Code produit : 2IEBPC1

E-learning "L'Essentiel des Bonnes Pratiques Cliniques"

  • Formule 1 à 5 salariés
  • Approche globale des Bonnes Pratiques Cliniques telles qu’issues du texte fondateur
  • Base commune de référence pour tous les acteurs d’une même étude
Programme

Destinée à l’ensemble du personnel des services de recherche clinique et aux médecins investigateurs (1), elle permet d’optimiser la collaboration de l’ensemble des personnes qui concourent à un essai.
Elle offre une approche globale du domaine pour permettre à chacun de s’imprégner des exigences du texte des « Bonnes pratiques cliniques » afin de mieux comprendre et appréhender :

Les rôles et responsabilités des différents acteurs

Cette première partie traite en détail les missions, interactions et responsabilités de chacun de ces 3 acteurs de la recherche clinique.

  • Qui est votre interlocuteur ?
  • Lequel gère quoi ?
  • A qui incombe quelle responsabilité ?
  • Quels engagements envers le laboratoire commanditaire ?
  • Quelle implication auprès du patient ?
  • Quelles équipes, organisation ?
  • Quels suivi et validation des données ? Etc.

La gestion du médicament expérimental

Cette seconde partie permet de s’approprier l’ensemble des Bonnes pratiques qui doivent entourer la production, le conditionnement, le stockage, la prescription, la délivrance et le suivi du médicament expérimental jusqu’au patient qui participe à l’étude clinique.

La sécurité des patients

Cette troisième partie traite de la pharmacovigilance dans le cadre d’un essai clinique.
Rôles des Investigateur et Promoteur, déclaration des données, etc.

Les données de la recherche

Ces données, pour être validées, doivent remplir un certain nombre de critères : modalités du recueil des données, qualité, crédibilité et enfin confidentialité. Dans cette dernière partie, ce sont donc les Bonnes pratiques attachées aux données de la recherche qui seront traitées en profondeur.

Informations complémentaires

Détail sur la tarification :

  • + Un coût d’accès forfaitaire de 499 € HT ouvrant les droits d’accès à notre plateforme de formation pour 5 ans.
  • + coût annuel de connexion nominative à la formation, en fonction du nombre de salariés apprenants concernés :
    • De la 1ère à la 5ème inscription : 350 € par apprenant
    • De la 6ème à la 10ème inscription : 330 € par apprenant
    • De la 11ème à la 15ème inscription : 300 € par apprenant
    • De la 16ème à la 20ème inscription : 270 € par apprenant
    • De la 21ème à la 25ème inscription : 230 € par apprenant
    • De la 26ème à la 30ème inscription : 200 € par apprenant
    • De la 31ème inscription et + : nous consulter

Public concerné

Aucun prérequis n’est exigé.Tout collaborateur intervenant à tous niveaux dans le cadre d’essais cliniques : promoteurs, investigateurs et moniteurs.

Pédagogie

L’E-learning, ou formation à distance, permet de dispenser des programmes via une plateforme numérique interactive.
Il permet aux apprenants :

  • De suivre la formation au moment et dans le lieu qui leur convient le mieux
  • De revenir à leur guise sur des points importants, mal compris ou mal assimilés
  • De vérifier leurs connaissances grâce à des questionnaires d’évaluation
  • De télécharger leur attestation d’assiduité