app/controllers/formations_controller.php (line 128)
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Vingt laboratoires font déjà confiance à VisaeVM. Au total ce sont plus de 1800 chargé(e)s d'information qui se forment ou se sont formés avec VisaeVM.

Certificat en E-learning d'une durée de 7 heures; durée comprenant la réalisation des évaluations de connaissances et de compétences.

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Certifier la maîtrise des compétences et connaissances réglementaires requises par le référentiel d’information par démarchage ou prospection visant à la promotion de médicaments.
(Certification inscrite à l'inventaire sous le numéro d'identifiant 1370).

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Le parcours de certification

Première étape. Identification des besoins éventuels de formation au regard des compétences visées par la certification.

Deuxième étape. Action(s) de formation sur les thèmes pour lesquels des besoins ont été identifiés :

Troisième étape. Évaluation de connaissances, réalisée en ligne, et constituée d’une base de 140 questions.

Quatrième étape. Évaluation portant sur chacune des compétences réglementaires par des simulations de visites réalisées en ligne.

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Le e-learning, ou formation à distance, permet de dispenser des programmes via une plateforme numérique interactive.

Il permet aux apprenants :

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Toutes les personnes concernées par le référentiel de certification de l’activité d’information professionnelle

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[ResumeProduit] => [Objectifs] =>

Identifier les points critiques à intégrer dans une démarche de mise sous assurance qualité des articles de conditionnement.
Maîtriser la détermination des niveaux de qualité acceptable (NQA).
Être capable de mettre en place une démarche d'analyse de risque pour optimiser les contrôles à réaliser.

 

[PreRequis] => [FicheProduit] => [Contenu] =>

Rôle et importance des articles de conditionnement

Les bases réglementaires, les évolutions récentes

Développement d’un article de conditionnement primaire et secondaire

Les contrôles à réception

La certification des fournisseurs

 

[Evaluation] => [Pedagogie] => Méthode B Vidéoprojection du support PowerPoint. Partage d’expérience avec le formateur. Explication par l’exemple. Études de cas au cours desquelles les préoccupations et interrogations des participants sont systématiquement privilégiées. Remise d’une documentation pédagogique. [TypePublic] => Membres des services assurance et contrôle qualité. [TypeIntervenant] =>

Francis PHILIPPON : Ingénieur chimiste. Il a exercé pendant une vingtaine d’années des fonctions de responsable de laboratoire de contrôle puis de directeur de la qualité dans des entreprises cosmétologiques et pharmaceutiques. Il a été directeur qualité sur le site d’AstraZeneca Dunkerque Production et a intégré l’Ifis en 2009.

Laurent SLIPECKI : Après une expérience de quatorze ans en production sur le site de Sanofi à Compiègne, où il a acquis une expertise des procédés de conditionnement (blister, achet, flacons, stick-pack), il a intégré le service développement packaging. Dans ce service, il est devenu expert technique pour les études d’optimisation et d’évaluation des packaging. Il intervient également en support sur les sites France, Europe et monde pour la résolution de problématiques matériaux et/ou machines.

[TypeStage] => Stage interentreprises [MotsCles] => NQA analyse de risque primaire secondaire normes Afnor équipements de contrôle inviolabilité traçabilité DataMatrix fournisseurs agrément qualification délégation de prélévement libération du dossier de lot [NbPersonnes] => [ResponsableProduit] => MH [Assistante] => JEX [DocTelechargeable] => R:\A-FP\2016\AQP\Ifis_ACDC_2016.pdf [Observations] => - Identifier les points critiques à intégrer dans une démarche de mise sous assurance qualité des articles de conditionnement. - Maîtriser la détermination des niveaux de qualité acceptable (NQA). - Être capable de mettre en place une démarche d'analyse de risque pour optimiser les contrôles à réaliser. 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Permettre à toute personne intervenant dans le circuit de dispensation d'agir de façon éclairée, en comprenant le pourquoi des procédures mises en place, et ce, en relation avec la sécurité du patient et sa propre sécurité.
Se mettre en conformité avec la réglementation qui impose, à compter du 1er juillet 2016, que chaque personne intervenant dans la dispensation d’oxygène médicament ait suivi une formation, permettant de démontrer sa maîtrise effective des activités exercées dans ce domaine.

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Le cadre juridique

Les bénéficiaires

Une configuration particulière

Le pharmacien responsable

Une activité structurée  

Conclusion

[Evaluation] => [Pedagogie] => Méthode A Vidéo projection du support PowerPoint. Alternance d’exposés et de discussions. Echange d’expérience avec le formateur et entre stagiaires. Explication par l’exemple. Documentation d’application et de synthèse reprenant l’intégralité des présentations de la formation remise au participant. [TypePublic] => Pharmaciens responsables d’officine effectuant la dispensation d’oxygène médicament, responsables de structures de dispensation, pharmaciens assistants travaillant en officine ou en centre de dispensation, techniciens intervenant dans le circuit de dispensation de l’oxygène médicament. [TypeIntervenant] =>

Jean LORENZI : ancien chef du département des établissements à l’ANSM, en charge notamment des établissements pharmaceutiques, Avocat à la cour, spécialisé en droit des produits de santé.

[TypeStage] => Stage interentreprises [MotsCles] => [NbPersonnes] => [ResponsableProduit] => MH [Assistante] => CMA [DocTelechargeable] => R:\A-FP\2016\AR\Ifis_BPDO_2016.pdf [Observations] =>

Permettre à  toute personne intervenant dans le circuit de dispensation qu’elle  le fasse de façon éclairée en comprenant le pourquoi des procédures mises en place en relation avec la sécurité du patient et  leur propre sécurité
Se mettre en conformité avec la réglementation qui impose au premier juillet 2016 que chaque personne intervenant dans la dispensation d’oxygène médicament ai suivi une formation, permettant de démontrer la  maîtrise effectives des activités exercées en ce domaine
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ANNEXE I - ORIENTATIONS S’INSCRIVANT DANS LE CADRE DE LA POLITIQUE NATIONALE DE SANTÉ [OrientationRegionaleDPCProduit] => [ModalitesDPCProduit] => Analyse des pratiques professionnelles, acquisition/perfectionnement des connaissances/compétences.Temps d’échange. ) [indexation] => Array ( [code_produit] => BPDO [indexation] => ;;CC;CC [formations_lies] => [created] => 0000-00-00 00:00:00 [modified] => 0000-00-00 00:00:00 ) [SessionFormation] => Array ( [0] => Array ( [NumSession] => 160782A [CodeProduit] => BPDO [LibelleStage] => Les bonnes pratiques de dispensation d'oxygène à domicile [UnFinanceur] => -1 [NumFinanceur] => [NumClient] => [NumFinanceurRepas] => [Intitule] => Les bonnes pratiques de dispensation d'oxygène à domicile [NbJours] => 1 [NbHeures] => 7 [StageLong] => 0 [DateDebutSession] => 2016-09-12 00:00:00 [DateFinSession] => 2016-09-12 00:00:00 [TypeSession] => 1.000000 [TypeFinancementSession] => 1.000000 [StageIntra] => 0 [CoutSession] => 600 [DatesSpecifiques] => [Solde] => 0 [LieuSession] => ESPACE RIEUX [AgenceASFO] => 1 [LibelleClient] => [LibelleFinanceurRepas] => [FacturationHoraire] => 0 [ResponsableProduit] => MHO [Secretaire] => CMA [NumVisite] => [NbDupliq] => 0 [ConventionIntra] => 0 [Annule] => 0 [ContactEntreprise] => [Observations] => [ImpConvoc] => 0 [ImpConvention] => 0 [ImpFP] => 0 [ImpAttestations] => 0 [ImpConvocAnim] => 0 [ImpCDD] => 0 [NumProjet] => [NbHeuresJourSession] => 7 [ProgrammeProduitSession] => [BPTypeAction] => 1 [PublicationSession] => 0 [CodeInternetSession] => [MontantFi] => 0 [NumConventionSession] => [Session1] => Stage [Session2] => [Session3] => [Session4] => [Session5] => [MotifAnnulation] => [LangueFormation] => FR [Verrouillee] => 0 [DateVerrouillage] => [InitialesVerrouillage] => [ATransmettre] => 0 [Transmis] => 0 [DateTransmission] => [DateConfirmation] => 2016-05-10 00:00:00 [ModeleEvaluation] => [DateMAJWeb] => 2016-08-30 20:17:47 [DateCreationSession] => 2016-05-10 00:00:00 [InitialesCreateur] => CMA [DateModification] => 2016-08-19 16:00:47 [UtilModif] => CMA [ObservationsWeb] => [EvalSolde] => 0 [ObservEval] => [NumSessionPerso] => 13561600007 [EffectifMaxiSession] => 30 [CoutAdherent] => 540 [NumContactIntra] => [EffectifMiniSession] => 6 [MigalTauxAcompte] => 0.000000 [NumDestinataireConvention] => [TarifInternet] => 0.000000 [NumDetailVisite] => [Session6] => [Session7] => [Session8] => [Session9] => [Session10] => [DateDebutSessionNum] => 20160912 [DateFinSessionNum] => 20160912 [CompositionCACES] => [CheminSupport] => [NbPartListeAttenteSession] => 5 [ObjectifsPeda] => [MethodeEval] => [ObservationsConvocation] => [ObservationsAttestations] => [ObservationsConvention] => [NumClientGroupe] => [TypeSessionStat] => Inter [OrientationNationaleDPC] => Orientation n° 28 : Le circuit du médicament (sécurité de l’administration, prescription et délivrance, dispensation, suivi et réévaluation). ANNEXE I - ORIENTATIONS S’INSCRIVANT DANS LE CADRE DE LA POLITIQUE NATIONALE DE SANTÉ [OrientationRegionaleDPC] => [AnneeDPC] => [MonnaieMigal] => [Logo1] => [Logo2] => [Logo3] => [Logo4] => [Logo5] => [LogoEuropeSession] => 0 [ELearning] => 0 [SCANConventions] => [SCANEmargements] => ) ) ) [3] => Array ( [Produit] => Array ( [CodeProduit] => DMANRI [IntituleProduit] => Maîtriser les risques selon la norme EN ISO 14971 [NbHeures] => 7 [NbJours] => 1 [CoutTotalHT] => 756 [NiveauFormation] => I [SpeFormation] => 35 [FamilleProduits] => DM - QUALITÉ ET AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES [EffectifMaxi] => 12 [ProduitFormation] => 1 [NumComptableProduit] => 70601 [NumAnalytiqueProduit] => DMSTAGE [ProgrammeProduit] => [ProduitActif] => 1 [AgenceProprietaire] => 1 [PublicationProduit] => 1 [SR] => 0 [CoutTotalIntraJour] => 0 [EffectifMini] => 5.000000 [NumComptableProduitFI] => 70601 [DateModifProduit] => 2016-07-04 00:00:00 [UtilModif] => [DateCreationProduit] => 2015-12-30 08:59:12 [Produit1] => 680 [Produit2] => [Produit3] => DM;07G;04G;04C;06G [Produit4] => Logo=Snitem.jpg;N=oui [Produit5] => [NbJoursRecyclage] => 0 [TauxTVAProduit] => 0.200000 [Composition] => [NumFournisseur] => 0 [ModeleEvaluation] => [DateMAJWeb] => 2016-08-30 20:16:46 [InitialesCreateur] => ACO [Produit6] => [Produit7] => [Produit8] => [Produit9] => [Produit10] => [MigalTauxAcompte] => [LangueFormation] => [CreateurProduit] => [CheminSupport] => [TypeStage] => [ProduitValidite] => 0 [TypeStageMigal] => [NbPartListeAttenteProduit] => 5 [SupportCours] => [NumComptableACHAT] => [NumAnalytiqueACHAT] => [ELearning] => 0 ) [PublicationProduit] => Array ( [CodeProduit] => DMANRI [AccrocheCom] =>

[ResumeProduit] => [Objectifs] =>

Comprendre la démarche de la norme EN ISO 14971.
Acquérir autonomie d’action et confiance dans la sélection, l'évaluation et la maîtrise des risques.
Rédiger l'outil « analyse des risques » en respectant les règles méthodologiques de la norme.
Inclure le processus de gestion des risques dans le système de management de la qualité EN ISO 13485.

[PreRequis] =>

Prérequis : connaissance de la norme EN ISO 14971 et de la directive CE applicable à son dispositif médical.

Préparer des cas pratiques à résoudre.

[FicheProduit] => [Contenu] =>

Les spécificités des entreprises participantes et identification des DM concernés (rappel de la classification)

La constitution de la norme, sa place dans l'arsenal normatif

Les principes de l'analyse des risques, étape par étape

Méthodes et outils de rédaction de l'analyse des risques

Le rapport de gestion des risques

Application de la méthode d’analyse de risque à des processus complexes  

Inclusion dans le SMQ, définition des responsabilités, formations de l'équipe

Exemples d’application : étude de cas (actuels ou vécus) proposés par les participants ou le formateur

[Evaluation] => [Pedagogie] =>

Vidéoprojection du support PowerPoint. Alternance d’exposés et de discussions. Échange d’expériences avec le formateur et entre stagiaires. Explication par l’exemple. Documentation d’application et de synthèse reprenant l’intégralité des présentations de la formation remise au participant.

[TypePublic] =>

Collaborateurs en charge de la création et de l'entretien de l'outil d'analyse des risques, responsables affaires réglementaires, R&D, industrialisation.

[TypeIntervenant] =>

Isabelle DOUCHET : Consultant qualité et réglementaire pour les entreprises du dispositif médical depuis 2007; a exercé les fonctions de pharmacien responsable pour les laboratoires Bard, de responsable médical pour les laboratoires ConvaTec, après une expérience de PRI pour les laboratoires Roche Diagnostics.

[TypeStage] => Stage interentreprises [MotsCles] => [NbPersonnes] => [ResponsableProduit] => MHO [Assistante] => LMO [DocTelechargeable] => R:\A-FP\2016\DM\IfisDM_DMANRI_2016.pdf [Observations] => [TarifInternet] => [PublicationProduits1] => [PublicationProduits2] => [PublicationProduits3] => [PublicationProduits4] => [PublicationProduits5] => [ObservationsConvocation] => [JoindreConvocation] => 0 [ObservationsAttestations] => [JoindreAttestation] => 0 [ObservationsConvention] => [JoindreConvention] => 0 [PlusProduits] => [TemoignagesClients] => [ImageMigal] => [PictoMigal] => [NumeroDPC] => [ParcoursDPC] => [DPCPluriannuel] => 0 [OrientationNationaleDPCProduit] => [OrientationRegionaleDPCProduit] => [ModalitesDPCProduit] => ) [indexation] => Array ( [code_produit] => DMANRI [indexation] => 13;;CD;CD [formations_lies] => [created] => 0000-00-00 00:00:00 [modified] => 0000-00-00 00:00:00 ) [SessionFormation] => Array ( [0] => Array ( [NumSession] => 160513A [CodeProduit] => DMANRI [LibelleStage] => Maîtriser les risques selon la norme EN ISO 14971 [UnFinanceur] => -1 [NumFinanceur] => [NumClient] => [NumFinanceurRepas] => [Intitule] => Maîtriser les risques selon la norme EN ISO 14971 [NbJours] => 1 [NbHeures] => 7 [StageLong] => 0 [DateDebutSession] => 2016-09-13 00:00:00 [DateFinSession] => 2016-09-13 00:00:00 [TypeSession] => 1.000000 [TypeFinancementSession] => 1.000000 [StageIntra] => 0 [CoutSession] => 756 [DatesSpecifiques] => [Solde] => 0 [LieuSession] => ESPACE RIEUX [AgenceASFO] => 1 [LibelleClient] => [LibelleFinanceurRepas] => [FacturationHoraire] => 0 [ResponsableProduit] => MH [Secretaire] => LMO [NumVisite] => [NbDupliq] => 0 [ConventionIntra] => 0 [Annule] => 0 [ContactEntreprise] => [Observations] => [ImpConvoc] => 0 [ImpConvention] => 0 [ImpFP] => 0 [ImpAttestations] => 0 [ImpConvocAnim] => 0 [ImpCDD] => 0 [NumProjet] => [NbHeuresJourSession] => 7 [ProgrammeProduitSession] => [BPTypeAction] => 1 [PublicationSession] => 0 [CodeInternetSession] => [MontantFi] => 0 [NumConventionSession] => [Session1] => [Session2] => [Session3] => [Session4] => [Session5] => [MotifAnnulation] => [LangueFormation] => FR [Verrouillee] => 0 [DateVerrouillage] => [InitialesVerrouillage] => [ATransmettre] => 0 [Transmis] => 0 [DateTransmission] => [DateConfirmation] => 2016-02-03 00:00:00 [ModeleEvaluation] => [DateMAJWeb] => 2016-08-30 20:17:47 [DateCreationSession] => 2016-02-03 00:00:00 [InitialesCreateur] => LMO [DateModification] => 2016-02-03 11:34:12 [UtilModif] => LMO [ObservationsWeb] => [EvalSolde] => 0 [ObservEval] => [NumSessionPerso] => [EffectifMaxiSession] => 12 [CoutAdherent] => 680 [NumContactIntra] => [EffectifMiniSession] => 5 [MigalTauxAcompte] => 0.000000 [NumDestinataireConvention] => [TarifInternet] => 0.000000 [NumDetailVisite] => [Session6] => [Session7] => [Session8] => [Session9] => [Session10] => [DateDebutSessionNum] => 20160913 [DateFinSessionNum] => 20160913 [CompositionCACES] => [CheminSupport] => [NbPartListeAttenteSession] => 5 [ObjectifsPeda] => [MethodeEval] => [ObservationsConvocation] => [ObservationsAttestations] => [ObservationsConvention] => [NumClientGroupe] => [TypeSessionStat] => Inter [OrientationNationaleDPC] => [OrientationRegionaleDPC] => [AnneeDPC] => [MonnaieMigal] => [Logo1] => [Logo2] => [Logo3] => [Logo4] => [Logo5] => [LogoEuropeSession] => 0 [ELearning] => 0 [SCANConventions] => [SCANEmargements] => ) ) ) [4] => Array ( [Produit] => Array ( [CodeProduit] => PRI [IntituleProduit] => Le pharmacien responsable ou le PR intérimaire du site exploitant [NbHeures] => 21 [NbJours] => 3 [CoutTotalHT] => 2425 [NiveauFormation] => I [SpeFormation] => 35 [FamilleProduits] => AR - SITE EXPLOITANT [EffectifMaxi] => 14 [ProduitFormation] => 1 [NumComptableProduit] => 70601 [NumAnalytiqueProduit] => AFFSTAGE [ProgrammeProduit] => [ProduitActif] => 1 [AgenceProprietaire] => 1 [PublicationProduit] => 1 [SR] => 0 [CoutTotalIntraJour] => 0 [EffectifMini] => 6.000000 [NumComptableProduitFI] => 706010 [DateModifProduit] => 2016-07-20 00:00:00 [UtilModif] => MEH [DateCreationProduit] => 2014-07-18 00:00:00 [Produit1] => 2182.5 [Produit2] => TH EXPL [Produit3] => 05G;06G [Produit4] => 3col;Picto=Eval,Man,DPC [Produit5] => [NbJoursRecyclage] => 0 [TauxTVAProduit] => 0.000000 [Composition] => [NumFournisseur] => [ModeleEvaluation] => [DateMAJWeb] => 2016-08-30 20:16:46 [InitialesCreateur] => MEH [Produit6] => [Produit7] => [Produit8] => [Produit9] => [Produit10] => [MigalTauxAcompte] => [LangueFormation] => [CreateurProduit] => [CheminSupport] => [TypeStage] => 4 [ProduitValidite] => 0 [TypeStageMigal] => [NbPartListeAttenteProduit] => [SupportCours] => [NumComptableACHAT] => [NumAnalytiqueACHAT] => [ELearning] => 0 ) [PublicationProduit] => Array ( [CodeProduit] => PRI [AccrocheCom] => [ResumeProduit] => [Objectifs] =>

Connaître les dispositions législatives et réglementaires concernant l’établissement exploitant : la pharmacovigilance, l’information et la publicité, le suivi et le rappel des lots.
Approfondir les notions de responsabilité pharmaceutique de l'établissement exploitant.

[PreRequis] => [FicheProduit] => [Contenu] =>

Jour 1 – Généralités et responsabilités

L’établissement pharmaceutique exploitant

La pharmacovigilance

Jour 2 – Le suivi des lots

Bonnes pratiques de fabrication : maîtrise des BPF, 5M

Audits

Traçabilité, gestion documentaire technique, archivage

Libération et certification des lots par une Qualified Person

Déviations, résultats hors spécifications, gestion des non-conformités

Procédures et suivi des réclamations, rappel de lot et gestion de crise

Revue qualité produit

Jour 3 – Promotion, charte de la VM et DMOS

La publicité

Les liens d’intérêts et la loi anti-cadeaux – DMOS

La certification de la VM

[Evaluation] => [Pedagogie] => Méthode A Vidéo projection du support PowerPoint. Alternance d’exposés et de discussions. Echange d’expérience avec le formateur et entre stagiaires. Explication par l’exemple. Documentation d’application et de synthèse reprenant l’intégralité des présentations de la formation remise au participant. [TypePublic] => Pharmaciens des établissements exploitants désirant approfondir leur expertise. [TypeIntervenant] =>

Alain SAINT-PIERRE : ASP-conseil, consultant. Ancien directeur des affaires réglementaires et de la qualité, ancien pharmacien responsable, ancien vice-président de la commission des affaires pharmaceutiques et médicales du Leem.

Yves ROCHÉ : Il a exercé pendant plus de trente ans des fonctions dans le domaine de la qualité en tant que directeur qualité de filiale puis directeur qualité corporate dans des entreprises internationales cosmétiques, pharmaceutiques, chimiques ou de biotechnologie. Il a été pharmacien responsable intérimaire, pharmacien délégué pendant plus de trente ans. Il est membre de l’Académie nationale de pharmacie.

Valérie DUCAT : Docteur en Pharmacie, spécialisée en méthodologie d’évaluation des risques thérapeutiques et en pharmaco-épidémiologie, elle a exercé pendant une vingtaine d’années des fonctions au sein de l’industrie pharmaceutique, occupant des postes dans les domaines de la pharmacovigilance et de l’assurance qualité.
Elle a notamment été pharmacovigilant essais cliniques et pharmacovigilant responsable de gamme thérapeutique en maison mère, EU QP PV deputy pour le système qualité et Directeur du Pôle Assurance Qualité Affaires Réglementaires et Vigilances à la Qualité Groupe chez Pierre Fabre.
Elle a préparé et participé à plusieurs inspections de pharmacovigilance et d’essais cliniques par les autorités compétentes ( ANSM, MHRA, EMA...). Elle a acquis une parfaite connaissance réglementaire et « terrain » dans le domaine de la pharmacovigilance; connaissance qu’elle partage désormais en rejoignant l’équipe des formateurs Ifis.

