Code produit : ACCOS

Maîtriser la gestion des articles de conditionnement

  • Vous serez capable d’établir une procédure de mise sous assurance qualité des fournisseurs d’articles de conditionnement (référencement, audit, notation, suivi).
  • Vous saurez mettre en place une démarche d’analyse de risque au regard des articles de conditionnement, de définir un niveau de qualité acceptable (NQA) et d’optimiser les contrôles à réaliser.
  • Vous serez en capacité de mettre en place et d’assurer le suivi d’un contrôle à réception efficace.
  • Evaluation


Objectifs pédagogiques

Identifier les grands principes de fabrication des articles de conditionnement (primaires et extérieurs) ainsi que les principaux défauts liés.
Renforcer ses connaissances sur les éléments constitutifs d’un plan de prélèvement ainsi que son niveau d’efficacité.
Appréhender les exigences BPF et identifier les mesures à mettre en place pour assurer une maîtrise des articles de conditionnement.
Connaître les moyens existants ou à mettre en place par son entreprise pour être conforme aux BPF dans la gestion des articles de conditionnement.

   
Programme

Rôle et importance des articles de conditionnement primaire et secondaire

Développement d’un article de conditionnement primaire et secondaire

Notion d’attribut qualité : comment définir l’essentiel et le critique

Utilisation de l’analyse de risque

Les étapes de fabrication des grandes familles d’articles de conditionnement primaire et secondaire et les principaux défauts retrouvés

  • Flacons
  • Tubes
  • Étuis
  • Étiquettes
  • Notices
  • Etc.

Les contrôles à réception, comment les définir et les mettre en place ?

  • Définition des NQA
  • Reprise des normes Afnor applicables
  • Méthodes et équipements de contrôle
  • Définition d’un plan de prélèvement

La certification des fournisseurs

  • La démarche d’agrément puis de certification d’un fournisseur
  • La délégation de prélèvement et de contrôle
Formateurs

Jean-François BECK : Pharmacien industriel, il a exercé des postes en assurance qualité (responsable traitement réclamation client, gestion des sous-traitants, responsable assurance qualité distribution, auditeur groupe) et contrôle qualité (responsable laboratoire QC) au sein de plusieurs laboratoires pharmaceutiques internationaux (notamment chez Eli Lilly, GSK, Aventis, Bausch & Lomb) pendant plus de quinze ans. Certifié ICA de l’ASQ. Il est depuis 2016 expert formateur au sein de l'Ifis.

Informations complémentaires

Prérequis : AUCUN. Chaque formation donne lieu à l’envoi d’une attestation de fin de formation. En cas d’évaluation des acquis, les résultats sont communiqués. 

Public concerné

Toute personne travaillant au contrôle de la qualité ou à l’assurance qualité intervenant dans les processus d’élaboration de contrôle ou de qualification des articles de conditionnement.

Pédagogie

Méthode B Vidéoprojection du support PowerPoint. Partage d’expérience avec le formateur. Explication par l’exemple. Études de cas au cours desquelles les préoccupations et interrogations des participants sont systématiquement privilégiées. Remise d’une documentation pédagogique.

 

  • Evaluation
Contact Formation Interentreprises
Chantalle MASSOT
Chargée de Missions
Tél : 01 41 10 26 21

c.massot@ifis.fr

Organiser la formation dans votre entreprise
Contact Formation Intra-entreprise
Jennifer EXILIE
Chargée de Relations Clientèle
Tél : 01 41 10 26 27

j.exilie@ifis.fr