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Résultats pour 'Agenda des formations à partir du 26/11/2014 ET Industrie Pharmaceutique'
 
    Stage interentreprises L’art de la communication : comprendre et bien se faire comprendre

Objectifs

Acquérir des outils pratiques pour pouvoir faire passer des messages clairs et fermes, tout en restant en bons termes et être entendu.
Savoir répondre aux questions.
Savoir communiquer avec tout interlocuteur, quel que soit le mode relationnel, hiérarchique, fonctionnel ou en réseau, en interne, en externe, avec des clients, fournisseurs, des autorités, etc.
 
Le 27/11/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Acquérir une vision élargie et détaillée des bonnes pratiques de fabrication (BPF)

Objectifs

Approfondir l'approche et l'interprétation des demandes BPF au regard des activités et de la culture de son entreprise.

Renforcer sa compréhension des exigences BPF au regard des évolutions récentes liées à l’intégration des textes fondateurs ICH Q8-Q9-Q10 et Q11.

Échanger sur les traductions opérationnelles possibles des demandes BPF . Prendre connaissance des évolutions des BPF 2014/1bis.


 

 
 
 
Du 27/11 au 28/11/14
Places disponibles
Du 25/03 au 26/03/15
Places disponibles
Du 19/11 au 20/11/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Politique sociale : problématiques et actualités : des réponses partagées et concrètes

Objectifs

Bien comprendre les enjeux économiques, politiques et sociaux du secteur.
Connaître les problématiques sociales de la branche et les réponses apportées.
Mieux appréhender les spécificités de la convention collective nationale de l'industrie pharmaceutique et sa déclinaison dans l'entreprise.
 
Le 27/11/14
Places disponibles
    Séminaire nouveau 2ème Rencontre Leem/Ifis Ethique et Compliance : Autorégulation, liens d'intérêts, conflits d'intérêts...Les enjeux pour les industries de santé  
Le 27/11/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Notions médicales fondamentales pour les assistant(e)s et gestionnaires des départements médicaux et de pharmacovigilance

Objectifs

Aborder les notions générales sur l’anatomie et la physiologie des principaux organes.

Se familiariser avec les explorations des différentes fonctions.

Intégrer les notions de vocabulaire des maladies les plus fréquentes.

 
 
 
Du 27/11 au 28/11/14
Places disponibles
Du 16/03 au 17/03/15
Places disponibles
Du 05/10 au 06/10/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Analyser les recommandations en matière de publicité à partir de cas pratiques

Objectifs

Maîtriser les recommandations de l'ANSM en matière de publicité.

Analyser la conformité des publicités à partir de cas concrets.

Guider vos collègues en matière de publicité sur la base des recommandations.

 
 
 
Le 27/11/14
Places disponibles
Le 08/06/15
Places disponibles
Le 24/11/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Délégation et responsabilité pharmaceutique

Objectifs

Comprendre les responsabilités de chacun dans le cadre des délégations.

Mieux cerner les impacts juridiques et opérationnels des délégations.

Complet
 
Le 28/11/14
Le 01/11/15
Places disponibles
    Stage interentreprises La nouvelle réglementation européenne en pharmacovigilance pour les assistant(e)s et gestionnaires

Objectifs

Connaître la nouvelle réglementation européenne en matière de pharmacovigilance.

Identifier l'impact de son implémentation dans l'entreprise au niveau des autorités compétentes, des prestataires et des distributeurs.

 
 
 
Le 01/12/14
Places disponibles
Le 25/06/15
Places disponibles
Le 17/12/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Maîtriser la gestion des réclamations patients

Objectifs

Savoir positionner les réclamations patients dans le dispositif assurance qualité.

Connaître les exigences en termes d’inspection d’un système de réclamation patient.

Optimiser, grâce à une approche pratique, le système de gestion des réclamations patients.

 
 
Du 01/12 au 02/12/14
Places disponibles
Du 07/12 au 08/12/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Mieux comprendre le monde du médicament

Objectifs

Maîtriser les différentes phases de la vie du médicament : développement, enregistrement et commercialisation.

Mieux comprendre le rôle de chaque service au sein de l'entreprise.

Se sensibiliser aux obligations réglementaires et connaître les autorités de santé.

Affiner ses connaissances de l'étape « accès au marché des médicaments ».

Complet
 
 
Du 01/12 au 02/12/14
Du 21/05 au 22/05/15
Places disponibles
Du 09/11 au 10/11/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Les variations de la documentation chimique et pharmaceutique

Objectifs

Approfondir la connaissance des textes réglementaires à utiliser pour réaliser les différents types de modifications chimiques et pharmaceutiques du dossier d’AMM, en France et en Europe.

Comprendre au travers de cas pratiques comment mettre en musique les différents textes réglementaires et quelle est la meilleure stratégie à adopter.

Expliciter la conduite à tenir et les documents à fournir pour les modifications listées dans les textes, en tenant compte des nouveaux règlements.

Complet
 
Du 01/12 au 02/12/14
Du 23/03 au 24/03/15
Places disponibles
    Stage interentreprises L’assurance qualité dans un établissement exploitant

Objectifs

Identifier les processus clés de l’exploitant pour les gérer dans le système qualité.

Définir les moyens à mettre en oeuvre pour gérer ces processus. Identifier les responsabilités vis-à-vis des sous-traitants.

Avoir une vision critique de son système qualité et en déduire les pistes d’amélioration.

Préparer une inspection « exploitant ».

 
Du 02/12 au 03/12/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Appliquer la lyophilisation aux formes pharmaceutiques et parapharmaceutiques

Objectifs

Acquérir une vision globale du procédé de lyophilisation.

Découvrir les approches actuelles de la lyophilisation, au regard des nouveaux équipements et techniques, des exigences grandissantes de qualité et des nouvelles réglementations.

Échanger, entre industriels, sur des expériences et des solutions éprouvées.

 
 
Les 02/12, 03/12, 04/12, 05/12/14
Places disponibles
Les 19/05, 20/05, 21/05, 22/05/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Gérer les écarts et mettre en place un système de CAPA efficace

Objectifs

S’approprier les demandes des différents référentiels BPF, 21CFR, ISO.

Situer la gestion des écarts et des CAPA dans le système d’amélioration continue d’une entreprise.

Définir et justifier un processus logique de gestion des écarts.

Mettre en place le système CAPA qui le complète. Valoriser l’utilisation d’un système CAPA.

 
 
Du 03/12 au 04/12/14
Places disponibles
Du 09/04 au 10/04/15
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau Connaître la directive médicaments falsifiés (2011/62/UE)

Objectifs

Appréhender les enjeux de santé publique de la falsification des médicaments.

Connaître les motifs de la directive et les modalités de transposition.

Comprendre les principales dispositions, leurs conséquences et les points non résolus.

Établir un bilan de la transposition.

Aborder la portée de cette directive sur les pratiques industrielles.

 
 
Le 04/12/14
Places disponibles
Le 19/05/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Gestion de projets en recherche et développement

Objectifs

Acquérir une méthodologie dans l’organisation et la gestion des projets de développement.

Étudier et expérimenter les différentes méthodes de mise en place, de planification, de pilotage et d’animation d’un projet.

Être capable de faire face aux différentes tâches quotidiennes qui incombent au chef de projet.

Complet
 
 
Du 04/12 au 05/12/14
Du 01/05 au 02/05/15
Places disponibles
Du 01/12 au 02/12/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Le pharmacien responsable ou le PR intérimaire du site exploitant

Objectifs

Connaître les dispositions législatives et réglementaires concernant l’établissement exploitant : la pharmacovigilance, l’information et la publicité, le suivi et le rappel des lots.

Approfondir les notions de responsabilité pharmaceutique de l'établissement exploitant.

Complet
Complet
 
 
 
Les 17/11, 24/11, 01/12/14
Les 04/12, 05/12, 10/12/14
Les 26/01, 30/01, 06/02/15
Places disponibles
Les 15/06, 22/06, 29/06/15
Places disponibles
Les 16/11, 23/11, 30/11/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Travailler en zone d'atmosphère contrôlée

Objectifs

Connaître les spécificités des produits travaillés en ZAC, les risques associés et savoir caractériser les zones classées.

Identifier les paramètres à maîtriser et la manière d'y parvenir afin d'atteindre la qualité attendue.

S'approprier les contrôles ainsi que les règles de flux, d'habillement, de comportement et d'hygiène demandés par les BPF pour assurer et garantir la qualité du produit réalisé.


 

 
 
Du 04/12 au 05/12/14
Places disponibles
Du 01/12 au 02/12/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Découvrir les grands processus en biotechnologie

Objectifs

Situer les produits de biotechnologie pharmaceutique dans le panorama biotech.

Découvrir l’ensemble des processus clés utilisés.

Identifier les points critiques de chacun des processus clés et les paramètres opérationnels qui les encadrent.

 
 
Le 05/12/14
Places disponibles
Le 01/07/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Mettre en place une veille réglementaire qualité en industrie pharmaceutique

Objectifs

Acquérir les éléments et les outils permettant la mise en place et le déploiement d’un processus de veille qualité.


 

Complet
 
Le 05/12/14
Le 13/03/15
Places disponibles
    Stage interentreprises L’archivage électronique des marchés publics : un enjeu d'actualité

Objectifs

Aborder les problématiques de l’archivage électronique des marchés publics dématérialisés sous un angle juridique, technique, économique et logistique pour mener à bien un projet d’archivage dans son organisation.
Comprendre les enjeux de l’archivage à valeur probante pour mieux exprimer les attentes métiers et organisationnelles liées aux marchés publics.
À partir d’exemples concrets, mieux évaluer les solutions et l’économie du projet.
 
Du 08/12 au 09/12/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Les points clés de l’audit qualité d’un établissement exploitant

Objectifs

Étudier les référentiels applicables.

Développer des outils correspondant à l’audit d’un établissement exploitant. 

Complet
 
Le 08/12/14
Le 07/12/15
Places disponibles
    Stage interentreprises La propriété intellectuelle et la gestion des brevets d’un produit biologique

Objectifs


Connaître les spécificités de la propriété intellectuelle et de la gestion de brevets pour protéger et commercialiser sa découverte biotech.

Valoriser sa découverte : protéger son invention tout en élaborant une stratégie de commercialisation.


 

 
 
Le 08/12/14
Places disponibles
Le 18/06/15
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau L’anglais médical pour les assistant(e)s et gestionnaires des départements médicaux et pharmacovigilance

Objectifs

Accroître ses compétences par une meilleure maîtrise de l’anglais médical.

Acquérir un vocabulaire et des terminologies spécifiques pour mieux comprendre les documents propres au métier.

 
 
 
Du 08/12 au 09/12/14
Places disponibles
Du 07/04 au 08/04/15
Places disponibles
Du 16/11 au 17/11/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Maîtriser et appliquer les règles de la publicité médicale

Objectifs

Analyser la réglementation sur la publicité pour les médicament et la mettre en perspective pour savoir l'appliquer.

 
Le 08/12/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Gérer ses résultats hors spécifications et hors tendance : méthodologie et cas pratiques

Objectifs

Mettre à jour ses connaissaces sur les exigences réglementaires.

Analyser les pratiques actuelles afin de choisir les moyens de réduire les écarts.

Élaborer un logigramme type.

Traiter les difficultés de mise en oeuvre dans le cadre de mises en situation.


 

 
 
Du 08/12 au 09/12/14
Places disponibles
Du 01/07 au 02/07/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Concevoir une session de formation ou une présentation interne

Objectifs

Comprendre les différentes composantes liées à la transmission des savoirs et leurs implications.

Développer ses connaissances en pédagogie des adultes.

Être capable de concevoir une session de formation ou une présentation interne de A à Z.

Partager des expériences, des ressentis, des pratiques par les nombreux échanges avec ses confrères. 

 
 
Les 08/12, 09/12, 10/12/14
Places disponibles
Les 23/09, 24/09, 25/09/15
Places disponibles
    Stage interentreprises La pharmacovigilance pour les assistant(e)s et gestionnaires

Objectifs

Approfondir la connaissance de l’environnement de la pharmacovigilance, connaître le vocabulaire et la terminologie.

Découvrir le cadre réglementaire et maîtriser la gestion des différents types de dossiers de pharmacovigilance.

Comprendre ses rôles et responsabilités au sein du département.


 

 
 
 
Du 09/12 au 10/12/14
Places disponibles
Du 01/06 au 02/06/15
Places disponibles
Du 10/12 au 11/12/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Manager un travailleur handicapé de façon équitable

Objectifs

Élargir son champ de vision sur le handicap.

S'approprier le principe de "compensation raisonnable" et ses impacts positifs.

