| Stage interentreprises |
La publicité appliquée au médicament pour les secrétaires-assistantes
Objectifs- Comprendre le contexte réglementaire de la publicité de façon à mieux effectuer le travail au quotidien.- Maîtriser les formalités et rouages des circuits administratifs et la constitution des dossiers. - Échanger sur les différents modes de gestion et de procédures internes. - Se familiariser aux techniques de validation des documents publicitaires. |
Mars 2012 | |||
| Stage interentreprises |
Les Affaires Réglementaires pour les secrétaires-assistantes
Objectifs- Approfondir sa connaissance du contexte réglementaire de l’industrie pharmaceutique.- Se familiariser avec les différentes procédures administratives relatives à l’enregistrement, au prix, à la publicité, au remboursement, etc. - Maîtriser les formalités et les rouages des circuits administratifs, afin d’assurer l’enregistrement et le dépôt des dossiers spécifiques aux Affaires Réglementaires. |
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Du 19/03 au 20/03/12 Places disponibles Du 05/07 au 06/07/12 Places disponibles Du 12/11 au 13/11/12 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
Le DMOS pour les secrétaires-assistantes
Objectifs- Comprendre le contexte réglementaire de la loi DMOS de façon à mieux effectuer le travail au quotidien.- Maîtriser les formalités et rouages des circuits administratifs et la constitution des dossiers. - Échanger sur les différents modes de gestion et de procédures internes. - Soulever les principales problématiques rencontrées au quotidien et y apporter les éléments de solution. |
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Le 23/03/12 Places disponibles Le 12/10/12 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
Le médicament et son environnement pour les secrétaires-assistantes
Objectifs- Développer une culture générale sur l'environnement pharmaceutique afin de mieux se situer dans la chaîne complexe que constituent le développement, l'enregistrement et la commercialisation d'un médicament.- Appréhender les rouages des divers organismes administratifs du monde de la santé. - Mieux comprendre le rôle de chaque service intervenant dans la vie du médicament : de la recherche à la commercialisation. |
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Du 29/03 au 30/03/12 Places disponibles Du 08/10 au 09/10/12 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
L'Anglais pour les secrétaires-assistantes des industries de santé
Objectifs- Améliorer son anglais parlé et écrit dans le contexte spécifique de l’industrie pharmaceutique.- Accroître ses compétences par une meilleure maîtrise de l’anglais du métier et acquérir un vocabulaire spécifique. |
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Les 10/05, 11/05, 23/05/12 Places disponibles Les 23/10, 24/10, 16/11/12 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
La recherche clinique pour les secrétaires-assistantes : pour mieux anticiper les tâches quotidiennes Objectifs- Comprendre la place de la recherche clinique dans le développement d’un médicament. Connaître les points importants des phases cliniques et le déroulement d’une étude.- Se familiariser avec le contexte réglementaire. - Comprendre le rôle de chaque acteur d’un essai clinique, appréhender le travail de monitoring et ses difficultés, et définir les termes techniques français/anglais spécifiques à la recherche clinique. |
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Du 31/05 au 01/06/12 Places disponibles Du 18/10 au 19/10/12 Places disponibles |
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La pharmacovigilance pour les secrétaires-assistantes
Objectifs- Approfondir la connaissance de l’environnement de la pharmacovigilance, connaître le vocabulaire et la terminologie.- Découvrir le cadre réglementaire et maîtriser la gestion des différents types de dossier de pharmacovigilance. - Comprendre les rôles et responsabilités de la secrétaire au sein du département. |
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Du 07/06 au 08/06/12 Places disponibles Du 06/12 au 07/12/12 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
L'Assurance Qualité pour les secrétaires-assistantes d'une unité de production
Objectifs- Acquérir une culture générale (contexte réglementaire, référentiels, terminologie, etc) de l’Assurance Qualité pour mieux comprendre les tenants et aboutissants de chacune des tâches.- Utiliser les différents documents administratifs relatifs à l’Assurance Qualité. - Mieux comprendre le rôle de la secrétaire-assistante au travers des différents thèmes de l’Assurance Qualité. - Être à l’aise pour réaliser des tâches spécifiques à l’Assurance Qualité. |
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Du 19/06 au 20/06/12 Places disponibles Du 28/11 au 29/11/12 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
La réglementation appliquée aux essais cliniques pour les secrétaires-assistantes
Objectifs- Se familiariser avec les textes réglementaires européens et français et comprendre leur implication sur la réalisation d’un essai clinique.- Appréhender la gestion globale d’un essai clinique. - Connaître les différentes tâches à effectuer par le promoteur et l’investigateur. |
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Du 21/06 au 22/06/12 Places disponibles |
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nouveau
L'Assurance Qualité pour les secrétaires-assistantes des établissements exploitants
Objectifs- Connaître l’organisation et les activités d’un site exploitant.- Mieux comprendre les notions de système qualité et de processus qualité. - Contribuer avec efficacité au respect de la qualité. - Prendre conscience de ses compétences pour les mettre au service de la qualité. |
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Le 20/09/12 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
nouveau
Certification de la visite médicale pour les secrétaires-assistantes
Objectifs- Connaître le contexte réglementaire de la charte et de la certification de la visite médicale pour mieux appréhender la mise en place des procédures.- Connaître les principales exigences de la charte et du référentiel pour apporter un support pertinent aux équipes en charge de la mise en place et du suivi de la certification. - Mieux comprendre le rôle des différents acteurs concernés dans l’entreprise. - Échanger sur les différentes options possibles pour répondre aux exigences du référentiel. |
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Le 25/09/12 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
Maîtriser la feuille de style utilisée par l'Afssaps pour la rédaction des annexes des AMM (RCP, Notice, etc.)
Objectifs- Connaître les différentes caractéristiques de la feuille de style.- Acquérir une bonne maîtrise de cet outil. |
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nouveau
Parcours certifiant secrétaire-assistante Affaires Réglementaires
ObjectifsAcquérir connaissances et/ou méthodes de travail afin de mieux comprendre les enjeux de l’entreprise et d’y contribuer de façon efficace.Obtenir une reconnaissance des compétences acquises à l’issue de son parcours de formation. |
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