Résultats pour 'Agenda des formations à partir du 18/05/2012 ET Stages interentreprises ET Vigilance'
| Stage interentreprises |
nouveau
Nouvelle réglementation européenne en pharmacovigilance
Objectifs- Faire un point sur la nouvelle directive européenne sur la pharmacovigilance.- Évaluer les impacts et anticiper les mesures à mettre en œuvre au sein de l'industrie. |
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Le 04/06/12 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
La pharmacovigilance : rôle, missions, responsabilité
Objectifs- Définir les rôles, missions et responsabilités de la pharmacovigilance au sein de l’organisation d’un laboratoire pharmaceutique.- Connaître le cadre réglementaire régissant cette activité, appréhender la gestion du risque et les outils de communication s’y rapportant. - Organiser les ressources matérielles et humaines et assurer la qualité du dispositif de pharmacovigilance. - Identifier ses clients, connaître et répondre à leurs attentes. |
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Les 18/10, 19/10, 09/11/12 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
La pharmacovigilance et la surveillance des effets indésirables dans la littérature
Objectifs- Se familiariser avec les bases de données utilisées dans le domaine de la pharmacovigilance pour le tracking des effets indésirables.- Acquérir une méthodologie de recherche sur ces bases de données, les manipuler. |
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Le 22/10/12 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
Comment bien préparer son inspection de pharmacovigilance ?
Objectifs- Passer en revue les textes français et européens qui servent de référentiels à l’inspection.- Identifier l'ensemble des process qui seront inspectés. - Mieux comprendre les attentes de l’inspection . |
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| Stage interentreprises |
Le plan de gestion de risque
Objectifs- Analyser la réglementation européenne et française.- Mieux comprendre les attentes de l'Afssaps concernant l'élaboration des plans. |
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