Acquérir la démarche de construction d’outils managériaux concrets et opérationnels.

 
 
 
Le 09/12/14
Places disponibles
Le 09/06/15
Places disponibles
Le 01/12/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Réussir ses réunions avec des Key Opinion Leaders (KOL)

Objectifs

Optimiser la confiance en soi, en l’autre, en l’événement, ainsi que l’assertivité et le leadership.

Améliorer le contenu des réunions à partir de situations concrètes : préparation des meetings, qualité de l’animation, tenue des objectifs, actions de suivi et debriefing.

Pratiquer et progresser grâce à un suivi personnalisé.

 
Les 09/12, 10/12, 06/01/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Autorisations temporaires d’utilisation

Objectifs

Examiner les cas où les ATU sont possibles.

Mieux connaître les procédures d'ATU : ATU nominative et ATU de cohorte.

 
 
 
Le 10/12/14
Places disponibles
Le 15/06/15
Places disponibles
Le 14/12/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Protection des données personnelles : soyez à jour de vos obligations

Objectifs

Connaître les enjeux liés à la protection des données personnelles.

Cerner les obligations d’un laboratoire exploitant dans ce domaine.

Identifier les actions de mise en conformité.

Acquérir les bons réflexes pour organiser son activité.

 
 
 
 
Le 11/12/14
Places disponibles
Le 10/02/15
Places disponibles
Le 22/06/15
Places disponibles
Le 26/11/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Appliquer la convention collective de l'industrie pharmaceutique au quotidien

Objectifs

Etudier les grands principes du droit du travail et les spécificités de la convention collective.

Développer une vue d’ensemble de l’environnement social du secteur.

Maîtriser les principales spécificités du secteur nécessaires à la gestion administrative du personnel (gestion de la maladie, des congés payés, etc.).

Savoir où trouver l’information dans le site extranet du Leem.

 
 
 
 
 
Le 11/12/14
Places disponibles
Le 09/04/15
Places disponibles
Le 04/06/15
Places disponibles
Le 13/10/15
Places disponibles
Le 17/12/15
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau Caractériser les principes actifs sur le plan physico-chimique et étudier leur préformulation

Objectifs

Connaître les études physico-chimiques de caractérisation des principes actifs.

Définir les études de préformulation du principe actif nécessaires au choix d’excipients en fonction de la forme pharmaceutique à formuler.

Savoir définir les relations entre les paramètres de caractérisation du principe actif et leur implication sur les variations de biodisponibilité.

Complet
 
Du 11/12 au 12/12/14
Du 10/12 au 11/12/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Le dossier de demande d’autorisation d’essai clinique auprès de l’ANSM

Objectifs

Connaître les bases des réglementations française et européenne en matière d’essais cliniques (EC).

S’approprier les informations pratiques nécessaires au formatage d’un dossier de demande d’autorisation d’EC pour l’ANSM.

Situer les spécificités françaises dans la perspective européenne.


 

 
 
 
Le 11/12/14
Places disponibles
Le 18/06/15
Places disponibles
Le 08/12/15
Places disponibles
    Stage interentreprises La dématérialisation des marchés publics et sa mise en oeuvre concrète

Objectifs

Acquérir des connaissances sur la dématérialisation des marchés publics.
Identifier les droits et les obligations de chacune des parties au contrat.
Conjuguer la dématérialisation à chaque étape de la passation et de l'exécution d'un marché.
Découvrir les principales plates-formes de dématérialisation.
Repérer les mesures à prendre pour être capable de mettre en œuvre la dématérialisation au sein de sa propre organisation, notamment en ce qui concerne la remise des candidatures et des offres.
 
Du 11/12 au 12/12/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Acquérir une vision générale du process galénique des différentes formes pharmaceutiques

Objectifs

Connaître les différentes voies d’administration, leurs avantages et inconvénients ainsi que les formes galéniques associées.

Comprendre les procédés de transformation de matières premières pharmaceutiques en médicament pour les grandes formes pharmaceutiques

 
 
Du 11/12 au 12/12/14
Places disponibles
Du 18/06 au 19/06/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Maîtriser les modifications : le « change control »

Objectifs

Analyser les référentiels existants et étudier quelques organisations types.

Maîtriser la documentation des modifications.

Ébaucher une procédure de « change control ».

 
 
 

Places disponibles
Du 11/12 au 12/12/14
Places disponibles
Du 02/07 au 03/07/15
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau Évaluer les risques psychosociaux et prévenir leur réalisation grâce au management. Jour 2

Objectifs

Approfondir les notions étudiées lors de la première journée.

 
 
Le 12/12/14
Places disponibles
Le 10/12/15
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau Sécuriser la délégation des contrôles

Objectifs

Connaître les différentes possibilités de sous-traitance de contrôles et leurs complexités respectives.

Appréhender les divers points de vigilance à prendre en considération. Évaluer jusqu’où déléguer ses contrôles.

Définir les périmètres et contenus des contrats et des annexes pour chaque type de contrôle délégué.

Cerner les rôles et les responsabilités des deux parties au contrat.

 
 
Le 15/12/14
Places disponibles
Le 03/07/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Actualiser et approfondir ses connaissances sur les marchés publics hospitaliers

Objectifs

Faire le point sur l’actualité mouvante des marchés publics hospitaliers.

Accroître son expertise des marchés à travers des cas concrets et des réponses aux questions des participants relatives à des difficultés rencontrées sur le terrain.

Être en mesure de répondre aux questions des clients hospitaliers.

 
 
 
Le 15/12/14
Places disponibles
Le 16/06/15
Places disponibles
Le 23/11/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Comment rester professionnel avec ses émotions ?

Objectifs

Comprendre la « mécanique » émotionnelle.
Repérer ses émotions pour mieux les gérer.
Elaborer des stratégies d’adaptation ou les enrichir.
Comprendre le lien entre les émotions et l’intelligence pour économiser l’énergie et être efficace.
Utiliser ses émotions pour développer sa créativité et résoudre les problèmes complexes du quotidien.
 
Du 16/12 au 17/12/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Produits d’origine biologique et biotechnologique : spécificités techniques et scientifiques

Objectifs

Comprendre la réglementation de ces produits au travers de leurs spécificités scientifiques et techniques.

Acquérir des notions de développement et d'enregistrement sur certains produits : médicaments de thérapies innovantes et médicaments biosimilaires.


 

 
 
Du 16/12 au 17/12/14
Places disponibles
Du 01/06 au 02/06/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Connaître la réglementation des génériques

Objectifs

Acquérir des connaissances concernant l’enregistrement, la fixation des prix et les brevets.

Appréhender la réglementation sur le plan français et le plan européen.

Définir les premiers éléments d’une stratégie de mise sur le marché.

 
 
Le 16/12/14
Places disponibles
Le 08/07/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Maîtriser la compression

Objectifs

Connaître les différentes phases techniques d’un cycle de compression.

Établir le lien entre ces phases techniques et les objectifs galéniques recherchés dans l’élaboration du comprimé.

Relier les paramètres de réglage machines des différentes phases aux conséquences galéniques obtenues sur les comprimés.

Faire le lien entre les caractéristiques du grain et les conséquences galéniques obtenues sur les comprimés.

Établir une correspondance entre les paramètres du grain et les réglages techniques.


 

 
Janvier 2015
    Stage interentreprises Maîtriser les procédés de granulation

Objectifs

Consolider ses bases techniques et scientifiques pour structurer son savoir-faire.

Savoir établir les liens entre les phases techniques et les objectifs galéniques recherchés dans l’élaboration d’un grain destiné à la compression.

Être en mesure de caractériser un grain pour mieux anticiper les réglages de compression.

Concrétiser ses connaissances par des essais galéniques pratiques réalisés sur des appareils de développement.

Janvier 2015
    Stage interentreprises Missions et responsabilités du pharmacien responsable en matière de pharmacovigilance

Objectifs

Comprendre le rôle du pharmacien responsable en matière de pharmacovigilance.

Acquérir les fondamentaux de la pharmacovigilance.

Savoir respecter ses obligations de pharmacovigilance.

Complet
 
 
 
Le 24/11/14
Le 07/01/15
Places disponibles
Le 02/04/15
Places disponibles
Le 01/12/15
Places disponibles
    Séminaire nouveau Journées de la Qualité Pharmaceutique  
Du 22/01 au 23/01/15
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau La qualité appliquée à la pharmacovigilance

Objectifs

Comprendre la notion de qualité en pharmacovigilance.

Maîtriser les indicateurs qualité appliqués à la pharmacovigilance.

Mesurer la performance du système de pharmacovigilance d’une entreprise.

 
 
 
Le 22/01/15
Places disponibles
Le 18/05/15
Places disponibles
Le 16/09/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Connaître les règles de la publicité médicale pour les assistant(e)s et gestionnaires

Objectifs

Comprendre le contexte réglementaire de la publicité de façon à mieux effectuer le travail au quotidien.

Maîtriser les formalités et rouages des circuits administratifs et la constitution des dossiers.

Connaître le circuit de validation des documents publicitaires.

 
 
Le 23/01/15
Places disponibles
Le 25/09/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Maîtriser les requis réglementaires des notices et étiquetages

Objectifs

Consolider ses connaissances réglementaires sur le sujet.

Connaître l’ensemble des exigences réglementaires françaises et européennes.

Étudier des cas pratiques d'éléments de conditionnement.

 
 
Le 26/01/15
Places disponibles
Le 28/09/15
Places disponibles
    Stage interentreprises La recherche clinique pour les assistant(e)s et gestionnaires pour mieux anticiper les tâches quotidiennes

Objectifs

Comprendre la place de la recherche clinique dans le développement d’un médicament.

Identifier les étapes clés du déroulement d’une étude. Se familiariser avec le contexte réglementaire.

Assimiler le rôle de chaque acteur d’un essai clinique.

Utiliser les termes techniques français et anglais spécifiques à la recherche clinique.


 

 
 
Du 26/01 au 27/01/15
Places disponibles
Du 15/10 au 16/10/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Maîtriser les procédures d'enregistrement européennes

Objectifs

Passer en revue l’actualité réglementaire européenne.

Identifier les points clés des procédures européennes et en discerner la stratégie et la logique.

 
 
 
Le 28/01/15
Places disponibles
Le 09/03/15
Places disponibles
Le 01/10/15
Places disponibles
    Séminaire 12èmes Journées Droit de la Santé et du Médicament  
Du 29/01 au 30/01/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Comprendre la réglementation du médicament

Objectifs

Se constituer un « bagage réglementaire » pour être à l’aise dans les relations professionnelles.

Comprendre que l’adaptation rapide à la réglementation est un élément de la stratégie du laboratoire.

 
Le 29/01/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Le cadre réglementaire des médicaments à l’export : Maghreb et Afrique francophone

Objectifs

Prendre connaissance du contexte réglementaire du médicament des zones Maghreb et Afrique francophone.

Maîtriser les formalités et les rouages des circuits administratifs inhérents à l’export dans ces zones.

Mieux comprendre les exigences réglementaires des différents pays.

Février 2015
    Stage interentreprises Maîtriser les BPF au magasin

Objectifs

Renforcer sa compréhension des exigences BPF liées aux activités de stockage et de distribution.

Identifier les moyens à mettre en place par l'entreprise pour assurer la qualité dans les processus gérés par le magasin.


 

 
Du 02/02 au 03/02/15
Places disponibles
    Stage interentreprises L'assurance qualité pour les assistant(e)s et gestionnaires des départements médicaux et pharmacovigilance

Objectifs

Mieux comprendre les notions de système qualité et de processus pour des activités médicales et de pharmacovigilance.

Intégrer la qualité dans son travail quotidien et contribuer à l’évolution d’un système qualité au sein de son département.

Développer de nouvelles compétences en terme de qualité pour les mettre au service de l’entreprise.

 
 
Du 02/02 au 03/02/15
Places disponibles
Du 21/09 au 22/09/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Utiliser la méthode HACCP dans les industries pharmaceutique et cosmétique

Objectifs

Situer la méthode HACCP dans l'analyse du risque.

S’approprier la démarche pour la déployer dans ses unités.

Définir les actions et les outils nécessaires à sa mise en place.

 
Du 03/02 au 04/02/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Valider les procédés de fabrication et de conditionnement de produits injectables

Objectifs

Acquérir une vision exhaustive de la réglementation applicable.

S’approprier une méthodologie pragmatique de la validation des procédés de production de produits injectables.

Reconnaître les points clés à mettre sous assurance qualité.

Identifier les documents à constituer pour assurer la traçabilité du projet.

 
Du 04/02 au 05/02/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Développer ses achats dans le secteur protégé et adapté

Objectifs

Comprendre le cadre juridique actuel pour développer ses achats dans le secteur protégé et adapté.