 

[TypeStage] => Stage interentreprises [MotsCles] => [NbPersonnes] => 14 [ResponsableProduit] => MH [Assistante] => CMA [DocTelechargeable] => R:\A-FP\2016\AR\Ifis_PRI_2016.pdf [Observations] => - Connaître les dispositions législatives et réglementaires concernant l’établissement exploitant : la pharmacovigilance, l’information et la publicité, le suivi et le rappel des lots. - Approfondir les notions de responsabilité pharmaceutique de l'établissement exploitant. [TarifInternet] => [PublicationProduits1] => [PublicationProduits2] => [PublicationProduits3] => [PublicationProduits4] => [PublicationProduits5] => [ObservationsConvocation] => [JoindreConvocation] => 0 [ObservationsAttestations] => [JoindreAttestation] => 0 [ObservationsConvention] => [JoindreConvention] => 0 [PlusProduits] => [TemoignagesClients] => [ImageMigal] => [PictoMigal] => [NumeroDPC] => 13561600018 [ParcoursDPC] => [DPCPluriannuel] => 0 [OrientationNationaleDPCProduit] => Orientation n° 1 : vigilances et la gestion des erreurs médicamenteuses. ANNEXE II - ORIENTATIONS DÉFINIES PAR PROFESSION DE SANTÉ OU SPÉCIALITÉ, SUR LA BASE DES PROPOSITIONS DES CONSEILS NATIONAUX PROFESSIONNELS OU, EN LEUR ABSENCE, DES REPRÉSENTANTS DE LA PROFESSION OU DE LA SPÉCIALITÉ / 3. Professions de la pharmacie / Pharmacien. Orientation n° 33 : La réflexion éthique dans les pratiques professionnelles. ANNEXE I - ORIENTATIONS S’INSCRIVANT DANS LE CADRE DE LA POLITIQUE NATIONALE DE SANTÉ [OrientationRegionaleDPCProduit] => [ModalitesDPCProduit] => Analyse des pratiques professionnelles, acquisition/perfectionnement des connaissances/compétences.Temps d’échange. ) [indexation] => Array ( [code_produit] => PRI [indexation] => 10,11;;CD,CDC,DE,DF,FA;DE [formations_lies] => [created] => 2014-03-27 11:00:01 [modified] => 2014-06-10 17:55:34 ) [SessionFormation] => Array ( [0] => Array ( [NumSession] => 160115A [CodeProduit] => PRI [LibelleStage] => Le pharmacien responsable ou le PR intérimaire du site exploitant [UnFinanceur] => -1 [NumFinanceur] => [NumClient] => [NumFinanceurRepas] => [Intitule] => Le pharmacien responsable ou le PR intérimaire du site exploitant [NbJours] => 3 [NbHeures] => 21 [StageLong] => 0 [DateDebutSession] => 2016-09-13 00:00:00 [DateFinSession] => 2016-09-27 00:00:00 [TypeSession] => 1.000000 [TypeFinancementSession] => 1.000000 [StageIntra] => 0 [CoutSession] => 2425 [DatesSpecifiques] => [Solde] => 0 [LieuSession] => ESPACE RIEUX [AgenceASFO] => 1 [LibelleClient] => [LibelleFinanceurRepas] => [FacturationHoraire] => 0 [ResponsableProduit] => MH [Secretaire] => CMA [NumVisite] => [NbDupliq] => 0 [ConventionIntra] => 0 [Annule] => 0 [ContactEntreprise] => [Observations] => [ImpConvoc] => 0 [ImpConvention] => 0 [ImpFP] => 0 [ImpAttestations] => 0 [ImpConvocAnim] => 0 [ImpCDD] => 0 [NumProjet] => [NbHeuresJourSession] => 7 [ProgrammeProduitSession] => R:\A-FP\2012\AR\Ifis_PRI_2012.pdf [BPTypeAction] => 1 [PublicationSession] => 0 [CodeInternetSession] => [MontantFi] => 0 [NumConventionSession] => [Session1] => Stage [Session2] => [Session3] => [Session4] => [Session5] => [MotifAnnulation] => [LangueFormation] => FR [Verrouillee] => 0 [DateVerrouillage] => [InitialesVerrouillage] => [ATransmettre] => 0 [Transmis] => 0 [DateTransmission] => [DateConfirmation] => 2015-08-25 00:00:00 [ModeleEvaluation] => [DateMAJWeb] => 2016-08-30 20:17:47 [DateCreationSession] => 2015-08-25 00:00:00 [InitialesCreateur] => CMA [DateModification] => 2016-07-08 15:46:52 [UtilModif] => CMA [ObservationsWeb] => [EvalSolde] => 0 [ObservEval] => [NumSessionPerso] => 13561600018 [EffectifMaxiSession] => 14 [CoutAdherent] => 2182.5 [NumContactIntra] => [EffectifMiniSession] => 4 [MigalTauxAcompte] => 0.000000 [NumDestinataireConvention] => [TarifInternet] => 0.000000 [NumDetailVisite] => [Session6] => [Session7] => [Session8] => [Session9] => [Session10] => [DateDebutSessionNum] => 20160913 [DateFinSessionNum] => 20160927 [CompositionCACES] => [CheminSupport] => [NbPartListeAttenteSession] => [ObjectifsPeda] => [MethodeEval] => [ObservationsConvocation] => [ObservationsAttestations] => [ObservationsConvention] => [NumClientGroupe] => [TypeSessionStat] => Inter [OrientationNationaleDPC] => Orientation n° 1 : vigilances et la gestion des erreurs médicamenteuses. ANNEXE II - ORIENTATIONS DÉFINIES PAR PROFESSION DE SANTÉ OU SPÉCIALITÉ, SUR LA BASE DES PROPOSITIONS DES CONSEILS NATIONAUX PROFESSIONNELS OU, EN LEUR ABSENCE, DES REPRÉSENTANTS DE LA PROFESSION OU DE LA SPÉCIALITÉ / 3. Professions de la pharmacie / Pharmacien. Orientation n° 33 : La réflexion éthique dans les pratiques professionnelles. ANNEXE I - ORIENTATIONS S’INSCRIVANT DANS LE CADRE DE LA POLITIQUE NATIONALE DE SANTÉ [OrientationRegionaleDPC] => [AnneeDPC] => 2016 [MonnaieMigal] => [Logo1] => [Logo2] => [Logo3] => [Logo4] => [Logo5] => [LogoEuropeSession] => 0 [ELearning] => 0 [SCANConventions] => [SCANEmargements] => ) [1] => Array ( [NumSession] => 160116A [CodeProduit] => PRI [LibelleStage] => Le pharmacien responsable ou le PR intérimaire du site exploitant [UnFinanceur] => -1 [NumFinanceur] => [NumClient] => [NumFinanceurRepas] => [Intitule] => Le pharmacien responsable ou le PR intérimaire du site exploitant [NbJours] => 3 [NbHeures] => 21 [StageLong] => 0 [DateDebutSession] => 2016-11-21 00:00:00 [DateFinSession] => 2016-12-05 00:00:00 [TypeSession] => 1.000000 [TypeFinancementSession] => 1.000000 [StageIntra] => 0 [CoutSession] => 2425 [DatesSpecifiques] => [Solde] => 0 [LieuSession] => ESPACE RIEUX [AgenceASFO] => 1 [LibelleClient] => [LibelleFinanceurRepas] => [FacturationHoraire] => 0 [ResponsableProduit] => MH [Secretaire] => CMA [NumVisite] => [NbDupliq] => 0 [ConventionIntra] => 0 [Annule] => 0 [ContactEntreprise] => [Observations] => [ImpConvoc] => 0 [ImpConvention] => 0 [ImpFP] => 0 [ImpAttestations] => 0 [ImpConvocAnim] => 0 [ImpCDD] => 0 [NumProjet] => [NbHeuresJourSession] => 7 [ProgrammeProduitSession] => R:\A-FP\2012\AR\Ifis_PRI_2012.pdf [BPTypeAction] => 1 [PublicationSession] => 0 [CodeInternetSession] => [MontantFi] => 0 [NumConventionSession] => [Session1] => Stage [Session2] => [Session3] => [Session4] => [Session5] => [MotifAnnulation] => [LangueFormation] => FR [Verrouillee] => 0 [DateVerrouillage] => [InitialesVerrouillage] => [ATransmettre] => 0 [Transmis] => 0 [DateTransmission] => [DateConfirmation] => 2015-08-25 00:00:00 [ModeleEvaluation] => [DateMAJWeb] => 2016-08-30 20:17:47 [DateCreationSession] => 2015-08-25 00:00:00 [InitialesCreateur] => CMA [DateModification] => 2016-07-19 15:54:32 [UtilModif] => CMA [ObservationsWeb] => [EvalSolde] => 0 [ObservEval] => [NumSessionPerso] => 13561600018 [EffectifMaxiSession] => 14 [CoutAdherent] => 2182.5 [NumContactIntra] => [EffectifMiniSession] => 6 [MigalTauxAcompte] => 0.000000 [NumDestinataireConvention] => [TarifInternet] => 0.000000 [NumDetailVisite] => [Session6] => [Session7] => [Session8] => [Session9] => [Session10] => [DateDebutSessionNum] => 20161121 [DateFinSessionNum] => 20161205 [CompositionCACES] => [CheminSupport] => [NbPartListeAttenteSession] => [ObjectifsPeda] => [MethodeEval] => [ObservationsConvocation] => [ObservationsAttestations] => [ObservationsConvention] => [NumClientGroupe] => [TypeSessionStat] => Inter [OrientationNationaleDPC] => Orientation n° 1 : vigilances et la gestion des erreurs médicamenteuses. ANNEXE II - ORIENTATIONS DÉFINIES PAR PROFESSION DE SANTÉ OU SPÉCIALITÉ, SUR LA BASE DES PROPOSITIONS DES CONSEILS NATIONAUX PROFESSIONNELS OU, EN LEUR ABSENCE, DES REPRÉSENTANTS DE LA PROFESSION OU DE LA SPÉCIALITÉ / 3. Professions de la pharmacie / Pharmacien. Orientation n° 33 : La réflexion éthique dans les pratiques professionnelles. ANNEXE I - ORIENTATIONS S’INSCRIVANT DANS LE CADRE DE LA POLITIQUE NATIONALE DE SANTÉ [OrientationRegionaleDPC] => [AnneeDPC] => 2016 [MonnaieMigal] => [Logo1] => [Logo2] => [Logo3] => [Logo4] => [Logo5] => [LogoEuropeSession] => 0 [ELearning] => 0 [SCANConventions] => [SCANEmargements] => ) ) ) [5] => Array ( [Produit] => Array ( [CodeProduit] => BIL [IntituleProduit] => Organiser et gérer les études de stabilité des formules galéniques [NbHeures] => 14 [NbJours] => 2 [CoutTotalHT] => 1080 [NiveauFormation] => I [SpeFormation] => 35 [FamilleProduits] => AQP - DÉVELOPPEMENT ANALYTIQUE [EffectifMaxi] => 14 [ProduitFormation] => 1 [NumComptableProduit] => 70601 [NumAnalytiqueProduit] => AQPSTAGE [ProgrammeProduit] => R:\A-FP\2016\AQP\Ifis_BIL_2016.pdf [ProduitActif] => 1 [AgenceProprietaire] => 1 [PublicationProduit] => 1 [SR] => 0 [CoutTotalIntraJour] => 0 [EffectifMini] => 5.000000 [NumComptableProduitFI] => 70601 [DateModifProduit] => 2016-05-30 00:00:00 [UtilModif] => MEH [DateCreationProduit] => 2014-07-18 00:00:00 [Produit1] => 972 [Produit2] => TH LC [Produit3] => 10C;10AQ;06G;04I;04A [Produit4] => 3col [Produit5] => [NbJoursRecyclage] => 0 [TauxTVAProduit] => 0.200000 [Composition] => [NumFournisseur] => [ModeleEvaluation] => [DateMAJWeb] => 2016-08-30 20:16:46 [InitialesCreateur] => MEH [Produit6] => [Produit7] => [Produit8] => [Produit9] => [Produit10] => [MigalTauxAcompte] => [LangueFormation] => [CreateurProduit] => [CheminSupport] => [TypeStage] => [ProduitValidite] => 0 [TypeStageMigal] => [NbPartListeAttenteProduit] => [SupportCours] => [NumComptableACHAT] => [NumAnalytiqueACHAT] => [ELearning] => 0 ) [PublicationProduit] => Array ( [CodeProduit] => BIL [AccrocheCom] => [ResumeProduit] => [Objectifs] =>

Approfondir ses connaissances sur les directives et notes explicatives (ICH, UE, OMS, US).
Relier les stabilités aux différentes étapes du cycle de vie du produit.

[PreRequis] => [FicheProduit] => [Contenu] =>

Introduction

Généralités sur les stabilités

Les exigences réglementaires et attentes des autorités (enregistrements, inspections)

Stabilités et cycle de vie d’un produit

L’essentiel en pratique

ICH Q9, ICH Q10 : impact dans les stabilités

 

[Evaluation] => [Pedagogie] => Méthode A Vidéoprojection du support PowerPoint. Alternance d’exposés et de discussions. Échange d’expérience avec le formateur et entre stagiaires. Explication par l’exemple. Documentation d’application et de synthèse reprenant l’intégralité des présentations de la formation remise au participant. [TypePublic] => Membres des services recherche et développement pharmaceutique (galénique et analytique), contrôle et assurance qualité, affaires réglementaires. [TypeIntervenant] =>

Dimitri PERTSOUNIS : Docteur en Biochimie. Plus de 30 ans d'expertise internationale en analytique et en transfert de technologie. En tant que responsable du développement analytique et ensuite en charge du support analytique global chez Solvay Pharma et Abbott Healthcare, il a participé aux projets transversaux de Transfert Technologie et à la mise en œuvre de la gestion des connaissances. Actuellement formateur, consultant pour les entreprises du secteur santé.

[TypeStage] => Stage interentreprises [MotsCles] => [NbPersonnes] => 14 [ResponsableProduit] => MH [Assistante] => JEX [DocTelechargeable] => R:\A-FP\2016\AQP\Ifis_BIL_2016.pdf [Observations] => - Approfondir ses connaissances sur les directives et notes explicatives (ICH, UE, OMS, US). - Relier les stabilités aux différentes étapes du cycle de vie du produit. 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Appréhender les concepts théoriques et les méthodes pratiques de base nécessaires à la réalisation de culture de cellules primaires.
Comprendre l'ensemble des paramètres qui influencent la culture cellulaire afin de répondre de manière adéquate aux différents éléments qui peuvent influencer les rendements de croissance des cultures et les caractéristiques fonctionnelles des cellules primaires cultivées.
Appréhender la diversité des modèles de culture primaire et en connaître les applications potentielles.
Apprendre les règles de bonne pratique en laboratoire et maîtriser les risques liés à la contamination de cultures cellulaires afin de garantir la sécurité des personnels et la bonne conduite des expérimentations.
Aborder les notions éthiques et réglementaires liées à la collecte et la manipulation des tissus d'origine humaine et animales.

[PreRequis] => [FicheProduit] => [Contenu] =>

Introduction

Méthodes de la culture de cellules primaires

Utilisation des cultures de cellules primaires

Perspectives

Culture de cellules primaires pour la reconstitution d’organes

La culture de cellules primaires appliquée à la clinique

Exemples spécifiques

Pour en savoir plus (bibliographie, sites web)

[Evaluation] => [Pedagogie] => [TypePublic] =>

Personnels scientifiques et techniques.

[TypeIntervenant] =>

Dr. A.C FLUCKIGER : Docteur en différenciation, génétique et immunologie.

[TypeStage] => Stage interentreprises [MotsCles] => [NbPersonnes] => [ResponsableProduit] => MHO [Assistante] => TTA [DocTelechargeable] => [Observations] => [TarifInternet] => [PublicationProduits1] => [PublicationProduits2] => [PublicationProduits3] => [PublicationProduits4] => [PublicationProduits5] => [ObservationsConvocation] => [JoindreConvocation] => 0 [ObservationsAttestations] => [JoindreAttestation] => 0 [ObservationsConvention] => [JoindreConvention] => 0 [PlusProduits] => [TemoignagesClients] => [ImageMigal] => [PictoMigal] => [NumeroDPC] => [ParcoursDPC] => [DPCPluriannuel] => 0 [OrientationNationaleDPCProduit] => [OrientationRegionaleDPCProduit] => [ModalitesDPCProduit] => ) [indexation] => Array ( [code_produit] => BMC-16 [indexation] => ;;ZC;ZC [formations_lies] => [created] => 0000-00-00 00:00:00 [modified] => 0000-00-00 00:00:00 ) [SessionFormation] => Array ( [0] => Array ( [NumSession] => 161032A [CodeProduit] => BMC-16 [LibelleStage] => Les bases de la culture de cellules primaires : méthodes, avantages et limites perspectives [UnFinanceur] => -1 [NumFinanceur] => [NumClient] => [NumFinanceurRepas] => [Intitule] => Les bases de la culture de cellules primaires : méthodes, avantages et limites perspectives [NbJours] => 1 [NbHeures] => 7 [StageLong] => 0 [DateDebutSession] => 2016-09-15 00:00:00 [DateFinSession] => 2016-09-15 00:00:00 [TypeSession] => 1.000000 [TypeFinancementSession] => 1.000000 [StageIntra] => 0 [CoutSession] => 500 [DatesSpecifiques] => [Solde] => 0 [LieuSession] => Biosciences and Co [AgenceASFO] => 1 [LibelleClient] => [LibelleFinanceurRepas] => [FacturationHoraire] => 0 [ResponsableProduit] => MH [Secretaire] => TTA [NumVisite] => [NbDupliq] => 0 [ConventionIntra] => 0 [Annule] => 0 [ContactEntreprise] => [Observations] => [ImpConvoc] => 0 [ImpConvention] => 0 [ImpFP] => 0 [ImpAttestations] => 0 [ImpConvocAnim] => 0 [ImpCDD] => 0 [NumProjet] => [NbHeuresJourSession] => 7 [ProgrammeProduitSession] => [BPTypeAction] => 1 [PublicationSession] => 0 [CodeInternetSession] => [MontantFi] => 0 [NumConventionSession] => [Session1] => [Session2] => [Session3] => [Session4] => [Session5] => [MotifAnnulation] => [LangueFormation] => FR [Verrouillee] => 0 [DateVerrouillage] => [InitialesVerrouillage] => [ATransmettre] => 0 [Transmis] => 0 [DateTransmission] => [DateConfirmation] => 2016-07-28 00:00:00 [ModeleEvaluation] => [DateMAJWeb] => 2016-08-30 20:17:47 [DateCreationSession] => 2016-07-12 18:33:15 [InitialesCreateur] => [DateModification] => 2016-07-28 09:55:51 [UtilModif] => TTA [ObservationsWeb] => [EvalSolde] => 0 [ObservEval] => [NumSessionPerso] => [EffectifMaxiSession] => 14 [CoutAdherent] => 500 [NumContactIntra] => [EffectifMiniSession] => 5 [MigalTauxAcompte] => 0.000000 [NumDestinataireConvention] => [TarifInternet] => 0.000000 [NumDetailVisite] => [Session6] => [Session7] => [Session8] => [Session9] => [Session10] => [DateDebutSessionNum] => 20160915 [DateFinSessionNum] => 20160915 [CompositionCACES] => [CheminSupport] => [NbPartListeAttenteSession] => 5 [ObjectifsPeda] => [MethodeEval] => [ObservationsConvocation] => [ObservationsAttestations] => [ObservationsConvention] => [NumClientGroupe] => [TypeSessionStat] => Inter [OrientationNationaleDPC] => [OrientationRegionaleDPC] => [AnneeDPC] => [MonnaieMigal] => [Logo1] => [Logo2] => [Logo3] => [Logo4] => [Logo5] => [LogoEuropeSession] => 0 [ELearning] => 0 [SCANConventions] => [SCANEmargements] => ) ) ) [7] => Array ( [Produit] => Array ( [CodeProduit] => BMC-18 [IntituleProduit] => Principes et applications des nouvelles méthodes de séquençage à haut-débit (NGS): choisir la technologie adaptée à son projet [NbHeures] => 14 [NbJours] => 2 [CoutTotalHT] => 700 [NiveauFormation] => I [SpeFormation] => 35 [FamilleProduits] => RECHERCHE - PRE CLINIQUE [EffectifMaxi] => 14 [ProduitFormation] => 1 [NumComptableProduit] => [NumAnalytiqueProduit] => [ProgrammeProduit] => [ProduitActif] => 1 [AgenceProprietaire] => 1 [PublicationProduit] => 1 [SR] => 0 [CoutTotalIntraJour] => 0 [EffectifMini] => 5.000000 [NumComptableProduitFI] => [DateModifProduit] => 2016-07-22 00:00:00 [UtilModif] => [DateCreationProduit] => 2016-05-20 11:29:07 [Produit1] => 700.00 [Produit2] => [Produit3] => 04G [Produit4] => N=oui;Picto=Eval [Produit5] => [NbJoursRecyclage] => 0 [TauxTVAProduit] => 0.200000 [Composition] => [NumFournisseur] => 0 [ModeleEvaluation] => [DateMAJWeb] => 2016-08-30 20:16:46 [InitialesCreateur] => ACO [Produit6] => [Produit7] => [Produit8] => [Produit9] => [Produit10] => [MigalTauxAcompte] => [LangueFormation] => [CreateurProduit] => [CheminSupport] => [TypeStage] => [ProduitValidite] => 0 [TypeStageMigal] => [NbPartListeAttenteProduit] => 5 [SupportCours] => [NumComptableACHAT] => [NumAnalytiqueACHAT] => [ELearning] => 0 ) [PublicationProduit] => Array ( [CodeProduit] => BMC-18 [AccrocheCom] => [ResumeProduit] => [Objectifs] => [PreRequis] => [FicheProduit] => [Contenu] =>

Les méthodes de séquençages, principes et applications

Présentation des différentes méthodes de séquençage à haut-débit : Solid, Illumina, Ion Torrent, 454 Roche, Pacific Biosciences

Les différentes applications NGS : quelle méthode choisir en fonction de mon application

De l’échantillon à la séquence : les grandes étapes méthodologiques

L’analyse des données de séquençage

[Evaluation] => [Pedagogie] => [TypePublic] =>

Personnels scientifiques et techniques, chercheurs, ingénieurs, techniciens.

[TypeIntervenant] =>

Dr. S. Hughes.

M. B. Gillet.

[TypeStage] => Stage interentreprises [MotsCles] => [NbPersonnes] => [ResponsableProduit] => MHO [Assistante] => TTA [DocTelechargeable] => [Observations] => [TarifInternet] => [PublicationProduits1] => [PublicationProduits2] => [PublicationProduits3] => [PublicationProduits4] => [PublicationProduits5] => [ObservationsConvocation] => [JoindreConvocation] => 0 [ObservationsAttestations] => [JoindreAttestation] => 0 [ObservationsConvention] => [JoindreConvention] => 0 [PlusProduits] => [TemoignagesClients] => [ImageMigal] => [PictoMigal] => [NumeroDPC] => [ParcoursDPC] => [DPCPluriannuel] => 0 [OrientationNationaleDPCProduit] => [OrientationRegionaleDPCProduit] => [ModalitesDPCProduit] => ) [indexation] => Array ( [code_produit] => BMC-18 [indexation] => ;;ZC;ZC [formations_lies] => [created] => 0000-00-00 00:00:00 [modified] => 0000-00-00 00:00:00 ) [SessionFormation] => Array ( [0] => Array ( [NumSession] => 161033A [CodeProduit] => BMC-18 [LibelleStage] => Principes et applications des nouvelles méthodes de séquençage à haut-débit (NGS): choisir la technologie adaptée à son projet [UnFinanceur] => -1 [NumFinanceur] => [NumClient] => [NumFinanceurRepas] => [Intitule] => Principes et applications des nouvelles méthodes de séquençage à haut-débit (ngs): choisir la technologie adaptée à son projet [NbJours] => 2 [NbHeures] => 14 [StageLong] => 0 [DateDebutSession] => 2016-09-15 00:00:00 [DateFinSession] => 2016-09-16 00:00:00 [TypeSession] => 1.000000 [TypeFinancementSession] => 1.000000 [StageIntra] => 0 [CoutSession] => 700 [DatesSpecifiques] => [Solde] => 0 [LieuSession] => Biosciences and Co [AgenceASFO] => 1 [LibelleClient] => [LibelleFinanceurRepas] => [FacturationHoraire] => 0 [ResponsableProduit] => MH [Secretaire] => TTA [NumVisite] => [NbDupliq] => 0 [ConventionIntra] => 0 [Annule] => 0 [ContactEntreprise] => [Observations] => [ImpConvoc] => 0 [ImpConvention] => 0 [ImpFP] => 0 [ImpAttestations] => 0 [ImpConvocAnim] => 0 [ImpCDD] => 0 [NumProjet] => [NbHeuresJourSession] => 7 [ProgrammeProduitSession] => [BPTypeAction] => 1 [PublicationSession] => 0 [CodeInternetSession] => [MontantFi] => 0 [NumConventionSession] => [Session1] => [Session2] => [Session3] => [Session4] => [Session5] => [MotifAnnulation] => [LangueFormation] => FR [Verrouillee] => 0 [DateVerrouillage] => [InitialesVerrouillage] => [ATransmettre] => 0 [Transmis] => 0 [DateTransmission] => [DateConfirmation] => 2016-07-28 00:00:00 [ModeleEvaluation] => [DateMAJWeb] => 2016-08-30 20:17:47 [DateCreationSession] => 2016-07-12 18:37:34 [InitialesCreateur] => [DateModification] => 2016-07-28 09:55:58 [UtilModif] => TTA [ObservationsWeb] => [EvalSolde] => 0 [ObservEval] => [NumSessionPerso] => [EffectifMaxiSession] => 14 [CoutAdherent] => 700 [NumContactIntra] => [EffectifMiniSession] => 5 [MigalTauxAcompte] => 0.000000 [NumDestinataireConvention] => [TarifInternet] => 0.000000 [NumDetailVisite] => [Session6] => [Session7] => [Session8] => [Session9] => [Session10] => [DateDebutSessionNum] => 20160915 [DateFinSessionNum] => 20160916 [CompositionCACES] => [CheminSupport] => [NbPartListeAttenteSession] => 5 [ObjectifsPeda] => [MethodeEval] => [ObservationsConvocation] => [ObservationsAttestations] => [ObservationsConvention] => [NumClientGroupe] => [TypeSessionStat] => Inter [OrientationNationaleDPC] => [OrientationRegionaleDPC] => [AnneeDPC] => [MonnaieMigal] => [Logo1] => [Logo2] => [Logo3] => [Logo4] => [Logo5] => [LogoEuropeSession] => 0 [ELearning] => 0 [SCANConventions] => [SCANEmargements] => ) ) ) [8] => Array ( [Produit] => Array ( [CodeProduit] => INSEXP [IntituleProduit] => Préparer et répondre à une inspection d'un établissement pharmaceutique exploitant [NbHeures] => 7 [NbJours] => 1 [CoutTotalHT] => 920 [NiveauFormation] => I [SpeFormation] => 35 [FamilleProduits] => AR - SITE EXPLOITANT [EffectifMaxi] => 14 [ProduitFormation] => 1 [NumComptableProduit] => 70601 [NumAnalytiqueProduit] => AFFSTAGE [ProgrammeProduit] => [ProduitActif] => 1 [AgenceProprietaire] => 1 [PublicationProduit] => 1 [SR] => 0 [CoutTotalIntraJour] => 0 [EffectifMini] => 6.000000 [NumComptableProduitFI] => 7060101 [DateModifProduit] => 2016-06-17 00:00:00 [UtilModif] => MEH [DateCreationProduit] => 2014-07-18 00:00:00 [Produit1] => 828 [Produit2] => [Produit3] => 05G;01DG;02J;06Q;06G [Produit4] => 3col;Picto=Man,DPC,Eval [Produit5] => [NbJoursRecyclage] => 0 [TauxTVAProduit] => 0.200000 [Composition] => [NumFournisseur] => [ModeleEvaluation] => [DateMAJWeb] => 2016-08-30 20:16:46 [InitialesCreateur] => MEH [Produit6] => [Produit7] => [Produit8] => [Produit9] => [Produit10] => [MigalTauxAcompte] => [LangueFormation] => [CreateurProduit] => [CheminSupport] => [TypeStage] => 4 [ProduitValidite] => 0 [TypeStageMigal] => [NbPartListeAttenteProduit] => [SupportCours] => [NumComptableACHAT] => [NumAnalytiqueACHAT] => [ELearning] => 0 ) [PublicationProduit] => Array ( [CodeProduit] => INSEXP [AccrocheCom] => [ResumeProduit] => [Objectifs] =>

Connaître l’objectif des inspecteurs de l’ANSM.
Maîtriser vos droits et obligations en tant qu’inspecté.
Se préparer en tant qu’exploitant à une inspection.

