 20/03/12 Places disponibles Du 05/07 au 06/07/12 Places disponibles Du 12/11 au 13/11/12 Places disponibles
Stage interentreprises	Le DMOS pour les secrétaires-assistantes Objectifs - Comprendre le contexte réglementaire de la loi DMOS de façon à mieux effectuer le travail au quotidien. - Maîtriser les formalités et rouages des circuits administratifs et la constitution des dossiers. - Échanger sur les différents modes de gestion et de procédures internes. - Soulever les principales problématiques rencontrées au quotidien et y apporter les éléments de solution.	Le 23/03/12 Places disponibles Le 12/10/12 Places disponibles
Stage interentreprises	Le médicament et son environnement pour les secrétaires-assistantes Objectifs - Développer une culture générale sur l'environnement pharmaceutique afin de mieux se situer dans la chaîne complexe que constituent le développement, l'enregistrement et la commercialisation d'un médicament. - Appréhender les rouages des divers organismes administratifs du monde de la santé. - Mieux comprendre le rôle de chaque service intervenant dans la vie du médicament : de la recherche à la commercialisation.	Du 29/03 au 30/03/12 Places disponibles Du 08/10 au 09/10/12 Places disponibles
Stage interentreprises	L'Anglais pour les secrétaires-assistantes des industries de santé Objectifs - Améliorer son anglais parlé et écrit dans le contexte spécifique de l’industrie pharmaceutique. - Accroître ses compétences par une meilleure maîtrise de l’anglais du métier et acquérir un vocabulaire spécifique.	Les 10/05, 11/05, 23/05/12 Places disponibles Les 23/10, 24/10, 16/11/12 Places disponibles
Stage interentreprises	La recherche clinique pour les secrétaires-assistantes :<BR>pour mieux anticiper les tâches quotidiennes Objectifs - Comprendre la place de la recherche clinique dans le développement d’un médicament. Connaître les points importants des phases cliniques et le déroulement d’une étude. - Se familiariser avec le contexte réglementaire. - Comprendre le rôle de chaque acteur d’un essai clinique, appréhender le travail de monitoring et ses difficultés, et définir les termes techniques français/anglais spécifiques à la recherche clinique.	Du 31/05 au 01/06/12 Places disponibles Du 18/10 au 19/10/12 Places disponibles
Stage interentreprises	La pharmacovigilance pour les secrétaires-assistantes Objectifs - Approfondir la connaissance de l’environnement de la pharmacovigilance, connaître le vocabulaire et la terminologie. - Découvrir le cadre réglementaire et maîtriser la gestion des différents types de dossier de pharmacovigilance. - Comprendre les rôles et responsabilités de la secrétaire au sein du département.	Du 07/06 au 08/06/12 Places disponibles Du 06/12 au 07/12/12 Places disponibles
Stage interentreprises	L'Assurance Qualité pour les secrétaires-assistantes d'une unité de production Objectifs - Acquérir une culture générale (contexte réglementaire, référentiels, terminologie, etc) de l’Assurance Qualité pour mieux comprendre les tenants et aboutissants de chacune des tâches. - Utiliser les différents documents administratifs relatifs à l’Assurance Qualité. - Mieux comprendre le rôle de la secrétaire-assistante au travers des différents thèmes de l’Assurance Qualité. - Être à l’aise pour réaliser des tâches spécifiques à l’Assurance Qualité.	Du 19/06 au 20/06/12 Places disponibles Du 28/11 au 29/11/12 Places disponibles
Stage interentreprises	La réglementation appliquée aux essais cliniques pour les secrétaires-assistantes Objectifs - Se familiariser avec les textes réglementaires européens et français et comprendre leur implication sur la réalisation d’un essai clinique. - Appréhender la gestion globale d’un essai clinique. - Connaître les différentes tâches à effectuer par le promoteur et l’investigateur.	Du 21/06 au 22/06/12 Places disponibles
Stage interentreprises	nouveau L'Assurance Qualité pour les secrétaires-assistantes des établissements exploitants Objectifs - Connaître l’organisation et les activités d’un site exploitant. - Mieux comprendre les notions de système qualité et de processus qualité. - Contribuer avec efficacité au respect de la qualité. - Prendre conscience de ses compétences pour les mettre au service de la qualité.	Le 20/09/12 Places disponibles
Stage interentreprises	nouveau Certification de la visite médicale pour les secrétaires-assistantes Objectifs - Connaître le contexte réglementaire de la charte et de la certification de la visite médicale pour mieux appréhender la mise en place des procédures. - Connaître les principales exigences de la charte et du référentiel pour apporter un support pertinent aux équipes en charge de la mise en place et du suivi de la certification. - Mieux comprendre le rôle des différents acteurs concernés dans l’entreprise. - Échanger sur les différentes options possibles pour répondre aux exigences du référentiel.	Le 25/09/12 Places disponibles
Stage interentreprises	Maîtriser la feuille de style utilisée par l'Afssaps pour la rédaction des annexes des AMM (RCP, Notice, etc.) Objectifs - Connaître les différentes caractéristiques de la feuille de style. - Acquérir une bonne maîtrise de cet outil.