Identifier l’offre du secteur protégé et adapté et comprendre ses spécificités.

Déterminer les besoins de l’entreprise transférables au secteur protégé et adapté.

Impliquer les différents interlocuteurs de l’entreprise dans la politique d’achats dans le secteur protégé et adapté.

 
Le 05/02/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Déclaration obligatoire d'emploi des travailleurs handicapés (DOETH) : soyez prêt à temps

Objectifs

Acquérir les bons réflexes pour gagner du temps dans le rmplissage de votre DOETH.

Comprendre les étapes clés et les écueils à éviter.

Obtenir toutes les réponses aux questions que vous vous posez pour remplir votre déclaration.

 
 
Le 05/02/15
Places disponibles
Le 17/02/15
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau Comprendre les enjeux et opportunités des produits frontières

Objectifs

Approfondir vos connaissances sur les produits frontières.

Savoir faire la différence entre le médicament et les autres produits.

 
 
Le 05/02/15
Places disponibles
Le 21/09/15
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau Mener une étude de « capabilité » de son procédé de fabrication

Objectifs

Évaluer son niveau de maîtrise du procédé.

Améliorer la compréhension du procédé et limiter le risque.

Pouvoir s'engager sur le niveau de qualité de futures fabrications.

 
Le 06/02/15
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau Les essais cliniques de phase I

Objectifs

Comprendre les particularités des essais de phase I.

Acquérir les grands principes méthodologiques pour ces essais.

Savoir les mettre en oeuvre.

 
 
Le 09/02/15
Places disponibles
Le 14/09/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Articles de conditionnement : développement, contrôle et mise sous assurance qualité

Objectifs

Identifier les points critiques à intégrer dans une démarche de mise sous assurance qualité des articles de conditionnement.

Maîtriser la détermination des niveaux de qualité acceptable (NQA).

Être capable de mettre en place une démarche d'analyse de risque pour optimiser les contrôles à réaliser.


 

 
Du 10/02 au 11/02/15
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau Connaître et maîtriser les fondamentaux de la microbiologie dans les industries de santé

Objectifs

Comprendre les exigences en matière de maîtrise microbiologique sur un site de production stérile ou non stérile.

Mettre en oeuvre la méthodologie des contrôles microbiologiques.

Instaurer et gérer les contrôles, la qualification des équipements, les personnels et les consommables.


 

 
Le 10/02/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Correspondants handicap : pilotez votre politique handicap - Des principes à l’action

Objectifs

Comprendre les problématiques et les enjeux d’une politique d’emploi de personnes handicapées.

S’approprier le contexte réglementaire et connaître les acteurs.

Connaître le rôle et les offres de services d’HandiEM.

Savoir construire et piloter un projet opérationnel sur tous les axes de la politique d'emploi de travailleurs handicapés.

S'approprier des outils et débuter la construction du plan d'action.

 
 
 
Du 10/02 au 12/03/15
Places disponibles
Du 02/06 au 02/07/15
Places disponibles
Du 06/10 au 05/11/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Réussir ses investigations suite à un écart ou une anomalie avec la méthode Root Cause Analysis

Objectifs

Posséder les connaissances requises pour mener des investigations.

Développer les concepts, la méthodologie et les outils de la résolution de problèmes et de recherche de la Root Cause (cause principale).

Acquérir une expertise et développer votre efficacité en matière d'investigations.

S’approprier ces méthodes et comprendre l’importance et l’intérêt de chacune d’elles dans l’investigation suite à une anomalie.


 

 
Le 12/02/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Découvrir la réglementation pharmaceutique américaine

Objectifs

Acquérir une connaissance de l’ensemble des textes réglementaires américains en matière d’enregistrement et de développement.

Comprendre le fonctionnement de la Food and Drug Administration.


 

 
Le 01/03/15
Places disponibles
    Stage interentreprises L’anglais pour les assistant(e)s et gestionnaires des industries de santé

Objectifs

Accroître ses compétences par une meilleure maîtrise de l’anglais propre aux industries de santé.

Acquérir un vocabulaire et des terminologies spécifiques.

 
 
 
Les 27/10, 28/10, 28/11/14
Places disponibles
Les 05/03, 06/03, 09/04/15
Places disponibles
Les 12/10, 13/10, 18/11/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Appliquer les bonnes pratiques cliniques. Réglementations européenne et française

Objectifs

Intégrer l'ensemble de la réglementation des essais cliniques.

Maîtriser le référentiel BPC.

Comprendre les aspects pratiques de la législation.

 
 
Du 09/03 au 10/03/15
Places disponibles
Du 24/09 au 25/09/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Acquérir la méthodologie de gestion de projet appliquée au domaine qualité

Objectifs

Connaître les bases de la méthodologie de projet. Savoir utiliser les outils d’analyse et de mise en place d’un projet simple.

Être capable d’intégrer ce projet dans les activités quotidiennes du personnel qualité et d’obtenir son adhésion.

 
Du 09/03 au 10/03/15
Places disponibles
    Stage interentreprises La gestion de projet pour les assistant(e)s et gestionnaires

Objectifs

Comprendre les bases de la gestion de projet.

Être capable d’effectuer un suivi de projet.

Savoir utiliser quelques outils de gestion de projets.

 
 
Du 10/03 au 11/03/15
Places disponibles
Du 28/09 au 29/09/15
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau Appliquer la méthode AMDEC à la gestion des risques qualité en industrie de santé

Objectifs

Situer l'AMDEC parmi les outils de gestion du risque.

S'approprier la démarche AMDEC pour la déployer dans ses unités.

Comprendre la finalité de l'AMDEC pour l'appliquer à bon escient aux risques qualité

 
Du 11/03 au 12/03/15
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau Maîtriser les bonnes pratiques de laboratoire (BPL)

Objectifs

Acquérir les bases du champ d’application du référentiel Good Laboratory Practices (GLP) pour les médicaments à usage humain.

Identifier les points importants à considérer pour l’implanter ou l’appliquer dans votre laboratoire.

 
Du 12/03 au 13/03/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Assumer la fonction de pharmacien responsable ou de pharmacien responsable intérimaire du site fabricant

Objectifs

Connaître les dispositions législatives et réglementaires concernant l’établissement fabricant.

Identifier les responsabilités qui incombent au pharmacien responsable.

 
Les 13/03, 27/03, 01/04/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Maîtriser les méthodes et les outils de l'audit qualité

Objectifs

Acquérir les méthodes et les outils pratiques de l’audit.

Prendre conscience de l’importance des aspects relationnels lors d’un audit.

Positionner l’audit dans le système d’assurance qualité.

Être en mesure de suivre et d’optimiser les plans d’action issus de l’audit.

Complet
 
 
Les 09/10, 10/10, 05/12/14
Les 16/03, 17/03, 26/06/15
Places disponibles
Les 05/10, 06/10, 11/12/15
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau Locaux dédiés : définissez votre stratégie d'approche

Objectifs

Comprendre les exigences des textes en matière de locaux dédiés.

Appréhender l’importance de la toxicologie et de la validation de nettoyage dans le développement de sa méthodologie.

Concevoir une méthodologie reposant sur des bases scientifiques concrètes et une analyse de risque suffisante.

 
 
Du 16/03 au 17/03/15
Places disponibles
Du 21/09 au 22/09/15
Places disponibles
    Stage interentreprises La pharmacovigilance des essais cliniques

Objectifs

Connaître les éléments de réglementation de la pharmacovigilance appliqués aux essais cliniques.

Savoir mettre en oeuvre ces éléments dans le cadre des essais cliniques.

 
 
Le 16/03/15
Places disponibles
Le 16/11/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Les affaires réglementaires pour les assistant(e)s et gestionnaires

Objectifs

Approfondir sa connaissance du contexte réglementaire de l’industrie pharmaceutique.

Se familiariser avec les différentes procédures administratives relatives à l’enregistrement, à la publicité, etc.

Découvrir les fondamentaux du métier « affaires réglementaires ».

Complet
 
 
 
Du 24/11 au 25/11/14
Du 16/03 au 17/03/15
Places disponibles
Du 06/07 au 07/07/15
Places disponibles
Du 23/11 au 24/11/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Biostatistiques appliquées aux essais cliniques 1

Objectifs

Comprendre les outils statistiques de base.

Évaluer l’intérêt de ces outils, leurs conditions d’utilisation, les pièges à éviter dans leur interprétation.

Acquérir un mode de raisonnement afin d’appréhender les problèmes statistiques qui se posent tout au long des essais cliniques.

 
 
Du 19/03 au 20/03/15
Places disponibles
Du 08/10 au 09/10/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Biostatistiques appliquées aux essais cliniques 1 et 2

Objectifs

Comprendre les outils statistiques de base.

Évaluer l’intérêt de ces outils, leurs conditions d’utilisation, les pièges à éviter dans leur interprétation.

Acquérir un mode de raisonnement afin d’appréhender les problèmes statistiques qui se posent tout au long des essais cliniques.

 
 
Les 19/03, 20/03, 09/04, 10/04/15
Places disponibles
Les 08/10, 09/10, 13/11, 14/11/15
Places disponibles
    Stage interentreprises La pharmacovigilance : rôle, missions et responsabilités

Objectifs

Connaître le cadre réglementaire régissant cette activité, appréhender la gestion du risque et les outils de communication s’y rapportant.

Organiser les ressources matérielles et humaines et assurer la qualité du dispositif de pharmacovigilance.

 
 
Les 19/03, 20/03, 03/04/15
Places disponibles
Les 08/10, 09/10, 06/11/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Le système qualité pharmaceutique (ICH Q10 : PQS)

Objectifs

Revoir les différents référentiels de management de la qualité et plus particulièrement ISO 9000 et PQS (ICH Q10).

Concevoir et renforcer son système de management de la qualité dans un but d’amélioration continue.

Intégrer les exigences en matière de maîtrise de la qualité au sein d’une organisation internationale.

Appréhender les démarches, les outils et les méthodes pour la gestion au quotidien de la qualité.


 

 
Du 19/03 au 20/03/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Animer efficacement une formation ou une réunion

Objectifs

S'exprimer devant un groupe.

Animer les activités pédagogiques permettant de renforcer l’attention et la mémorisation.

Comprendre et gérer les phénomènes de groupe.

 
 
Les 23/03, 24/03, 25/03/15
Places disponibles
Les 07/10, 08/10, 09/10/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Choisir des excipients galéniques pour une formulation optimisée

Objectifs

Consolider ses connaissances réglementaires, techniques et scientifiques sur les excipients pharmaceutiques.

Savoir choisir les excipients en fonction de la forme pharmaceutique à formuler.

Savoir définir une stratégie de formulation d'une forme galénique.

Connaître les limites quantitatives d'utilisation des excipients.

 
Les 25/03, 26/03, 27/03/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Maîtriser l’anglais pour réussir ses audits internationaux

Objectifs

Maîtriser l’aspect linguistique d’un audit. S’immerger pendant deux jours dans la langue anglaise.

Développer ses compétences et son assurance à l’oral.

Éliminer ses principales fautes d’expression.

 
 
 
Les 13/10, 14/10, 05/12/14
Places disponibles
Les 26/03, 27/03, 01/06/15
Places disponibles
Les 14/10, 15/10, 23/11/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Soyez formateur : rendez vos réunions et formations plus dynamiques et interactives

Objectifs

Découvrir ou redécouvrir les essentiels de la prise de parole en public.

Apprendre à utiliser aisément les aides visuelles pour améliorer la compréhension et la mémorisation du contenu d'une formation.

Maîtriser les techniques d'animation pour rendre vos réunions et formations plus impactantes.

 
 
Le 26/03/15
Places disponibles
Le 06/10/15
Places disponibles
    Stage interentreprises La gestion d'un portefeuille d'AMM

Objectifs

Approfondir sa connaissance des procédures d’AMM.

Acquérir les réflexes fondamentaux pour gérer les modifications d'AMM.

Maîtriser les délais requis.

 
 
Le 27/03/15
Places disponibles
Le 27/11/15
Places disponibles
    Stage interentreprises S'entraîner à l'oral en anglais

Objectifs

Acquérir des automatismes à l'oral.

Se familiariser avec le type de langage spécifique à son domaine.

Dépasser ses limites et acquérir une nouvelle confiance dans un contexte convivial.

 
 
Du 30/03 au 31/03/15
Places disponibles
Du 03/11 au 04/11/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Le dossier de demande d’autorisation d'essai clinique auprès du CPP et de l’ANSM

Objectifs

Connaître les comités de protection des personnes (modalités de fonctionnement, compétences et missions). Comprendre les bases de l’avis d’un CPP afin de répondre au mieux à ses exigences.