[PreRequis] => [FicheProduit] => [Contenu] =>

Les fondements d’une inspection

Sanctions administratives et/ou financières

Droits et obligations de l’inspecté et de l’inspecteur

Le cadre de l’inspection exploitant

La préparation de l’inspection

Comment se préparer aux inspections inopinées

Le déroulement de l’inspection

Le rapport d’inspection

Les points sensibles d’une inspection exploitant (hors pharmacovigilance)

[Evaluation] => [Pedagogie] => Méthode A Vidéo projection du support PowerPoint. Alternance d’exposés et de discussions. Echange d’expérience avec le formateur et entre stagiaires. Explication par l’exemple. Documentation d’application et de synthèse reprenant l’intégralité des présentations de la formation remise au participant. [TypePublic] => Dirigeants de société exploitant, pharmaciens responsables, PRI, responsables juridiques, responsables assurance qualité, et toute personne impliquée dans le système qualité d’un établissement exploitant. [TypeIntervenant] =>

Jean LORENZI : Docteur en droit, avocat à la cour, spécialisé en droit des produits de santé. Ancien chef du département des établissements à l’Afssaps, en charge notamment des établissements pharmaceutiques.

Caroline PETIT-KELLER : Docteur en Pharmacie - pharmacien responsable et directeur des affaires réglementaires au sein de plusieurs laboratoires dont Sanofi, GSK, etc. Son cursus professionnel lui a apporté une large expérience pratique de la préparation et du déroulement de l’inspection d’un site exploitant.

[TypeStage] => Stage interentreprises [MotsCles] => [NbPersonnes] => 14 [ResponsableProduit] => MH [Assistante] => CMA [DocTelechargeable] => R:\A-FP\2016\AR\Ifis_INSEXP_2016.pdf [Observations] => - Connaître l’objectif des inspecteurs de l’ANSM - Maîtriser vos droits et obligations en tant qu’inspecté - Se préparer en tant qu’exploitant à une inspection [TarifInternet] => [PublicationProduits1] => [PublicationProduits2] => [PublicationProduits3] => [PublicationProduits4] => [PublicationProduits5] => [ObservationsConvocation] => [JoindreConvocation] => 0 [ObservationsAttestations] => [JoindreAttestation] => 0 [ObservationsConvention] => [JoindreConvention] => 0 [PlusProduits] => [TemoignagesClients] => [ImageMigal] => [PictoMigal] => [NumeroDPC] => 13561600009 [ParcoursDPC] => [DPCPluriannuel] => 0 [OrientationNationaleDPCProduit] => Orientation n° 1 : vigilances et la gestion des erreurs médicamenteuses. 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ANNEXE I - ORIENTATIONS S’INSCRIVANT DANS LE CADRE DE LA POLITIQUE NATIONALE DE SANTÉ [OrientationRegionaleDPCProduit] => [ModalitesDPCProduit] => Analyse des pratiques professionnelles, acquisition/perfectionnement des connaissances/compétences.Temps d’échange. ) [indexation] => Array ( [code_produit] => INSEXP [indexation] => 10,11;;DE;DE [formations_lies] => [created] => 0000-00-00 00:00:00 [modified] => 0000-00-00 00:00:00 ) [SessionFormation] => Array ( [0] => Array ( [NumSession] => 160218A [CodeProduit] => INSEXP [LibelleStage] => Préparer et répondre à une inspection d'un établissement pharmaceutique exploitant [UnFinanceur] => -1 [NumFinanceur] => [NumClient] => [NumFinanceurRepas] => [Intitule] => Préparer et répondre à une inspection d'un établissement pharmaceutique exploitant [NbJours] => 1 [NbHeures] => 7 [StageLong] => 0 [DateDebutSession] => 2016-09-15 00:00:00 [DateFinSession] => 2016-09-15 00:00:00 [TypeSession] => 1.000000 [TypeFinancementSession] => 1.000000 [StageIntra] => 0 [CoutSession] => 920 [DatesSpecifiques] => [Solde] => 0 [LieuSession] => ESPACE RIEUX [AgenceASFO] => 1 [LibelleClient] => [LibelleFinanceurRepas] => [FacturationHoraire] => 0 [ResponsableProduit] => MH [Secretaire] => CMA [NumVisite] => [NbDupliq] => 0 [ConventionIntra] => 0 [Annule] => 0 [ContactEntreprise] => [Observations] => [ImpConvoc] => 0 [ImpConvention] => 0 [ImpFP] => 0 [ImpAttestations] => 0 [ImpConvocAnim] => 0 [ImpCDD] => 0 [NumProjet] => [NbHeuresJourSession] => 7 [ProgrammeProduitSession] => [BPTypeAction] => 1 [PublicationSession] => 0 [CodeInternetSession] => [MontantFi] => 0 [NumConventionSession] => [Session1] => Stage [Session2] => [Session3] => [Session4] => [Session5] => [MotifAnnulation] => [LangueFormation] => FR [Verrouillee] => 0 [DateVerrouillage] => [InitialesVerrouillage] => [ATransmettre] => 0 [Transmis] => 0 [DateTransmission] => [DateConfirmation] => 2016-02-03 00:00:00 [ModeleEvaluation] => [DateMAJWeb] => 2016-08-30 20:17:47 [DateCreationSession] => 2015-09-03 00:00:00 [InitialesCreateur] => CMA [DateModification] => 2016-08-31 11:46:38 [UtilModif] => CMA [ObservationsWeb] => [EvalSolde] => 0 [ObservEval] => [NumSessionPerso] => 13561600009 [EffectifMaxiSession] => 14 [CoutAdherent] => 828 [NumContactIntra] => [EffectifMiniSession] => 6 [MigalTauxAcompte] => 0.000000 [NumDestinataireConvention] => [TarifInternet] => 0.000000 [NumDetailVisite] => [Session6] => [Session7] => [Session8] => [Session9] => [Session10] => [DateDebutSessionNum] => 20160915 [DateFinSessionNum] => 20160915 [CompositionCACES] => [CheminSupport] => [NbPartListeAttenteSession] => [ObjectifsPeda] => [MethodeEval] => [ObservationsConvocation] => [ObservationsAttestations] => [ObservationsConvention] => [NumClientGroupe] => [TypeSessionStat] => Inter [OrientationNationaleDPC] => Orientation n° 1 : vigilances et la gestion des erreurs médicamenteuses. 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ANNEXE I - ORIENTATIONS S’INSCRIVANT DANS LE CADRE DE LA POLITIQUE NATIONALE DE SANTÉ [OrientationRegionaleDPC] => [AnneeDPC] => 2016 [MonnaieMigal] => [Logo1] => [Logo2] => [Logo3] => [Logo4] => [Logo5] => [LogoEuropeSession] => 0 [ELearning] => 0 [SCANConventions] => [SCANEmargements] => ) [1] => Array ( [NumSession] => 170191A [CodeProduit] => INSEXP [LibelleStage] => Préparer et répondre à une inspection d'un établissement pharmaceutique exploitant [UnFinanceur] => -1 [NumFinanceur] => [NumClient] => [NumFinanceurRepas] => [Intitule] => Préparer et répondre à une inspection d'un établissement pharmaceutique exploitant [NbJours] => 1 [NbHeures] => 7 [StageLong] => 0 [DateDebutSession] => 2017-01-26 00:00:00 [DateFinSession] => 2017-01-26 00:00:00 [TypeSession] => 1.000000 [TypeFinancementSession] => 1.000000 [StageIntra] => 0 [CoutSession] => 920 [DatesSpecifiques] => [Solde] => 0 [LieuSession] => ESPACE RIEUX [AgenceASFO] => 1 [LibelleClient] => [LibelleFinanceurRepas] => [FacturationHoraire] => 0 [ResponsableProduit] => MH [Secretaire] => CMA [NumVisite] => [NbDupliq] => 0 [ConventionIntra] => 0 [Annule] => 0 [ContactEntreprise] => [Observations] => [ImpConvoc] => 0 [ImpConvention] => 0 [ImpFP] => 0 [ImpAttestations] => 0 [ImpConvocAnim] => 0 [ImpCDD] => 0 [NumProjet] => [NbHeuresJourSession] => 7 [ProgrammeProduitSession] => [BPTypeAction] => 1 [PublicationSession] => 0 [CodeInternetSession] => [MontantFi] => 0 [NumConventionSession] => [Session1] => Stage [Session2] => [Session3] => [Session4] => [Session5] => [MotifAnnulation] => [LangueFormation] => FR [Verrouillee] => 0 [DateVerrouillage] => [InitialesVerrouillage] => [ATransmettre] => 0 [Transmis] => 0 [DateTransmission] => [DateConfirmation] => 2016-05-11 00:00:00 [ModeleEvaluation] => [DateMAJWeb] => 2016-08-30 20:17:47 [DateCreationSession] => 2016-05-11 00:00:00 [InitialesCreateur] => CMA [DateModification] => 2016-05-11 09:00:50 [UtilModif] => CMA [ObservationsWeb] => [EvalSolde] => 0 [ObservEval] => [NumSessionPerso] => [EffectifMaxiSession] => 14 [CoutAdherent] => 828 [NumContactIntra] => [EffectifMiniSession] => 6 [MigalTauxAcompte] => [NumDestinataireConvention] => [TarifInternet] => 0.000000 [NumDetailVisite] => [Session6] => [Session7] => [Session8] => [Session9] => [Session10] => [DateDebutSessionNum] => 20170126 [DateFinSessionNum] => 20170126 [CompositionCACES] => [CheminSupport] => [NbPartListeAttenteSession] => [ObjectifsPeda] => [MethodeEval] => [ObservationsConvocation] => [ObservationsAttestations] => [ObservationsConvention] => [NumClientGroupe] => [TypeSessionStat] => Inter [OrientationNationaleDPC] => [OrientationRegionaleDPC] => [AnneeDPC] => [MonnaieMigal] => [Logo1] => [Logo2] => [Logo3] => [Logo4] => [Logo5] => [LogoEuropeSession] => 0 [ELearning] => 0 [SCANConventions] => [SCANEmargements] => ) ) ) [9] => Array ( [Produit] => Array ( [CodeProduit] => PRSF [IntituleProduit] => Assumer la fonction de pharmacien responsable ou de pharmacien responsable intérimaire du site fabricant [NbHeures] => 21 [NbJours] => 3 [CoutTotalHT] => 2425 [NiveauFormation] => I [SpeFormation] => 35 [FamilleProduits] => AQP - MANAGER LA QUALITÉ [EffectifMaxi] => 15 [ProduitFormation] => 1 [NumComptableProduit] => 70601 [NumAnalytiqueProduit] => AQPSTAGE [ProgrammeProduit] => R:\A-FP\2016\AQP\Ifis_PRSF_2016.pdf [ProduitActif] => 1 [AgenceProprietaire] => 1 [PublicationProduit] => 1 [SR] => 0 [CoutTotalIntraJour] => 0 [EffectifMini] => 6.000000 [NumComptableProduitFI] => 70601 [DateModifProduit] => 2016-05-30 00:00:00 [UtilModif] => MEH [DateCreationProduit] => 2014-07-18 00:00:00 [Produit1] => 2182.5 [Produit2] => TH PR [Produit3] => 10AQ;05G;10PG;10L;10PMT [Produit4] => 3col;Picto=DPC,Eval,Man [Produit5] => [NbJoursRecyclage] => 0 [TauxTVAProduit] => 0.200000 [Composition] => [NumFournisseur] => [ModeleEvaluation] => [DateMAJWeb] => 2016-08-30 20:16:46 [InitialesCreateur] => MEH [Produit6] => [Produit7] => [Produit8] => [Produit9] => [Produit10] => [MigalTauxAcompte] => [LangueFormation] => [CreateurProduit] => [CheminSupport] => [TypeStage] => 4 [ProduitValidite] => 0 [TypeStageMigal] => [NbPartListeAttenteProduit] => [SupportCours] => [NumComptableACHAT] => [NumAnalytiqueACHAT] => [ELearning] => 0 ) [PublicationProduit] => Array ( [CodeProduit] => PRSF [AccrocheCom] => [ResumeProduit] => [Objectifs] =>

Connaître les dispositions législatives et réglementaires concernant l’établissement fabricant.
Identifier les responsabilités qui incombent au pharmacien responsable.

[PreRequis] =>
Vous pouvez réaliser cette formation pour valider votre Développement Professionnel Continu.
[DPC des pharmaciens]
Pour ce faire, veuillez cocher l’option DPC dans votre bulletin d’inscription.
Veuillez noter que pour valider votre DPC, conformément aux attentes de la HAS,
l’Ifis vous sollicitera pour réaliser l’analyse de vos pratiques professionnelles (APP),
une évaluation des connaissances et compétences acquises durant la formation,
ainsi que pour mettre à profit les temps d’échanges avec vos pairs lors de la formation.
Toute formation réalisée dans le cadre du DPC donne lieu à la délivrance d’une attestation DPC
que l’Ifis transmet directement à l’Ordre des pharmaciens.
[FicheProduit] => [Contenu] =>

Jour 1. Généralités et responsabilités

L’établissement pharmaceutique fabricant

Les relations entre fabricant et exploitant titulaire d’AMM

 
Les contrats de sous-traitance, les audits internes/externes

 
La pharmacovigilance

Jours 2 et 3 (matin)

Le suivi des lots

Jour 3 (après-midi)

Notions indispensables sur la promotion, la charte de la visite médicale, le DMOS

[Evaluation] => [Pedagogie] => Méthode B Vidéoprojection du support PowerPoint. Partage d’expérience avec le formateur. Explication par l’exemple. Études de cas au cours desquelles les préoccupations et interrogations des participants sont systématiquement privilégiées. Remise d’une documentation pédagogique. [TypePublic] => Pharmaciens désirant approfondir leur connaissance des exigences réglementaires dans le but de devenir pharmacien responsable ou pharmacien responsable intérimaire d’un site fabricant. [TypeIntervenant] =>

Yves ROCHÉ : Il a exercé pendant plus de trente ans des fonctions dans le domaine de la qualité en tant que directeur qualité de filiale puis directeur qualité corporate dans des entreprises internationales cosmétiques, pharmaceutiques, chimiques ou de biotechnologie. Il a été pharmacien responsable intérimaire, pharmacien délégué pendant plus de trente ans.

ou

Patrick TURLIER : 35 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique, incluant développement puis sous-traitance pharmaceutique, coordination entre R&D et Production, négociations directes avec les autorités réglementaires (Europe, USA, Canada), préparation et suivi de nombreuses inspections FDA (site chimie et produits injectables). Responsable Assurance Qualité puis développement technique et réglementaire dans un groupe international. Pharmacien Responsable des sites de production depuis plus de 10 ans, incluant la préparation et le suivi des inspections réglementaires France et Internationales.

Alain SAINT-PIERRE : ASP-conseil, consultant. Ancien directeur des affaires réglementaires et de la qualité, ancien pharmacien responsable, ancien vice-président de la commission des affaires pharmaceutiques et médicales du Leem.

[TypeStage] => Stage interentreprises [MotsCles] => [NbPersonnes] => [ResponsableProduit] => MH [Assistante] => JEX [DocTelechargeable] => R:\A-FP\2016\AQP\Ifis_PRSF_2016.pdf [Observations] => - Connaître les dispositions législatives et réglementaires concernant l’établissement fabricant. - Identifier les responsabilités qui incombent au pharmacien responsable. [TarifInternet] => [PublicationProduits1] => [PublicationProduits2] => [PublicationProduits3] => [PublicationProduits4] => [PublicationProduits5] => [ObservationsConvocation] => [JoindreConvocation] => 0 [ObservationsAttestations] => [JoindreAttestation] => 0 [ObservationsConvention] => [JoindreConvention] => 0 [PlusProduits] => [TemoignagesClients] => [ImageMigal] => [PictoMigal] => [NumeroDPC] => 13561600005 [ParcoursDPC] => [DPCPluriannuel] => 0 [OrientationNationaleDPCProduit] => Orientation n° 33 : La réflexion éthique dans les pratiques professionnelles. 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Comprendre les exigences en matière de maîtrise microbiologique sur un site de production stérile ou non stérile.
Mettre en œuvre la méthodologie des contrôles microbiologiques.
Instaurer et gérer les contrôles, la qualification des équipements, les personnels et les consommables.

[PreRequis] => Stage mixte conçu pour les professionnels des industries pharmaceutique et du dispositif médical. Il favorise le partage d’expérience intersectoriel. [FicheProduit] => [Contenu] =>

Rappels sur la « microbiologie »

Les exigences en matière de suivi microbiologique

Pourquoi maîtriser la présence microbienne ?

 
Que contrôle-t-on et pourquoi ?

Les tests/les méthodes

Qualifications/validations

La formation du personnel

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Laurence SCHALCK-SCHMITT : Docteur en pharmacie industrielle, spécialisée en microbiologie industrielle et génie biologique par l'obtention d'un DESS, elle a exercée pendant 10 ans dans une « Big Pharma » en production de médicaments injectables et en qualité (assurance qualité et laboratoire de contrôle microbiologique). Pendant treize années en tant que formatrice consultante, essentiellement dans des organismes intervenant dans l’industrie pharmaceutique, elle a travaillé en conseil, coordination et animation de processus de formation et de certification en entreprise. Détentrice d'un Master 2 en Ingénierie de la formation, sa double compétence industrielle et pédagogique lui permet d'intervenir aujourd'hui comme consultante indépendante en tant qu'experte en ingénierie et animation de formation plus spécifiquement dans les domaines de la qualité, produits et procédés pharmaceutiques, processus stériles, processus biotechnologiques, microbiologie et travail en ZAC.

[TypeStage] => Stage interentreprises [MotsCles] => [NbPersonnes] => [ResponsableProduit] => MH [Assistante] => JEX [DocTelechargeable] => R:\A-FP\2016\AQP\Ifis_XBAC_2016.pdf [Observations] => - Comprendre les exigences en matière de maîtrise microbiologique sur un site de production stérile ou non stérile. - Mettre en oeuvre la méthodologie des contrôles microbiologiques. - Instaurer et gérer les contrôles, la qualification des équipements, les personnels et les consommables. 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Comprendre les exigences en matière de maîtrise microbiologique sur un site de production stérile ou non stérile.
Mettre en œuvre la méthodologie des contrôles microbiologiques.
Instaurer et gérer les contrôles, la qualification des équipements, les personnels et les consommables.

[PreRequis] =>

Stage mixte « Pharma » et « Dispositifs médicaux » favorisant le partage intersectoriel d’expérience entre industries de santé.

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Rappels sur la « microbiologie »

Les exigences en matière de suivi microbiologique

Pourquoi maîtriser la présence microbienne ?

 
Que contrôle-t-on et pourquoi ?

Les tests/les méthodes

Qualifications/validations

La formation du personnel

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Vidéoprojection du support PowerPoint. Partage d’expérience avec le formateur. Explication par l’exemple. Études de cas au cours desquelles les préoccupations et interrogations des participants sont systématiquement privilégiées. Remise d’une documentation pédagogique.

[TypePublic] =>

Personnes désirant acquérir les bases du contrôle microbiologique, représentants des fonctions supports.

[TypeIntervenant] =>

Laurence SCHALCK-SCHMITT : Docteur en pharmacie industrielle, spécialisée en microbiologie industrielle et génie biologique par l'obtention d'un DESS, elle a exercée pendant 10 ans dans une « Big Pharma » en production de médicaments injectables et en qualité (assurance qualité et laboratoire de contrôle microbiologique). Pendant treize années en tant que formatrice consultante, essentiellement dans des organismes intervenant dans l’industrie pharmaceutique, elle a travaillé en conseil, coordination et animation de processus de formation et de certification en entreprise. Détentrice d'un Master 2 en Ingénierie de la formation, sa double compétence industrielle et pédagogique lui permet d'intervenir aujourd'hui comme consultante indépendante en tant qu'experte en ingénierie et animation de formation plus spécifiquement dans les domaines de la qualité, produits et procédés pharmaceutiques, processus stériles, processus biotechnologiques, microbiologie et travail en ZAC.

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Identifier les points forts et les points perfectibles de son système documentaire et les possibilités d'action sur le système qualité.
Comprendre et appréhender la démarche de mise en place et d’optimisation de son système qualité grâce à la modélisation des processus d’une organisation.

[PreRequis] => Manipulation sur ordinateur d’un outil de modélisation (Win’Design) [FicheProduit] => [Contenu] =>

Le système documentaire

1er atelier. Présentation et comparaison des différents systèmes documentaires des intervenants et des participants. Mise en évidence des points forts et des points perfectibles

Les enregistrements : base de l’amélioration du système qualité et de la performance par le système documentaire

2e atelier. Présentation d’exemples de domaines d’application par les intervenants et les participants

Construction/optimisation du système documentaire par la modélisation des processus

(BPM - Business Process Management ou Gestion des Processus Métiers)

3e atelier. Travaux pratiques sur la modélisation des processus

[Evaluation] => [Pedagogie] => Méthode C Vidéoprojection du support PowerPoint. Alternance d’exposés, de discussions avec le formateur et entre participants. Cas pratiques et travaux en sous-groupe, directement applicables par le participant de retour à son poste de travail. Remise d’une documentation pédagogique. [TypePublic] => Encadrement des services qualité, production et recherche et développement. Assurance qualité des sites exploitants. [TypeIntervenant] => [TypeStage] => Stage interentreprises [MotsCles] => [NbPersonnes] => [ResponsableProduit] => MH [Assistante] => LMO [DocTelechargeable] => R:\A-FP\2016\AQP\Ifis_ADO_2016.pdf [Observations] => - Identifier les points forts et les points perfectibles de son système documentaire et les possibilités d'action sur le système qualité. - Comprendre et appréhender la démarche de mise en place et d’optimisation de son système qualité grâce à la modélisation des processus d’une organisation. 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Acquérir une culture générale de l’assurance qualité (contexte réglementaire, référentiels, terminologie, etc.) pour mieux comprendre les tenants et les aboutissants de chacune des tâches.
Utiliser les différents documents administratifs relatifs à l’assurance qualité.

[PreRequis] => [FicheProduit] => [Contenu] =>

Le contexte réglementaire

Les autorités de tutelle en relation avec une unité de production

Présentation et rôle de l’assurance qualité

Le système documentaire : la traçabilité des informations, la distribution, le classement et l’archivage

Les dossiers de lot

La validation

Le « Change Control »

Le personnel

Audit et inspection : comment se préparer à une inspection

[Evaluation] => [Pedagogie] => Méthode B Vidéoprojection du support PowerPoint. Partage d’expérience avec le formateur. Explication par l’exemple. Études de cas au cours desquelles les préoccupations et interrogations des participants sont systématiquement privilégiées. Remise d’une documentation pédagogique. [TypePublic] => Assistant(e)s des départements assurance qualité, contrôle qualité, production, affaires réglementaires, services techniques, ingénierie, maintenance des unités de fabrication et de développement pharmaceutique et personnes débutantes désireuses de s’initier à ce domaine. [TypeIntervenant] =>

Pascal GIDOIN : Docteur en pharmacie, responsable de l’assurance qualité chez L’Oréal. Auparavant, il exerçait cette fonction chez Boehringer Ingelheim et chez Johnson & Johnson. À ce titre, il maîtrise les différents thèmes clés relatifs à l’assurance qualité. Il possède une grande expérience de la formation.

[TypeStage] => Stage interentreprises [MotsCles] => [NbPersonnes] => [ResponsableProduit] => MH [Assistante] => JEX [DocTelechargeable] => R:\A-FP\2016\AQP\Ifis_ASP_2016.pdf [Observations] => - Acquérir une culture générale de l’assurance qualité (contexte réglementaire, référentiels, terminologie, etc.) pour mieux comprendre les tenants et aboutissants de chacune des tâches. - Utiliser les différents documents administratifs relatifs à l’assurance qualité. 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Techniques de séquençage

Apport de la PCR aux techniques classiques de Biologie Moléculaire

Techniques de Display / Criblage

Techniques d’ingénierie génomique

Production de protéines recombinantes

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Personnels scientifiques et techniques.

