Résultats pour 'Industrie Chimique ET Nouveau'
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Étude de stabilité des formules Objectifs- Acquérir une méthodologie dans l’organisation et la gestion des études de stabilité- Approfondir ses connaissances sur les notes explicatives ( ICH, UE, OMS, US) - Remettre les choses en perspective pour prendre les bonnes décisions |
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Du 07/06 au 08/06/12 Places disponibles |
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Identification et qualification des impuretés lors du développement pharmaceutique Objectifs- Identifier les différents types d'impuretés auxquelles on risque d'être confronté au cours du développement.- Appréhender les problèmes inhérents aux impuretés détectées et mettre en place une démarche systématique pour les sérier et les résoudre. - Approfondir ses connaissances sur les diverses stratégies de contrôle au regard du type d'impureté et de leur toxicité. - Parcourir la réglementation applicable : textes ICH, FDA, EMA et Pharmacopée. - Définir les marges de sécurité acceptables dans les dossiers d'entregistrement. |
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Le 13/06/12 Places disponibles Le 14/11/12 Places disponibles |
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Management d'une opération de transfert industriel Objectifs- Caractériser les étapes d'un projet de transfert de production.- Identifier les contraintes réglementaires et techniques. - Acquérir une méthodologie et des outils pragmatiques. - Cerner les facteurs de succès et partager l'expérience d'une opération de transfert. |
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Du 12/11 au 13/11/12 Places disponibles |
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nouveauLes grands processus de chimie de synthèse
Objectifs- Faire découvrir aux futurs auditeurs l’ensemble des processus clés de la synthèse chimique.- Identifier les points critiques de chacun des processus clés et les paramètres opérationnels qui les tracent. |
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nouveauMéthodologie de formation sur équipement
Objectifs- Optimiser la méthodologie de formation au poste de conduite.- Mettre en place des supports de formation simples et performants. - Faciliter la polyvalence par la mise à disposition d'outils performants de formation. |
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Les 08/10, 09/10, 10/10/12 Places disponibles |
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nouveauMise sous assurance qualité de l'outil de production : vision actuelle
Objectifs- Acquérir les concepts de base pour mettre en oeuvre, actualiser et optimiser une démarche de mise sous Assurance Qualité des missions du service technique.- Avoir une vision de l’ensemble du dispositif de mise sous Assurance Qualité des services techniques. |
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Du 11/09 au 12/09/12 Places disponibles |
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nouveauLes produits injectables : points clés pour la maîtrise du processus
Objectifs- Être en capacité d’évoluer en ZAC en appliquant les mesures mises en place de façon appropriée.- Savoir identifier les points critiques d’un process de production d’injectables et les mesures adaptées à leur maîtrise. - Actualiser ses connaissances au regard des dernières évolutions réglementaires. - Être en capacité d’utiliser, de remplir et de faire évoluer la documentation encadrant les activités de production d’injectables. |
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Les 04/06, 05/06, 06/06/12 Places disponiblesLes 28/11, 29/11, 30/11/12 Places disponibles |
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nouveauOptimisation des cycles de lyophilisation
Objectifs- Mettre en place une méthodologie d’approche du cycle optimum.- Analyser des enregistrements et proposer des actions correctives pour les cycles futurs. - Proposer une recette pour la transposition industrielle des paramètres de régulation d’un appareil de développement vers un appareil industriel. |
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Du 04/04 au 05/04/12 Places disponiblesDu 27/09 au 28/09/12 Places disponibles |
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Gestion des résultats hors spécifications et hors tendance : méthodologie et cas pratiques Objectifs- Analyser les pratiques actuelles et l’état des exigences réglementaires, afin de choisir les moyens de réduire les écarts.- Élaborer un logigramme type. - Expliciter les difficultés de mise en oeuvre en fonction des situations. |
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Du 27/03 au 28/03/12 Places disponibles Du 16/10 au 17/10/12 Places disponibles |
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La fonction métrologie : mise en place et développement ObjectifsAcquérir les connaissances nécessaires pour mettre en place une fonction métrologie ou améliorer une fonction métrologie existante dans le cadre des Normes ISO 9000 (v.2000), ISO 14001 et des textes réglementaires FDA, GMP, BPL, etc. |
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Du 14/06 au 15/06/12 Places disponibles Du 15/11 au 16/11/12 Places disponibles |
