Code produit : AAU

Anglais professionnel, maîtrisez le langage des audits et inspections internationaux

  • Vous aurez gagné en aisance et en efficacité dans votre maîtrise de la langue en situation d’audit/inspection.
  • Vous améliorerez votre vocabulaire et votre confiance dans votre propre expression.
  • Auditeur : vous deviendrez un interlocuteur crédible face aux responsables des entreprises auditées ; crédibilité étendue aux éventuels écarts que vous êtes susceptible de relever lors de vos audits.
  • Audité : vous deviendrez un interlocuteur crédible face aux inspecteurs FDA ; crédibilité étendue aux réponses que vous apporterez lors d’une inspection.
  • Nouveau programme
  • Evaluation
Objectifs pédagogiques

Maîtriser l’aspect linguistique d’un(e) audit/inspection par immersion de trois jours dans le langage dédié en anglais.
Développer ses compétences et son assurance à l’oral.
Éliminer ses principales fautes d’expression.
S'habituer aux sons de l'accent américain en écoutant des séquences audio tirées du contexte de la production et de la qualité.

   
Programme

Session 1 (2 jours)

Le vocabulaire spécifique

  • La réunion d’ouverture : présentation de l’entreprise, travail sur les fonctions/métiers, les termes spécifiques des documents réglementaires, du système qualité et du système documentaire
  • Parcours virtuel de la réception des matières au produit fini en passant par le magasin de fabrication, le fonctionnement, le contrôle, la maintenance avec, à chaque fois, l’apport du vocabulaire ad hoc

Familiarisation avec l’accent américain

  • Écoute et étude de séquences sonores et vidéos, d'origine américaine, afin de prendre connaissance avec l'accent américain de base dans un contexte technique

Exercices pratiques

  • Formulation et reformulation des questions pour s’assurer de la compréhension des réponses et de la compliance
  • Étude des différentes manières de formuler les questions auxquelles l'inspecteur peut avoir recours
  • Discussions et mises en situation par petits groupes
  • Repérage des pièges et des points sensibles en situations d’audit et d’inspection
  • Jeux de rôles auditeur/audité, inspecteur/inspecté

Réunion de clôture et rédaction du rapport d’audit

  • Être capable d’animer une réunion de clôture en synthétisant en anglais
  • Les points critiques de l’audit
  • Mise en situation et jeux de rôle
  • Écrire un rapport en anglais en justifiant, de façon claire, les écarts et leur niveau de gravité

Intersession

Un à deux mois, avec contacts possibles avec le formateur, rédaction du rapport d’audit et transmission au formateur

Session 2 (1 jour)

  • Audit
    • Présentation de l’audit par le stagiaire (difficultés, réussites)/questions-réponses
    • Questionnement du stagiaire sur la base du rapport
    • Présentation des points de rédaction posant problème/corrections à apporter
  • Inspection
    • Exercices écrits préparés dans le but d'améliorer l'expression des participants lorsqu'ils se trouvent en face d'un inspecteur
Formateurs

Steve McILWAINE : Formateur britannique spécialisé dans l'anglais appliqué à l'industrie pharmaceutique. Muni d'une maîtrise de l'université de Cambridge, actif dans la formation linguistique dans les entreprises françaises depuis 1976, il a intégré le milieu de la production des médicaments en 1988. Créateur et animateur de stages d'anglais pharmaceutique à l'Ifis depuis 2002, il a aussi enseigné en faculté de pharmacie (dernière année de maîtrise : qualité, dispositifs médicaux), et intervient trois jours par an depuis 2011 dans une faculté de médecine de Paris, en Master II recherche clinique. En 2015 il a été présent comme traducteur lors d'une inspection FDA de cinq jours en milieu cosmétique.

Informations complémentaires

Prérequis : AUCUN. Chaque formation donne lieu à l’envoi d’une attestation de fin de formation. En cas d’évaluation des acquis, les résultats sont communiqués.

Ce stage n’est pas une formation à l’audit/inspection FDA, mais à l’anglais/l’américain s’y rapportant.

Cette formation est éligible au CPF dans le cadre des parcours certifiants Ifis qui préparent aux certifications enregistrées à l'inventaire de la CNCP.
Certification en audit des façonniers de l’industrie pharmaceutique - Code CPF : 151249
Certification en audit des fournisseurs de matières premières de l’industrie pharmaceutique - code CPF : 151250
Certification en audit des fournisseurs des articles de conditionnement de l’industrie pharmaceutique - code CPF : 151251
Certification en audit interne des sites de production de l’industrie pharmaceutique - code CPF : 151252

Public concerné

Auditeurs. Toute personne des services opérationnels comme fonctionnels, impliquée dans la préparation, le déroulement et le suivi d'une inspection ou d'un audit international.

Pédagogie

Méthode D Exercices d’écoute et/ou de rédaction en anglais; la taille du groupe permet des corrections personnalisées au bénéfice de chaque participant. Vidéo projection, remise d’une documentation pédagogique. Un travail personnel sera à effectuer en intersession pour les stages de 3 jours.

 

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Contact Formation Interentreprises
Thi Narin THACH
Chargée de Missions
Tél : 01 41 10 26 22

t.thach@ifis.fr

Organiser la formation dans votre entreprise
Contact Formation Intra-entreprise
Lisa FERNANDEZ
Chargée de Relations Clientèle
Tél : 01 41 10 26 91

l.fernandez@ifis.fr



Formations complémentaires