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Dr. R. SODOYER : Expert Technologie/Innovation

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Identifier les points forts et les points perfectibles de son système documentaire et les possibilités d'action sur le système qualité.
Comprendre et appréhender la démarche de mise en place et d’optimisation de son système qualité grâce à la modélisation des processus d’une organisation.

[PreRequis] => Manipulation sur ordinateur d’un outil de modélisation (Win’Design). Stage mixte « Pharma » et « Dispositifs médicaux » favorisant le partage intersectoriel d’expérience entre industries de santé. [FicheProduit] => [Contenu] =>

Le système documentaire

1er atelier. Présentation et comparaison des différents systèmes documentaires des intervenants et des participants. Mise en évidence des points forts et des points perfectibles

Les enregistrements : base de l’amélioration du système qualité et de la performance par le système documentaire

2e atelier. Présentation d’exemples de domaines d’application par les intervenants et les participants

Construction/optimisation du système documentaire par la modélisation des processus

(BPM - Business Process Management ou Gestion des Processus Métiers)

3e atelier. Travaux pratiques sur la modélisation des processus

[Evaluation] => [Pedagogie] => Méthode C Vidéoprojection du support PowerPoint. Alternance d’exposés, de discussions avec le formateur et entre participants. Cas pratiques et travaux en sous-groupe, directement applicables par le participant de retour à son poste de travail. Remise d’une documentation pédagogique. [TypePublic] => Encadrement des services qualité, production et recherche et développement. Assurance qualité des sites exploitants. [TypeIntervenant] =>

Saran KABA : Ingénieur chimiste spécialisée en assurance qualité, elle compte une quinzaine d’années d’expérience dans l’industrie pharmaceutique, dont neuf premières années d’expérience professionnelle en tant qu’ingénieur conseil accompagnant des groupes pharmaceutiques et apparentés dans leurs projets de mise en place de systèmes documentaires et sept ans au sein d’un laboratoire pharmaceutique en contexte international en tant que responsable qualité dédiée à la Formation et à la gestion documentaire. Durant son parcours, elle a participé en tant que chef de projet interne ou externe, à la mise en place de nombreux systèmes documentaires, en favorisant l’approche processus (ISO/BPM).
Elle intervient depuis 2011 en tant que formateur occasionnel Ifis sur le thème de la mise en place et l’optimisation d’un système documentaire et depuis septembre 2015 en tant que membre des consultants formateurs Ifis.

Dominique SEBIRE : Pharmacien, diplômée d’un DU de cosmétologie, elle a plus de trente-deux ans d’expérience dans différents groupes pharmaceutiques européens et internationaux. Elle a été directeur qualité et a mis en place des systèmes qualité en harmonisant les exigences des référentiels tels que BPF, BPD, BPL, BPC. Elle a été pharmacien responsable pour les activités de santé humaine et de santé animale dans différentes entités. Elle a été responsable de laboratoires de contrôle, d’affaires réglementaires, de mise en place et logistique d’essais cliniques, de transposition industrielle, d’assurance qualité pour tous types de formes pharmaceutiques et a eu la responsabilité de la planification et de la formation qualité.

[TypeStage] => Stage interentreprises [MotsCles] => [NbPersonnes] => [ResponsableProduit] => MHO [Assistante] => LMO [DocTelechargeable] => [Observations] => - Identifier les points forts et les points perfectibles de son système documentaire et les possibilités d'action sur le système qualité. - Comprendre et appréhender la démarche de mise en place et d’optimisation de son système qualité grâce à la modélisation des processus d’une organisation. 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Acquérir les outils et les méthodes permettant d'optimiser la sélection et la maîtrise des fournisseurs en respectant les exigences de l’ISO 13485 et de la directive sur les dispositifs médicaux 93/42/CEE.
Prendre en compte les aspects juridiques, réglementaires, qualité et techniques dans la sélection et le suivi des fournisseurs.
Acquérir les mécanismes fondamentaux du droit des contrats et du droit des assurances.

[PreRequis] => [FicheProduit] => [Contenu] =>

Aspects réglementaires

Exigences qualité

Aspects techniques/engineering (« sourcing »)

Les grands principes du droit des contrats

Application à l’entreprise de DM dans la négociation avec les fournisseurs

[Evaluation] => [Pedagogie] =>

Vidéoprojection du support PowerPoint. Alternance d’exposés et de discussions. Échange d’expériences avec le formateur et entre stagiaires. Explication par l’exemple. Documentation d’application et de synthèse reprenant l’intégralité des présentations de la formation remise au participant.

[TypePublic] =>

Direction, R&D, achats, production, logistique, assurance qualité, contrôle qualité, responsables juridiques et administratifs.

[TypeIntervenant] =>

Denys DURAND-VIEL : Il a exercé pendant plus de trente-six ans des fonctions diverses dans le domaine des DM : ingénieur biomédical hospitalier, acheteur, ingénieur d’essais pour l’homologation, auditeur pour des organismes notifiés allemands à l’étranger puis en France (plus de 700 audits réalisés). En 2014, il a créé le réseau de consultants « DM Experts ».

Raphaël PICARD : Il a assuré de multiples fonctions, notamment qualité, à l’international et dans divers domaines. En 2011, il a créé une entreprise spécialisée dans les lasers pour le domaine dentaire et obtenu la certification ISO 13485 ainsi que le marquage CE de ses produits. Il intervient en qualité de consultant dans le secteur des DM.

Alexandre REGNIAULT : Avocat spécialisé intervenant pour le compte d’entreprises du secteur des sciences de la vie et d’acteurs clés dans des industries hautement réglementées. Il exerce également une activité de négociation de contrats et d’audits de conformité. Il est membre, entre autres, de l’ACIDIM.

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Optimiser sa confiance en soi, en l’autre, en l’événement, ainsi que l’assertivité.
Structurer une présentation orale « porteuse de sens ».
Améliorer l’impact de son message, convaincre et mobiliser.
Produire et faire circuler le sens, garantir une bonne écoute entre les interlocuteurs.
Pratiquer et progresser grâce à un suivi personnalisé.

[PreRequis] =>

Les participants apportent pour le jour J une présentation orale (à venir ou déjà effectuée) ainsi que le support PowerPoint correspondant sur clé USB. L’approche pratique et personnalisée alterne respiration, concentration, mises en situation (vidéos), jeux de rôles, improvisations, apports théoriques, échanges de groupe, diagnostics individualisés et mise en place d’objectifs de progrès. Une synthèse récapitulative des grands axes développés est remise aux stagiaires.

[FicheProduit] => [Contenu] =>

Présentation orale et congruence

Communication interactive et assertivité

[Evaluation] => [Pedagogie] =>

Méthode I Méthodologie participative et structurée autour d’exposés théoriques, d’exercices pratiques, d’études de cas, de mises en situation, de brainstorming, de la confrontation de l’expérience de chacun et de jeux de rôle.

[TypePublic] =>

Cadres, managers et chefs de projet.

[TypeIntervenant] =>

Annick JOUANNE : Issue du monde du théâtre, elle est consultante et formatrice en entreprise, responsable pédagogique à l'ESCP-Europe pour le programme court impact : prise de parole et charisme.

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Comprendre les différentes composantes liées à la transmission des savoirs et leurs implications.
Développer ses connaissances en pédagogie des adultes.
Être capable de concevoir une session de formation ou une présentation interne de A à Z.
Partager des expériences, des ressentis, des pratiques par les nombreux échanges avec ses confrères.

[PreRequis] =>

Le module est conçu comme un atelier de formation-action, chaque technique présentée est appliquée en sous-groupes, sur des cas réels proposés par les participants : rédaction d'objectifs, fabrication de conducteur d'animation, création d'activités, conception d'outils d'animation... Les participants repartent donc avec leur session de formation préparée.

Remise d'un document de stage et remise de l'ouvrage de Sophie Courau : « Les outils d'excellence du formateur : pédagogie et animation ».

Les acquis sont évalués individuellement dans les huit semaines qui suivent le module par la réalisation de travaux individuels, regroupés dans un cahier de validation sous forme électronique, remis en fin de stage. Il est à compléter et à renvoyer et corrigé par la consultante. Il comprend :

- la rédaction d'un cahier des charges,

- la réalisation d'un schéma programme

- la réalisation d'un conducteur de stage.

La note obtenue est comptabilisée dans le cadre d'un Parcours certifiant Ifis/C&Cie.

Stage mixte « Pharma » et « Dispositifs médicaux » favorisant le partage intersectoriel d’expérience entre industries de santé

[FicheProduit] => [Contenu] =>

Transmettre des savoirs : des connaissances incontournables

Concevoir des outils de transmission des savoirs : 5 étapes

[Evaluation] => [Pedagogie] =>

Vidéoprojection du support PowerPoint. Alternance d’exposés, de discussions avec le formateur et entre participants. Cas pratiques et travaux en sous-groupes, directement applicables par le participant de retour à son poste de travail. Remise d’une documentation pédagogique.

[TypePublic] =>

Ce stage s’adresse à toute personne qui transmet, explique et simplifie des messages lors de formations, de staff, de congrès, de réunions de travail, de groupes de projet, etc., et qui a la responsabilité de faire progresser ses collaborateurs.

[TypeIntervenant] =>

Emma HOLMICK : C&CIE.
ou
Christine MAGNAC : C&CIE.

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Maîtriser les spécificités des médicaments génériques en termes de législation européenne et de dossier d’enregistrement.
Connaître les étapes clés d’un plan de développement galénique.
Étudier les tenants et aboutissants d’une bioéquivalence démontrée.

[PreRequis] => [FicheProduit] => [Contenu] =>

Introduction

La législation européenne en vigueur

Particularités d’un dossier d’enregistrement d’un générique

Développement d’un générique

La partie galénique

[Evaluation] => [Pedagogie] => Méthode F1 Vidéo projection du support PowerPoint. Alternance d’exposés, de discussions avec le formateur et entre participants. Nombreux cas pratiques et mises en situation opérationnelles sur la plateforme galénique du CEGA. Remise d’une documentation pédagogique. [TypePublic] => Membres des groupes projet de développement d’un médicament générique. [TypeIntervenant] =>

Thierry BREUL : Docteur en chimie physique de l’Université de Stanford et de l’INP Toulouse, expert à l’ANSM, actuellement Président de l’Institut Nord-Sud de Coopération Biopharmaceutique au CNRS de Montpellier, chargé d’enseignements à l’université de Nice Sophia-Antipolis, et ancien professeur à la faculté de Pharmacie de Montpellier. Il a dirigé plusieurs équipes de formulation chez Sanofi Recherche pendant plus de dix ans, et est l’auteur de nombreux brevets de formulation galénique. Il a dirigé le développement pharmaceutique de nombreux médicaments, parmi lesquels certaines protéines recombinantes, des études cliniques de Phase I jusqu’à la commercialisation, et assuré les transferts industriels de production de ces médicaments. Lauréat du concours du ministère de la Recherche pour la création d’entreprise innovante en 2011, il se consacre maintenant à la vectorisation de médicaments innovants vers l’os, ainsi qu’au traitement de l’hypercalcémie maligne et du myélome. Sa longue expérience dans l’enseignement académique couplée à ses activités de conseil auprès de l’industrie pharmaceutique donnent à ce stage une dimension à la fois théorique et opérationnelle.

[TypeStage] => stage interentreprises [MotsCles] => législation européenne spécialité de référence brevet proctection intellectuelle répertoire des génériques excipients droit de substitution contexte économique dossier d'enregistrement d'un générique princeps forme dosage formulations procédés [NbPersonnes] => [ResponsableProduit] => MH [Assistante] => JEX [DocTelechargeable] => R:\A-FP\2016\AQP\Ifis_DVG_2016.pdf [Observations] => - Maîtriser les spécificités des médicaments génériques en termes de législation européenne et de dossier d’enregistrement. - Connaître les étapes clés d’un plan de développement galénique. - Étudier les tenants et aboutissants d’une bioéquivalence démontrée. 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Faire le point sur les derniers textes en vigueur.
Approfondir ses connaissances sur les paramètres critiques et comparer les principales technologies actuellement disponibles.
Dérouler la qualification et la validation de ses systèmes de production d'eau.

[PreRequis] =>
Cette formation est éligible au CPF dans le cadre d'un des parcours certifiants Ifis 
dont elle constitue une unité de compétences.

Ce parcours est reconnu par la Commission paritaire nationale de l'emploi des industries 
de santé (CPNEIS). 
Ce parcours fait l'objet d'une certification enregistrée à l'inventaire de la CNCP 
et est éligible au Compte personnel de formation (CPF). 

Parcours auditeurs façonniers
Code CPF : 151249 - Découvrir le parcours 
En savoir plus sur cette certification
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L’eau : un élément essentiel/un risque permanent

Les différentes qualités des eaux

Contexte réglementaire international EU/USA/OMS

Définition des besoins qualitatifs et quantitatifs

Choix de prétraitements et traitements pour l’obtention de la qualité

Stockage et distribution

Contrôles

Décontamination et stérilisation

Qualification et validation (ateliers)

Exploitation

Perspective des inspections

[Evaluation] => [Pedagogie] => Méthode C Vidéoprojection du support PowerPoint. Alternance d’exposés, de discussions avec le formateur et entre participants. Cas pratiques et travaux en sous-groupe, directement applicables par le participant de retour à son poste de travail. Remise d’une documentation pédagogique. [TypePublic] => Membres des services impliqués dans la conception, l’installation, la validation et l’exploitation des systèmes de traitement d’eau (services techniques, assurance qualité, production, ingénierie et contrôle qualité). Sous-traitants. [TypeIntervenant] =>

Catalin TANU : Ingénieur, expert Compliance et Process. Président de PROGMP, vingt trois ans d’expérience en ingénierie et validation en tant que chef puis directeur de projets d’investissements en France et à l’international. Plus de 60 projets sur les 5 continents. Il a une expérience de toutes les formes galéniques. Auditeur GMP et consultant pour un grand nombre de laboratoires internationaux, il a réalisé plus de 150 audits de sites. Il est membre du Gerson Lehrman Group Healthcare Council et est intervenu en tant que consultant indépendant auprès de l’OMS.

[TypeStage] => Stage interentreprises [MotsCles] => [NbPersonnes] => [ResponsableProduit] => MH [Assistante] => JEX [DocTelechargeable] => R:\A-FP\2016\AQP\Ifis_EAU_2016.pdf [Observations] => - Faire le point sur les derniers textes en vigueur. - Approfondir ses connaissances sur les paramètres critiques et comparer les principales technologies actuellement disponibles. - Dérouler la qualification et la validation de ses systèmes de production d'eau. 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Optimiser sa confiance en soi, en l’autre, en l’événement, ainsi que l’assertivité.
Structurer une présentation orale « porteuse de sens ».
Améliorer l’impact de son message, convaincre et mobiliser.
Produire et faire circuler le sens, garantir une bonne écoute entre les interlocuteurs.
Pratiquer et progresser grâce à un suivi personnalisé.

[PreRequis] => - Les participants apportent pour le jour J une présentation orale (à venir ou déjà effectuée) ainsi que le support PowerPoint correspondant sur clé USB. - L’approche pratique et personnalisée alterne respiration, concentration, mises en situation (vidéos), jeux de rôles, improvisations, apports théoriques, échanges de groupe, diagnostics individualisés et mise en place d’objectifs de progrès. - Une synthèse récapitulative des grands axes développés est remise aux stagiaires. [FicheProduit] => [Contenu] =>

Présentation orale et congruence

Communication interactive et assertivité

[Evaluation] => [Pedagogie] => Méthode I Méthodologie participative et structurée autour d’exposés théoriques, d’exercices pratiques, d’études de cas, de mises en situation, de brainstorming, de la confrontation de l’expérience de chacun et de jeux de rôle. [TypePublic] => Cadres, managers et chefs de projet. [TypeIntervenant] =>

Annick JOUANNE : Issue du monde du théâtre, elle est consultante et formatrice en entreprise, responsable pédagogique à l'ESCP-Europe pour le programme court impact : prise de parole et charisme.

[TypeStage] => Stage interentreprises [MotsCles] => [NbPersonnes] => [ResponsableProduit] => MH [Assistante] => TTA [DocTelechargeable] => R:\A-FP\2015\Ifis_ORAL_2016.pdf [Observations] => - Optimiser sa confiance en soi, en l’autre, en l’événement, ainsi que l’assertivité. - Structurer une présentation orale « porteuse de sens ». - Améliorer l’impact de son message, convaincre et mobiliser. - Produire et faire circuler le sens, garantir une bonne écoute entre les interlocuteurs. - Pratiquer et progresser grâce à un suivi personnalisé. 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Comprendre la notion de qualité en pharmacovigilance.
Maîtriser les indicateurs qualité appliqués à la pharmacovigilance.
Mesurer la performance du système de pharmacovigilance d’une entreprise.

[PreRequis] => [FicheProduit] => [Contenu] =>

Les systèmes de qualité spécifiques à la pharmacovigilance

Impacts des nouvelles exigences :

Mise en adéquation de sa documentation qualité :

Mises en place d’indicateurs qualité, notamment appliqués à l’évaluation de la performance et à la minimisation des risques

Mesure de la compliance

Audits et suivis d’audit

Documentation, traçabilité et archivage

 

[Evaluation] => [Pedagogie] => Méthodes A Vidéo projection du support PowerPoint. Alternance d’exposés et de discussions. Echange d’expérience avec le formateur et entre stagiaires. Explication par l’exemple. Documentation d’application et de synthèse reprenant l’intégralité des présentations de la formation remise au participant. [TypePublic] => Collaborateurs des services pharmacovigilance et qualité. [TypeIntervenant] =>

Valérie DUCAT : Docteur en Pharmacie, spécialisée en méthodologie d’évaluation des risques thérapeutiques et en pharmaco-épidémiologie, elle a exercé pendant une vingtaine d’années des fonctions au sein de l’industrie pharmaceutique, occupant des postes dans les domaines de la pharmacovigilance et de l’assurance qualité.
Elle a notamment été pharmacovigilant essais cliniques et pharmacovigilant responsable de gamme thérapeutique en maison mère, EU QP PV deputy pour le système qualité et directeur du pôle assurance qualité affaires réglementaires et vigilances à la qualité groupe chez Pierre Fabre.
Elle a préparé et participé à plusieurs inspections de pharmacovigilance et d’essais cliniques par les autorités compétentes ( ANSM, MHRA, EMA, etc.). Elle a acquis une parfaite connaissance réglementaire et « terrain » dans le domaine de la pharmacovigilance ; connaissance qu’elle partage désormais en rejoignant l’équipe des formateurs Ifis.

Somphavonne NORINDR : Médecin, consultante en pharmacovigilance. Plus de vingt ans d’expérience en pharmacovigilance dans des petites, moyennes et grandes entreprises pharmaceutiques. Responsable de départements de pharmacovigilance filiale et maison-mère, elle a été EUQPPV.

[TypeStage] => Stage interentreprises [MotsCles] => [NbPersonnes] => 12 [ResponsableProduit] => MH [Assistante] => CMA [DocTelechargeable] => R:\A-FP\2016\AR\Ifis_QPV_2016.pdf [Observations] => - Comprendre la notion de qualité en pharmacovigilance. - Maîtriser les indicateurs qualité appliqués à la pharmacovigilance. - Mesurer la performance du système de pharmacovigilance d’une entreprise. [TarifInternet] => [PublicationProduits1] => [PublicationProduits2] => [PublicationProduits3] => [PublicationProduits4] => [PublicationProduits5] => [ObservationsConvocation] => [JoindreConvocation] => 0 [ObservationsAttestations] => [JoindreAttestation] => 0 [ObservationsConvention] => [JoindreConvention] => 0 [PlusProduits] => [TemoignagesClients] => [ImageMigal] => [PictoMigal] => [NumeroDPC] => 13561600022 [ParcoursDPC] => [DPCPluriannuel] => 0 [OrientationNationaleDPCProduit] => Orientation n° 1 : vigilances et la gestion des erreurs médicamenteuses. ANNEXE II - ORIENTATIONS DÉFINIES PAR PROFESSION DE SANTÉ OU SPÉCIALITÉ, SUR LA BASE DES PROPOSITIONS DES CONSEILS NATIONAUX PROFESSIONNELS OU, EN LEUR ABSENCE, DES REPRÉSENTANTS DE LA PROFESSION OU DE LA SPÉCIALITÉ / 3. Professions de la pharmacie / Pharmacien. [OrientationRegionaleDPCProduit] => [ModalitesDPCProduit] => Analyse des pratiques professionnelles, acquisition/perfectionnement des connaissances/compétences.Temps d’échange. ) [indexation] => Array ( [code_produit] => QPV [indexation] => ;;BC,FA;FA [formations_lies] => [created] => 2014-03-13 08:21:01 [modified] => 2014-06-10 17:55:34 ) [SessionFormation] => Array ( [0] => Array ( [NumSession] => 160188A [CodeProduit] => QPV [LibelleStage] => La qualité appliquée à la pharmacovigilance [UnFinanceur] => -1 [NumFinanceur] => [NumClient] => [NumFinanceurRepas] => [Intitule] => La qualité appliquée à la pharmacovigilance [NbJours] => 1 [NbHeures] => 7 [StageLong] => 0 [DateDebutSession] => 2016-09-19 00:00:00 [DateFinSession] => 2016-09-19 00:00:00 [TypeSession] => 1.000000 [TypeFinancementSession] => 1.000000 [StageIntra] => 0 [CoutSession] => 730 [DatesSpecifiques] => [Solde] => 0 [LieuSession] => ESPACE RIEUX [AgenceASFO] => 1 [LibelleClient] => [LibelleFinanceurRepas] => [FacturationHoraire] => 0 [ResponsableProduit] => MH [Secretaire] => CMA [NumVisite] => [NbDupliq] => 0 [ConventionIntra] => 0 [Annule] => 0 [ContactEntreprise] => [Observations] => [ImpConvoc] => 0 [ImpConvention] => 0 [ImpFP] => 0 [ImpAttestations] => 0 [ImpConvocAnim] => 0 [ImpCDD] => 0 [NumProjet] => [NbHeuresJourSession] => 7 [ProgrammeProduitSession] => [BPTypeAction] => 1 [PublicationSession] => 0 [CodeInternetSession] => [MontantFi] => 0 [NumConventionSession] => [Session1] => [Session2] => [Session3] => [Session4] => [Session5] => [MotifAnnulation] => [LangueFormation] => FR [Verrouillee] => 0 [DateVerrouillage] => [InitialesVerrouillage] => [ATransmettre] => 0 [Transmis] => 0 [DateTransmission] => [DateConfirmation] => 2015-09-02 00:00:00 [ModeleEvaluation] => [DateMAJWeb] => 2016-08-30 20:17:47 [DateCreationSession] => 2015-09-02 00:00:00 [InitialesCreateur] => BMA [DateModification] => 2016-08-30 14:28:06 [UtilModif] => CMA [ObservationsWeb] => [EvalSolde] => 0 [ObservEval] => [NumSessionPerso] => 13561600022 [EffectifMaxiSession] => 12 [CoutAdherent] => 657 [NumContactIntra] => [EffectifMiniSession] => 6 [MigalTauxAcompte] => 0.000000 [NumDestinataireConvention] => [TarifInternet] => 0.000000 [NumDetailVisite] => [Session6] => [Session7] => [Session8] => [Session9] => [Session10] => [DateDebutSessionNum] => 20160919 [DateFinSessionNum] => 20160919 [CompositionCACES] => [CheminSupport] => [NbPartListeAttenteSession] => [ObjectifsPeda] => [MethodeEval] => [ObservationsConvocation] => [ObservationsAttestations] => [ObservationsConvention] => [NumClientGroupe] => [TypeSessionStat] => Inter [OrientationNationaleDPC] => Orientation n° 1 : vigilances et la gestion des erreurs médicamenteuses. 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Son application permet une animation vivante toute la durée de la formation.Appréciez vous-même les techniques et résultats des outils pédagogiques qui vous sont livrés à l'occasion de ce stage. Testez et adoptez la Méthode KAT pour vos propres formations, existantes ou à concevoir. [Objectifs] =>

Comprendre les différentes composantes liées à la transmission des savoirs et leurs implications.
Développer ses connaissances en pédagogie des adultes.
Être capable de concevoir une session de formation ou une présentation interne de A à Z.
Partager des expériences, des ressentis, des pratiques par les nombreux échanges avec ses confrères. 

[PreRequis] =>

Le module est conçu comme un atelier de formation-action, chaque technique présentée est appliquée en sous-groupes, sur des cas réels proposés par les participants : rédaction d'objectifs, fabrication de conducteur d'animation, création d'activités, conception d'outils d'animation... Les participants repartent donc avec leur session de formation préparée.
Remise d'un document de stage et remise de l'ouvrage de Sophie Courau : "Les outils d'excellence du formateur : pédagogie et animation".
Les acquis sont évalués individuellement dans les huit semaines qui suivent le module par la réalisation de travaux individuels, regroupés dans un cahier de validation sous forme électronique, remis en fin de stage. Il est à compléter et à renvoyer et corrigé par la consultante. Il comprend : - la rédaction d'un cahier des charges, la réalisation d'un schéma programme, la réalisation d'un conducteur de stage. La note obtenue est comptabilisée dans le cadre d'un Parcours certifiant Ifis/C&Cie.

