
Socle réglementaire
• Textes applicables, définition, les autorités de tutelle (Europe, France), l’inspection, les spécificités des produits destinés à une alimentation particulière
Composition
• Les ingrédients, les quantités autorisées, procédure « novel food », la notion d’alimentation courante
Etiquetage et notice
• Mentions obligatoires, traçabilité, lots, notification, rôle de la DGCCRF
Allégations
• Différence allégations fonctionnelles et allégations de santé, différences...
Socle réglementaire
• Textes applicables, définition, les autorités de tutelle (Europe, France), l’inspection, les spécificités des produits destinés à une alimentation particulière
Composition
• Les ingrédients, les quantités autorisées, procédure « novel food », la notion d’alimentation courante
Etiquetage et notice
• Mentions obligatoires, traçabilité, lots, notification, rôle de la DGCCRF
Allégations
• Différence allégations fonctionnelles et allégations de santé, différences Europe/France, jurisprudence et rôle du CNOP, recommandations de l’ARPP (Autorité de régulation professionnelle de la publicité), PNNS (Programme national nutrition santé)
Circuits de distribution
Vigilance
Cas concrets
• Plantes, sommeil, vitamine C, ophtalmologie, articulations, etc.
Patrick FALLET : Docteur en droit et en sciences pharmaceutiques. Professeur à la faculté de pharmacie de Paris XI.
Laurence SOYER : pharmacien Affaires Réglementaires et titulaire d’un DESS en Affaires Réglementaires. Responsable du pôle Réglementation et Développement pharmaceutique, Menarini.
Méthode A
Vidéo projection du support PowerPoint.
Alternance d’exposés et de discussions. Echange d’expérience avec le formateur et entre stagiaires. Explication par l’exemple.
Documentation d’application et de synthèse reprenant l’intégralité des présentations de la formation remise au participant.