S’approprier les informations pratiques pour constituer un dossier de demande d’AEC auprès du CPP et de l’ANSM.

 
 
Le 31/03/15
Places disponibles
Le 19/11/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Regulatory Compliance : garantir la conformité produit/système aux référentiels réglementaires

Objectifs

Revoir la notion de conformité et les principaux référentiels réglementaires.

Cerner les tâches et les domaines couverts par cette activité.

Appréhender les procédés d’évaluation et de mesure de la conformité réglementaire.

Aborder de façon pratique comment réaliser cette action dans son entreprise.


 

 
Le 31/03/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Comment bien préparer son inspection de pharmacovigilance ?

Objectifs

Passer en revue l'ensemble des textes français et européens qui servent de référentiels à l’inspection de pharmacovigilance.

Identifier l'ensemble des process qui seront inspectés.

Anticiper les attentes de l’inspection.

Avril 2015
    Stage interentreprises Scientific writing : écrire en anglais

Objectifs

Maîtriser les règles et les principes d’une bonne écriture en anglais afin de se faire comprendre aisément.

Améliorer à terme la qualité de tous ses documents, qu’ils soient techniques, cliniques ou autres, à usage interne ou externe, depuis le simple e-mail jusqu’à la soumission réglementaire.

 
Du 05/11 au 06/11/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Comprendre et mettre à jour les classifications dans les entreprises du médicament

Objectifs

Mettre en oeuvre la classification à travers de nombreux exemples.

Acquérir des méthodes et outils pour décrire des emplois et des compétences.

Comprendre la logique compétence dans la gestion des ressources humaines.

Faire vivre les classifications dans l'entreprise.

 
 
Le 02/04/15
Places disponibles
Le 17/11/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Comprendre l'environnement économique du médicament

Objectifs

Revenir sur les grands principes économiques liés à l'industrie pharmaceutique.

Étudier de manière approfondie certaines spécificités du secteur dans le domaine économique.

Appréhender les rouages des divers organismes intervenant dans l'économie de la santé.

 
 
Le 02/04/15
Places disponibles
Le 15/10/15
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau Recherches non interventionnelles

Objectifs

Mieux comprendre les exigences réglementaires et la frontière séparant les recherches interventionnelles et non interventionnelles.

Identifier les spécificités de management, les risques et les contraintes opérationnelles.

    Stage interentreprises Les collections biologiques

Objectifs

Acquérir les bases de la réglementation des collections biologiques.

Se familiariser avec les procédures de déclaration et d’autorisation.

 
 
Le 03/04/15
Places disponibles
Le 09/10/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Comment travailler efficacement avec une CRO ?

Objectifs

Comprendre les critères de choix d'une CRO.

Connaître les règles de base de gestion d'une étude clinique gérée par une CRO et posséder les outils adéquats.

 
 
Du 07/04 au 08/04/15
Places disponibles
Du 12/10 au 13/10/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Publicité médicale : comment choisir et valider les études cliniques et méta-analyses ?

Objectifs

Connaître les critères qui permettent de sélectionner ou de refuser les études pouvant être utilisées en publicité.

Approfondir ses connaissances en méthodologie des essais cliniques.

Définir ce qui doit figurer obligatoirement dans les publicités et ce qui peut y figurer de façon facultative.

Maîtriser les points clés pour une lecture critique des publications (études cliniques, méta-analyses).

 
 
Le 08/04/15
Places disponibles
Le 12/11/15
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau Développer une forme galénique injectable

Objectifs

Savoir établir un plan de développement d’une forme injectable.Apprendre à optimiser le choix des excipients d’une forme injectable.

Connaître les différents procédés de fabrication de ces formes, et plus particulièrement les procédés de solubilisation, de lyophilisation, d’émulsification et de stérilisation.

 
Les 08/04, 09/04, 10/04/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Maintenir en l'état validé un système informatique EU GMP et US cGMP

Objectifs

Connaître et savoir utiliser les guides professionnels disponibles, dont le GAMP®5.

Avoir connaissance des processus opérationnels permettant le maintien en l’état validé.

Savoir optimiser vos actions de maintien par l’analyse de risque.

 
Le 08/04/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Biostatistiques appliquées aux essais cliniques 2

Objectifs

Comprendre les outils statistiques de base.

Évaluer l’intérêt de ces outils, leurs conditions d’utilisation, les pièges à éviter dans leur interprétation.

Acquérir un mode de raisonnement afin d’appréhender les problèmes statistiques qui se posent tout au long des essais cliniques.

 
 
Du 09/04 au 10/04/15
Places disponibles
Du 05/11 au 06/11/15
Places disponibles
    Stage interentreprises IRP : Politique handicap - Devenez un relais du changement

Objectifs

Comprendre les problématiques et les enjeux d’une politique d’emploi de personnes handicapées.

S’approprier le contexte réglementaire.

Comprendre le rôle et les offres de services d’HandiEM.

Connaître le rôle des IRP.

Savoir accompagner un salarié dans sa démarche handicap.

 
 
Le 09/04/15
Places disponibles
Le 08/10/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Comprendre l'environnement juridique du médicament

Objectifs

Acquérir les notions et règles essentielles du droit pharmaceutique.

 
 
Le 09/04/15
Places disponibles
Le 08/10/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Le médicament et son environnement pour les assistant(e)s et gestionnaires

Objectifs

Développer une culture générale sur l'environnement pharmaceutique afin de mieux se situer dans le développement, l'enregistrement et la commercialisation d'un médicament.

Appréhender les rouages des divers organismes administratifs du monde de la santé.

Mieux comprendre le rôle de chaque service intervenant dans la vie du médicament depuis la recherche jusqu'à la commercialisation.

 
 
Du 09/04 au 10/04/15
Places disponibles
Du 08/10 au 09/10/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Audit de site essais cliniques (investigateur) et CRO

Objectifs

Approfondir la démarche d’audit, notamment dans le cas des prestataires.

Acquérir des outils pratiques adaptés aux audits des lieux de recherche (investigateur) et de CRO.

 
 
Du 13/04 au 14/04/15
Places disponibles
Du 02/11 au 03/11/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Qualifier le personnel en industrie de santé

Objectifs

Comprendre les demandes BPF en termes de qualification.

Saisir les enjeux industriels liés à la qualification du personnel.

S’approprier les fondamentaux de la méthode.

 
Du 13/04 au 14/04/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Appliquer ICH Q9 : de l’analyse du risque au management du risque qualité

Objectifs

Analyser l’ICH Q9.

Différencier l’analyse de risques du management du risque qualité.

Identifier les différentes méthodes utilisables.


 

 
Du 13/04 au 14/04/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Valider les procédés de fabrication

Objectifs

S’approprier une méthodologie pragmatique de la validation de procédés.

Savoir valider ses procédés dans le respect de la réglementation en vigueur.

Optimiser ses validations sur le plan économique.

 
Du 15/04 au 16/04/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Connaître les cGMP américaines, les 6 systèmes et l’approche FDA

Objectifs

Connaître et s'approprier les cGMP américaines. Comprendre le modèle d’inspection par approche système de la FDA.

Identifier les différences significatives au regard des BPF européennes.

Mesurer les impacts de cette approche sur l’organisation qualité à mettre en place.

 
Du 16/04 au 17/04/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Maîtriser les fondamentaux de la stérilisation. Application aux médicaments stériles et aux dispositifs médicaux

Objectifs

Connaître et appliquer les fondamentaux de la stérilisation des médicaments et des dispositifs médicaux.

Savoir identifier et calculer les paramètres de stérilisation.

 
Du 16/04 au 17/04/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Le rappel de lots

Objectifs

Connaître les dispositions annoncées dans la procédure de rappel.

Étudier les moyens à mettre en œuvre pour se mettre en conformité avec cette procédure et optimiser son organisation.

Échanger sur les difficultés rencontrées avec la procédure DP.

Mai 2015
    Stage interentreprises Fabriquer des présentations impactantes avec PowerPoint

Objectifs

Comprendre les facteurs clés d'une présentation réussie.

Apprendre à produire plus rapidement des présentations impactantes.

Profiter au mieux de PowerPoint, au-delà de la simple utilisation bureautique.

Identifier ses atouts et points d'amélioration personnels dans la préparation et la conception des supports. 

 
 
Du 04/05 au 05/05/15
Places disponibles
Du 29/09 au 30/09/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Connaître les aspects fiscaux spécifiques aux entreprises du médicament

Objectifs

Connaître la fiscalité spécifique et la fiscalité de droit commun appliquées aux entreprises du médicament.

Etre à jour des nouveautés apportées par la loi de financement de la sécurité sociale pour 2015.

 
 
Le 19/05/15
Places disponibles
Le 13/10/15
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau Mieux connaître l’hôpital pour mieux vendre

Objectifs

Identifier les grandes institutions qui participent au fonctionnement de l’hôpital ou en assurent la tutelle.

Comprendre le budget d’un hôpital (T2A, liste en sus, etc.) et le processus d’achat.

Connaître l’organisation de l’hôpital depuis la loi HPST au travers des nouveaux pôles.

Appréhender le paysage de la commande publique hospitalière.

 
 
Le 19/05/15
Places disponibles
Le 12/10/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Recruter des salariés handicapés

Objectifs

Élargir son champ de vision sur le handicap.

S'approprier le principe de compensation raisonnable et ses impacts positifs.

Acquérir des outils concrets et opérationnels en vue du recrutement de salariés handicapés.

 
 
Le 19/05/15
Places disponibles
Le 17/11/15
Places disponibles
    Stage interentreprises DMOS et transparence des liens

Objectifs

Faire le point sur la loi DMOS et sur l’actualité juridique concernant son application.

Soulever les principales questions que pose l’application de la loi DMOS et y apporter des éléments de solution.

Faire une synthèse globale des éléments réglementaires liés aux liens d'intérêt et de leur répercussion pour les entreprises.

 
 
 
Le 26/11/14
Places disponibles
Du 21/05 au 22/05/15
Places disponibles
Du 17/11 au 18/11/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Maîtriser les BPF appliquées aux médicaments pour essais cliniques

Objectifs

Resituer les essais cliniques dans le cycle de vie d'un produit et en préciser les objectifs.

Comprendre les risques particuliers attachés à la production de médicaments pour essais cliniques et les mesures à prendre face à ces risques.

Justifier les BPF dans le service essais cliniques.


 

 
Du 21/05 au 22/05/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Réussir sa prise de parole

Objectifs

Optimiser sa confiance en soi, en l’autre, en l’événement, ainsi que l’assertivité.

Structurer une présentation orale « porteuse de sens ».

Améliorer l’impact de son message, convaincre et mobiliser.

Produire et faire circuler le sens, garantir une bonne écoute entre les interlocuteurs.

Pratiquer et progresser grâce à un suivi personnalisé.

 
 
Du 21/05 au 22/05/15
Places disponibles
Du 21/09 au 22/09/15
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau Déclaration de handicap en milieu professionnel : accompagnez vos collaborateurs

Objectifs

S’approprier la thématique de la déclaration de handicap en entreprise, tant d’un point de vue administratif que de celui de la personne handicapée concernée.

S’entraîner avec des études de cas qui permettent de comprendre et de lever les principaux freins à la déclaration.

 
 
Le 21/05/15
Places disponibles
Le 24/11/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Valider les méthodes de nettoyage

Objectifs

Se tenir informé des exigences réglementaires en vigueur.

Acquérir les fondamentaux de la propreté.

Maîtriser les connaissances et la méthode pour faire les bons choix de conception et optimiser l’effort de validation.

 
Du 21/05 au 22/05/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Maîtriser les systèmes de traitement de l'air en milieu pharmaceutique

Objectifs

Faire le point sur les derniers textes en vigueur.

Approfondir ses connaissances sur les paramètres critiques et comparer les principales technologies actuellement disponibles.

Dérouler la qualification et la validation de ses systèmes de traitement de l'air.

 
Du 28/05 au 29/05/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Manager un projet de produits innovants en santé : DM, biotech et médicament

Objectifs

Élaborer une stratégie de développement d’un produit innovant en regard de la stratégie d’entreprise.

Maîtriser le déroulement et la documentation d’un projet innovant.

Adapter le management de l’équipe et l’organisation du projet en fonction de la phase d’avancement.

Identifier l’environnement réglementaire et normatif des projets.

 
 
Du 28/05 au 29/05/15
Places disponibles
Du 24/11 au 25/11/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Réussir son inspection FDA en pratique

Objectifs

Appréhender le contexte, les exigences et le déroulement d’une Pre-Approval Inspection (PAI).

Acquérir les outils nécessaires à la préparation et à la réussite d’une PAI.