Cette formation est éligible au CPF dans le cadre d'un des parcours certifiants Ifis 
dont elle constitue une unité de compétences.
Ce parcours est reconnu par la Commission paritaire nationale de l'emploi des industries 
de santé (CPNEIS). 
Ce parcours fait l'objet d'une certification enregistrée à l'inventaire de la CNCP 
et est éligible au Compte personnel de formation (CPF). 

Parcours Formateurs réseau
Code CPF : 151253 - Découvrir le parcours 
En savoir plus sur cette certification
[FicheProduit] => [Contenu] =>

Transmettre des savoirs : des connaissances incontournables

Concevoir des outils de transmission des savoirs : 5 étapes

 

[Evaluation] => [Pedagogie] => Méthode C Vidéoprojection du support PowerPoint. Alternance d’exposés, de discussions avec le formateur et entre participants. Cas pratiques et travaux en sous-groupes, directement applicables par le participant de retour à son poste de travail. Remise d’une documentation pédagogique. [TypePublic] => Ce stage s’adresse à toute personne qui transmet, explique et simplifie des messages lors de formations, de staff, de congrès, de réunions de travail, de groupes de projet, etc., et qui a la responsabilité de faire progresser ses collaborateurs. [TypeIntervenant] =>

Emma HOLMICK : Depuis 2005, Emma est consultante-formatrice C&Cie, spécialisée dans l’accompagnement et la formation des équipes de formateurs. Elle crée des dispositifs de Learning Assemblage™ et forme à l’animation, l’évaluation, et à la conception de supports pédagogiques. Ella anime des stages de communication et intervient dans la conception et l’animation de séminaires de cohésion d’équipe.

Ou

Christine MAGNAC : Depuis 2002, Christine intervient pour C&Cie spécialisée pour l’accompagnement et la formation d’équipes de formateurs. Elle crée des dispositifs de Learning Assemblage™ et forme à l’animation, l’évaluation, et à la conception de supports pédagogiques. Elle anime des stages de communication et de management. Elle accompagne les formateurs et les managers en coaching formatif ou de projet.

[TypeStage] => Stage interentreprises [MotsCles] => [NbPersonnes] => 12 [ResponsableProduit] => MH [Assistante] => TTA [DocTelechargeable] => R:\A-FP\2016\ERH\Ifis_VC1_2016.pdf [Observations] => - Comprendre les différentes composantes liées à la transmission des savoirs et leurs implications. - Développer ses connaissances en pédagogie des adultes. - Être capable de concevoir une session de formation, une présentation interne, un staff de A à Z. - Partager des expériences, des ressentis, des pratiques par les nombreux échanges avec ses confrères. [TarifInternet] => [PublicationProduits1] => [PublicationProduits2] => [PublicationProduits3] => [PublicationProduits4] => [PublicationProduits5] => [ObservationsConvocation] => [JoindreConvocation] => 0 [ObservationsAttestations] => [JoindreAttestation] => 0 [ObservationsConvention] => [JoindreConvention] => 0 [PlusProduits] => [TemoignagesClients] => [ImageMigal] => [PictoMigal] => [NumeroDPC] => [ParcoursDPC] => [DPCPluriannuel] => 0 [OrientationNationaleDPCProduit] => [OrientationRegionaleDPCProduit] => [ModalitesDPCProduit] => ) [indexation] => Array ( [code_produit] => VC1 [indexation] => 1,2,3,4,5;1,2;HB,HI;HI [formations_lies] => [created] => 2014-02-27 11:00:01 [modified] => 2014-06-10 17:55:34 ) [SessionFormation] => Array ( [0] => Array ( [NumSession] => 160275A [CodeProduit] => VC1 [LibelleStage] => Concevoir une session de formation ou une présentation interne [UnFinanceur] => -1 [NumFinanceur] => [NumClient] => [NumFinanceurRepas] => [Intitule] => Concevoir une session de formation ou une présentation interne [NbJours] => 3 [NbHeures] => 21 [StageLong] => 0 [DateDebutSession] => 2016-09-19 00:00:00 [DateFinSession] => 2016-09-21 00:00:00 [TypeSession] => 1.000000 [TypeFinancementSession] => 1.000000 [StageIntra] => 0 [CoutSession] => 2335 [DatesSpecifiques] => [Solde] => 0 [LieuSession] => ESPACE RIEUX [AgenceASFO] => 1 [LibelleClient] => [LibelleFinanceurRepas] => [FacturationHoraire] => 0 [ResponsableProduit] => MH [Secretaire] => TTA [NumVisite] => [NbDupliq] => 1 [ConventionIntra] => 0 [Annule] => 0 [ContactEntreprise] => [Observations] => [ImpConvoc] => 0 [ImpConvention] => 0 [ImpFP] => 0 [ImpAttestations] => 0 [ImpConvocAnim] => 0 [ImpCDD] => 0 [NumProjet] => [NbHeuresJourSession] => 7 [ProgrammeProduitSession] => R:\A-FP\2016\ERH\Ifis_VC1_2016.pdf [BPTypeAction] => 1 [PublicationSession] => 0 [CodeInternetSession] => [MontantFi] => 0 [NumConventionSession] => [Session1] => [Session2] => [Session3] => [Session4] => [Session5] => [MotifAnnulation] => [LangueFormation] => FR [Verrouillee] => 0 [DateVerrouillage] => [InitialesVerrouillage] => [ATransmettre] => 0 [Transmis] => 0 [DateTransmission] => [DateConfirmation] => 2015-09-16 00:00:00 [ModeleEvaluation] => [DateMAJWeb] => 2016-08-30 20:17:47 [DateCreationSession] => 2015-09-16 00:00:00 [InitialesCreateur] => RAR [DateModification] => 2016-08-31 09:12:52 [UtilModif] => TTA [ObservationsWeb] => [EvalSolde] => 0 [ObservEval] => [NumSessionPerso] => [EffectifMaxiSession] => 12 [CoutAdherent] => 2101.5 [NumContactIntra] => [EffectifMiniSession] => 5 [MigalTauxAcompte] => [NumDestinataireConvention] => [TarifInternet] => 0.000000 [NumDetailVisite] => [Session6] => [Session7] => [Session8] => [Session9] => [Session10] => [DateDebutSessionNum] => 20160919 [DateFinSessionNum] => 20160921 [CompositionCACES] => [CheminSupport] => [NbPartListeAttenteSession] => [ObjectifsPeda] => [MethodeEval] => [ObservationsConvocation] => [ObservationsAttestations] => [ObservationsConvention] => [NumClientGroupe] => [TypeSessionStat] => Inter [OrientationNationaleDPC] => [OrientationRegionaleDPC] => [AnneeDPC] => [MonnaieMigal] => [Logo1] => [Logo2] => [Logo3] => [Logo4] => [Logo5] => [LogoEuropeSession] => 0 [ELearning] => 0 [SCANConventions] => [SCANEmargements] => ) ) ) [24] => Array ( [Produit] => Array ( [CodeProduit] => BMC-20 [IntituleProduit] => Conduite d’un projet NGS : du séquençage à l’analyse bioinformatique [NbHeures] => 7 [NbJours] => 1 [CoutTotalHT] => 550 [NiveauFormation] => I [SpeFormation] => 35 [FamilleProduits] => RECHERCHE - PRE CLINIQUE [EffectifMaxi] => 14 [ProduitFormation] => 1 [NumComptableProduit] => [NumAnalytiqueProduit] => [ProgrammeProduit] => [ProduitActif] => 1 [AgenceProprietaire] => 1 [PublicationProduit] => 1 [SR] => 0 [CoutTotalIntraJour] => 0 [EffectifMini] => 5.000000 [NumComptableProduitFI] => [DateModifProduit] => 2016-06-28 00:00:00 [UtilModif] => [DateCreationProduit] => 2016-06-22 11:04:39 [Produit1] => 550.00 [Produit2] => [Produit3] => 04G [Produit4] => N=oui [Produit5] => [NbJoursRecyclage] => 0 [TauxTVAProduit] => 0.200000 [Composition] => [NumFournisseur] => 0 [ModeleEvaluation] => [DateMAJWeb] => 2016-08-30 20:16:46 [InitialesCreateur] => ACO [Produit6] => [Produit7] => [Produit8] => [Produit9] => [Produit10] => [MigalTauxAcompte] => [LangueFormation] => [CreateurProduit] => [CheminSupport] => [TypeStage] => [ProduitValidite] => 0 [TypeStageMigal] => [NbPartListeAttenteProduit] => 5 [SupportCours] => [NumComptableACHAT] => [NumAnalytiqueACHAT] => [ELearning] => 0 ) [PublicationProduit] => Array ( [CodeProduit] => BMC-20 [AccrocheCom] => [ResumeProduit] => [Objectifs] =>

Concevoir et assurer le suivi d’un projet de séquençage NGS.
Choisir la technologie de séquençage en fonction du projet de recherche, connaitre les analyses possibles sur les jeux de données obtenus.
Réaliser le plan d’expérience.
Décrypter les devis des prestataires de séquençage : technologies, paramètres, options.
Évaluer la qualité du séquençage et de l’assemblage.

[PreRequis] =>

Cette formation s’adresse aux microbiologistes connaissant l'organisation générale des génomes procaryotes (promoteur, gène, RBS, plasmide) et le principe général du séquençage de l'ADN (méthode de Sanger).

[FicheProduit] => [Contenu] =>

Les NGS : principes et applications

L’assemblage des séquences

Études de cas

Principes fondamentaux de gestion et de suivi de projets de séquençage

[Evaluation] => [Pedagogie] => [TypePublic] =>

Biologistes (chercheurs, ingénieurs, étudiants) ayant en projet ou en cours des expériences de NGS.

[TypeIntervenant] =>

M. F. Rechenmann.

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Comprendre les problématiques et les enjeux d’une politique d’emploi de personnes handicapées.
S’approprier le contexte réglementaire et connaître les acteurs.
Connaître le rôle et les offres de services d’HandiEM.
Savoir construire et piloter un projet opérationnel sur tous les axes de la politique d'emploi de travailleurs handicapés.
[PreRequis] => Cette formation peut être prise en charge par HandiEM. [FicheProduit] => [Contenu] =>

Jour 1

L’équation « magique » du handicap (E > RS + RO)

Le contexte réglementaire du handicap

Les différents axes de travail

La construction d’un climat propice à la déclaration de handicap

Parler de handicap avec un collaborateur ou un candidat

Le réseau et les partenaires internes et externes

La structuration de la démarche en mode pluridisciplinaire

L’accord de branche, les outils et les supports fournis par HandiEM

Jour 2

Poser l'architecture d'un plan d'action : la nature des actions, la chronologie, la cohérence avec d'autres thématiques de la diversité traitées par l'entreprise, etc.

Travail en sous-groupes autour de la déclinaison opérationnelle

Échanges et mutualisation des bonnes pratiques des participants autour :

[Evaluation] => [Pedagogie] => Méthode B Pédagogie privilégiant très largement l’interactivité, échanges d’expériences, transmission de connaissances, travail en sous-groupes, exercices pratiques, films illustratifs, jeux de rôle, séance de brain storming, documentation pédagogique remise aux participants à l’issue de la formation, supports powerpoint. [TypePublic] => Chargés de mission, référents et correspondants handicap. [TypeIntervenant] =>

Nicolas JANDA : Formateur expert des thématiques de l’emploi des personnes handicapées et de la diversité et responsable du pôle formation du cabinet TH Conseil.
ou
Jean-Michel DELOBRE : Formateur expert sur la thématique de l’emploi des personnes handicapées, il est consultant en recrutement de travailleurs handicapés au sein de TH Conseil.
ou
Olivier LEFEVRE : Formateur sur la thématique de l’emploi des personnes handicapées, il est consultant en recrutement de travailleurs handicapés au sein de TH Conseil.
ou
Stéphane LABILLE : Formateur expert sur la thématique de l’emploi des personnes handicapées, il est consultant en recrutement de travailleurs handicapés au sein de TH Conseil.

[TypeStage] => Stage interentreprises [MotsCles] => [NbPersonnes] => [ResponsableProduit] => MH [Assistante] => CBA [DocTelechargeable] => R:\A-FP\2016\HANDIEM\Ifis_HCH_2016.pdf [Observations] => - Comprendre les problématiques et les enjeux d’une politique d’emploi de personnes handicapées. - S’approprier le contexte réglementaire et connaître les acteurs. - Connaître le rôle et les offres de services d’HandiEM. - Savoir construire et piloter un projet opérationnel sur tous les axes de la politique d'emploi de travailleurs handicapés. - S'approprier des outils et débuter la construction du plan d'action. [TarifInternet] => [PublicationProduits1] => [PublicationProduits2] => [PublicationProduits3] => [PublicationProduits4] => [PublicationProduits5] => [ObservationsConvocation] => [JoindreConvocation] => 0 [ObservationsAttestations] => [JoindreAttestation] => 0 [ObservationsConvention] => [JoindreConvention] => 0 [PlusProduits] => [TemoignagesClients] => [ImageMigal] => [PictoMigal] => [NumeroDPC] => [ParcoursDPC] => [DPCPluriannuel] => 0 [OrientationNationaleDPCProduit] => [OrientationRegionaleDPCProduit] => [ModalitesDPCProduit] => ) [indexation] => Array ( [code_produit] => HCH [indexation] => 11;;HH;HH [formations_lies] => [created] => 2014-03-31 09:42:01 [modified] => 2014-06-10 17:55:34 ) [SessionFormation] => Array ( [0] => Array ( [NumSession] => 160289A [CodeProduit] => HCH [LibelleStage] => Correspondants handicap : pilotez votre politique handicap - Des principes à l’action [UnFinanceur] => -1 [NumFinanceur] => [NumClient] => [NumFinanceurRepas] => [Intitule] => Correspondants handicap : pilotez votre politique handicap - Des principes à l’action [NbJours] => 2 [NbHeures] => 14 [StageLong] => 0 [DateDebutSession] => 2016-09-20 00:00:00 [DateFinSession] => 2016-10-25 00:00:00 [TypeSession] => 1.000000 [TypeFinancementSession] => 1.000000 [StageIntra] => 0 [CoutSession] => 1600 [DatesSpecifiques] => [Solde] => 0 [LieuSession] => A déterminer ultérieurement [AgenceASFO] => 1 [LibelleClient] => [LibelleFinanceurRepas] => [FacturationHoraire] => 0 [ResponsableProduit] => MH [Secretaire] => CBA [NumVisite] => [NbDupliq] => 0 [ConventionIntra] => 0 [Annule] => 0 [ContactEntreprise] => [Observations] => [ImpConvoc] => 0 [ImpConvention] => 0 [ImpFP] => 0 [ImpAttestations] => 0 [ImpConvocAnim] => 0 [ImpCDD] => 0 [NumProjet] => [NbHeuresJourSession] => 7 [ProgrammeProduitSession] => [BPTypeAction] => 1 [PublicationSession] => 0 [CodeInternetSession] => [MontantFi] => 0 [NumConventionSession] => [Session1] => [Session2] => [Session3] => [Session4] => [Session5] => [MotifAnnulation] => [LangueFormation] => FR [Verrouillee] => 0 [DateVerrouillage] => [InitialesVerrouillage] => [ATransmettre] => 0 [Transmis] => 0 [DateTransmission] => [DateConfirmation] => 2015-09-16 00:00:00 [ModeleEvaluation] => [DateMAJWeb] => 2016-08-30 20:17:47 [DateCreationSession] => 2015-09-16 00:00:00 [InitialesCreateur] => RAR [DateModification] => 2016-08-30 15:13:08 [UtilModif] => MEH [ObservationsWeb] => [EvalSolde] => 0 [ObservEval] => [NumSessionPerso] => [EffectifMaxiSession] => 14 [CoutAdherent] => 1440 [NumContactIntra] => [EffectifMiniSession] => 6 [MigalTauxAcompte] => [NumDestinataireConvention] => [TarifInternet] => 0.000000 [NumDetailVisite] => [Session6] => [Session7] => [Session8] => [Session9] => [Session10] => [DateDebutSessionNum] => 20160920 [DateFinSessionNum] => 20161025 [CompositionCACES] => [CheminSupport] => [NbPartListeAttenteSession] => [ObjectifsPeda] => [MethodeEval] => [ObservationsConvocation] => [ObservationsAttestations] => [ObservationsConvention] => [NumClientGroupe] => [TypeSessionStat] => Inter [OrientationNationaleDPC] => [OrientationRegionaleDPC] => [AnneeDPC] => [MonnaieMigal] => [Logo1] => [Logo2] => [Logo3] => [Logo4] => [Logo5] => [LogoEuropeSession] => 0 [ELearning] => 0 [SCANConventions] => [SCANEmargements] => ) ) ) [26] => Array ( [Produit] => Array ( [CodeProduit] => PVA [IntituleProduit] => Écrire en anglais pour la pharmacovigilance [NbHeures] => 21 [NbJours] => 3 [CoutTotalHT] => 1680 [NiveauFormation] => II [SpeFormation] => 35 [FamilleProduits] => AR - ANGLAIS [EffectifMaxi] => 10 [ProduitFormation] => 1 [NumComptableProduit] => 70601 [NumAnalytiqueProduit] => AFFSTAGE [ProgrammeProduit] => R:\A-FP\2013\AR\Ifis_PVA_2013.pdf [ProduitActif] => 1 [AgenceProprietaire] => 1 [PublicationProduit] => 1 [SR] => 0 [CoutTotalIntraJour] => 0 [EffectifMini] => 5.000000 [NumComptableProduitFI] => 706010 [DateModifProduit] => 2016-05-30 00:00:00 [UtilModif] => MEH [DateCreationProduit] => 2014-07-23 00:00:00 [Produit1] => 1512 [Produit2] => TH PV [Produit3] => 07G;04C;04G [Produit4] => [Produit5] => [NbJoursRecyclage] => 0 [TauxTVAProduit] => 0.000000 [Composition] => [NumFournisseur] => [ModeleEvaluation] => [DateMAJWeb] => 2016-08-30 20:16:46 [InitialesCreateur] => MEH [Produit6] => [Produit7] => [Produit8] => [Produit9] => [Produit10] => [MigalTauxAcompte] => [LangueFormation] => [CreateurProduit] => [CheminSupport] => [TypeStage] => [ProduitValidite] => 0 [TypeStageMigal] => [NbPartListeAttenteProduit] => [SupportCours] => [NumComptableACHAT] => [NumAnalytiqueACHAT] => [ELearning] => 0 ) [PublicationProduit] => Array ( [CodeProduit] => PVA [AccrocheCom] => [ResumeProduit] => [Objectifs] =>

Acquérir des techniques et des méthodes spécifiques à la rédaction du narratif en anglais.
Maîtriser les aspects stylistiques de l’anglais rédactionnel appliqué à la pharmacovigilance.
Consolider ses connaissances du vocabulaire spécifique lié aux effets indésirables.

[PreRequis] => Les participants doivent avoir un niveau d’anglais « opérationnel ». [FicheProduit] => [Contenu] =>

Introduction et Principes de base de la rédaction médicale en anglais

Place du cas individuel de pharmacovigilance (ICSR) dans la surveillance de la sécurité du médicament

Format et contenu de la partie narrative du cas

Aspects linguistiques et stylistiques de la rédaction du narratif

Analyses d’exemples et études de cas

[Evaluation] => [Pedagogie] => Méthode D Exercices d’écoute et/ou de rédaction en anglais; la taille du groupe permet des corrections personnalisées au bénéfice de chaque participant. Vidéo projection, remise d’une documentation pédagogique. Travail personnel à effectuer en intersession (stages de 3 jours uniquement). [TypePublic] => Collaborateurs des services de pharmacovigilance et de recherche clinique. [TypeIntervenant] =>

Graham SMITH : de langue maternelle anglaise, il est formateur spécialisé et consultant linguistique auprès des professionnels de l’industrie pharmaceutique depuis plus de quinze ans. Après avoir occupé pendant plusieurs années le poste de formateur/conseil linguistique au sein d’un laboratoire français, il crée sa propre structure de conseil, Grasco. Depuis beuf ans, il participe également à la création, la coordination et l’animation des formations en langue anglaise à l’Ifis.

 

[TypeStage] => Stage interentreprises [MotsCles] => [NbPersonnes] => 10 [ResponsableProduit] => MH [Assistante] => TTA [DocTelechargeable] => R:\A-FP\2016\ERH\Ifis_PVA_2016.pdf [Observations] => - Acquérir des techniques et méthodes de rédaction spécifiques à l’anglais médical. - Maîtriser les aspects stylistiques de l’anglais rédactionnel appliqué à la pharmacovigilance et acquérir des tournures de phrases propres à l’anglais médical. - Consolider ses connaissances du vocabulaire spécifique lié aux effets indésirables. 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[Evaluation] => [Pedagogie] => - Ces formations concrètes, à finalité opérationnelle, sont validées et animées par des universitaires, des représentants des autorités de tutelle, des avocats, industriels, tous experts confirmés choisis sur la base de leur expérience du sujet traité et sur leur faculté pédagogique à transmettre leur savoir et leur expérience - Alternance d'exposés de 15 à 30 minutes complétés par un support (transparents, vidéo) - 10 à 15 minutes de questions réponses, après chaque intervention [TypePublic] => [TypeIntervenant] => [TypeStage] => Séminaire [MotsCles] => Serialisation,coding,contrefaçon [NbPersonnes] => [ResponsableProduit] => CDU [Assistante] => LRE [DocTelechargeable] => R:\B-SEM\2016\SERIAL16.pdf [Observations] => [TarifInternet] => [PublicationProduits1] => [PublicationProduits2] => [PublicationProduits3] => [PublicationProduits4] => [PublicationProduits5] => [ObservationsConvocation] => [JoindreConvocation] => 0 [ObservationsAttestations] => [JoindreAttestation] => 0 [ObservationsConvention] => [JoindreConvention] => 0 [PlusProduits] => [TemoignagesClients] => [ImageMigal] => [PictoMigal] => [NumeroDPC] => [ParcoursDPC] => [DPCPluriannuel] => 0 [OrientationNationaleDPCProduit] => [OrientationRegionaleDPCProduit] => [ModalitesDPCProduit] => ) [indexation] => Array ( [code_produit] => SERIAL16 [indexation] => 10;;D;D [formations_lies] => [created] => 0000-00-00 00:00:00 [modified] => 0000-00-00 00:00:00 ) [SessionFormation] => Array ( [0] => Array ( [NumSession] => 160774A [CodeProduit] => SERIAL16 [LibelleStage] => Les Enjeux de la Sérialisation pour les Entreprises Pharmaceutiques [UnFinanceur] => -1 [NumFinanceur] => [NumClient] => [NumFinanceurRepas] => [Intitule] => Les enjeux du coding et de la sérialisation pour les entreprises du médicament [NbJours] => 1 [NbHeures] => 7 [StageLong] => 0 [DateDebutSession] => 2016-09-20 00:00:00 [DateFinSession] => 2016-09-20 00:00:00 [TypeSession] => 1.000000 [TypeFinancementSession] => 1.000000 [StageIntra] => 0 [CoutSession] => 990 [DatesSpecifiques] => [Solde] => 0 [LieuSession] => Salons Hoche [AgenceASFO] => 1 [LibelleClient] => [LibelleFinanceurRepas] => [FacturationHoraire] => 0 [ResponsableProduit] => CDU [Secretaire] => LRE [NumVisite] => [NbDupliq] => 0 [ConventionIntra] => 0 [Annule] => 0 [ContactEntreprise] => [Observations] => [ImpConvoc] => 0 [ImpConvention] => 1 [ImpFP] => 0 [ImpAttestations] => 0 [ImpConvocAnim] => 0 [ImpCDD] => 0 [NumProjet] => [NbHeuresJourSession] => 7 [ProgrammeProduitSession] => R:\B-SEM\2016\SERIAL16.pdf [BPTypeAction] => 1 [PublicationSession] => 0 [CodeInternetSession] => [MontantFi] => 0 [NumConventionSession] => [Session1] => Séminaire [Session2] => [Session3] => [Session4] => [Session5] => [MotifAnnulation] => [LangueFormation] => FR [Verrouillee] => 0 [DateVerrouillage] => [InitialesVerrouillage] => [ATransmettre] => 0 [Transmis] => 0 [DateTransmission] => [DateConfirmation] => 2016-05-02 00:00:00 [ModeleEvaluation] => [DateMAJWeb] => 2016-08-30 20:17:47 [DateCreationSession] => 2016-05-02 00:00:00 [InitialesCreateur] => LRE [DateModification] => 2016-08-31 10:01:29 [UtilModif] => MPE [ObservationsWeb] => [EvalSolde] => 0 [ObservEval] => [NumSessionPerso] => [EffectifMaxiSession] => 100 [CoutAdherent] => 891 [NumContactIntra] => [EffectifMiniSession] => 50 [MigalTauxAcompte] => 0.000000 [NumDestinataireConvention] => [TarifInternet] => 0.000000 [NumDetailVisite] => [Session6] => [Session7] => [Session8] => [Session9] => [Session10] => [DateDebutSessionNum] => 20160920 [DateFinSessionNum] => 20160920 [CompositionCACES] => [CheminSupport] => [NbPartListeAttenteSession] => 5 [ObjectifsPeda] => [MethodeEval] => [ObservationsConvocation] => [ObservationsAttestations] => [ObservationsConvention] => [NumClientGroupe] => [TypeSessionStat] => Inter [OrientationNationaleDPC] => [OrientationRegionaleDPC] => [AnneeDPC] => [MonnaieMigal] => [Logo1] => [Logo2] => [Logo3] => [Logo4] => [Logo5] => [LogoEuropeSession] => 0 [ELearning] => 0 [SCANConventions] => [SCANEmargements] => ) ) ) [28] => Array ( [Produit] => Array ( [CodeProduit] => AIR [IntituleProduit] => Maîtriser les systèmes de traitement de l'air en milieu pharmaceutique [NbHeures] => 14 [NbJours] => 2 [CoutTotalHT] => 1110 [NiveauFormation] => I [SpeFormation] => 35 [FamilleProduits] => AQP - 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Faire le point sur les derniers textes en vigueur.
Approfondir ses connaissances sur les paramètres critiques et comparer les principales technologies actuellement disponibles.
Dérouler la qualification et la validation de ses systèmes de traitement de l'air.

