Audits et inspections
Audit des fournisseurs d'équipements
Audit fournisseur : cadre réglementaire et contexte de l’industrie
Auditer qui et pourquoi ?
Quand doit-on auditer un fournisseur ?
Qui doit participer à l’audit ?
Que doit6on regarder ? Déroulement d’un audit
• Organisation de l’entreprise
• Système qualité
• Situation financière
• Moyens humains et matériels
- Etudes
- Réalisation
- Installation
- Tests et Documentation
- SAV
• Gestion de la sous-traitance
• Systèmes informatiques et automatisés
• Gestion documentaire
•...
Audit fournisseur : cadre réglementaire et contexte de l’industrie
Auditer qui et pourquoi ?
Quand doit-on auditer un fournisseur ?
Qui doit participer à l’audit ?
Que doit6on regarder ? Déroulement d’un audit
• Organisation de l’entreprise
• Système qualité
• Situation financière
• Moyens humains et matériels
- Etudes
- Réalisation
- Installation
- Tests et Documentation
- SAV
• Gestion de la sous-traitance
• Systèmes informatiques et automatisés
• Gestion documentaire
• Expérience et références
• SAV…
Quels sont les critères d’appréciation et comment tirer les conclusions ?
Comment impliquer avec succès le fournisseur dans la démarche d’audit ?
Que faire des conclusions ?
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Date(s)
Lieu
Personnes concernées
Durée
Frais de participation
Code Produit
Contact
Catalin TANU : ingénieur, expert Compliance et président de PROGMP. Quinze ans d’expérience en validation en tant que chef puis directeur de projets d’investissements en France et à l’international. Auditeur GMP et consultant pour un certain nombre de laboratoires internationaux, il a réalisé plus de 80 audits. Il est membre du Gerson Lehrman Group Healthcare Council et consultant de l’OMS.
Travail pratique en sous groupes : définition d'une grille d'audit pour un équipement.
Vidéoprojection, études de cas pratiques, documentation pédagogique remise au participant