Stage interentreprises	nouveau Parcours certifiant secrétaire-assistante Affaires Réglementaires Objectifs Acquérir connaissances et/ou méthodes de travail afin de mieux comprendre les enjeux de l’entreprise et d’y contribuer de façon efficace. Obtenir une reconnaissance des compétences acquises à l’issue de son parcours de formation.

Stage interentreprises	Scientific Writing : écrire en anglais Objectifs - Maîtriser les règles et principes d’une bonne écriture en langue anglaise selon le style dit «scientifique». - Améliorer à terme la qualité de tous ses documents, qu’ils soient techniques, cliniques ou autres, à usage interne ou externe, depuis le simple e-mail jusqu’à la soumission réglementaire…	Du 19/03 au 20/03/12 Places disponibles Du 08/10 au 09/10/12 Places disponibles
Stage interentreprises	Spoken English : l'anglais à l'oral pour les services cliniques et non cliniques Objectifs - Se familiariser au type de langage spécifique à son domaine. - Dépasser ses limites actuelles en anglais et acquérir une nouvelle confiance dans un contexte convivial.	Du 21/03 au 22/03/12 Places disponibles Du 10/10 au 11/10/12 Places disponibles
Stage interentreprises	nouveau L'anglais : un atout majeur pour le succès de vos inspections FDA et internationales Objectifs - Assister le participant dans l'aspect linguistique de la préparation d'un éventuel audit ou d'une inspection en : . L'immergeant pendant 2 jours dans l'anglais de la production pharmaceutique. . Créant un climat propice à l'accroissement de son assurance, l'amélioration de ses compétences à l'oral et l'élimination de certaines fautes d'expression. . Répondant à toutes ses questions sur les pourquoi et comment de la langue anglaise. - Lui permettre en même temps de profiter de la diversité des expériences d'audits apportées par des participants.	Du 28/03 au 29/03/12 Places disponibles Du 05/07 au 06/07/12 Places disponibles Du 05/12 au 06/12/12 Places disponibles
Stage interentreprises	Parfaire ses présentations scientifiques en anglais Objectifs - Améliorer l’anglais de ses présentations, que ce soit auprès de collègues européens ou pour une présentation lors d’un congrès international. - Faire un exercice de présentation durant le stage ; un temps de parole est prévu pour chaque stagiaire.	Le 05/06/12 Places disponibles Le 15/11/12 Places disponibles
Stage interentreprises	Medical Writing for Clinical Research : techniques spécifiques de rédaction en anglais médical de la recherche clinique Objectifs - Consolider et approfondir les connaissances du vocabulaire utilisé dans le monitoring et le reporting des études cliniques. - Mieux maîtriser les aspects linguistiques de l’anglais médical appliqué à la recherche clinique. - Mieux appréhender les aspects stylistiques de la rédaction médicale en anglais dans le domaine de la recherche clinique.	Du 28/06 au 29/06/12 Places disponibles
Stage interentreprises	Medical Writing for Drug Safety<BR>Focus ou Narratives Objectifs - Acquérir des techniques et méthodes de rédaction spécifiques à l’anglais médical. - Maîtriser les aspects stylistiques de l’anglais rédactionnel appliqué à la pharmacovigilance et acquérir des tournures de phrases propres à l’anglais médical. - Consolider ses connaissances du vocabulaire spécifique lié aux effets indésirables.	Les 20/09, 21/09, 05/10/12 Places disponibles
Stage interentreprises	Writing for Regulatory Affairs Objectifs - Consolider et approfondir les connaissances du vocabulaire utilisé dans les Affaires Réglementaires. - Mieux maîtriser les aspects stylistiques et linguistiques de la rédaction technique dans le cadre de la préparation du dossier d'enregistrement.	Les 15/10, 16/10, 12/11/12 Places disponibles