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Mise en place d'un système qualité en microbiologie Objectifs- Être critique quant au choix des méthodes microbiologiques utilisées.- Optimiser le système d’Assurance Qualité mis en place. - Être capable de mettre en place des outils permettant de s’autoévaluer et de se préparer à tout type d’audit. |
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Du 18/06 au 19/06/12 Places disponibles Du 12/11 au 13/11/12 Places disponibles |
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Métrologie : petit matériel au laboratoire de contrôle (balances, verrerie, micropipettes, etc.) Objectifs- Consolider la démarche de l’entreprise au regard de la qualification des instruments de mesure, de masse, de volume.- Identifier les contrôles à mettre en place : faire le point sur les référentiels disponibles et l’état de l’art. - Identifier et quantifier les grandeurs d’influence sur les résultats de mesure. - Maîtriser les calculs d’incertitude tenant compte de l’environnement de mesure. |
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Du 01/10 au 02/10/12 Places disponibles |
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Les contrôles environnementaux en zones stériles et non stériles. Impact de la nouvelle annexe 1 BPF Objectifs- Comprendre les demandes réelles des exigences en matière de contrôle d’environnement (stérile ou non stérile).- S’approprier la méthodologie de contrôle à mettre en œuvre étape par étape. - Évaluer et chiffrer les modes opératoires à constituer ou déjà constitués. |
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Du 22/10 au 23/10/12 Places disponibles |
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Démarche de validation analytique, méthodologie et exemples pratiques Objectifs- Identifier les critères de validation et s’approprier les outils statistiques permettant de les étudier.- Connaître les demandes des référentiels au regard de la validation analytique et être en capacité d’en comprendre les objectifs. |
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Places disponibles |
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Vision élargie sur les référentiels BPF Objectifs- Comprendre les demandes réelles des différents référentiels Qualité.- Identifier les différences, similitudes et interdépendances. |
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Du 21/06 au 22/06/12 Places disponibles |
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La réglementation et les BPF pour les fournisseurs d'excipients pour l'industrie pharmaceutique Objectifs- Identifier les étapes clés du développement pharmaceutique et, en fonction des produits fournis, savoir quelles sont les demandes réglementaires.- Etre en capacité de dialoguer avec un client pharmaceutique en mesurant les conséquences de toute modification liée au produit fourni. - Savoir retrouver les textes réglementaires applicables. - Identifier ce qui dans le référentiel BPF est applicable à un fournisseur d'excipient, et pourquoi. |
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Le 25/06/12 Places disponibles |
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nouveau
Les cGMP américaines (21 CFR 210 211). Leur intégration dans une approche système. Impacts sur l'organisation Objectifs- Comprendre le nouveau modèle d’inspection par approche système de la FDA.- Mesurer les impacts de cette approche sur l’organisation qualité à mettre en place. - S’approprier le 21 CFR et identifier les différences significatives au regard des BPF européennes. |
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Du 28/06 au 29/06/12 Places disponibles |
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Traduction des demandes BPF pharmaceutiques pour les fournisseurs de principes actifs, excipients et articles de conditionnement Objectifs- S'approprier les demandes du référentiel BPF en rapport avec son activité et les traduire en élément qualité à mettre en place sur le site de production.- Être capable de défendre, lors d'un audit pharmaceutique, les mesures mises en place. |
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Le 29/11/12 Places disponibles |
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Indicateurs qualité et tableaux de bord Objectifs- Comprendre l’intérêt de mettre en place des indicateurs et tableaux de bord qualité dans le cadre d’une démarche d’amélioration continue.- S’approprier la démarche permettant la mise en place d’indicateurs pertinents et cohérents. - Apprendre à communiquer et faire passer les messages clés qualité par la diffusion et l’explication des indicateurs qualité. |
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Du 15/03 au 16/03/12 Places disponibles Du 22/11 au 23/11/12 Places disponibles |
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nouveauCalibration des instruments de mesure
Objectifs- Connaître les concepts de base de la calibration.- Mettre en oeuvre une démarche de calibration compatible avec les exigences de l’industrie pharmaceutique. |
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Le 11/10/12 Places disponibles |
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nouveauDémarche et outils de qualification du personnel en industrie de santé