[PreRequis] =>
Cette formation est éligible au CPF dans le cadre d'un des parcours certifiants Ifis 
dont elle constitue une unité de compétences.

Ce parcours est reconnu par la Commission paritaire nationale de l'emploi des industries 
de santé (CPNEIS). 
Ce parcours fait l'objet d'une certification enregistrée à l'inventaire de la CNCP 
et est éligible au Compte personnel de formation (CPF). 

Parcours auditeurs façonniers
Code CPF : 151249 - Découvrir le parcours 
En savoir plus sur cette certification
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L’air : un élément essentiel de protection et un risque permanent

Les différentes zones de propreté

Les paramètres critiques

Classification, régime de pressions et flux d’airs, confinement (HAPPI, biologiques P1, P2, P3, P4), taux de renouvellement

Contexte réglementaire international EU/USA/OMS

Définition des besoins qualitatifs et quantitatifs

Contrôle

Qualification et validation (ateliers)

Exploitation

Perspective des inspections

 

[Evaluation] => [Pedagogie] => Méthode C Vidéoprojection du support PowerPoint. Alternance d’exposés, de discussions avec le formateur et entre participants. Cas pratiques et travaux en sous-groupe, directement applicables par le participant de retour à son poste de travail. Remise d’une documentation pédagogique. [TypePublic] =>

Membres des services impliqués dans la conception, l’installation, la validation et l’exploitation des systèmes de traitement de l’air (services techniques, assurance qualité, production, ingénierie, contrôle qualité), sous-traitants.

[TypeIntervenant] =>

Catalin TANU : Ingénieur, expert compliance et process. Président de PROGMP, vingt-trois ans d’expérience en ingénierie et validation en tant que chef puis directeur de projets d’investissements en France et à l’international. Plus de 60 projets sur les 5 continents. Il a une expérience de toutes les formes galéniques. Auditeur GMP et consultant pour un grand nombre de laboratoires internationaux, il a réalisé plus de 150 audits de sites. Il est membre du Gerson Lehrman Group Healthcare Council et est intervenu en tant que consultant indépendant auprès de l’OMS.

[TypeStage] => stage interentreprises [MotsCles] => AIR;zones [NbPersonnes] => [ResponsableProduit] => MH [Assistante] => JEX [DocTelechargeable] => R:\A-FP\2016\AQP\Ifis_AIR_2016.pdf [Observations] => - Faire le point sur les derniers textes en vigueur. - Approfondir ses connaissances sur les paramètres critiques et comparer les principales technologies actuellement disponibles. - Dérouler la qualification et la validation de ses systèmes de traitement de l'air. 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Acquérir une vision théorique et pratique des stratégies de purification.
Développer un procédé de purification

[PreRequis] => Prérequis : niveau I ou valider le QCM «prérequis». [FicheProduit] => [Contenu] =>

Partie théorique (1 jour)

Les stratégies de purification

Partie pratique (2 jours)

Préparation de l’échantillon

Mise en place d’une stratégie : choix de colonne, de gels, etc.

Purification d’une protéine à partir d’un extrait brut complexe

Amélioration du rendement et de la pureté

[Evaluation] => [Pedagogie] => Méthode F2 Vidéoprojection du support PowerPoint. Alternance d’exposés, de discussions avec le formateur et entre participants. Nombreux cas pratiques et mises en situation opérationnelles dans les laboratoires de l’ENSTBB à Bordeaux. Remise d’une documentation pédagogique. [TypePublic] => Cette formation s’adresse à des chercheurs, ingénieurs ou techniciens souhaitant approfondir leurs connaissances et compétences de base en purification des protéines par chromatographie. [TypeIntervenant] =>

Xavier SANTARELLI : Professeur à l’École nationale supérieure de technologie des biomolécules de Bordeaux (Enstbb) - Institut polytechnique de Bordeaux. Président de la Société de biochromatographie et nanoséparations (Sbcn).

Charlotte CABANNE : maître de conférences à l’École nationale supérieure de technologie des biomolécules de Bordeaux (Enstbb) - Institut polytechnique de Bordeaux. Secrétaire de la Société de biochromatographie et nanoséparations (Sbcn).

Ils sont tous deux responsables de l’enseignement de purification au sein de l’Enstbb. Leurs activités de recherche sont principalement axées sur la purification de protéines natives ou recombinantes. Ils développent de nombreuses collaborations avec des laboratoires industriels ou institutionnels pour le développement de procédés de purification ou de nouveaux supports chromatographiques.

Maéva MOGOULIKO : ingénieur en biotechnologies, chargée des projets de formation continue à l’Enstbb (Institut polytechnique de Bordeaux). Ses activités de formation recouvrent l’ensemble du procédé de bioproduction de protéines recombinantes : génie génétique, culture cellulaire et purification.

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Faire le point sur les derniers textes en vigueur.
Approfondir ses connaissances sur les paramètres critiques et comparer les principales technologies actuellement disponibles.
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[PreRequis] => Stage mixte « Pharma » et « Dispositifs médicaux » favorisant le partage intersectoriel d’expérience entre industries de santé. [FicheProduit] => [Contenu] =>

L’air : un élément essentiel de protection et un risque permanent

Les différentes zones de propreté

Les paramètres critiques

Classification, régime de pressions et flux d’airs, confinement (HAPPI, biologiques P1, P2, P3, P4), taux de renouvellement

Contexte réglementaire international EU/USA/OMS

Définition des besoins qualitatifs et quantitatifs

Contrôle

Qualification et validation (ateliers)

Exploitation

Perspective des inspections

 

[Evaluation] => [Pedagogie] => Méthode C Vidéoprojection du support PowerPoint. Alternance d’exposés, de discussions avec le formateur et entre participants. Cas pratiques et travaux en sous-groupe, directement applicables par le participant de retour à son poste de travail. Remise d’une documentation pédagogique. [TypePublic] =>

Membres des services impliqués dans la conception, l’installation, la validation et l’exploitation des systèmes de traitement de l’air (services techniques, assurance qualité, production, ingénierie, contrôle qualité), sous-traitants.

[TypeIntervenant] =>

Catalin TANU : Ingénieur, expert compliance et process. Président de PROGMP, vingt-trois ans d’expérience en ingénierie et validation en tant que chef puis directeur de projets d’investissements en France et à l’international. Plus de 60 projets sur les 5 continents. Il a une expérience de toutes les formes galéniques. Auditeur GMP et consultant pour un grand nombre de laboratoires internationaux, il a réalisé plus de 150 audits de sites. Il est membre du Gerson Lehrman Group Healthcare Council et est intervenu en tant que consultant indépendant auprès de l’OMS.

[TypeStage] => Stage interentreprises [MotsCles] => [NbPersonnes] => [ResponsableProduit] => MHO [Assistante] => LMO [DocTelechargeable] => [Observations] => - Faire le point sur les derniers textes en vigueur. - Approfondir ses connaissances sur les paramètres critiques et comparer les principales technologies actuellement disponibles. - Dérouler la qualification et la validation de ses systèmes de traitement de l'air. 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Connaître la démarche de changement de l’organisation impliquant le passage du format « papier » au format « électronique ».
Savoir définir et cadrer un projet d’acquisition d’un système de GED.
Identifier et appréhender les étapes incontournables de l’implémentation d’un système GED pour assurer la réussite du projet.

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Les prérequis de l’informatisation d’un système documentaire

Informatisation de la gestion documentaire : les étapes d’implémentation d’un système de GED

[Evaluation] => [Pedagogie] => Méthode C Vidéo projection du support PowerPoint. Alternance d’exposés, de discussions avec le formateur et entre participants. Cas pratiques et travaux en sous-groupe, directement applicables par le participant de retour à son poste de travail. Remise d’une documentation pédagogique. [TypePublic] => Encadrement des services qualité, production et recherche et développement. Assurance qualité des sites exploitants, chef de projet GED. [TypeIntervenant] =>

Saran KABA : Ingénieur chimiste spécialisée en assurance qualité, elle compte une quinzaine d’années d’expérience dans l’industrie pharmaceutique, dont neuf premières années d’expérience professionnelle en tant qu’ingénieur conseil pour l’industrie de la santé, accompagnant des groupes pharmaceutiques et apparentés dans leurs projets de mise en place de systèmes documentaires et sept ans au sein d’un laboratoire pharmaceutique en contexte international en tant que responsable qualité dédiée à la formation et à la gestion documentaire. Durant son parcours professionnel, elle a participé en tant que chef de projet interne ou externe à de nombreux projet d’implémentation de systèmes de gestion électronique documentaires (GED, LMS, CMS).
Elle intervient depuis 2011 en tant que formateur occasionnel Ifis sur le thème de l’informatisation d’un système documentaire et depuis septembre 2015 en tant que membre des consultants formateurs Ifis.

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[TarifInternet] => [PublicationProduits1] => [PublicationProduits2] => [PublicationProduits3] => [PublicationProduits4] => [PublicationProduits5] => [ObservationsConvocation] => [JoindreConvocation] => 0 [ObservationsAttestations] => [JoindreAttestation] => 0 [ObservationsConvention] => [JoindreConvention] => 0 [PlusProduits] => [TemoignagesClients] => [ImageMigal] => [PictoMigal] => [NumeroDPC] => [ParcoursDPC] => [DPCPluriannuel] => 0 [OrientationNationaleDPCProduit] => [OrientationRegionaleDPCProduit] => [ModalitesDPCProduit] => ) [indexation] => Array ( ) [SessionFormation] => Array ( [0] => Array ( [NumSession] => 160833A [CodeProduit] => GED [LibelleStage] => Gérer son projet d'implémentation d'un système de Gestion Electronique Documentaire (GED) en industrie de santé [UnFinanceur] => -1 [NumFinanceur] => [NumClient] => [NumFinanceurRepas] => [Intitule] => Gérer son projet d'implémentation d'un système de Gestion Electronique Documentaire (GED) en industrie de santé [NbJours] => 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Comprendre l’intérêt de mettre en place des indicateurs qualité et des tableaux de bord dans le cadre d’une démarche d’amélioration continue.
S’approprier le processus permettant la mise en place d’indicateurs pertinents et cohérents.
Apprendre à communiquer et à faire passer les messages clés qualité par la diffusion et l’explication des indicateurs qualité.

[PreRequis] => [FicheProduit] => [Contenu] =>

Notion de qualité

L’amélioration continue de la qualité

Etat des lieux de la stratégie et des objectifs qualité de l’entreprise

Comment définir les indicateurs qualité et efficacité nécessaires au pilotage du système

Construire et mettre en place des tableaux de bord

Réaliser des analyses de tendance

Faire des tableaux de bord un outil de communication des messages qualité

Maintenir l’outil de mesure dans le temps

Les indicateurs : ça marche

L’essentiel en pratique : travail en sous-groupes sur

[Evaluation] => [Pedagogie] => Méthode C Vidéoprojection du support PowerPoint. Alternance d’exposés, de discussions avec le formateur et entre participants. Cas pratiques et travaux en sous-groupe, directement applicables par le participant de retour à son poste de travail. Remise d’une documentation pédagogique. [TypePublic] => Encadrement des services qualité, production et logistique. [TypeIntervenant] =>

Julien DELEARDE : Ingénieur chimiste de formation, il a exercé des fonctions de chef de projets et de management opérationnel dans une société d'ingénierie, sur un site de production et dans des organisations qualité globales de groupes pharmaceutiques internationaux. Il a l'experience des réglementations européennes et FDA. Aujourd'hui il est responsable de la qualité de sous-traitants de produits pharmaceutiques et cosmétiques dans la zone EMEA.

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Acquérir les connaissances réglementaires fondamentales de la gestion des stupéfiants et des psychotropes.
Identifier les mesures clés à mettre en oeuvre tout au long du processus de gestion dans l’entreprise.

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Partie 1. La réglementation

Partie 2. La mise en œuvre opérationnelle

Partie 3. Les procédures à mettre en place

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Dominique SEBIRE : Pharmacien, diplômée d’un DU de cosmétologie, elle a plus de trente-deux ans d’expérience dans différents groupes pharmaceutiques européens et internationaux. Elle a été directeur qualité et a mis en place des systèmes qualité en harmonisant les exigences des référentiels tels que BPF (produits commerciaux et  expérimentaux, substances actives), BPD, BPL, BPC. Elle a été pharmacien responsable pour les activités de santé humaine et de santé animale dans différentes entités. Elle a été responsable de laboratoires de contrôle, d’affaires réglementaires, de mise en place et logistique d’essais cliniques, de transposition industrielle, d’assurance qualité pour tous types de formes pharmaceutiques (avec des produits spécifiques tels que stupéfiants, psychotropes, hormones, produits expérimentaux, etc.) et a eu la responsabilité de la planification et de la formation qualité.

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Faire le point sur les apports du nouveau code des marchés publics de 2016 sur les marchés publics hospitaliers.

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Les principales mesures nouvelles

Les nouveaux outils pour faire naître une véritable concurrence européenne

Une nouvelle technique d’achat avec les marchés sur catalogue électronique

De nouvelles opportunités de marchés avec le partenariat d’innovation

L’accélération de la dématérialisation des marchés

La massification, les groupements d’achat, les GHT (groupements hospitaliers de territoire) et les problèmes posés

[Evaluation] => [Pedagogie] =>

Méthode B Vidéoprojection du support PowerPoint. Partage d’expérience avec le formateur. Explication par l’exemple. Études de cas au cours desquelles les préoccupations et interrogations des participants sont systématiquement privilégiées. Remise d’une documentation pédagogique.

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Directions générales, directions des ventes, directions régionales, responsables de l’administration des ventes et des services marchés.

[TypeIntervenant] =>

Thierry BEAUGÉ : Consultant dans les domaines des marchés publics, il a été responsable des programmes marchés publics de l’Institut du management public, puis secrétaire général de l’Union des groupements d’achats publics (Ugap), centrale d'achat de l'État. Il est l’auteur de plusieurs ouvrages sur la commande publique. Il fait partie d'un groupe d'experts sur la dématérialisation auprès de la Commission européenne à Bruxelles.

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Acquérir les bases d'éthologie nécessaires pour observer les animaux et repérer précocement les comportements anormaux et les signes cliniques.
Apprendre à évaluer le comportement d'un rongeur.
Comprendre comment les rongeurs perçoivent leur environnement, comment ils communiquent entre eux et interagissent avec l'homme.
Comprendre comment utiliser les connaissances en comportement : pour améliorer le bien-être des animaux, pour obtenir des résultats expérimentaux plus fiables.

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Introduction : Pourquoi s'intéresser au comportement des rongeurs?

Module général

Les études de cas

Perspectives

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Techniciens animaliers, chercheurs, vétérinaires, membres du comité d'éthique, membres de la structure chargée du bien-être animal.

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Dr D. Autier-Dérian : Vétérinaire comportementaliste et éthologue, spécialiste du bien-être animal.

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Contexte et problématique de l’analyse protéomique des biomarqueurs en étude clinique

Intérêt des méthodes de quantification absolue ciblée dans le cas des peptides et des protéines

Rappels essentiels sur la spectrométrie de masse des peptides protéines (ionisation, états de charge, distribution isotopique)

Méthodes de dissociation des peptides et protéines (CID, ECD, ETD, LID) et voies de fragmentation

Choix des peptides protéotypiques, des transitions, validation des transitions

Problématique spécifique aux protéines/peptides

Les méthodes d’étalonnage

Préparation des échantillon

Analyse et commentaire des références bibliographiques majeures

[Evaluation] => [Pedagogie] => [TypePublic] =>

Personnels scientifiques, techniques, chercheurs, ingénieurs, techniciens.

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Dr. J. LEMOINE : Professeur des universités, responsable d'équipe, co-créateur de la société AnaQuant.

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Rappeler les éléments réglementaires CSP, BPF et BPD.
Connaître la logique de construction d’un système global de qualité et ses composantes.
Acquérir des outils d’évaluation d’un système d’assurance Qualité, en particulier un questionnaire d’audit et élaborer la trame d’un support d’audit.
Être à même d’organiser et de conduire un audit de système de distribution.

[PreRequis] => [FicheProduit] => [Contenu] =>

La maîtrise du processus de distribution

La maîtrise de la pérennité du fonctionnement

Atelier : élaboration d’un cahier des charges de prestation

Audit d’un système d’assurance qualité

Ateliers

 

[Evaluation] => [Pedagogie] => Méthode B Vidéoprojection du support PowerPoint. Partage d’expérience avec le formateur. Explication par l’exemple. Études de cas au cours desquelles les préoccupations et interrogations des participants sont systématiquement privilégiées. Remise d’une documentation pédagogique. [TypePublic] => Pharmaciens responsables, acteurs de la qualité. Encadrement de l'exploitation. [TypeIntervenant] =>

Jean-Claude COURTOISON : Docteur en Pharmacie, conseiller ordinal, il a exercé pendant plus de 30 ans dans l’industrie et la distribution en gros.
Il est actuellement pharmacien responsable et directeur des affaires pharmaceutiques de PHOENIX Pharma France, grossiste-répartiteur.

Christian SANGLIER : Pharmacien, précédemment directeur général de Distriphar où il a contribué à mettre en place un système d’assurance qualité selon le référentiel ISO 9002. Il a participé au groupe de travail ministériel qui a conduit à l’élaboration du Guide des bonnes pratiques de distribution. Membre du bureau du CIP (Club inter pharmaceutique).

[TypeStage] => Stage interentreprises [MotsCles] => [NbPersonnes] => 12 [ResponsableProduit] => MH [Assistante] => TTA [DocTelechargeable] => R:\A-FP\2016\AQP\Ifis_DIS_2016.pdf [Observations] => - Rappeler les éléments réglementaires CSP, BPF et BPD. - Connaître la logique de construction d’un système global de qualité et ses composantes. - Acquérir des outils d’évaluation d’un système d’Assurance Qualité, en particulier un questionnaire d’audit et élaborer la trame d’un support d’audit. - Être à même d’organiser et de conduire un audit de système de distribution. 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Faire le point sur les apports du nouveau code des marchés publics de 2016 sur les marchés publics hospitaliers.

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Les principales mesures nouvelles

Les nouveaux outils pour faire naître une véritable concurrence européenne

Une nouvelle technique d’achat avec les marchés sur catalogue électronique

De nouvelles opportunités de marchés avec le partenariat d’innovation

L’accélération de la dématérialisation des marchés

La massification, les groupements d’achat, les GHT (groupements hospitaliers de territoire) et les problèmes posés

[Evaluation] => [Pedagogie] =>

Méthode B Vidéoprojection du support PowerPoint. Partage d’expérience avec le formateur. Explication par l’exemple. Études de cas au cours desquelles les préoccupations et interrogations des participants sont systématiquement privilégiées. Remise d’une documentation pédagogique.

[TypePublic] =>

Directions générales, directions des ventes, directions régionales, responsables de l’administration des ventes et des services marchés.

[TypeIntervenant] =>

Thierry BEAUGÉ : Consultant dans les domaines des marchés publics, il a été responsable des programmes marchés publics de l’Institut du management public, puis secrétaire général de l’Union des groupements d’achats publics (Ugap), centrale d'achat de l'État. Il est l’auteur de plusieurs ouvrages sur la commande publique. Il fait partie d'un groupe d'experts sur la dématérialisation auprès de la Commission européenne à Bruxelles.

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Connaître les différentes voies d’administration, leurs avantages et inconvénients ainsi que les formes galéniques associées.
Comprendre les procédés de transformation de matières premières pharmaceutiques en médicament pour les grandes formes pharmaceutiques

[PreRequis] =>
Cette formation est éligible au CPF dans le cadre d'un des parcours certifiants Ifis dont elle constitue une unité de compétences.
Ce parcours est reconnu par la Commission paritaire nationale de l'emploi des industries de santé (CPNEIS).
Ce parcours fait l'objet d'une certification enregistrée à l'inventaire de la CNCP et est éligible au compte personnel de formation (CPF). 
Parcours auditeurs façonniers
Code CPF : 151249 - Découvrir le parcours
En savoir plus sur cette certification
[FicheProduit] => [Contenu] =>

Tour de table, présentation de la formation, recensement des attentes, méthodes de travail

Contexte réglementaire, pharmaceutique et économique

Connaissance des différentes formes galéniques

Les processus de fabrication par formes pharmaceutiques

Visite d’un site de production pharmaceutique

Bilan/évaluation de la formation

Pour chaque point abordé, les causes de variabilité seront abordées et les points critiques seront mis en évidence

[Evaluation] => [Pedagogie] => Méthode F1 Vidéoprojection du support PowerPoint. Alternance d’exposés, de discussions avec le formateur et entre participants. Nombreux cas pratiques et mises en situation opérationnelles sur la plate-forme galénique du Cega. Remise d’une documentation pédagogique. [TypePublic] => Membres des services développement galénique, production, assurance qualité et services affaires réglementaires. [TypeIntervenant] =>

Magali GERENCSERI-PLOIX : Vingt années dans l’industrie pharmaceutique chez des sous-traitants ou des groupes internationaux dans les domaines de la production, du développement et de la qualité. Actuellement directrice commerciale et business développement au sein d’un laboratoire de sous-traitance pharmaceutique. Elle a également été responsable du CEGA (Centre européen de galénique appliquée).

[TypeStage] => Stage interentreprises [MotsCles] => contrôles interpréter les résultats formes galéniques filières de production forme sèche demi solide formes pharmaceutiques voies d'administration formulation pharmacologie toxicologie variations actifs excipients procédés équipements transformation [NbPersonnes] => 8 [ResponsableProduit] => MH [Assistante] => CMA [DocTelechargeable] => R:\A-FP\2016\AQP\Ifis_GALG_2016.pdf [Observations] => - Connaître les différentes voies d’administration, leurs avantages et inconvénients ainsi que les formes galéniques associées. - Comprendre les procédés de transformation de matières premières pharmaceutiques en médicament pour les grandes formes pharmaceutiques. 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[ResumeProduit] => [Objectifs] =>

Renforcer sa compréhension des exigences BPF liées aux activités de stockage et de distribution.
Identifier les moyens à mettre en place par l'entreprise pour assurer la qualité dans les processus gérés par le magasin.

[PreRequis] => Un questionnaire d'évaluation pourra être proposé pour évaluer les connaissances acquises. [FicheProduit] => [Contenu] =>

Module 1
Les missions et la place du magasin dans l’entreprise pharmaceutique

Module 2
Les missions d’un magasin, les activités exercées, les risques associés

Module 3
Accomplir les tâches quotidiennes dans le respect des BPF : la compréhension des règles à suivre

Module 4
Les BPF pour un environnement conforme

Études de cas en sous-groupes

[Evaluation] => [Pedagogie] => Méthode C Vidéoprojection du support PowerPoint. Alternance d’exposés, de discussions avec le formateur et entre participants. Cas pratiques et travaux en sous-groupe, directement applicables par le participant de retour à son poste de travail. Remise d’une documentation pédagogique. [TypePublic] => Membres des services magasin et assurance qualité, auditeurs. [TypeIntervenant] =>

Jean-Patrick SOTTIEZ : Consultant-formateur à l’Institut de formation des industries de santé depuis 2001. Auparavant il a été pendant vingt-quatre ans responsable de production et en charge des relations avec les fournisseurs dans un établissement pharmaceutique industriel spécialisé dans la production de produits stériles, dépendant d’une firme multinationale. Il a développé à l’IFIS les formations liées aux ZAC et aux produits stériles. Il est habilité par un grand groupe international pour réaliser l’habilitation de ses personnels au mirage et à l’entrée en ZAC. Animateur des stages Ifis (stages inter et intra-entreprise) : Comprendre et partager les exigences d’un client pharmaceutique, Bonnes pratiques de fabrication, Bonnes pratiques de nettoyage, Bonnes pratiques de fabrication en Zone d’atmosphère contrôlée. Il a été membre de l’ASPEC et de la SFSTP où il a notamment travaillé dans le groupe de travail sur les media fill tests.

