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Les nouveautés

		Séminaire	nouveau Recherche Clinique : Evolution de la Réglementation (Loi JARDE et Révision des Directives Européennes) et de l'Organisation		Le 04/06/12 Places disponibles
		Stage interentreprises	nouveau Identification et qualification des impuretés lors du développement pharmaceutique Objectifs - Identifier les différents types d'impuretés auxquelles on risque d'être confronté au cours du développement. - Appréhender les problèmes inhérents aux impuretés détectées et mettre en place une démarche systématique pour les sérier et les résoudre. - Approfondir ses connaissances sur les diverses stratégies de contrôle au regard du type d'impureté et de leur toxicité. - Parcourir la réglementation applicable : textes ICH, FDA, EMA et Pharmacopée. - Définir les marges de sécurité acceptables dans les dossiers d'entregistrement.		Le 13/06/12 Places disponibles Le 14/11/12 Places disponibles
		Stage interentreprises	nouveau La réglementation du site exploitant vétérinaire Objectifs - Connaître les dispositions législatives et réglementaires concernant l’établissement exploitant vétérinaire, c'est-à-dire la pharmacovigilance, l’information et la publicité, le suivi et le rappel des lots. - Connaître les relations, interactions et contraintes entre les différents établissements pharmaceutiques fabricant, exploitant et distribution, et leurs responsabilités respectives.		Le 18/06/12 Places disponibles
		Stage interentreprises	nouveau Les points clés de l'audit qualité du système d'information et des applications informatisées Objectifs - Identifier et étudier les référentiels opposables. - Développer des outils applicables à l’audit d’un système informatique.		Le 13/09/12 Places disponibles
		Stage interentreprises	nouveau Validation des procédés de fabrication et de conditionnement des produits injectables Objectifs - S’approprier une méthodologie pratique et pragmatique de la validation des procédés de production de produits injectables. - Identifier les points clés à mettre sous Assurance Qualité pour démontrer le maintien en état validé du procédé. - Faire un point exhaustif sur la réglementation applicable. - Identifier les documents à constituer pour assurer la traçabilité du projet.		Du 13/09 au 14/09/12 Places disponibles
		Stage interentreprises	nouveau Poudre et rhéologie des poudres Objectifs - Acquérir les connaissances de base permettant d’analyser les problèmes d’écoulement intervenant dans les process de production de pulvérulents. - Comprendre l’impact des caractéristiques d’une poudre dans sa rhéologie. - Mesurer l’impact potentiel d’un changement de fournisseur sur le comportement d’une poudre.		Le 01/10/12 Places disponibles
		Stage interentreprises	nouveau La stérilisation : les fondamentaux. Application aux médicaments et dispositifs médicaux Objectifs - Connaître et appliquer les fondamentaux de la stérilisation des médicaments et des dispositifs médicaux. - Identifier et savoir calculer les paramètres de stérilisation.		Les 03/10, 04/10, 05/10/12 Places disponibles
		Stage interentreprises	nouveau Les points clés de l'audit qualité d'un fournisseur d'API Objectifs - Identifier et étudier les référentiels opposables. - Développer des outils applicables à l’audit d’un fournisseur d’API.		Le 09/10/12 Places disponibles
		Stage interentreprises	nouveau Les points clés de l'audit qualité d'un façonnier Objectifs - Identifier et étudier les référentiels opposables. - Développer des outils applicables à l’audit d’un façonnier.		Le 12/10/12 Places disponibles
		Stage interentreprises	nouveau Les points clés de l'audit qualité du laboratoire de contrôle Objectifs - Identifier et étudier les référentiels opposables. - Développer des outils applicables à l’audit d’un laboratoire de contrôle.		Le 07/11/12 Places disponibles
		Stage interentreprises	nouveau Les points clés de l'audit qualité dépositaire et centre de distribution Objectifs - Identifier et étudier les référentiels opposables. - Développer des outils applicables à l’audit d’un dépositaire ou d’un centre de distribution.		Le 14/11/12 Places disponibles
		Stage interentreprises	nouveau La caractérisation physico-chimique des principes actifs et leur étude de préformulation Objectifs - Description des études physico-chimiques de caractérisation des principes actifs. - Etablir les caractérisations physico-chimiques nécessaires en fonction des formes pharmaceutiques visées. - Définir les études de préformulation du principe actif nécessaires au choix d’excipients en fonction de la forme pharmaceutique à formuler. - Description des relations entre les paramètres de caractérisation du principe actif et leur implication sur les variations de biodisponibilité.		Du 19/11 au 20/11/12 Places disponibles
		Stage interentreprises	nouveau Les points clés de l'audit qualité d'une production de formes stériles Objectifs - Identifier et étudier les référentiels opposables. - Développer des outils applicables à l’audit de productions aseptiques.		Le 21/11/12 Places disponibles
		Stage interentreprises	nouveau Démarche de validation analytique, méthodologie et exemples pratiques Objectifs - Identifier les critères de validation et s’approprier les outils statistiques permettant de les étudier. - Connaître les demandes des référentiels au regard de la validation analytique et être en capacité d’en comprendre les objectifs.
		Stage interentreprises	nouveau Production aseptique des médicaments stériles Objectifs - Acquérir les connaissances de base permettant d’analyser les problèmes rencontrés en production aseptique. - Savoir identifier les activités critiques d’un processus de production aseptique et les mesures à mettre en place pour leur maîtrise.
		Stage interentreprises	nouveau Parcours certifiant secrétaire-assistante Affaires Réglementaires Objectifs Acquérir connaissances et/ou méthodes de travail afin de mieux comprendre les enjeux de l’entreprise et d’y contribuer de façon efficace. Obtenir une reconnaissance des compétences acquises à l’issue de son parcours de formation.