Objectifs- Comprendre les demandes BPF en termes de qualification.- Comprendre les enjeux industriels liés à la qualification. - S’approprier les fondamentaux de la méthode afin d’être capable de les traduire en démarche opérationnelle au retour dans l’entreprise. |
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Du 18/10 au 19/10/12 Places disponibles |
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nouveauÊtre secrétaire-assistante d’un service informatique : pour mieux anticiper les tâches quotidiennes
Objectifs- Comprendre les enjeux et les impacts dans l’activité quotidienne des services informatiques de la réglementation applicable aux outils informatiques (matériels, réseaux, logiciels, progiciels).- Gérer les contraintes de cette réglementation d’un point de vue organisationnel, culturel et technique. - Savoir adapter son activité pour optimiser ses tâches dans le souci de maintien et d’amélioration de l’état de conformité du service. - Comprendre les exigences européennes et celles de l’US FDA sur l’activité courante. |
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Le 23/03/12 Places disponiblesLe 12/11/12 Places disponibles |
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nouveauSynthèse ICH Q8, Q9, Q10
Objectifs- Appréhender et analyser les concepts introduits par les guides ICH Q8, Q9 (Annexe 20 des GMP) et Q10.- Analyser et assimiler les interactions et synergies entre ces trois concepts et le socle de base des BPF. - Acquérir les fondamentaux d'une mise en œuvre efficace et pragmatique et identifier quel outil utiliser face à une telle situation. |
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Le 11/05/12 Places disponiblesLe 16/11/12 Places disponibles |
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Les points clés de l'audit qualité d'un façonnier Objectifs- Identifier et étudier les référentiels opposables.- Développer des outils applicables à l’audit d’un façonnier. |
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Le 20/03/12 Places disponibles |
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Audit des fournisseurs d'équipements ObjectifsAcquérir les concepts de base afin de pouvoir mettre en œuvre une démarche d'audit des fournisseurs d'équipements. |
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Le 08/06/12 Places disponibles |
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Les points clés de l'audit qualité du laboratoire de contrôle Objectifs- Identifier et étudier les référentiels opposables.- Développer des outils applicables à l’audit d’un laboratoire de contrôle. |
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Le 06/07/12 Places disponibles |
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Les points clés de l'audit qualité du système d'information et des applications informatisées Objectifs- Identifier et étudier les référentiels opposables.- Développer des outils applicables à l’audit d’un système informatique. |
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Le 21/09/12 Places disponibles |
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Les points clés de l'audit qualité d'un fournisseur d'API Objectifs- Identifier et étudier les référentiels opposables.- Développer des outils applicables à l’audit d’un fournisseur d’API. |
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Le 09/10/12 Places disponibles |
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Les points clés de l'audit qualité dépositaire et centre de distribution Objectifs- Identifier et étudier les référentiels opposables.- Développer des outils applicables à l’audit d’un dépositaire ou d’un centre de distribution. |
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Le 14/11/12 Places disponibles |
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Nouvelle Annexe 11 des EU GMP - La nouvelle définition de la conformité des systèmes d'information Objectifs- Connaître les dispositions du nouveau texte, publié le 12 janvier 2011 et applicable au 30 juin 2011.- S’approprier les cadres réglementaires européens applicables aux systèmes informatiques validés. - Définir les bases de la politique de conformité des systèmes d’information et les chemins de mise en conformité au regard du nouveau référentiel. - A l’issue de la formation, le stagiaire sera en capacité de créer une grille d’évaluation de l’état de conformité de ses systèmes informatiques. |
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Le 11/05/12 Places disponibles Le 30/11/12 Places disponibles |
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Etre utilisateur de systèmes informatisés validés Objectifs- Comprendre les enjeux et les impacts dans l’activité quotidienne des utilisateurs de la réglementation applicable aux systèmes d’information validés ou à valider (gestion de production, MES, gestion documentaire, LIMS, etc.).- Gérer les contraintes des réglementations applicables d’un point de vue organisationnel et culturel. - Savoir adapter son activité pour optimiser ses tâches dans un souci de maintien et d’amélioration de l’état de conformité des systèmes utilisés. - A l’issue de cette journée, les participants auront compris les exigences européennes et celles de l’US FDA sur l’activité courante des utilisateurs de systèmes validés. |