Obtenir les réponses à vos questions spécifiques auprès d'un expert FDA basé aux États-Unis (vidéoconférence).


 

 
Du 28/05 au 29/05/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Comprendre les marchés publics hospitaliers des produits de santé

Objectifs

Acquérir et consolider des connaissances de la réglementation des marchés publics appliquée aux marchés hospitaliers

Connaître les outils de l'acheteur afin de mieux comprendre son besoin et optimiser son offre.

Intégrer l'apport des réformes récentes des marchés publics.

 
 
Du 28/05 au 29/05/15
Places disponibles
Du 05/10 au 06/10/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Évaluer les risques psychosociaux et prévenir leur survenue grâce au management. Jour 1

Objectifs

Obtenir des repères et des outils pour comprendre et identifier les risques psychosociaux (RPS).

Comprendre les démarches d'évaluation (prédiagnostic et diagnostic).

Appréhender les outils de prévention et identifier les acteurs existants.

Repérer et identifier les trois niveaux d'interventions.

Élaborer un plan de prévention.

 
 
Le 28/05/15
Places disponibles
Le 23/11/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Optimiser l’efficience d’une équipe

Objectifs

Identifier son mode de fonctionnement et son style relationnel au travail.

Gagner en efficacité au sein d’une équipe grâce à la connaissance de soi et des autres.

Révéler les potentialités de chacun pour obtenir une meilleure efficience individuelle et collective.

Savoir faire des partenariats professionnels gagnants et faire grandir l’équipe (hiérarchique, fonctionnelle, en réseau, collaborative?).

 
 
Du 01/06 au 02/06/15
Places disponibles
Du 19/11 au 20/11/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Ouverture et modifications des établissements pharmaceutiques : les procédures administratives

Objectifs

Connaître les procédures administratives d'ouverture et/ou de modifications des établissements pharmaceutiques.

Déterminer les éléments à rassembler pour constituer un dossier de demande.

Intégrer l'ensemble des éléments de la réglementation.

 
Le 01/06/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Le cadre réglementaire des médicaments à l’export : Amérique centrale et Amérique du Sud

Objectifs

Prendre connaissance du contexte réglementaire du médicament des zones Amérique centrale et Amérique du Sud.

Maîtriser les formalités et les rouages des circuits administratifs inhérents à l’export dans ces zones.

Mieux comprendre les exigences réglementaires des différents pays.

Juin 2015
    Stage interentreprises Maîtriser les systèmes de production d'eau en milieu pharmaceutique

Objectifs

Faire le point sur les derniers textes en vigueur.

Approfondir ses connaissances sur les paramètres critiques et comparer les principales technologies actuellement disponibles.

Dérouler la qualification et la validation de ses systèmes de production d'eau.

 
Du 02/06 au 03/06/15
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau Pratiquer l'anglais lors des congrès médicaux

Objectifs

S’exercer à la pratique de l’anglais dans un contexte scientifique médical.

Acquérir des tournures type pour des situations professionnelles classiques.

S’entrainer pour éliminer les fautes classiques (oral et écrit).


 

 
 
Le 02/06/15
Places disponibles
Le 24/11/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Maîtriser la fabrication des formes liquides et semi-solides : formulation, développement et production

Objectifs

Consolider ses bases scientifiques et structurer son savoir-faire.

Mettre en oeuvre ses connaissances par des essais galéniques pratiques.

Établir les liens entre les phases techniques et les objectifs galéniques recherchés.

 
Les 03/06, 04/06, 05/06/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Valider ses méthodes analytiques : méthodologie et cas pratiques

Objectifs

Identifier les critères de validation. S’approprier les outils statistiques permettant de les étudier.

Connaître les demandes des référentiels au regard de la validation et du tranfert analytiques.

Être en mesure d’en comprendre les exigences et les objectifs.

 
Du 03/06 au 04/06/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Qualifier ses équipements de production et ses utilités

Objectifs

Acquérir les concepts de base pour mettre en oeuvre une démarche de qualification compatible avec les exigences réglementaires et professionnelles les plus récentes.

Établir le fil conducteur d’un projet de qualification d’équipements et utilités.

Acquérir une méthode et des outils pour la maîtrise des points clés du dispositif. Identifier la documentation requise.


 
 
Du 04/06 au 05/06/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Valider une méthode bioanalytique pour la quantification d'échantillons biologiques provenant d'études précliniques et cliniques

Objectifs

Appréhender l’importance de la validation d’une méthode bioanalytique lors des différentes étapes de développement d'un médicament.

Connaître le contexte réglementaire international.

Identifier les différences entre réglementations européenne et américaine.

 
Le 05/06/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Créer des dispositifs et des outils d’évaluation des connaissances et compétences en formation

Objectifs

Identifier les éléments indispensables d’un dispositif d’évaluation.

Concevoir des outils d'évaluation : référentiels, échelles de niveau, activités évaluatives.

Partager des expériences, des ressentis, des pratiques par les très nombreux échanges avec ses confrères. 

 
 
Du 10/06 au 11/06/15
Places disponibles
Du 17/11 au 18/11/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Maîtriser le processus des produits injectables

Objectifs

Savoir identifier les points critiques d’un process de production d’injectables et les mesures adaptées à leur maîtrise. Apprendre à évoluer en ZAC en appliquant de façon appropriée les mesures mises en place.

Actualiser ses connaissances au regard des dernières évolutions réglementaires.

Savoir gérer la documentation encadrant les activités de production d’injectables.

 
Du 11/06 au 12/06/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Développer un générique sur le plan galénique

Objectifs

Maîtriser les spécificités des médicaments génériques en termes de législation européenne et de dossier d’enregistrement.

Connaître les étapes clés d’un plan de développement galénique.

Étudier les tenants et aboutissants d’une bioéquivalence démontrée.

 
Du 16/06 au 17/06/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Coacher et faire progresser ses collaborateurs

Objectifs

Connaître les spécificités d’un coaching terrain.

Préparer la structure et le contenu d’une séquence, organiser son programme en fonction des besoins.

Inscrire l’action dans la durée.

Partager des expériences, des ressentis, des pratiques par les très nombreux échanges avec ses confrères.

 
 
Les 16/06, 17/06, 18/06/15
Places disponibles
Les 01/12, 02/12, 03/12/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Maîtriser la libération des lots

Objectifs

Entrer dans un projet de rationalisation optimale de son propre processus de libération pharmaceutique de lots afin d’accroître la sécurité du produit.

Identifier les conditions de mise en oeuvre d’un circuit logique de libération pharmaceutique en accord avec les recommandations BPF.

Échanger des expériences entre industriels.

Complet
 
Du 26/11 au 27/11/14
Du 17/06 au 18/06/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Créer sa boîte à outils statistiques pour un site de production

Objectifs

Développer une culture statistique élémentaire.

Connaître et s’approprier les principaux outils statistiques.

Être capable de mettre en oeuvre l’outil statistique adapté à la situation.

Savoir analyser et interpréter les résultats.


 

 
Du 18/06 au 19/06/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Préparer la négociation de prix

Objectifs

Comprendre l'environnement économique du médicament.

Identifier les stratégies optimisant l'obtention du prix et du remboursement pour un niveau fixé d'innovation.

Aborder les principes et les méthodes des études supportant ces stratégies.

Se donner des éléments pour organiser et adapter l'une des stratégies, de la phase II jusqu'à la négociation de prix et l'obtention du remboursement.

 
Le 25/06/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Réaliser ou mettre à jour une documentation « prix de transfert » dans le secteur pharmaceutique via une approche pragmatique

Objectifs

Intégrer la finalité d’une documentation « prix de transfert ».

Acquérir une méthodologie afin de répondre aux obligations légales.

Faire un focus sur les réflexions en cours (OCDE/ONU/UE).

Appréhender les questions contentieuses.

 
Le 25/06/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Maîtriser la réglementation sur le transport de médicaments

Objectifs

Connaître les responsabilités dans le transport de médicaments.

Avoir connaissance des règles applicables dans le transport en général et le transport de médicaments en particulier.

 
Le 25/06/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Prévenir ou réduire l'erreur humaine

Objectifs

Acquérir les connaissances des meilleures pratiques et des techniques de réduction de l’erreur humaine.

 
Du 29/06 au 30/06/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Les affaires juridiques pour les assistant(e)s et gestionnaires

Objectifs

Acquérir les notions fondamentales du droit des contrats.

Connaître les principaux éléments du droit de la propriété intellectuelle appliqué au secteur pharmaceutique.

Découvrir le droit des sociétés, de la création d’une société à sa dissolution.

 
 
Du 24/11 au 25/11/14
Places disponibles
Du 29/06 au 30/06/15
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau Créer et animer des modules de formation BPF performants

Objectifs

Savoir identifier les objectifs clés des BPF dans toute situation de travail et les décliner en objectifs de formation.

Concevoir une séquence de formation BPF : choix des activités pédagogiques, sélection des supports et définition du mode d'évaluation.

 
Du 29/06 au 30/06/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Mieux comprendre les attentes de la HAS et du CEPS en matière de prix et de remboursement des médicaments

Objectifs

Mettre à jour ses connaissances réglementaires et techniques sur le sujet.

Passer en revue les étapes d’élaboration des composantes du dossier pour mieux comprendre le rôle de chacun des membres de l'équipe projet.

S’approprier les informations pratiques nécessaires au formatage des dossiers.

Échanger entre industriels sur des cas significatifs.

 
Juillet 2015
    Stage interentreprises Comment répondre à un appel d’offres hospitalier ? Atelier pratique

Objectifs

Maîtriser les caractéristiques clés d'un appel d'offres et son contexte réglementaire.

Savoir lire et comprendre les besoins de l'acheteur à travers des documents contractuels.

S'entraîner à la réponse concrète à l'aide des formulaires administratifs types.

 
 
Du 02/07 au 03/07/15
Places disponibles
Du 19/11 au 20/11/15
Places disponibles
    Stage interentreprises La publicité grand public

Objectifs

Actualiser ses connaissances sur la réglementation de la publicité grand public et les recommandations de l’ANSM.
Revoir les procédures administratives de dépôt et de suivi des dossiers.
 
Septembre 2015
    Stage interentreprises nouveau Se préparer aux inspections des autorités brésiliennes (ANVISA)

Objectifs

Connaître le contexte, les exigences et le référentiel d’une inspection ANVISA pour les médicaments et les dispositifs médicaux.

Étudier les différents types d'inspections. Poser vos questions à un ancien inspecteur sur les demandes et les attentes de l’ANVISA.

 
Du 15/09 au 16/09/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Organiser et gérer les études de stabilité des formules galéniques

Objectifs

Approfondir ses connaissances sur les directives et notes explicatives (ICH, UE, OMS, US).

Relier les stabilités aux différentes étapes du cycle de vie du produit.

 
Du 16/09 au 17/09/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Initiation à l'assurance qualité pour les assistant(e)s d’une unité de production

Objectifs

Acquérir une culture générale de l’assurance qualité (contexte réglementaire, référentiels, terminologie, etc.) pour mieux comprendre les tenants et les aboutissants de chacune des tâches.

Utiliser les différents documents administratifs relatifs à l’assurance qualité.

 
Du 17/09 au 18/09/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Mettre en évidence et exploiter un gisement de profitabilité grâce au système documentaire. Informatiser son système documentaire

Objectifs

Identifier les points forts et les points perfectibles de son système documentaire.

Reconnaître les possibilités d'action sur le système qualité et sur la performance à l'aide de son système documentaire, et plus particulièrement des enregistrements.

Connaître les grandes étapes de l'informatisation du système documentaire et de la gestion électronique des données.

 
Du 21/09 au 22/09/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Maîtriser la fonction « affaires réglementaires industrielles »

Objectifs

Clarifier le rôle et les enjeux de cette fonction d’interface entre les affaires réglementaires et les opérations industrielles.

Faciliter la mise en oeuvre des missions correspondantes à travers des outils organisationnels et techniques.

Partager des expériences industrielles.


 

 
Du 21/09 au 22/09/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Qualifer vos appareils d’analyse physico-chimique

Objectifs

Définir le fil conducteur d’un projet de qualification (appareils neufs, reconfiguration d’un système de mesures...) et les différentes étapes de qualification de développement : QI, QO et QP.

Concevoir la documentation qualité de la qualification d’un équipement : étude de besoins, cahier des charges, protocole et rapport QI, QO, QQP, etc.

Concevoir la partie métrologie et maintenance de l'équipement.

 
Du 21/09 au 22/09/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Conduire et maintenir un appareil de lyophilisation

Objectifs

Acquérir les connaissances fondamentales et s'approprier les techniques de conduite et de maintenance des appareils de lyophilisation.