Stage interentreprises	Writing Periodic Reports in Drug Safety : la rédaction en anglais de rapports périodiques en pharmacovigilance Objectifs - Mieux maîtriser les aspects linguistiques de l'anglais rédactionnel appliqué aux différents types de rapports de pharmacovigilance (Periodic Safety Update Report, Annual Safety Reports, Special Safety Reports) - Acquérir plus d'assurance dans la rédaction de résumés de Safety : présentation succincte des cas, analyse de l'expérience cumulative, argumentation d'un point de vue et conclusion	Du 26/11 au 27/11/12 Places disponibles
Stage interentreprises	Coaching en anglais pharmaceutique Objectifs - Acquérir une plus grande aisance à l’oral ou à l’écrit, selon le besoin défini. - Développer ses connaissances en vocabulaire et expressions courantes utiles dans son cadre d’activité. - Faire le point sur certains problèmes de grammaire et d’expression, et éliminer ses erreurs récurrentes. - Savoir rédiger des documents scientifiques directement en langue anglaise plutôt qu'en français traduit.
Stage interentreprises	L'Anglais des sites exploitants Objectifs - Améliorer son anglais fonctionnel typique des activités du site exploitant, sous différentes formes et sur différents thèmes (techniques, cliniques, marketing). - Accroître son assurance à l’oral. - Échanger ses expériences et points de vue avec les autres participants.

		Stage interentreprises	nouveau Le pharmacien responsable ou pharmacien responsable intérimaire du site fabricant Objectifs - Connaître les dispositions législatives et réglementaires attachées à l’établissement fabricant. - Identifier les responsabilités qui incombent au pharmacien responsable et échanger entre industriels sur les mesures et moyens à mettre en place pour les assumer.		Les 12/09, 15/10, 23/10/12 Places disponibles

Stage interentreprises	L'hypertension artérielle, facteur de risque cardio-vasculaire : diagnostic et prise en charge en 2012. Actualités et perspectives Objectifs - Resituer la prise en charge de l’hypertension artérielle dans l’histoire de la prise en charge des facteurs de risque cardio-vasculaire. - Connaître les recommandations actuelles sur le diagnostic de l’hypertension artérielle. - Acquérir des réflexes de schémas de pensée pour mieux comprendre l'attitude du prescripteur, en relation avec les recommandations françaises, européennes et américaines. - Connaître les perspectives à venir sur la prise en charge de l’hypertension artérielle.	Du 08/02 au 09/02/12 Places disponibles
Stage interentreprises	Anxiété et dépression : actualité et prise en charge en 2012 Objectifs - Connaître les notions d’épidémiologie de ces deux pathologies. - Comprendre le mécanisme et les critères diagnostiques de ces deux pathologies. - Appréhender les liens entre ces deux pathologies. - Acquérir les bases de la prise en charge et du suivi de ces deux pathologies.	Du 15/03 au 16/03/12 Places disponibles
Stage interentreprises	Les dyslipidémies et l'athérosclérose : dépistage, prise en charge en 2012 Objectifs - Resituer la prise en charge des dyslipidémies dans l’histoire de la prise en charge des facteurs de risque cardio-vasculaire. - Connaître les recommandations actuelles sur le diagnostic des dyslipidémies. - Comprendre l'attitude du prescripteur, en relation avec les recommandations officielles. - Connaître les traitements des dyslipidémies.	Du 26/03 au 27/03/12 Places disponibles Du 10/12 au 11/12/12 Places disponibles
Stage interentreprises	Comprendre la physiopathologie du coeur : le rôle du myocarde, la régulation nerveuse et hormonale, l'activité électrique Objectifs - Maîtriser le fonctionnement du cœur. - Comprendre les modes de régulation du fonctionnement cardiaque. - Acquérir les bases de compréhension de l’enregistrement de l’activité électrique et des anomalies les plus courantes.	Du 03/05 au 04/05/12 Places disponibles Du 20/09 au 21/09/12 Places disponibles