Élisabeth FAVREAU : Docteur en pharmacie, elle a passé douze années dans l’industrie pharmaceutique dans des groupes français et internationaux en tant que correspondant qualité. Elle a été responsable de l’organisation et l’approvisionnement des études cliniques internationales, formation des équipes aux BPF, mise en compliance aux BPF, BPD et législations nationales des sites, du traitement des réclamations, de la préparation d’audits internes, du respect de la chaîne du froid.

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Apprendre ce que sont la douleur, la souffrance et le stress chez l'animal.
Savoir les détecter.
Connaître les moyens de prévention et les traitements antalgiques.

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Introduction

Module général

Les études de cas

Perspectives

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Techniciens animaliers, chercheurs, vétérinaires, membres du comité d'éthique, membres de la Structure chargée du bien-être animal.

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Dr D. Autier-Dérian : Vétérinaire comportementaliste et éthologue, spécialiste du bien-être animal.

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Comprendre les points essentiels de la réglementation des études chez l'homme.
Clarifier les points de la réglementation difficiles à interpréter dans le cadre des études cosmétiques.

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Rappels Réglementaires

Quelles exigences pour être en conformité avec la règlementation ?

Études hors champ de la loi et études hors de France

Points de discussion (à titre d’exemple)

[Evaluation] => [Pedagogie] => Méthode A Vidéo projection du support PowerPoint. Alternance d’exposés et de discussions. Echange d’expérience avec le formateur et entre stagiaires. Explication par l’exemple. Documentation d’application et de synthèse reprenant l’intégralité des présentations de la formation remise au participant. [TypePublic] => Chef de projets ou autre personnel impliqué dans la mise en place et la réalisation de tests cosmétiques ayant déjà intégré les principaux référentiels. [TypeIntervenant] =>

Françoise AUDEBERT : Conseillère Scientifique et Règlementaire, FEBEA.

Nathalie VALLE : Consultante Assurance Qualité, CYQLOP CONSULTING.

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Comprendre les points essentiels de la Réglementation des études chez l'homme.
Clarifier les points de la réglementation difficiles a interpréter dans le cadre des études cosmétiques.

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Connaître les différentes possibilités de sous-traitance de contrôles et leurs complexités respectives.
Appréhender les divers points de vigilance à prendre en considération.
Définir les périmètres et contenus des contrats et des annexes pour chaque type de contrôle délégué.
Cerner les rôles et les responsabilités des deux parties au contrat.

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Pourquoi déléguer et que déléguer ?

Définition de la sous-traitance/point réglementaire

Comment déléguer en pratique

[Evaluation] => [Pedagogie] => Méthode B Vidéoprojection du support PowerPoint. Partage d’expérience avec le formateur. Explication par l’exemple. Études de cas au cours desquelles les préoccupations et interrogations des participants sont systématiquement privilégiées. Remise d’une documentation pédagogique. [TypePublic] => Cadres des services qualité et supply chain. [TypeIntervenant] =>

Yves ROCHÉ : Il a exercé pendant plus de trente ans des fonctions dans le domaine de la qualité en tant que directeur qualité de filiale puis directeur qualité corporate dans des entreprises internationales cosmétiques, pharmaceutiques, chimiques ou de biotechnologie. Il a été pharmacien responsable intérimaire, pharmacien délégué pendant plus de trente ans.

Catherine COTTENOT : Docteur en pharmacie, elle a plus de vingt ans d’expérience dans le domaine de la qualité BPF et BPD dans l’industrie qualité. Elle a travaillé pendant sept ans en contrôle qualité et plus particulièrement sur le contrôle des articles de conditionnement primaires et secondaires, puis a occupé différents postes en assurance qualité BPF, BPD et FDA sur des sites exploitants,  site de fabrication pharmaceutique et de synthèse chimique. Elle occupe aujourd’hui, dans un laboratoire pharmaceutique international, le poste de directeur qualité pour la distribution des médicaments en Europe de l’Est.

ou

Dimitri PERTSOUNIS : Docteur en Biochimie. Plus de 30 ans d'expertise internationale en analytique et en transfert de technologie. En tant que responsable du développement analytique et ensuite en charge du support analytique global chez Solvay Pharma et Abbott Healthcare, il a participé aux projets transversaux de Transfert Technologie et à la mise en œuvre de la gestion des connaissances. Actuellement formateur, consultant pour les entreprises du secteur santé.

[TypeStage] => Stage interentreprises [MotsCles] => [NbPersonnes] => [ResponsableProduit] => MH [Assistante] => JEX [DocTelechargeable] => R:\A-FP\2016\AQP\Ifis_DELC_2016.pdf [Observations] => - Connaître les différentes possibilités de sous-traitance de contrôles et leurs complexités respectives. - Appréhender les divers points de vigilance à prendre en considération. - Évaluer jusqu’où déléguer ses contrôles. - Définir les périmètres et contenus des contrats et des annexes pour chaque type de contrôle délégué. - Cerner les rôles et les responsabilités des deux parties au contrat. 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Identifier et étudier les référentiels opposables.
Développer des outils applicables à l’audit de productions aseptiques.

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Le contexte, les différents types de production aseptique

Les référentiels applicables, points clés

 
Le système d’Assurance Qualité

Les process opérationnels

[Evaluation] => [Pedagogie] => Méthode B Vidéoprojection du support PowerPoint. Partage d’expérience avec le formateur. Explication par l’exemple. Études de cas au cours desquelles les préoccupations et interrogations des participants sont systématiquement privilégiées. Remise d’une documentation pédagogique. [TypePublic] => Auditeurs confirmés. [TypeIntervenant] =>

Benjamin VALLET : Il a occupé différents postes en assurance qualité, production et développement dans l’industrie pharmaceutique et biopharmaceutique en France et en Belgique. Fondateur de la société de conseil Quality For Healthcare (Q4H), il exerce désormais comme consultant pour diverses entreprises pharmaceutiques dans le domaine de l’audit et de la préparation à l’audit, de la formation et de l’accompagnement (coaching). Docteur en Pharmacie, il est également titulaire d’un DESS de chimie analytique et d’un MBA (gestion de l’entreprise).

[TypeStage] => Stage interentreprises [MotsCles] => [NbPersonnes] => [ResponsableProduit] => MH [Assistante] => RPE [DocTelechargeable] => R:\A-FP\2016\AQP\Ifis_PCAS_2016.pdf [Observations] => - Identifier et étudier les référentiels opposables. - Développer des outils applicables à l’audit de productions aseptiques. 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Développer des stratégies de conduite de fermentation en bioréacteur agité. Consolider les connaissances en vue de l’optimisation de la production de protéines recombinantes. [PreRequis] => Prérequis : niveau I ou valider le QCM "prérequis" [FicheProduit] => [Contenu] =>

Partie théorique (2,5 jours)
• Modélisation des cinétiques : croissance, substrat, produit
• Procédés de fermentation : batch, continu, fed-batch
• Fed-batch : conception du procédé, stratégie de contrôle
• Instrumentation des bioréacteurs pour le contrôle des procédés (capteurs et analyseurs)

Partie pratique (2,5 jours) : production d’une protéine recombinante chez Escherichia coli en fed-batch dans un bioréacteur agité de 2L ou 5L
• Conception du procédé
• Stratégie de production en culture discontinue alimentée en substrat : conduite du procédé, suivi des variables d’état et d’environnement
• Analyse des données expérimentales

[Evaluation] => [Pedagogie] => Méthode F2 Vidéoprojection du support PowerPoint. Alternance d’exposés, de discussions avec le formateur et entre participants. Nombreux cas pratiques et mises en situation opérationnelles dans les laboratoires de l’ENSTBB à Bordeaux. Remise d’une documentation pédagogique. [TypePublic] => Techniciens, assistants ingénieurs, ingénieurs, ou chercheurs désirant approfondir leurs compétences et se perfectionner dans les procédés de fermentation en bioréacteur en vue de la production de protéines recombinantes ou d’autres applications biotechnologiques. [TypeIntervenant] =>

Abdelmajid NOUBHANI : maître de conférences à l’École nationale supérieure de technologie des biomolécules de Bordeaux (Enstbb) - Institut polytechnique de Bordeaux. Responsable de la formation des ingénieurs dans les domaines de la production de protéines recombinantes par fermentation.

Agnès HOCQUELLET : maître de conférences à l’École nationale supérieure de technologie des biomolécules de Bordeaux (Enstbb). Responsable de la formation des ingénieurs dans les domaines de la production de protéines recombinantes par fermentation.

Les activités de recherches des formateurs sont centrées autour de la production de protéines recombinantes avec différentes collaborations : académiques (Université, Cnrs, Inserm) et industriels.

Elenn GERARD : ingénieur en biotechnologies, chargée des projets de formation continue à l'Enstbb. Ses activités de formation recouvrent l'ensemble du procédé de bioproduction de protéines recombinantes : génie génétique, génie microbiologique et purification.

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Acquérir les connaissances fondamentales et s'approprier les techniques de conduite et de maintenance des appareils de lyophilisation.
Ancrer pratiquement ses connaissances par des applications sur un matériel semi-industriel.

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Les appareils de lyophilisation

Vidéo sur la lyophilisation

Les principes de la lyophilisation

L’interprétation des graphiques de lyophilisation

Essai : influence des divers paramètres de pression,
température et durée

Description des principaux composants

Essai : conséquences du choix des paramètres sur la fusion, les bris de flacon, l’humidité résiduelle

Les installations de lyophilisation

[Evaluation] => [Pedagogie] => Méthode F1 Vidéoprojection du support PowerPoint. Alternance d’exposés, de discussions avec le formateur et entre participants. Nombreux cas pratiques et mises en situation opérationnelles sur la plate-forme galénique du Cega. Remise d’une documentation pédagogique. [TypePublic] => Membres des services maintenance et production. [TypeIntervenant] =>

Louis LE FLOC’H : ingénieur Arts et Métiers, consultant en lyophilisation. Il travaille depuis plus de quarante ans dans le domaine de la lyophilisation, de la conception des appareils jusqu’à leur utilisation. Sa grande expérience et son approche pragmatique des problèmes en font un spécialiste souvent sollicité par des organismes ou laboratoires français et étrangers pour la formation du personnel ou l’optimisation des cycles de lyophilisation.

Ou

Philippe SELSIS : Ingénieur CESI. Plus de vingt années dans les domaines de la maintenance industrielle et les activités de services clients, toujours sur des équipements et procédés complexes (lyophilisation, traitement thermique, optique, etc.) - Responsable du Service Clients IMA Life Freeze Drying Solutions - Europe et Moyen Orient.

[TypeStage] => stage interentreprises [MotsCles] => Chaleur pression pression partielle transfert de masse transfert de chaleur capteurs température durée cristallisation surfusion collapse froid compresseurs azote liquide échangeurs régulation informatisée recette appareils nettoyage stérilisation [NbPersonnes] => [ResponsableProduit] => MH [Assistante] => JEX [DocTelechargeable] => R:\A-FP\2016\AQP\Ifis_CMA_2016.pdf [Observations] => - Acquérir les connaissances fondamentales et s'approprier les techniques de conduite et de maintenance des appareils de lyophilisation. - Ancrer pratiquement ses connaissances par des applications sur un matériel semi-industriel. 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Appréhender les différentes stratégies d’accès aux marchés d’un DM hospitalier dans le contexte de la T2A.
Maîtriser la procédure de prise en charge LPP pour des DM du titre III.
Connaître les attentes et le fonctionnement des instances impliquées.
Caractériser le format et les éléments-clés des dossiers médicotechnique et économique.
Savoir négocier avec le CEPS. Connaître les taux de TVA applicables.

[PreRequis] =>

Ce stage est dédié au remboursement des DM à l’hôpital. Pour le remboursement des DM en ville, voir le stage DMVIL.

[FicheProduit] => [Contenu] =>

L’accès au marché des DM

Les modalités d’inscription à la LPP

CNEDiMTS* et dossier médico-technique

Le dossier de prix

La négociation

Point de vue de la HAS

CEPS et dossier médico-économique

Points clés du dossier

Les dispositifs médicaux implantables et la tarification à l’activité

[Evaluation] => [Pedagogie] =>

Méthode B Vidéoprojection du support PowerPoint. Partage d’expériences avec le formateur. Explication par l’exemple. Études de cas au cours desquelles les préoccupations et interrogations des participants sont systématiquement privilégiées. Remise d’une documentation pédagogique.

[TypePublic] =>

Membres des directions générales, services réglementaires, accès au marché, financiers, juridiques, marketing, commerciaux, etc.

[TypeIntervenant] =>

Thao NGUYEN : Docteur en Pharmacie. Quinze ans d’expérience en affaires réglementaires, accès au marché et remboursement dans le secteur du dispositif médical, au sein d’une autorité compétente (Afssaps, depuis ANSM) puis au sein d’entreprises du secteur. Elle est actuellement responsable senior accès au marché et remboursement chez Johnson & Johnson.

Hubert GALMICHE : Docteur en pharmacie, adjoint du chef de service évaluation des dispositifs Haute autorité de santé.

Michel VERHASSELT : Économiste de santé. Conseil en stratégie d’accès au marché dans le matériel médical, il est président de Medi Tech Access et a été directeur du remboursement chez Europe Edwards Lifesciences.

[TypeStage] => Stage interentreprises [MotsCles] => [NbPersonnes] => [ResponsableProduit] => MHO [Assistante] => LMO [DocTelechargeable] => R:\A-FP\2016\DM\IfisDM_DMHOPI_2016.pdf [Observations] => - Appréhender les différentes stratégies d’accès aux marchés d’un DM hospitalier dans le contexte de la T2A. - Maîtriser la procédure de prise en charge LPP pour des DM du titre III. - Connaître les attentes et le fonctionnement des instances impliquées. - Caractériser le format et les éléments-clés des dossiers médicotechnique et économique. - Savoir négocier avec le CEPS. - Connaître les taux de TVA applicables. [TarifInternet] => [PublicationProduits1] => [PublicationProduits2] => [PublicationProduits3] => [PublicationProduits4] => [PublicationProduits5] => [ObservationsConvocation] => [JoindreConvocation] => 0 [ObservationsAttestations] => [JoindreAttestation] => 0 [ObservationsConvention] => [JoindreConvention] => 0 [PlusProduits] => [TemoignagesClients] => [ImageMigal] => [PictoMigal] => [NumeroDPC] => [ParcoursDPC] => [DPCPluriannuel] => 0 [OrientationNationaleDPCProduit] => [OrientationRegionaleDPCProduit] => [ModalitesDPCProduit] => ) [indexation] => Array ( [code_produit] => DMHOPI [indexation] => 13;;E;E [formations_lies] => [created] => 0000-00-00 00:00:00 [modified] => 0000-00-00 00:00:00 ) [SessionFormation] => Array ( [0] => Array ( [NumSession] => 160264A [CodeProduit] => DMHOPI [LibelleStage] => Accès au marché des DM : élaborer sa stratégie pour l'hôpital et réussir son dossier de remboursement [UnFinanceur] => -1 [NumFinanceur] => [NumClient] => [NumFinanceurRepas] => 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Acquérir les connaissances de base sur les applications et indications cliniques de deux techniques d’imagerie médicale.
Comprendre l’organisation d’un service d’imagerie médical hospitalier.
Appréhender la place de la radiologie et du scanner dans l’activité d’un établissement de santé.

 

[PreRequis] => Formation organisée en partenariat avec l'UTC [FicheProduit] => [Contenu] =>

J1: radiologie conventionnelle

J2 : scanner et visite

 

[Evaluation] => [Pedagogie] => Méthode B Vidéo projection du support PowerPoint. Alternance d’exposés et de discussions. Echange d’expérience avec le formateur et entre stagiaires. Explication par l’exemple. Documentation d’application et de synthèse reprenant l’intégralité des présentations de la formation remise au participant. [TypePublic] => Collaborateurs des services R&D, Qualité, SAV & Support technique, commerciaux qui ont besoin d’appréhender l’environnement technologique, organisationnel et humain de l’imagerie médicale. [TypeIntervenant] =>

Isabelle CLAUDE : Maître de conférences, UTC, Responsable du Master Technologies et Territoires de Santé. Enseignant- chercheur au Laboratoire de Biomécanique et Bioingénierie de l'UTC, spécialisé en traitement d'images médicales. Référent des enseignements en imagerie médicale.

et/ou autres intervenants: industriels et médecins

 

[TypeStage] => Stage interentreprises [MotsCles] => [NbPersonnes] => [ResponsableProduit] => MHO [Assistante] => LMO [DocTelechargeable] => [Observations] => Acquérir les connaissances de base sur les applications et indications cliniques de deux techniques d’imagerie médicale Comprendre l’organisation d’un service d’imagerie médical hospitalier Appréhender la place de la radiologie et du scanner dans l’activité d’un établissement de santé [TarifInternet] => [PublicationProduits1] => [PublicationProduits2] => [PublicationProduits3] => [PublicationProduits4] => [PublicationProduits5] => [ObservationsConvocation] => [JoindreConvocation] => 0 [ObservationsAttestations] => [JoindreAttestation] => 0 [ObservationsConvention] => [JoindreConvention] => 0 [PlusProduits] => [TemoignagesClients] => [ImageMigal] => [PictoMigal] => [NumeroDPC] => [ParcoursDPC] => [DPCPluriannuel] => 0 [OrientationNationaleDPCProduit] => [OrientationRegionaleDPCProduit] => [ModalitesDPCProduit] => ) [indexation] => Array ( ) [SessionFormation] => Array ( [0] => Array ( [NumSession] => 161083A [CodeProduit] => DMIM [LibelleStage] => Imagerie médicale : découvrir l’environnement et les applications de la radiologie et du scanner [UnFinanceur] => -1 [NumFinanceur] => [NumClient] => [NumFinanceurRepas] => [Intitule] => Imagerie médicale : découvrir l’environnement et les applications de la radiologie et du scanner [NbJours] => 2 [NbHeures] => 14 [StageLong] => 0 [DateDebutSession] => 2016-09-26 00:00:00 [DateFinSession] => 2016-09-27 00:00:00 [TypeSession] => 1.000000 [TypeFinancementSession] => 1.000000 [StageIntra] => 0 [CoutSession] => 1790 [DatesSpecifiques] => [Solde] => 0 [LieuSession] => UTC [AgenceASFO] => 1 [LibelleClient] => [LibelleFinanceurRepas] => [FacturationHoraire] => 0 [ResponsableProduit] => MHO [Secretaire] => LMO [NumVisite] => [NbDupliq] => 0 [ConventionIntra] => 0 [Annule] => 0 [ContactEntreprise] => [Observations] => [ImpConvoc] => 0 [ImpConvention] => 0 [ImpFP] => 0 [ImpAttestations] => 0 [ImpConvocAnim] => 0 [ImpCDD] => 0 [NumProjet] => [NbHeuresJourSession] => 7 [ProgrammeProduitSession] => [BPTypeAction] => 1 [PublicationSession] => 0 [CodeInternetSession] => [MontantFi] => 0 [NumConventionSession] => [Session1] => [Session2] => [Session3] => [Session4] => [Session5] => [MotifAnnulation] => [LangueFormation] => FR [Verrouillee] => 0 [DateVerrouillage] => [InitialesVerrouillage] => [ATransmettre] => 0 [Transmis] => 0 [DateTransmission] => [DateConfirmation] => 2016-07-28 00:00:00 [ModeleEvaluation] => [DateMAJWeb] => 2016-08-30 20:17:47 [DateCreationSession] => 2016-07-28 11:11:54 [InitialesCreateur] => [DateModification] => 2016-07-28 14:06:17 [UtilModif] => LMO [ObservationsWeb] => [EvalSolde] => 0 [ObservEval] => [NumSessionPerso] => [EffectifMaxiSession] => 10 [CoutAdherent] => 1611 [NumContactIntra] => [EffectifMiniSession] => 1 [MigalTauxAcompte] => 0.000000 [NumDestinataireConvention] => [TarifInternet] => 0.000000 [NumDetailVisite] => [Session6] => [Session7] => [Session8] => [Session9] => [Session10] => [DateDebutSessionNum] => 20160926 [DateFinSessionNum] => 20160927 [CompositionCACES] => [CheminSupport] => [NbPartListeAttenteSession] => 5 [ObjectifsPeda] => [MethodeEval] => [ObservationsConvocation] => [ObservationsAttestations] => [ObservationsConvention] => [NumClientGroupe] => [TypeSessionStat] => Inter [OrientationNationaleDPC] => [OrientationRegionaleDPC] => [AnneeDPC] => [MonnaieMigal] => [Logo1] => [Logo2] => [Logo3] => [Logo4] => [Logo5] => [LogoEuropeSession] => 0 [ELearning] => 0 [SCANConventions] => [SCANEmargements] => ) ) ) [49] => Array ( [Produit] => Array ( [CodeProduit] => DMPFR [IntituleProduit] => Comprendre les enjeux et opportunités des produits frontières [NbHeures] => 7 [NbJours] => 1 [CoutTotalHT] => 715 [NiveauFormation] => I [SpeFormation] => 35 [FamilleProduits] => DM - 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Approfondir vos connaissances sur les produits frontières.
Savoir faire la différence entre le dispositif médical et les autres produits de santé.

[PreRequis] =>

Stage mixte favorisant le partage intersectoriel d’expérience entre industries de santé.

[FicheProduit] => [Contenu] =>

Les différentes catégories de produits frontières et leurs spécificités

Comment qualifier les produits frontières ?

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Vidéo projection du support PowerPoint. Partage d'expérience avec le formateur. Explication par l'exemple. Etude de cas au cours desquelles les préoccupations et interrogations des participants sont systématiquement privilégiées. Remise d’une documentation pédagogique.

[TypePublic] =>

Collaborateurs (cadres) des industries de santé.

[TypeIntervenant] =>

Marine AULOIS-GRIOT : Professeur de droit et économie pharmaceutique, université Bordeaux.

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Première journée

Produits d’origine biologique et biotechnologique

Points spécifiques d’actualité sur les produits biologiques

Deuxième journée (matin)

Présentations dédiées à des classes spécifiques de produits biologiques

La notion de médicaments biosimilaires et d’exercice de comparabilité

Les médicaments de thérapies innovantes ou ATMP

[Evaluation] => [Pedagogie] => Méthode A Vidéo projection du support PowerPoint. Alternance d’exposés et de discussions. Echange d’expérience avec le formateur et entre stagiaires. Explication par l’exemple. Documentation d’application et de synthèse reprenant l’intégralité des présentations de la formation remise au participant. [TypePublic] => Collaborateurs des affaires réglementaires ou du médical. [TypeIntervenant] =>

Jean Hugues TROUVIN : Professeur des universités-praticien hospitalier, université Paris-Descartes, faculté de pharmacie, AGEPS-APHP. Président du groupe de travail des produits biologiques (BWP) de l'EMA.

[TypeStage] => Stage interentreprises [MotsCles] => [NbPersonnes] => 20 [ResponsableProduit] => MH [Assistante] => LMO [DocTelechargeable] => R:\A-FP\2016\AR\Ifis_ERB_2016.pdf [Observations] => - Comprendre la réglementation de ces produits au travers de leurs spécificités scientifiques et techniques. - Acquérir des notions de développement et d'enregistrement sur certains produits : médicaments de thérapies innovantes et médicaments biosimilaires. 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Approfondir vos connaissances sur les produits frontières.
Savoir faire la différence entre le médicament et les autres produits.

[PreRequis] => [FicheProduit] => [Contenu] =>

Les différentes catégories de produits frontières et leurs spécificités

Comment qualifier les produits frontières ?

[Evaluation] => [Pedagogie] => Méthode B Vidéo projection du support PowerPoint. Partage d'expérience avec le formateur. Explication par l'exemple. Etude de cas au cours desquelles les préoccupations et interrogations des participants sont systématiquement privilégiées. Remise d’une documentation pédagogique. [TypePublic] => Collaborateurs (cadres) des industries de santé. [TypeIntervenant] =>

Marine AULOIS-GRIOT : Professeur de droit et économie pharmaceutique, université Bordeaux.

[TypeStage] => Stage interentreprises [MotsCles] => [NbPersonnes] => 12 [ResponsableProduit] => MH [Assistante] => CMA [DocTelechargeable] => R:\A-FP\2016\AR\Ifis_PFR_2016.pdf [Observations] => - Approfondir vos connaissances sur les produits frontières. - Savoir faire la différence entre le médicament et les autres produits. 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Revoir les différents référentiels de management de la qualité et plus particulièrement ISO 9000 et PQS (ICH Q10).
Concevoir et renforcer son système de management de la qualité dans un but d’amélioration continue.
Intégrer les exigences en matière de maîtrise de la qualité au sein d’une organisation internationale.
Appréhender les démarches, les outils et les méthodes pour la gestion au quotidien de la qualité.

 

[PreRequis] => Prise en charge financée par DEFI dans le cadre des actions collectives. Contacter votre correspondant DEFI. [FicheProduit] => [Contenu] =>

Rappels/définitions

Un système qualité pour qui, pour quoi ?