Ancrer pratiquement ses connaissances par des applications sur un matériel semi-industriel.

 
Les 22/09, 23/09, 24/09, 25/09/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Écrire en anglais pour la pharmacovigilance

Objectifs

Acquérir des techniques et méthodes de rédaction spécifiques à l’anglais médical.

Maîtriser les aspects stylistiques de l’anglais rédactionnel appliqué à la pharmacovigilance.

Consolider ses connaissances du vocabulaire spécifique lié aux effets indésirables.

 
Les 24/09, 25/09, 15/10/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Audit qualité des processus de distribution

Objectifs

Rappeler les éléments réglementaires CSP, BPF et BPD.

Connaître la logique de construction d’un système global de qualité et ses composantes.

Acquérir des outils d’évaluation d’un système d’Assurance Qualité, en particulier un questionnaire d’audit et élaborer la trame d’un support d’audit.

Être à même d’organiser et de conduire un audit de système de distribution.


 

 
Le 25/09/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Maîtriser les BPF en maintenance

Objectifs

Renforcer sa compréhension des exigences BPF liées aux activités de maintenance.

Identifier les moyens à mettre en place par l'entreprise pour assurer la qualité dans les processus gérés par la maintenance.


 

 
Du 28/09 au 29/09/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Maîtriser les contrôles environnementaux (tests microbiologiques stériles ou non stériles)

Objectifs

Comprendre les exigences de l'annexe 1 BPF en matière de contrôle d’environnement (stérile ou non stérile).

Évaluer et chiffrer les modes opératoires à constituer ou déjà constitués.

S’approprier la méthodologie de contrôle à mettre en oeuvre étape par étape.

 
Du 28/09 au 29/09/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Maîtriser les BPF à l'échantillonnage

Objectifs

Comprendre les raisons d'agir au prélèvement selon les BPF.

Identifier les moyens à mettre en place par son entreprise pour éliminer les risques.

Mettre en pratique les techniques de prélèvement.

 
Les 28/09, 29/09, 30/09/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Les systèmes d'information dans les Bonnes pratiques de distribution

Objectifs

Connaître le contexte réglementaire applicable aux systèmes d’information des sites de stockage et de distribution des produits de santé.

Connaître et savoir utiliser les guides professionnels disponibles, dont le GAMP®5.

Comprendre la démarche de validation adaptée aux spécificités de ces systèmes d’information.

Savoir utiliser la démarche de gestion des risques appliquée aux systèmes d’information.

Échanger des acquis d’expériences avec le formateur et les autres acteurs.

 
Le 28/09/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Maîtriser les points clés de l’audit qualité d’un fournisseur d’API

Objectifs

Identifier et étudier les référentiels opposables.

Développer des outils applicables à l’audit d’un fournisseur d’API.


 

 
Le 29/09/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Optimiser sa pratique professionnelle grâce à une veille réglementaire efficace

Objectifs

Optimiser sa pratique professionnelle quotidienne dans un environnement réglementaire à partir de l’usage d’Internet et des outils à disposition.

Constituer sa propre base de données, une liste de favoris indispensables pour travailler dans l’industrie pharmaceutique, avec ou pour les affaires réglementaires.

 
Le 30/09/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Le management du risque sur un site exploitant

Objectifs

S'initier à la gestion du risque.

Se préparer à gérer ce risque (alerte, crise) en mettant en place un système de veille afin de limiter les conséquences d’une crise éventuelle.

    Stage interentreprises Identifier et qualifier les impuretés lors du développement pharmaceutique

Objectifs

Identifier les différents types d'impuretés les plus couramment rencontrées lors du développement.

Appréhender les problèmes inhérents aux impuretés détectées et mettre en place une démarche systématique pour les sérier et les résoudre.

Approfondir ses connaissances sur les diverses stratégies de contrôle au regard du type d'impureté et de sa toxicité.

Faire le point sur la réglementation applicable : textes ICH, FDA, EMA et pharmacopée.

 
Le 07/10/15
Places disponibles
    Stage interentreprises La démarche lean management dans les industries de santé

Objectifs

S’approprier les concepts de la démarche lean management afin de pouvoir la transposer dans les processus spécifiques de son entreprise.

Identifier les points clés à maîtriser pour intégrer cette démarche lean dans un environnement BPF.

Comprendre quels sont ses apports en termes d’amélioration des performances et de flexibilité.


 

 
Du 08/10 au 09/10/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Écrire en anglais pour les affaires réglementaires

Objectifs

Consolider et approfondir les connaissances du vocabulaire utilisé dans les affaires réglementaires.

Mieux maîtriser les aspects stylistiques et linguistiques de la rédaction technique dans le cadre de la préparation du dossier d'enregistrement.

 
Les 08/10, 09/10, 06/11/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Motiver ses équipes à l'application des BPF

Objectifs

Développer un langage et une approche aptes à encourager l'appropriation des BPF sur la base de leurs fondamentaux et de leur philosophie.

Comprendre et analyser les facteurs de motivation et de démotivation d’un membre de l'équipe pour intégrer les BPF dans son management au quotidien.

Rechercher des solutions en cas d’écart d’application et élaborer un plan d’action.

 
Du 12/10 au 13/10/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Piloter la gestion opérationnelle des stupéfiants et des psychotropes

Objectifs

Acquérir les connaissances réglementaires fondamentales de la gestion des stupéfiants et des psychotropes.

Identifier les mesures clés à mettre en oeuvre tout au long du processus de gestion dans l’entreprise.

 
Le 12/10/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Assurer la sécurité virale des produits de santé d’origine biologique

Objectifs

Intégrer les précautions et méthodes spécifiques de prévention des risques viraux dans son management BPF des produits d’origine biologique.

Identifier et évaluer les points critiques d’un procédé de fabrication de produits d’origine biologique.


 

 
Du 14/10 au 15/10/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Conduire un transfert analytique : du protocole à la gestion du post transfert

Objectifs

Situer le transfert analytique dans le transfert de technologie et en définir les enjeux.

Commencer à appliquer la démarche de transfert sur un cas simple.

Connaître les points clés de la communication entre site donneur et site receveur.

Échanger des expériences de transferts entre industriels.


 

 
Le 14/10/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Maîtriser le nettoyage en salle propre

Objectifs

Acquérir les connaissances fondamentales du nettoyage dans le milieu des industries de santé : méthodes, matériels, produits.

Identifier les risques sur les produits engendrés par un nettoyage insuffisant ou mal maîtrisé.

Savoir discerner les critères d’un nettoyage réussi et les retranscrire en procédures.

 
Du 15/10 au 16/10/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Maîtriser les enjeux industriels et économiques d'ICH Q8

Objectifs

Connaître et s'approprier le contenu de l'ICH Q8.Comprendre les enjeux industriels de l'ICH Q8 dans la stratégie de développement des nouveaux produits et l'optimisation des produits commercialisés.

Identifier les moyens à mettre en place dans l'entreprise afin de réussir le déploiement de cette guideline ICH.

 
Du 05/11 au 06/11/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Optimiser les cycles de lyophilisation

Objectifs

Acquérir une méthode fiable pour étudier et améliorer les cycles de lyophilisation, fondée sur l'analyse des enregistrements existants.

Savoir proposer un procédé pour la transposition industrielle des paramètres de régulation d’un appareil de développement vers un appareil industriel.

 
Du 05/11 au 06/11/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Connaître et prévenir le risque biologique

Objectifs

Connaître la nature des risques biologiques, leur importance et les modes d’exposition des personnels dans le domaine des biotechnologies.

Comprendre l’importance des mesures de prévention à appliquer au quotidien : modes opératoires et procédures, utilisation correcte des matériels et des équipements, port des EPI, etc.

 
Le 13/11/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Maîtriser la chaîne du froid dans le respect des bonnes pratiques de distribution en gros (BPDG 2014/9 bis)

Objectifs

Faire le point sur les référentiels européens et nord-américains.

Déterminer une démarche de qualification et d'audit du transport "froid".

Acquérir les bases techniques pour mettre en place une chaîne du froid efficace, répondant à des spécificités précises (systèmes passifs et systèmes actifs).

Identifier les risques spécifiques à la chaîne du froid et déployer une méthode d'analyse d'impact en cas de déviation cold chain.

 
Du 16/11 au 17/11/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Rédiger en anglais des rapports périodiques actualisés de pharmacovigilance

Objectifs

Mieux maîtriser les aspects linguistiques de l'anglais rédactionnel appliqué aux différents types de rapports de pharmacovigilance.

Acquérir plus d'assurance dans la rédaction de résumés de « Safety » : présentation succincte des cas, analyse de l'expérience cumulative, argumentation d'un point de vue et conclusion.

 
Du 26/11 au 27/11/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Manager et maîtriser une opération de transfert industriel

Objectifs

Savoir caractériser les étapes d'un projet de transfert de production.

Identifier les contraintes réglementaires et techniques.

Cerner les facteurs de succès et partager l'expérience d'une opération de transfert.


 

 
Du 26/11 au 27/11/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Fournisseurs d'excipients et d'articles de conditionnement : appréhender les demandes BPF de ses clients pharmaceutiques

Objectifs

Identifier les étapes clés du développement pharmaceutique et les demandes réglementaires liées.

S'approprier les demandes du référentiel BPF en rapport avec son activité et les traduire en mesures à mettre en place.

Être capable de défendre ces mesures lors d'un audit client.

Pouvoir évaluer avec son client pharmaceutique les paramètres critiques à prendre en considération dans le cadre du change control.

 
Le 08/12/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Maîtriser les bonnes pratiques de fabrication pour la production d’articles de conditionnement primaire - ISO 15 378

Objectifs

Identifier et interpréter les points clés du référentiel ISO 15378.

Identifier les différences et similitudes avec  le référentiel BPF .

Pour un auditeur : structurer son plan d’audit en identifiant ce qui est opposable et ce qui ne l’est pas , ce qui est une opération et pourquoi .

Pour le fabricant d’articles de conditionnement : comprendre le pourquoi des demandes d’un client pharmaceutique et les mesures d’assurance Qualité aptes à y répondre.


 

    Stage interentreprises nouveau Actualité de la dématérialisation

Objectifs

Acquérir la connaissance de l’actualité immédiate en matière de dématérialisation des marchés publics sur le plan juridique.
Acquérir la connaissance de l’actualité en matière de dématérialisation des marchés publics sur le plan technique.
Donner aux participants l’occasion de poser des questions sur des cas concrets rencontrés.
    Stage interentreprises Gagner confiance en soi pour s’affirmer dans sa mission et développer son efficacité

Objectifs

Repérer les différents mécanismes de construction de l’estime de soi, de la confiance en soi et de l’affirmation de soi.
Prendre conscience de ses ressources et vouloir les mobiliser, pour être plus efficace.
Formuler une demande claire et compréhensible pour satisfaire son besoin.
Donner et recevoir des critiques de façon constructive.
    Stage interentreprises Mieux comprendre le métier des Affaires Réglementaires et de la pharmacovigilance pour les directions des ressources humaines

Objectifs

Connaître les activités et les contraintes des services réglementaires et pharmacovigilances
Connaître les enjeux de ces activités pour l'entreprise
Pouvoir mieux apprécier les ressources en personnel
    Stage interentreprises Maîtriser les BPF au conditionnement

Objectifs

Renforcer sa compréhension des exigences BPF liées aux activités de conditionnement.

Prendre conscience du caractère logique des demandes BPF et de l’apport d’une juste application dans le travail au quotidien.

