Code produit : ACTI

Maintenir la prise en charge du médicament lors des réévaluations

  • Vous comprendrez les conditions de maintien du remboursement et du financement des médicaments.
  • Vous serez en capacité d’évaluer les risques pesant sur le maintien sur le marché remboursable des médicaments et leurs impacts.
  • Vous comprendrez les attentes des autorités (HAS, CEPS) afin d’anticiper au mieux ces risques.
Objectifs pédagogiques

Identifier les situations à risque dans son portefeuille de médicaments.
Être capable de mettre en place des actions protégeant les conditions de remboursement et de financement de ses produits.

Programme

Les situations de révision du remboursement et du financement/prix : contexte réglementaire et économique 

Les évènements générateurs de risque : pour chacun, description, objectif, impact et probabilité de survenue

  • Le renouvellement d’inscription
  • Les extensions d’indications thérapeutiques
  • Les auto-saisines de la HAS pour la réévaluation du SMR/ASMR
  • Les études en vie réelle demandées par les autorités
  • Les saisines ministérielles
  • La perte de l’inscription sur la liste en sus
  • La perte de brevet
  • Les baisses de prix en Europe

Quelles actions mettre en place pour anticiper ces risques ? Avec quelles probabilités de succès ?

Étude de cas : analyse des dernières révisions et leurs conséquences

Formateurs

Nadia BAHMAD : National market access leader chez Roche. Pharmacienne, titulaire d'un Master 2 en droit et management de la santé et de diplômes universitaires liés à la méthodologie des essais cliniques et à la pharmaco-économie. Elle a une connaissance et une expérience solides des institutions françaises et européennes, de leur fonctionnement et de leurs attentes ayant passé neuf ans à la HAS au service évaluation des médicaments et trois ans à l'ANSM. Depuis 2017, elle met son expérience au profit de l'industrie pharmaceutique.

Delphine BUCHER : Directrice adjointe prix, remboursement & accès au marché IQVIA. Docteur en pharmacie, elle a une expérience de quinze ans dans le domaine de l’accès au marché aussi bien en France qu’à l’international, ayant travaillé pour l’industrie pharmaceutique et pour les autorités de santé. Ses différentes fonctions l’ont mené à être en charge de l’analyse critique des dossiers de transparence, de la préparation des projets d’avis, de la présentation en commission, des interactions avec les experts et les industriels, et enfin de la rédaction des dossiers de transparence et prix.

Informations complémentaires

Prérequis : AUCUN.
Chaque formation donne lieu à l’envoi d’une attestation de fin de formation. En cas d’évaluation des acquis, les résultats sont communiqués.

Public concerné

Membres des directions de l’accès au marché et des affaires économiques, des directions médicales, études de marché, marketing, financières et juridiques.

Pédagogie

Méthode B Vidéoprojection du support PowerPoint. Partage d’expérience avec le formateur. Explication par l’exemple. Études de cas au cours desquelles les préoccupations et interrogations des participants sont systématiquement privilégiées. Remise d’une documentation pédagogique.

 

Contact Formation Interentreprises
Aurélie TRICARD
Chargée de Missions
Tél : 01 41 10 26 22

a.tricard@ifis.fr

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