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Le 20/06/12 Places disponibles Le 07/12/12 Places disponibles |
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Manager l'environnement BPF et la prévention santé-sécurité au travail Objectifs- Etre capable d'intégrer les préoccupations et les méthodes de prévention de risques santé-sécurité au travail dans son management BPF au quotidien.- Etre capable de développer des méthodes de prévention des risques santé-sécurité acceptables en environnement BPF. |
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Du 22/11 au 23/11/12 Places disponibles |
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nouveau
Le management du risque sur un site exploitant Objectifs- Sensibiliser le personnel d’un site exploitant à la gestion du risque.- Se préparer à gérer ce risque (alerte, crise) en mettant en place un système de veille afin de minimiser les conséquences d’une crise éventuelle. |
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Le 13/06/12 Places disponibles |
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Actualisez et approfondissez vos connaissances sur les marchés hospitaliers Objectifs- Faire le point sur l’actualité des marchés hospitaliers.- Accroître son expertise des marchés à travers des cas concrets et des réponses aux questions des participants. |
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Le 12/03/12 Places disponibles Le 27/09/12 Places disponibles |
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nouveau
Le B.A.-BA des marchés hospitaliers Objectifs- Développer une connaissance globale des outils de l’acheteur.- Connaître le langage de l’acheteur. - Acquérir les bases nécessaires à la compréhension des marchés hospitaliers. |
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Le 02/04/12 Places disponibles Le 01/10/12 Places disponibles |
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nouveau
L’archivage électronique des marchés publics Objectifs- Aborder les problématiques de l’archivage électronique des marchés publics dématérialisés sous un angle juridique, technique, économique et logistique pour mener à bien un projet d’archivage dans son organisation.- Comprendre les enjeux de l’archivage à valeur probante pour mieux exprimer les attentes métier et organisationnelles liées aux marchés publics. - À partir d’exemples concrets, mieux évaluer les solutions et l’économie du projet. |
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Du 11/04 au 12/04/12 Places disponibles Du 03/12 au 04/12/12 Places disponibles |
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nouveau
L'action en reconnaissance de la faute inexcusable de l'employeur Objectifs- Prévenir les risques en cas d'accident du travail ou de maladie professionnelle.- Comprendre et maîtriser les conséquences d’une mise en cause de l’employeur suite à la prise en charge d’un accident du travail ou d’une maladie professionnelle. - Peines et sanctions encourues, moyens de défense. - Comment limiter la responsabilité de l’employeur. |
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Le 20/09/12 Places disponibles |
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nouveau
Formation des nouveaux membres du Comité d'Entreprise et des délégués du personnel Objectifs- Maîtriser les prérogatives et le rôle de chaque institution représentative du personnel.- Appréhender et comprendre leur mode de fonctionnement interne. - Connaître les éventuelles responsabilités civiles et pénales qui découlent de l'exercice de leur mandat. - Identifier les moyens mis à leur disposition. |
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| Stage interentreprises |
nouveau
Optimisez votre potentiel de formateur ! Objectifs- Comprendre comment vos participants apprennent.- Savoir identifier les phénomènes de groupe. - Maîtriser les techniques de gestion de groupe. - Mettre en place des stratégies pour favoriser l’implication des participants. - Mieux se connaître pour devenir un formateur plus efficace. |
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Du 04/04 au 05/04/12 Places disponibles Du 20/11 au 21/11/12 Places disponibles |
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Ressources Humaines / Formation / Communication >
Développement personnel et efficacité professionnelle
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Gagner confiance en soi pour s’affirmer dans sa mission et développer son efficacité Objectifs- Repérer les différents mécanismes de construction de l’estime de soi, de la confiance en soi et de l’affirmation de soi.- Prendre conscience de ses ressources et vouloir les mobiliser, pour être plus efficace. - Formuler une demande claire et compréhensible pour satisfaire son besoin. - Donner et recevoir des critiques de façon constructive. |
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Du 29/03 au 30/03/12 Places disponibles Du 24/10 au 25/10/12 Places disponibles |
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nouveau