    Stage interentreprises nouveau Bonnes pratiques de mesure de titrage

Objectifs

Aborder l’ensemble des différents paramètres entrant dans la mesure du titrage mettre l’utilisateur en capacité de définir les instructions de travail sur la mesure de titrage adaptées à ses besoins réels au regard de l’utilisation qui en est faite.
    Stage interentreprises Initiation à la PCR quantitative

Objectifs

Comprendre les principes de la quantification d’ADN/ADNc par la PCR/RT-PCR quantitative.
Acquérir les Bonnes pratiques de manipulation.
Savoir utiliser les logiciels pour exploiter les résultats.
    Stage interentreprises nouveau Bonnes pratiques de mesure du pH

Objectifs

Aborder l’ensemble des différents paramètres entrant dans la mesure du pH, mettre l’utilisateur en capacité de définir les instructions de travail sur la mesure du pH adaptées à ses besoins réels au regard de l’utilisation qui en est faite.
    Stage interentreprises nouveau Bonnes pratiques de pesage

Objectifs

Identifier et quantifier les grandeurs d’influence sur le pesage.
Identifier les contrôles à mettre en place.
Mettre l’utilisateur en capacité de définir les instructions de travail sur le pesage adaptées à ses besoins réels au regard de l’utilisation qui en est faite.
    Stage interentreprises Production de protéines recombinantes par fermentation Niveau I
Module de prérequis : initiation à la culture de microorganismes

Objectifs

Acquérir les connaissances de base en biologie moléculaire et microbiologie.
Pratiquer de la microbiologie (cultures et observation de microorganismes, manipulations sous PSM).
    Stage interentreprises nouveau Bonnes pratiques de mesures de volume

Objectifs

Identifier et quantifier les grandeurs d’influence sur la mesure du volume.
Identifier les contrôles à mettre en place.
Mettre l’utilisateur en capacité de définir les instructions de travail sur la mesure du volume de pesage adaptées à ses besoins réels au regard de l’utilisation qui en est faite.
    Autoformation nouveau CD ROM Les Bonnes Pratiques de Distribution

Objectifs

Permettre à chacun :
De prendre conscience des enjeux liés aux Bonnes pratiques de distribution.
De connaître les procédures, méthodes, gestes et réfl exes à maîtriser au magasin
et au service clients.
De comprendre l’importance de l’Assurance Qualité pour garantir la qualité
de la prestation et du produit.
D'intégrer les nouveautés 2013 des BPD
    Autoformation CD ROM Les Bonnes Pratiques de Fabrication
    Autoformation CD ROM Le conditionnement
    Autoformation CD ROM La documentation
    Autoformation Auto-formation CD-CdRom : BPF aux Laboratoires de Contrôle Qualité
    Autoformation CD ROM Fabrication des Produits Liquides
    Autoformation CD ROM La Microbiologie
    Autoformation CD ROM Les BPF au Magasin
    Autoformation CD ROM Les BPF à la Maintenance
    Autoformation CD ROM Le nettoyage
    Autoformation CD ROM Fabrication des produits secs -
    Stage interentreprises nouveau Formation des nouveaux membres du Comité d'Entreprise et des délégués du personnel

Objectifs

Maîtriser les prérogatives et le rôle de chaque institution représentative du personnel.
Appréhender et comprendre leur mode de fonctionnement interne.
Connaître les éventuelles responsabilités civiles et pénales qui découlent de l'exercice de leur mandat.
Identifier les moyens mis à leur disposition.
    Stage interentreprises Le fonctionnement des instances représentatives du personnel. Formation à destination des managers

Objectifs

Bien comprendre les modes de fonctionnement pour mieux gérer les instances représentatives du personnel.
    Stage interentreprises Formation des membres du CHSCT (moins de 300 salariés)

Objectifs

-Acquérir les connaissances législatives et réglementaires indispensables à l'exercice de ses missions au sein du CHSCT pour accroître la sécurité dans l'entreprise.
    Stage interentreprises Formation de renouvellement des membres du CHSCT (établissements de moins de 300 salariés)

Objectifs

Mettre à jour ses connaissances législatives et réglementaires indispensables à l'exercice de ses missions au sein du CHSCT pour accroître la sécurité dans l'entreprise.
Répondre à l'obligation légale de formation.
    Stage interentreprises Formation des membres du CHSCT (plus de 300 salariés)

Objectifs

Connaître et savoir mettre en oeuvre les missions du CHSCT dans le cadre des prescriptions législatives et réglementaires, et de la politique de prévention de l'entreprise.
Maîtriser les techniques d'analyse des risques et des situations de travail, afin de contribuer de façon efficace à l'effort de prévention.
    Stage interentreprises Formation de renouvellement des membres du CHSCT (établissements de plus de 300 salariés)

Objectifs

Mettre à jour ses connaissances législatives et réglementaires indispensables à l'exercice de ses missions au sein du CHSCT pour accroître la sécurité dans l'entreprise.
Répondre à l'obligation légale de formation.
    Stage interentreprises Managers, maîtrisez la convention collective

Objectifs

Se familiariser avec la convention collective nationale de l'industrie pharmaceutique et sa déclinaison dans votre entreprise.

Maîtriser les principales spécificités du secteur nécessaires à la gestion du personnel (gestion de la maladie, des congés payés, du temps de travail, etc.).

Acquérir les bons réflexes de gestion de ses collaborateurs.

    Stage interentreprises Formation à l’outil Carbone du Leem : CarbonEM*

Objectifs

Posséder une vision synthétique des principaux enjeux sur le changement climatique et sur la raréfaction des ressources énergétiques.
Visualiser le lien entre ces enjeux et la méthode Bilan Carbone®.
Préparer les déclarations liées aux obligations réglementaires (Grenelle II, etc.).
Comprendre la méthodologie de l’outil du Leem, et savoir manipuler l’outil pour être capable de faire le diagnostic carbone d’une activité pharmaceutique.
Être sensibilisé à l’opportunité, y compris économique, de mener une démarche de réduction des émissions.
    Stage interentreprises Certificats de qualification professionnelle

Objectifs

Valoriser les savoir-faire de vos salariés au travers de la reconnaissance d’un titre de branche est l’un des leviers pour aller plus loin dans la logique BPF de qualification de votre personnel.
Faites appel aux parcours et contrats de professionnalisation.
    Stage interentreprises Faites comprendre la charte à vos visiteurs médicaux

Objectifs

Comprendre le nouveau contexte économique et réglementaire du médicament et ses enjeux pour l’industrie du médicament.
Connaître l’historique de la charte qualité de la visite médicale et acquérir les connaissances réglementaires nécessaires à sa bonne compréhension et à son application.
Avoir une bonne vision des structures et des contraintes réglementaires qui impactent leur fonction.
Être conscient de son rôle dans l’application de la charte qualité et des différentes procédures (DMOS, publicité) au sein de l’entreprise.
    Stage interentreprises Systèmes informatisés : visez la conformité aux exigences des EU GMP et US cGMP

Objectifs

S’approprier les cadres réglementaires européen et américain applicables aux systèmes informatisés validés.

Définir les bases de la politique de conformité de vos systèmes informatisés et vos méthodes de mise en conformité avec les référentiels.

    Stage interentreprises Mener un projet de développement d'un complément alimentaire : maîtriser l'environnement scientifique, réglementaire et galénique

Objectifs

Acquérir une méthode dans l’organisation et la gestion d’un projet de développement de compléments alimentaires.
Maîtriser le socle réglementaire relatif aux compléments alimentaires.
Appréhender les évolutions législatives et leurs impacts.
Étudier et expérimenter sur un ou plusieurs cas concrets.
    Stage interentreprises WebInformation. L’essentiel du Développement Professionnel Continu

Objectifs

Connaître les obligations des professionnels de santé en matière de Formation Professionnelle Continue.
Comprendre les dispositifs d’évaluation, de formation et de validation des formations dans le cadre du DPC.
    Stage interentreprises nouveau La transparence des liens d'intérêt

Objectifs

Acquérir une vision globale sur les textes parus sur la transparence des Liens.
Faire une synthèse des nouveaux éléments pour les entreprises et leur répercussion en terme d’organisation.
    Stage interentreprises L’anglais pour les attachés de recherche clinique

Objectifs

S’immerger dans l’anglais du métier de l’attaché de recherche clinique (ARC).
Progresser dans les contacts professionnels avec ses homologues à l’étranger.
Travailler l’oral ou l’écrit, selon les besoins.
    Stage interentreprises Coaching en anglais pharmaceutique

Objectifs

Acquérir une plus grande aisance à l’oral ou à l’écrit, selon le besoin défini.
Développer ses connaissances en vocabulaire et expressions courantes utiles dans son cadre d’activité.
Faire le point sur certains problèmes de grammaire et d’expression, et éliminer ses erreurs récurrentes.
Savoir rédiger des documents scientifiques directement en langue anglaise plutôt qu'en français traduit.
    Stage interentreprises Parfaire ses présentations scientifiques en anglais

Objectifs

Améliorer l’anglais de ses présentations, que ce soit auprès de collègues européens ou pour une présentation lors d’un congrès international.
Faire un exercice de présentation durant le stage ; un temps de parole est prévu pour chaque stagiaire.
    Stage interentreprises Maîtriser les BPF en fabrication

Objectifs

Renforcer sa compréhension des exigences BPF liées aux activités de fabrication.

Prendre conscience du caractère logique des demandes BPF et de l’apport d’une juste application dans le travail au quotidien.

    Stage interentreprises Audit des façonniers de l’industrie pharmaceutique

Objectifs

Acquérir les bases de la démarche générale des audits externes ainsi que les référentiels existants (BPF/ISO).
S’initier à la pratique d’audits externes sur un système qualité façonnier d’une part, et sur un processus de façonnier d’autre part.
Établir les bases d’un système d’audit façonnier pour son propre laboratoire.
Comparer son expérience à celle des autres participants.
    Stage interentreprises nouveau L'action en reconnaissance de la faute inexcusable de l'employeur

Objectifs

Prévenir les risques en cas d'accident du travail ou de maladie professionnelle.
Comprendre et maîtriser les conséquences d’une mise en cause de l’employeur suite à la prise en charge d’un accident du travail ou d’une maladie professionnelle.
Peines et sanctions encourues, moyens de défense.
Comment limiter la responsabilité de l’employeur.
    Stage interentreprises nouveau L'inspection par la DGCCRF - Ses spécificités - Qui est concerné - Comment s'y préparer

Objectifs

Décrire de façon très rapide cette instance de l’administration, ses missions, son fonctionnement.
Faire découvrir les relations entre les deux corps d’inspection que sont la DGCCRF et l’ANSM.
Faire découvrir les similitudes et différences de fonctionnement entre les deux corps d’inspection de l’ANSM et de la DGCCRF, sur la base d’un exemple pratique.
    Stage interentreprises Production et remplissage de gélules

Objectifs

Décrire les matières spécifiques.
Justifier le procédé de mise en gélule selon le stade du life cycle product (mg, g, kg, t).
Décrire les deux grands principes de remplissage industriel.
Citer et ordonner les différentes phases du cycle de remplissage des gélules.
Établir le lien entre les points critiques techniques et les objectifs pharmacotechniques recherchés.
    Stage interentreprises nouveau Résoudre vos problématiques de goût en développement (médicament/complément alimentaire)

Objectifs

Identifier les problématiques spécifiques à l'aromatisation.
Comprendre la perception des arômes.
Appréhender les interactions des arômes avec les autres ingrédients des formules.
Disposer d'une méthodologie simple pour formuler le goût de vos spécialités.
    Stage interentreprises Environnement de la santé : comprendre ses évolutions

Objectifs

Acquérir les connaissances sur la politique de santé et ses implications au niveau régional et local (ARS, conventions médicales...).
Positionner les différents acteurs (ministère de la santé, ANSM, HAS et CEPS) : rôles et missions.
Comprendre les enjeux médico-économiques.
    Stage interentreprises nouveau Quels tests in vitro utiliser en early discovery pour la sélection des meilleurs candidats précliniques ?

Objectifs

Comprendre quels sont les principaux problèmes ADME/PK à résoudre en early drug discovery.
Concevoir une stratégie de screening fondée sur une méthodologie et des outils adaptés.
Développer et/ou utiliser les modèles ADME/PK appropriés pour le choix de candidats précliniques.
    Stage interentreprises Comprendre les objectifs et les enjeux des 5S et savoir les mettre en oeuvre

Objectifs

Appréhender les avantages de la démarche 5S.

Identifier les facteurs clés de son succès.

Acquérir les techniques de sa mise en oeuvre. Pérenniser la démarche 5S.

    Stage interentreprises Connaître les points critiques des équipements de conditionnement

Objectifs

Identifier les différents procédés de conditionnement.

Acquérir le vocabulaire technique adéquat.

Apprendre à identifier les critères de machinabilité de chaque produit fini fabriqué et des articles de conditionnement associés utilisés.

Appréhender le couple produit/machine dans ses interactions et les paramètres associés.


 

    Stage interentreprises Créer et animer des modules de formation au poste de conduite

Objectifs

Optimiser sa méthodologie de formation au poste de conduite.

Faciliter la polyvalence par la mise à disposition d'outils de formation performants.