Stage interentreprises	nouveau La gestion du risque infectieux dans l’environnement hospitalier Objectifs - Comprendre les besoins et attentes du personnel soignant. - Appréhender les conséquences des infections hospitalières pour les patients, le personnel soignant, et tout autre intervenant, et les conséquences en terme d’hygiène et de prophylaxie. - Être en mesure d’argumenter avec le professionnel de santé sur les risques infectieux hospitaliers. - Connaître les mesures de protection individuelle et les actions à entreprendre en cas de risque infectieux et/ou de contamination.	Le 11/05/12 Places disponibles Le 21/11/12 Places disponibles
Stage interentreprises	nouveau La maladie de Parkinson : environnement et prise en charge Objectifs - Maîtriser les connaissances sur la physiopathologie de la maladie de Parkinson. - Connaître l’environnement neurologique. - Être capable de parler de l’ensemble des produits de la gamme des antiparkinsoniens.	Du 14/05 au 15/05/12 Places disponibles Du 25/10 au 26/10/12 Places disponibles
Stage interentreprises	Iatrogénie et pharmacovigilance Objectifs - Comprendre la signification de la iatrogénie et la nécessité de la pharmacovigilance. - Appréhender l’ampleur (épidémiologie) de la iatrogénie. - Prendre conscience du coût financier et humain de la iatrogénie. - Faire le lien entre iatrogénie et pharmacovigilance. - Connaître le rôle du visiteur médical et de tous les acteurs de santé.	Du 21/05 au 22/05/12 Places disponibles
Stage interentreprises	Les maladies ischémiques myocardiques et l'insuffisance cardiaque Objectifs - Identifier l’épidémiologie des maladies cardio-vasculaires en France. - Connaître les pathologies ischémiques myocardiques, leurs causes et leurs conséquences. - Comprendre les mécanismes de l’insuffisance cardiaque. - Connaître les traitements des pathologies ischémiques et de l’insuffisance cardiaque.	Du 11/06 au 12/06/12 Places disponibles Du 15/10 au 16/10/12 Places disponibles
Stage interentreprises	Le diabète : diagnostic et prise en charge en 2012. Actualités et perspectives Objectifs - Resituer le diabète dans l’histoire médicale et son importance dans la prise en charge des facteurs de risque cardio-vasculaire. - Connaître les recommandations actuelles sur le diagnostic du diabète. Épidémiologie et dépistage. - Comprendre la complexité (et tenter de la résoudre) du diabète et de ses complications, tant dans l’étiopathogénie que dans la prise en charge. Diabète de type 1 et diabète de type 2. - Connaître les perspectives actuelles et à venir sur la prise en charge du diabète.	Du 05/07 au 06/07/12 Places disponibles

Stage interentreprises	Maîtrise de la communication et de la promotion en visite médicale Objectifs - Connaître les différences entre la visite médicale et la vente classique. - Comprendre les spécificités du client médecin. - Prendre conscience de ses atouts et de ses faiblesses face à son interlocuteur. - Répondre aux attentes du médecin. - Savoir conclure une visite médicale.	Du 21/06 au 22/06/12 Places disponibles
Stage interentreprises	La visite médicale en ville et à l’hôpital Objectifs - Maîtriser le vocabulaire médical usité le plus couramment en ville et à l’hôpital. - Comprendre les différences entre la visite médicale en ville et à l’hôpital. - Connaître l’organisation de l’hôpital sur le plan des acteurs de soins et de la gestion administrative.	Du 28/06 au 29/06/12 Places disponibles
Stage interentreprises	Faites comprendre la charte à vos visiteurs médicaux Objectifs - Comprendre le nouveau contexte économique et réglementaire du médicament et ses enjeux pour l’industrie du médicament. - Connaître l’historique de la charte qualité de la visite médicale et acquérir les connaissances réglementaires nécessaires à sa bonne compréhension et à son application. - Avoir une bonne vision des structures et des contraintes réglementaires qui impactent leur fonction. - Être conscient de son rôle dans l’application de la charte qualité et des différentes procédures (DMOS, publicité) au sein de l’entreprise.

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