Les outils, les démarches, les méthodes : leur utilisation dans la gestion de la qualité

Le PQS dans la pratique

La mise en application en fonction des types d’établissements

Intégration dans le système qualité d’une société multinationale

[Evaluation] => [Pedagogie] => Méthode B Vidéoprojection du support PowerPoint. Partage d’expérience avec le formateur. Explication par l’exemple. Études de cas au cours desquelles les préoccupations et interrogations des participants sont systématiquement privilégiées. Remise d’une documentation pédagogique. [TypePublic] => Pharmaciens responsables, pharmaciens responsables intérimaires, pharmaciens délégués, personnes qualifiées, membres de l'encadrement des affaires réglementaires, de la qualité et de la production. [TypeIntervenant] =>

Yves ROCHÉ : il a exercé pendant plus de trente ans des fonctions dans le domaine de la qualité en tant que directeur qualité de filiale puis directeur qualité corporate dans des entreprises internationales cosmétiques, pharmaceutiques, chimiques ou de biotechnologie. Il a été pharmacien responsable intérimaire, pharmacien délégué pendant plus de trente ans.

Christophe ANCEL : Docteur en pharmacie, directeur qualité et pharmacien responsable chez Transgène. Auparavant, il a exercé des fonctions qualité au sein des laboratoires Lilly, Catalent et Alcon. À ce titre, il maîtrise les différents thèmes clés relatifs à l’assurance qualité dans un environnement international.

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Connaître le contexte réglementaire applicable aux systèmes d’information des sites de stockage et de distribution des produits de santé.
Connaître et savoir utiliser les guides professionnels disponibles, dont le GAMP® 5.
Savoir utiliser la démarche de gestion des risques appliquée aux systèmes d’information.
 

[PreRequis] => [FicheProduit] => [Contenu] =>

Le contexte réglementaire

Les guides professionnels

Les concepts de la validation adaptés aux systèmes d’information de gestion du stockage et de la distribution

La qualification de conception des systèmes d’information de gestion du stockage et de la distribution

Les tests de qualification (QI, QO, QP) : déterminer les bons tests et leur profondeur

 

[Evaluation] => [Pedagogie] => Méthode B Vidéoprojection du support PowerPoint. Partage d’expérience avec le formateur. Explication par l’exemple. Études de cas au cours desquelles les préoccupations et interrogations des participants sont systématiquement privilégiées. Remise d’une documentation pédagogique. [TypePublic] => Chefs de projet systèmes informatisés, chefs de projet utilisateurs, distributeurs/intégrateurs/fournisseurs de solutions informatiques, membres du service assurance qualité, responsables validation, utilisateurs en charge des systèmes informatisés. [TypeIntervenant] =>

Michel RASCHAS : expert E-compliance, directeur services de PROGMP et ingénieur CFPIM (Certified Follow in Production and Inventory Management). Il dispose d’une triple compétence réglementaire, organisation industrielle et systèmes d’information. Expert en systèmes d’information sous contrainte réglementaire, il bénéficie d’une expérience concrète pour avoir mené plus de 100 projets dans de grandes sociétés pharmaceutiques et cosmétiques. Il est relecteur de guides associés au Gamp et rédacteur de documents de référence en validation informatique. Il est également membre du conseil d’administration de l’Ispe, membre de l’Apics et est formateur dans de grandes écoles, dont l’Ensam.

[TypeStage] => Stage interentreprises [MotsCles] => [NbPersonnes] => [ResponsableProduit] => MH [Assistante] => RPE [DocTelechargeable] => R:\A-FP\2016\AQP\Ifis_SDIS_2016.pdf [Observations] => - Connaître le contexte réglementaire applicable aux systèmes d’information des sites de stockage et de distribution des produits de santé. - Connaître et savoir utiliser les guides professionnels disponibles, dont le GAMP®5. - Comprendre la démarche de validation adaptée aux spécificités de ces systèmes d’information. - Savoir utiliser la démarche de gestion des risques appliquée aux systèmes d’information. - Échanger des acquis d’expériences avec le formateur et les autres acteurs. 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Culture 2D versus culture 3D : introduction

Les modèles cellulaires de culture 3D (sans échafaudage ou « scaffold »)

Les « scaffolds» à base de biomatériaux pour fabriquer une structure et une forme : critères de conception

Formation d’une matrice 3D et techniques de fabrication

Les bioréacteurs pour les construits 3D

Les sources cellulaires pour les modèles 3D

La culture 3D : une approche combinatoire

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Personnels scientifiques et techniques.

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Mme. E. GROULT

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Consolider ses connaissances réglementaires sur le sujet.
Connaître l’ensemble des exigences réglementaires françaises et européennes.
Étudier des cas pratiques d'éléments de conditionnement.

[PreRequis] => Des cas pratiques seront soumis aux participants. [FicheProduit] => [Contenu] =>

Rappels sur la définition des articles de conditionnement

Les tests de lisibilité des notices

Quelques spécificités : le braille, les conditionnements de petite taille et le conditionnement unitaire hospitalier

La traçabilité du médicament à usage humain

Gestion et contrôle des articles de conditionnement

[Evaluation] => [Pedagogie] => Méthode B Vidéo projection du support PowerPoint. Partage d'expérience avec le formateur. Explication par l'exemple. Etude de cas au cours desquelles les préoccupations et interrogations des participants sont systématiquement privilégiées. Remise d’une documentation pédagogique. [TypePublic] => Membres des départements des affaires réglementaires et d'autres départements impliqués dans l’élaboration ou le contrôle des articles de conditionnement. [TypeIntervenant] =>

Agnès VABOIS : Club Inter Pharmaceutique.

Cedric de BOYSSON : Docteur en pharmacie, titulaire d’un DESS de droit de la santé et d’un DU auditeur qualité pour l’industrie pharmaceutique ; actuellement pharmacien responsable intérimaire des laboratoires Biodim. Il a auparavant travaillé dans les départements réglementaires et qualité de plusieurs laboratoires pharmaceutiques français et étrangers en France, tant au niveau du développement essentiellement pharmaceutique que des dossiers d’AMM et de la gestion qualité des sites exploitant. Il réalise des audits qualité BPF/cGMP de sites de production et des audits « exploitant ».

[TypeStage] => Stage interentreprises [MotsCles] => [NbPersonnes] => 14 [ResponsableProduit] => MH [Assistante] => CMA [DocTelechargeable] => R:\A-FP\2016\AR\Ifis_ETI_2016.pdf [Observations] => - Consolider ses connaissances réglementaires sur le sujet. - Connaître l’ensemble des exigences réglementaires françaises et européennes. - Étudier des cas pratiques d'éléments de conditionnement. 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Virus et agents transmissibles non conventionnels (ATNC), rappels de microbiologie

Concept de sécurité virale

Exemple des protéines extraites du plasma humain

Exemple d’un anticorps monoclonal produit par une lignée cellulaire recombinante

Comparaison du facteur anti-hémophilique VIII (FVIII) obtenu par purification du plasma humain et du FVIII recombinant

Évaluation des procédés de fabrication des produits d’origine biologique

Système de qualité appliqué à la maîtrise des produits de santé d’origine biologique

[Evaluation] => [Pedagogie] => Méthode C Vidéoprojection du support PowerPoint. Alternance d’exposés, de discussions avec le formateur et entre participants. Cas pratiques et travaux en sous-groupe, directement applicables par le participant de retour à son poste de travail. Remise d’une documentation pédagogique. [TypePublic] => Responsables qualité et responsables sécurité. Auditeurs. [TypeIntervenant] =>

Jean-Thierry AUBIN : Docteur en sciences, virologue. Habilitation à diriger les recherches. Ancien cadre du LFB et de l’Institut Pasteur. Rapporteur du groupe de sécurité virale de l’ANSM. Expert et consultant en sécurité virale des produits de santé d’origine biologique. Expert scientifique agréé par la direction générale pour la recherche et l’innovation (ministère de l’Enseignement supérieur et de la Recherche). Formateur à l’Ifis.

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Connaître les enjeux liés à la protection des données personnelles.
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[PreRequis] => [FicheProduit] => [Contenu] =>

Enjeux de la protection des données personnelles

Les principes de la protection des données

La protection des données personnelles dans un établissement exploitant

Les axes de travail pour se mettre en conformité

Comment organiser utilement la protection des données ?

Actualités et actions du Leem

[Evaluation] => [Pedagogie] => Méthode A Vidéoprojection du support PowerPoint. Alternance d’exposés et de discussions. Échange d’expérience avec le formateur et entre stagiaires. Explication par l’exemple. Documentation d’application et de synthèse reprenant l’intégralité des présentations de la formation remise au participant. [TypePublic] => Correspondants CIL, membres des ressources humaines, pharmaciens responsables, membres des affaires pharmaceutiques, des services juridiques et des services compliance. [TypeIntervenant] =>

Selima ELLOUZE : Consultante en protection des données personnelles pour l’industrie pharmaceutique et CIL externe. Ancienne CIL interne et chargée affaires pharmaceutiques. Ancienne présidente du groupe données personnelles du Leem.

Christelle MARÉCHAL : Conseiller juridique propriété intellectuelle et contrefaçon du Leem.

[TypeStage] => Stage interentreprises [MotsCles] => [NbPersonnes] => 12 [ResponsableProduit] => MH [Assistante] => TTA [DocTelechargeable] => R:\A-FP\2016\ERH\Ifis_CIL_2016.pdf [Observations] => - Connaître les enjeux liés à la protection des données personnelles. - Cerner les obligations d’un laboratoire exploitant dans ce domaine. - Identifier les actions de mise en conformité. - Acquérir les bons réflexes pour organiser son activité. [TarifInternet] => [PublicationProduits1] => [PublicationProduits2] => [PublicationProduits3] => [PublicationProduits4] => [PublicationProduits5] => [ObservationsConvocation] => [JoindreConvocation] => 0 [ObservationsAttestations] => [JoindreAttestation] => 0 [ObservationsConvention] => [JoindreConvention] => 0 [PlusProduits] => [TemoignagesClients] => [ImageMigal] => [PictoMigal] => [NumeroDPC] => [ParcoursDPC] => [DPCPluriannuel] => 0 [OrientationNationaleDPCProduit] => [OrientationRegionaleDPCProduit] => [ModalitesDPCProduit] => ) [indexation] => Array ( [code_produit] => CIL [indexation] => ;;FA,G,HA,N;G [formations_lies] => [created] => 2014-06-03 12:39:01 [modified] => 2014-06-10 17:55:34 ) [SessionFormation] => Array ( [0] => Array ( [NumSession] => 160285A [CodeProduit] => CIL [LibelleStage] => Protection des données personnelles : soyez à jour de vos obligations [UnFinanceur] => -1 [NumFinanceur] => [NumClient] => [NumFinanceurRepas] => [Intitule] => Protection des données personnelles : soyez à jour de vos obligations [NbJours] => 1 [NbHeures] => 7 [StageLong] => 0 [DateDebutSession] => 2016-09-28 00:00:00 [DateFinSession] => 2016-09-28 00:00:00 [TypeSession] => 1.000000 [TypeFinancementSession] => 1.000000 [StageIntra] => 0 [CoutSession] => 765 [DatesSpecifiques] => [Solde] => 0 [LieuSession] => ESPACE RIEUX [AgenceASFO] => 1 [LibelleClient] => [LibelleFinanceurRepas] => [FacturationHoraire] => 0 [ResponsableProduit] => MH [Secretaire] => TTA [NumVisite] => [NbDupliq] => 1 [ConventionIntra] => 0 [Annule] => 0 [ContactEntreprise] => [Observations] => [ImpConvoc] => 0 [ImpConvention] => 0 [ImpFP] => 0 [ImpAttestations] => 0 [ImpConvocAnim] => 0 [ImpCDD] => 0 [NumProjet] => [NbHeuresJourSession] => 7 [ProgrammeProduitSession] => R:\A-FP\2016\ERH\Ifis_CIL_2016.pdf [BPTypeAction] => 1 [PublicationSession] => 0 [CodeInternetSession] => [MontantFi] => 0 [NumConventionSession] => [Session1] => Stage [Session2] => [Session3] => [Session4] => [Session5] => [MotifAnnulation] => [LangueFormation] => FR [Verrouillee] => 0 [DateVerrouillage] => [InitialesVerrouillage] => [ATransmettre] => 0 [Transmis] => 0 [DateTransmission] => [DateConfirmation] => 2015-09-16 00:00:00 [ModeleEvaluation] => [DateMAJWeb] => 2016-08-30 20:17:47 [DateCreationSession] => 2015-09-16 00:00:00 [InitialesCreateur] => RAR [DateModification] => 2016-05-13 10:41:33 [UtilModif] => TTA [ObservationsWeb] => [EvalSolde] => 0 [ObservEval] => [NumSessionPerso] => [EffectifMaxiSession] => 18 [CoutAdherent] => 688.5 [NumContactIntra] => [EffectifMiniSession] => 6 [MigalTauxAcompte] => [NumDestinataireConvention] => [TarifInternet] => 0.000000 [NumDetailVisite] => [Session6] => [Session7] => [Session8] => [Session9] => [Session10] => [DateDebutSessionNum] => 20160928 [DateFinSessionNum] => 20160928 [CompositionCACES] => [CheminSupport] => [NbPartListeAttenteSession] => [ObjectifsPeda] => [MethodeEval] => [ObservationsConvocation] => [ObservationsAttestations] => [ObservationsConvention] => [NumClientGroupe] => [TypeSessionStat] => Inter [OrientationNationaleDPC] => [OrientationRegionaleDPC] => [AnneeDPC] => [MonnaieMigal] => [Logo1] => [Logo2] => [Logo3] => [Logo4] => [Logo5] => [LogoEuropeSession] => 0 [ELearning] => 0 [SCANConventions] => [SCANEmargements] => ) ) ) [58] => Array ( [Produit] => Array ( [CodeProduit] => DMCIL [IntituleProduit] => Protection des données personnelles : soyez à jour de vos obligations [NbHeures] => 7 [NbJours] => 1 [CoutTotalHT] => 765 [NiveauFormation] => I [SpeFormation] => 35 [FamilleProduits] => DM - QUALITÉ ET AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES [EffectifMaxi] => 15 [ProduitFormation] => 1 [NumComptableProduit] => 70601 [NumAnalytiqueProduit] => DMSTAGE [ProgrammeProduit] => [ProduitActif] => 1 [AgenceProprietaire] => 1 [PublicationProduit] => 1 [SR] => 0 [CoutTotalIntraJour] => 0 [EffectifMini] => 6.000000 [NumComptableProduitFI] => 70601 [DateModifProduit] => 2016-06-07 00:00:00 [UtilModif] => [DateCreationProduit] => 2016-02-05 15:58:29 [Produit1] => 688.5 [Produit2] => [Produit3] => DM;02J;01DG;05G;03RH;01E;06G [Produit4] => Picto=Mixte [Produit5] => [NbJoursRecyclage] => 0 [TauxTVAProduit] => 0.200000 [Composition] => [NumFournisseur] => 0 [ModeleEvaluation] => [DateMAJWeb] => 2016-08-30 20:16:46 [InitialesCreateur] => ACO [Produit6] => [Produit7] => [Produit8] => [Produit9] => [Produit10] => [MigalTauxAcompte] => [LangueFormation] => [CreateurProduit] => [CheminSupport] => [TypeStage] => [ProduitValidite] => 0 [TypeStageMigal] => [NbPartListeAttenteProduit] => 5 [SupportCours] => [NumComptableACHAT] => [NumAnalytiqueACHAT] => [ELearning] => 0 ) [PublicationProduit] => Array ( [CodeProduit] => DMCIL [AccrocheCom] => [ResumeProduit] => [Objectifs] =>

Connaître les enjeux liés à la protection des données personnelles.
Cerner les obligations d’un laboratoire exploitant dans ce domaine.
Identifier les actions de mise en conformité.
Acquérir les bons réflexes pour organiser son activité.

[PreRequis] => Stage mixte « Pharma » et « Dispositifs médicaux » favorisant le partage intersectoriel d’expérience entre industries de santé. [FicheProduit] => [Contenu] =>

Enjeux de la protection des données personnelles

Les principes de la protection des données

La protection des données personnelles dans un établissement exploitant

Les axes de travail pour se mettre en conformité

Comment organiser utilement la protection des données ?

Actualités et actions du Leem

[Evaluation] => [Pedagogie] =>

Méthode A Vidéoprojection du support PowerPoint. Alternance d’exposés et de discussions. Échange d’expérience avec le formateur et entre stagiaires. Explication par l’exemple. Documentation d’application et de synthèse reprenant l’intégralité des présentations de la formation remise au participant.

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Correspondants CIL, membres des ressources humaines, pharmaciens responsables, membres des affaires pharmaceutiques, des services juridiques et des services compliance.

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Selima ELLOUZE : Consultante en protection des données personnelles pour l’industrie pharmaceutique et CIL externe. Ancienne CIL interne et chargée affaires pharmaceutiques. Ancienne présidente du groupe données personnelles du Leem.

Christelle MARÉCHAL : Conseiller juridique propriété intellectuelle et contrefaçon du Leem.

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[ResumeProduit] => [Objectifs] =>

Comprendre le contexte et les spécificités de la réglementation cosmétique des Etats-Unis et du Canada.
Maîtriser les réglementations applicables aux produits cosmétiques et aux produits OTC (Over The Counter drugs) dans ces deux pays.
Appréhender les conséquences réglementaires.
Savoir effectuer les démarches nécessaires à l'exportation et à la commercialisation.

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Spécificités des Etats-Unis

Spécificités du Canada

[Evaluation] => [Pedagogie] => Méthode A Vidéoprojection du support PowerPoint. Alternance d’exposés et de discussions. Échange d’expérience avec le formateur et entre stagiaires. Explication par l’exemple. Documentation d’application et de synthèse reprenant l’intégralité des présentations de la formation remise au participant. [TypePublic] => Dirigeants. Chefs de zone, assistants export. Directeurs/responsables du développement commercial, marketing. Directeurs/responsables des affaires réglementaires. [TypeIntervenant] =>

Anne-Marie BRETON : Chargée de Mission Réglementations Internationales, FEBEA

Beatrice MOREAU : Senior regulatory advisor, Registrar Corp - Europe.

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[TarifInternet] => [PublicationProduits1] => [PublicationProduits2] => [PublicationProduits3] => [PublicationProduits4] => [PublicationProduits5] => [ObservationsConvocation] => [JoindreConvocation] => 0 [ObservationsAttestations] => [JoindreAttestation] => 0 [ObservationsConvention] => [JoindreConvention] => 0 [PlusProduits] => [TemoignagesClients] => [ImageMigal] => [PictoMigal] => [NumeroDPC] => [ParcoursDPC] => [DPCPluriannuel] => 0 [OrientationNationaleDPCProduit] => [OrientationRegionaleDPCProduit] => [ModalitesDPCProduit] => ) [indexation] => Array ( ) [SessionFormation] => Array ( [0] => Array ( [NumSession] => 160749A [CodeProduit] => USCOS [LibelleStage] => Les réglementations cosmétiques à l'international : USA/CANADA [UnFinanceur] => -1 [NumFinanceur] => [NumClient] => [NumFinanceurRepas] => [Intitule] => Les réglementations cosmétiques à l'international : USA/CANADA [NbJours] => 1 [NbHeures] => 7 [StageLong] => 0 [DateDebutSession] => 2016-09-28 00:00:00 [DateFinSession] => 2016-09-28 00:00:00 [TypeSession] => 1.000000 [TypeFinancementSession] => 1.000000 [StageIntra] => 0 [CoutSession] => 595 [DatesSpecifiques] => [Solde] => 0 [LieuSession] => ESPACE RIEUX [AgenceASFO] => 1 [LibelleClient] => [LibelleFinanceurRepas] => [FacturationHoraire] => 0 [ResponsableProduit] => MH [Secretaire] => RPE [NumVisite] => [NbDupliq] => 0 [ConventionIntra] => 0 [Annule] => 0 [ContactEntreprise] => [Observations] => [ImpConvoc] => 0 [ImpConvention] => 0 [ImpFP] => 0 [ImpAttestations] => 0 [ImpConvocAnim] => 0 [ImpCDD] => 0 [NumProjet] => [NbHeuresJourSession] => 7 [ProgrammeProduitSession] => [BPTypeAction] => 1 [PublicationSession] => 0 [CodeInternetSession] => [MontantFi] => 0 [NumConventionSession] => [Session1] => [Session2] => [Session3] => OUI [Session4] => [Session5] => [MotifAnnulation] => [LangueFormation] => FR [Verrouillee] => 0 [DateVerrouillage] => [InitialesVerrouillage] => [ATransmettre] => 0 [Transmis] => 0 [DateTransmission] => [DateConfirmation] => 2016-04-27 00:00:00 [ModeleEvaluation] => [DateMAJWeb] => 2016-08-30 20:17:47 [DateCreationSession] => 2016-04-27 00:00:00 [InitialesCreateur] => RPE [DateModification] => 2016-05-31 10:51:34 [UtilModif] => RPE [ObservationsWeb] => [EvalSolde] => 0 [ObservEval] => [NumSessionPerso] => [EffectifMaxiSession] => 20 [CoutAdherent] => 595 [NumContactIntra] => [EffectifMiniSession] => 5 [MigalTauxAcompte] => [NumDestinataireConvention] => [TarifInternet] => 0.000000 [NumDetailVisite] => [Session6] => [Session7] => [Session8] => [Session9] => [Session10] => [DateDebutSessionNum] => 20160928 [DateFinSessionNum] => 20160928 [CompositionCACES] => [CheminSupport] => [NbPartListeAttenteSession] => [ObjectifsPeda] => [MethodeEval] => [ObservationsConvocation] => [ObservationsAttestations] => [ObservationsConvention] => [NumClientGroupe] => [TypeSessionStat] => Inter [OrientationNationaleDPC] => [OrientationRegionaleDPC] => [AnneeDPC] => [MonnaieMigal] => [Logo1] => [Logo2] => [Logo3] => [Logo4] => [Logo5] => [LogoEuropeSession] => 0 [ELearning] => 0 [SCANConventions] => [SCANEmargements] => ) ) ) [60] => Array ( [Produit] => Array ( [CodeProduit] => BCH-04 [IntituleProduit] => Les protéines : nature, structure et techniques d'analyse [NbHeures] => 14 [NbJours] => 2 [CoutTotalHT] => 950 [NiveauFormation] => I [SpeFormation] => 35 [FamilleProduits] => RECHERCHE - PRE CLINIQUE [EffectifMaxi] => 14 [ProduitFormation] => 1 [NumComptableProduit] => [NumAnalytiqueProduit] => [ProgrammeProduit] => [ProduitActif] => 1 [AgenceProprietaire] => 1 [PublicationProduit] => 1 [SR] => 0 [CoutTotalIntraJour] => 0 [EffectifMini] => 5.000000 [NumComptableProduitFI] => [DateModifProduit] => 2016-06-28 00:00:00 [UtilModif] => [DateCreationProduit] => 2016-04-04 16:43:20 [Produit1] => 950.00 [Produit2] => [Produit3] => 04G [Produit4] => N=oui;Picto=Eval [Produit5] => [NbJoursRecyclage] => 0 [TauxTVAProduit] => 0.200000 [Composition] => [NumFournisseur] => 0 [ModeleEvaluation] => [DateMAJWeb] => 2016-08-30 20:16:46 [InitialesCreateur] => MEH [Produit6] => [Produit7] => [Produit8] => [Produit9] => [Produit10] => [MigalTauxAcompte] => [LangueFormation] => [CreateurProduit] => [CheminSupport] => [TypeStage] => [ProduitValidite] => 0 [TypeStageMigal] => [NbPartListeAttenteProduit] => 5 [SupportCours] => [NumComptableACHAT] => [NumAnalytiqueACHAT] => [ELearning] => 0 ) [PublicationProduit] => Array ( [CodeProduit] => BCH-04 [AccrocheCom] => [ResumeProduit] => [Objectifs] =>

Connaître les protéines, leur biosynthèse, leur composition, et leur structure tridimensionnelle.
Appréhender les principales techniques de base d’étude des protéines.

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Composition chimique des protéines : les acides aminés

Les propriétés physicochimiques des protéines

Organisation structurale des protéines

La relation structure/fonction chez les protéines

Techniques d’étude : les techniques analytiques de base

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Docteur J-P LAVERGNE

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Les nouvelles technologies de séquençage à très haut-débit révolutionnent de nombreuses approches expérimentales en biologie moléculaire et évolutive. Leurs applications couvrent de très nombreux domaines aussi divers que la transcriptomique, la génomique, l'épigénomique, ou encore la métagénomique. Ces applications génèrent toutes des quantités impressionantes de séquences courtes et exigent des échantillons de bonnes qualités. Notre formation a pour objectif de vous permettre de mieux préparer vos échantillons.

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Les différentes technologies de séquençage nouvelle génération

Les techniques de prélèvements et de conservation des échantillons biologiques pour le séquençage d’ARN et de MIRNA

Les techniques d’extraction des ARN et MIRNA et les contrôles qualité

Les techniques d’amplification des ARN et MIRNA

Les techniques d’enrichissement et de réduction de complexité avant séquençage

Les préparations de librairies pour l’analyse du transcr