Collaborer plus efficacement au sein d'une équipe par la connaissance de soi et de l’autre grâce au MBTI* Objectifs- Appréhender les différents types de personnalité à travers l’inventaire MBTI*.- Mieux se connaître personnellement et, plus particulièrement, ses points forts et ses points de développement. - Mieux comprendre les autres et leur mode de fonctionnement spécifique afin d’intégrer les différences de personnalité au sein d’une équipe de travail et ainsi améliorer ses relations professionnelles. - Utiliser et optimiser ces nouvelles relations pour améliorer son efficacité professionnelle. |
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Du 23/05 au 24/05/12 Places disponibles Du 14/11 au 15/11/12 Places disponibles |
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nouveau
Communiquer et faire face à des personnes aux comportements agressifs ObjectifsApprendre à se positionner sans complaisance ni hostilité et de manière professionnelle, c'est-à-dire :- Distinguer agressivité, violence, colère. - Décoder le pourquoi du comportement agressif au niveau de la personne et de la structure. - Choisir les stratégies appropriées de gestion de l’agressivité entre les personnes, mais aussi en tenant compte de l’entreprise et de sa culture. - Intégrer la dimension temporelle de la gestion des situations agressives : prévention, intervention et réparation. |
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Du 29/05 au 30/05/12 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
nouveau
Maîtriser sa réputation en ligne; Construire la réputation de sa marque, surveiller et développer son influence Objectifs- Comprendre les codes du web.- Maîtriser la réputation de sa marque ou de son entreprise et les nouveaux outils de RP en ligne (Facebook, Twitter,etc.). - Mesurer leur impact sur le web. - Développer sa stratégie d’influence en ligne. |
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Mars 2012 | ||
| Stage interentreprises |
nouveau
Accident, danger, risque, crise... Comment gérer et mieux anticiper les situations d'urgence ? Objectifs- Différencier l'accident de la crise et distinguer les dangers des risques encourus par l'entreprise.- Repérer et gérer les situations de précrise. - Repérer les signaux faibles en s'appuyant sur le retour d'expérience (REX). |
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Places disponibles Places disponibles Le 02/10/12 Places disponibles Le 04/12/12 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
nouveau
Nouvelles Tendances Audiovisuelles de la Santé sur le Web Objectifs- Connaître les nouvelles formes de production, de distribution et de consommation : le web, l'iPhone, les TV connectées, l'iPad, etc.- Avoir un panorama exhaustif des services, technologies et sites web qui ont révolutionné l'univers des contenus audiovisuels. - Focus sur les technologies émergentes, (notamment les usages dits « sociaux ») et les acteurs qui vont transformer le secteur audiovisuel. - Savoir mettre en place des services de veille. |
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Avril 2012 | ||
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nouveau
L’art de la communication : comprendre et bien se faire comprendre Objectifs- Transmettre des outils pratiques pour pouvoir faire passer des messages clairs et fermes, tout en restant en bons termes et être entendu.- Savoir répondre aux questions. - Savoir communiquer avec tout interlocuteur, quel que soit le mode relationnel, hiérarchique, fonctionnel ou en réseau, en interne, en externe, avec des clients, fournisseurs, des autorités, etc. |
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Le 03/04/12 Places disponibles Le 20/09/12 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
nouveau
La communication de crise. De l'initiative de prise de parole à la déstabilisation : Média training Objectifs- Détecter les aptitudes à la communication.- Repérer le registre émotionnel et de sensibilité. - Optimiser les talents, faire prendre conscience des blocages ou handicaps afin de les corriger. - Acquérir les bons réflexes pour plus de pertinence. |
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Du 03/04 au 04/04/12 Places disponibles Du 12/06 au 13/06/12 Places disponibles Du 09/10 au 10/10/12 Places disponibles Du 11/12 au 12/12/12 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
nouveau
Comment communiquer efficacement et avec aisance face à la presse. Politique de gestion de la parole aux médias Objectifs- Savoir prendre la parole face à la presse, garder la maîtrise de sa communication et de ses messages.- Repérer, comprendre les techniques utilisées par les journalistes. - Être capable d’utiliser ses atouts et connaître ses points faibles. - Construire un message adapté : travail sur la restitution du message. |
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Places disponibles Places disponibles Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
nouveau
La prise de parole réussie Objectifs- Fortifier et consolider la posture professionnelle : confiance en soi, en l’autre, en l’événement.- Structurer une présentation orale porteuse de sens. - Optimiser l’impact du message, convaincre et mobiliser. - Produire et faire circuler le sens, garantir une bonne écoute entre les interlocuteurs. |
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Du 17/09 au 18/09/12 Places disponibles |
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