    Stage interentreprises Marchés hospitaliers : optimisez vos chances en sachant créer la différence

Objectifs

Développer une connaissance globale des outils de l’acheteur.
Connaître le langage de l’acheteur.
Acquérir les bases nécessaires à la compréhension des marchés hospitaliers.
    Stage interentreprises nouveau Optimisation de l'organisation, de la gestion des laboratoires de contrôle

Objectifs

Prendre le recul nécessaire pour considérer son organisation dans son ensemble et l’évaluer de manière critique.
Appréhender les possibilités d’optimisation, de changement d’organisation du travail dans ce secteur.
Identifier les gisements de profitabilité dans son organisation.
    Stage interentreprises Organisation d’un projet de mise en oeuvre d’un système d’information dans le contexte BPF et/ ou US cGMP

Objectifs

Comprendre les principes d’utilisation de progiciels et de logiciels dans les industries de santé et optimiser le rôle et les actions de chaque intervenant.
Savoir intégrer dès le début du projet les contraintes réglementaires, optimiser les travaux de qualification par la valorisation des documents, savoir écouter et intégrer les contraintes des acteurs du projet.
Permettre une clarification du vocabulaire employé sur les projets informatiques et définition précise du rôle de chacun.
Bénéficier des enseignements acquis à partir d’expériences concrètes.
    Stage interentreprises Bâtir son Plan d’action managérial

Objectifs

Bâtir son Plan d’action managérial : ensemble des actions du quotidien que le manager prévoit d’engager pour garantir l’atteinte des objectifs et s'assurer de l’efficacité de leurs effets.
Ne plus subir son management, le penser et en maîtriser les effets pour cheminer vers les résultats attendus.
    Stage interentreprises nouveau Et si vous aviez déjà toutes les clés pour un meilleur management ?

Objectifs

Réaliser un audit de la situation de son management (points de vigilance et points d’appui).
Améliorer son management en prenant conscience des pièges rencontrés.
Bâtir son Plan d’action managérial : ensemble des actions du quotidien que le manager prévoit d’engager pour garantir l’atteinte des objectifs et s'assurer de l’efficacité de leurs effets.
Ne plus subir son management, le penser et en maîtriser les effets pour cheminer vers les résultats attendus.
    Stage interentreprises nouveau Parcours certifiant assistant(e)s et gestionnaires Affaires Réglementaires

Objectifs

Acquérir connaissances et/ou méthodes de travail afin de mieux comprendre les enjeux de l’entreprise et d’y contribuer de façon efficace.
Obtenir une reconnaissance des compétences acquises à l’issue de son parcours de formation.
    Stage interentreprises nouveau Parcours certifiant assistant(e)s et gestionnaires Assurance Qualité site exploitant

Objectifs

Acquérir connaissances et/ou méthodes de travail afin de mieux comprendre les enjeux de l’entreprise et d’y contribuer de façon efficace.
Obtenir une reconnaissance des compétences acquises à l’issue de son parcours de formation.
    Stage interentreprises nouveau Parcours certifiant assistant(e)s et gestionnaires département médical

Objectifs

Acquérir connaissances et/ou méthodes de travail afin de mieux comprendre les enjeux de l’entreprise et d’y contribuer de façon efficace.
Obtenir une reconnaissance des compétences acquises à l’issue de son parcours de formation.
    Stage interentreprises nouveau Parcours certifiant assistant(e)s et gestionnaires pharmacovigilance

Objectifs

Acquérir connaissances et/ou méthodes de travail afin de mieux comprendre les enjeux de l’entreprise et d’y contribuer de façon efficace.
Obtenir une reconnaissance des compétences acquises à l’issue de son parcours de formation.
    Stage interentreprises nouveau Parcours certifiant auditeur

Objectifs

Après obtention de la certification d’auditeur, le titulaire est capable de :
Organiser et préparer un audit dans son domaine de technité.
Réaliser un audit en toute autonomie.
Restituer les résultats d’un audit.
Suivre la mise en place des actions convenues.
Communiquer de façon appropriée.
    Stage interentreprises Découvrir et appliquer le Process Analytical Technology

Objectifs

Acquérir les concepts de base pour mettre en oeuvre une démarche de maîtrise opérationnelle des procédés de fabrication.

Établir le fil conducteur du projet.Identifier les enjeux et les facteurs de réussite.

    Stage interentreprises nouveau Les points clés de l'audit qualité dépositaire et centre de distribution

Objectifs

Identifier et étudier les référentiels opposables.
Développer des outils applicables à l’audit d’un dépositaire ou d’un centre de distribution.
    Stage interentreprises nouveau Les points clés de l'audit qualité du système d'information et des applications informatisées

Objectifs

Identifier et étudier les référentiels opposables.
Développer des outils applicables à l’audit d’un système informatique.
    Stage interentreprises Développer les compétences pédagogiques de l’encadrement

Objectifs

Comprendre la nécessité de repositionner l’exercice de la responsabilité au regard des mutations de l’environnement.
Comprendre l’évolution des métiers et des fonctions.
En déduire les exigences en matière de compétences et de professionnalisme pour garantir la production de résultats.
    Stage interentreprises Établir un plan de gestion des risques

Objectifs

Analyser les réglementations européenne et française.

Mieux comprendre les attentes de l'ANSM concernant l'élaboration des plans.

    Stage interentreprises Maîtriser les BPF en centrale de pesée

Objectifs

Comprendre la conception et le fonctionnement d'une centrale de pesée.

Renforcer sa compréhension des exigences BPF liées aux activités d'une centrale de pesée.

Identifier les moyens à mettre en place par l'entreprise pour assurer la qualité dans les processus gérés par la centrale de pesée.

    Stage interentreprises Le pharmacien responsable ou le PR intérimaire du site exploitant

Objectifs

Connaître les dispositions législatives et réglementaires concernant l’établissement exploitant, c’est-à-dire la pharmacovigilance, l’information et la publicité, le suivi et le rappel des lots.
Échanger entre industriels et pharmaciens responsables sur les responsabilités qui incombent à l’exploitant.
    Stage interentreprises nouveau Poudre et rhéologie des poudres

Objectifs

Acquérir les connaissances de base permettant d’analyser les problèmes d’écoulement intervenant dans les process de production de pulvérulents.
Choix des tests rhéologiques pour la quantification de l’aptitude à l’écoulement des poudres.
Comprendre l’impact des propriétés physiques sur les caractéristiques d’une poudre dans sa rhéologie.
    Stage interentreprises nouveau Le pilotage des sous-traitants de développement pharmaceutique

Objectifs

Apprendre à travailler ensemble et créer un environnement “Quality by Design“.
Définir les exigences client.
Décrire les étapes, les études et les outils pour évaluer et améliorer la compréhension et la maitrise des produits, procédés et contrôles développés.
Identifier et résoudre les problèmes, anticiper les risques.
Pérenniser les améliorations.
    Stage interentreprises Petit-déjeuner parcours certifiants assistant(e)s et gestionnaires services médicaux et pharmacovigilance

Objectifs

L'Ifis n'en est pas à son coup d'essai !
En effet la création de deux nouveaux parcours à destination des assistant(e)s et gestionnaires des services médicaux d'une part, pharmacovigilance d'autre part, s'inscrit dans la continuité du succès rencontré depuis deux ans maintenant par les parcours destinés aux assistant(e)s et gestionnaires des services affaires réglementaires et qualité des sites exploitants.
    Stage interentreprises Maitriser les nouveautés en pharmacovigilance dans le quotidien du VM

Objectifs

Connaître les éléments de réglementation de la pharmacovigilance appliqués au métier du VM.
Comprendre et maîtriser l’impact de cette réglementation au quotidien.
    Stage interentreprises nouveau Suppression de la vignette au 1er juillet 2014 - WEBFORMATION - Quelles conséquences pour les laboratoires pharmaceutiques?

Objectifs

Mesurer les impacts de la suppression de la vignette
    Stage interentreprises nouveau Procédés stériles et gestion des risques

Objectifs

Revoir les fondamentaux de la gestion des risques et s’approprier la mise en œuvre de la méthodologie dans la fabrication de produits stériles.
    Stage interentreprises Maîtriser les aspects galénique et industriel des technologies de l'enrobage

Objectifs

Approfondir ses connaissances scientifiques sur les technologies de l'enrobage pour structurer son savoir-faire.Concrétiser ces nouvelles connaissances par des essais galéniques pratiques.Intégrer le métier de l’enrobage dans le système assurance qualité d’un établissement pharmaceutique industriel.
    Stage interentreprises Approfondir sa connaissance des référentiels qualité

Objectifs

Comprendre les demandes réelles des différents référentiels qualité.

Identifier les différences, similitudes et interdépendances entre référentiels.

    Stage interentreprises Validation des systèmes automatisés selon les Gamp

Objectifs

Acquérir les concepts et outils de base de la validation des systèmes automatisés.
Pouvoir mettre en oeuvre une démarche de validation des systèmes automatisés/informatisés conforme aux Gamp (Good Automatical Manufacturing Practices).
    Stage interentreprises Managers : gérer et accompagner les séniors dans votre équipe

Objectifs

Donner les clés pour comprendre les politiques RH en faveur de l’emploi des seniors.
Comprendre le rôle du manager dans l’évolution de carrière des seniors et le maintien de son investissement. Développer une vision valorisante des seniors.
Connaître la réglementation en faveur de l’emploi des seniors et les outils RH à la disposition des entreprises. Recruter et intégrer des seniors.
S’entraîner à la conduite d’entretien de deuxième partie de carrière.
    Stage interentreprises Signatures électroniques : méthodes et pratiques EU GMP, US cGMP

Objectifs

Mesurer les enjeux organisationnels, culturels et techniques liés à l’utilisation des enregistrements et des signatures électroniques dans les industries de santé.
Appliquer de façon éclairée les exigences des textes réglementaires européens et américains afin d’en intégrer les contraintes dès la rédaction du cahier des charges d’un projet.
Savoir établir un plan de mise en conformité pour les systèmes en place.
    Stage interentreprises nouveau Créez une synergie intergénérationnelle au sein de vos équipes

Objectifs

Comprendre comment le contexte économique, les évolutions sociologiques et technologiques ont pu modifier le rythme de mutation des générations.
Parcourir les différents moments et outils du management permettant de créer une synergie intergénérationnelle.
    Stage interentreprises Le senior, votre tuteur dans l’entreprise

Objectifs

Réfléchir sur l’expérience issue des étapes et phases du parcours professionnel.
Prendre conscience de son expertise et de son rôle dans la réussite de l’entreprise.
Revisiter son poste avec une vision positive de ses succès.
Transférer son expertise et accompagner le futur.
    Stage interentreprises nouveau Etre utilisateur de systèmes informatisés validés (ERP, GPAO, LIMS, MES, WMS, etc...)

Objectifs

Comprendre les enjeux et les impacts dans l’activité quotidienne des utilisateurs de la réglementation applicable aux systèmes informatiques validés ou à valider (gestion de production, MES, gestion documentaire, LIMS, etc.).
Gérer les contraintes des réglementations applicables d’un point de vue organisationnel et culturel.
Etre en capacité de dialoguer avec les équipes techniques informatiques internes ou externes.
Savoir adapter son activité pour optimiser ses tâches dans un souci de maintien et d’amélioration de l’état de conformité des systèmes utilisés.
A l’issue de cette journée, les participants auront compris les exigences européennes et celles de l’US FDA sur l’activité courante des utilisateurs de systèmes validés. Le stagiaire aura acquis un guide de conduite adapté à son activité et ses responsabilités dans l’entreprise.
    Stage interentreprises Méthodologie des mélanges de poudres

Objectifs

Citer et ordonner les différentes phases techniques d’un cycle de mélange en identifiant les paramètres critiques.
Identifier les techniques d’échantillonnage utilisables.
Relier les caractéristiques du mélange aux conséquences galéniques obtenues sur les comprimés, les gélules et les sachets.
Faire le point des exigences réglementaires liées à ces opérations.
    Stage interentreprises Validation informatique : méthodes et pratiques EU GMP, US cGMP

Objectifs

Connaître et savoir utiliser les guides professionnels disponibles, dont le GAMP®5.

Comprendre la démarche de validation adaptée aux spécificités des systèmes d’information de gestion.

Savoir utiliser la démarche de gestion des risques appliquée aux systèmes d’information.

Échanger des acquis d’expériences avec les formateurs et les autres acteurs de l’industrie.


 

    Stage interentreprises nouveau Nouvelles Tendances Audiovisuelles de la Santé sur le Web

Objectifs

Connaître les nouvelles formes de production, de distribution et de consommation : le web, l'iPhone, les TV connectées, l'iPad, etc.
Avoir un panorama exhaustif des services, technologies et sites web qui ont révolutionné l'univers des contenus audiovisuels.
Focus sur les technologies émergentes, (notamment les usages dits « sociaux ») et les acteurs qui vont transformer le secteur audiovisuel.
Savoir mettre en place des services de veille.
    Stage interentreprises nouveau Les fondamentaux des systèmes informatiques - WEBformation

Objectifs

Donner une première approche des exigences réglementaires informatiques à des non-informaticiens, en expliquant le vocabulaire de base de l’informatique.
    Autoformation CD ROM Fabrication des produits stériles