Assurance Qualité Libération
Méthode opérationnelle d’analyse de risques appliquée à
la maîtrise des procédés et à la fiabilité des équipements
- Échanger des expériences en cours.
- Participer à des études de cas issus du milieu des industries de la santé.
- Ébaucher une démarche de mise en oeuvre dans sa propre entreprise.
Méthodologie
Le concept, les référentiels
Quand utiliser l’analyse de risques et pourquoi ?
La position dans la démarche de validation des procédés
La méthodologie
• Le vocabulaire spécifique
• La recherche des causes, des conséquences et des moyens de détection (illustrée d’exemples concrets)
• Mise en place des mesures adéquates permettant
- De diminuer l’occurence
- De limiter la gravité des conséquences
- D’augmenter leur moyen de détection
- Tableaux de...
Méthodologie
Le concept, les référentiels
Quand utiliser l’analyse de risques et pourquoi ?
La position dans la démarche de validation des procédés
La méthodologie
• Le vocabulaire spécifique
• La recherche des causes, des conséquences et des moyens de détection (illustrée d’exemples concrets)
• Mise en place des mesures adéquates permettant
- De diminuer l’occurence
- De limiter la gravité des conséquences
- D’augmenter leur moyen de détection
- Tableaux de chiffrage
L’essentiel en pratique
Études de cas sur la base d’exemples réels modifiés
Détermination par le groupe pour chaque cas
• Problèmes potentiels
• Causes probables
• Mesures préventives
Calcul de la criticité
Construction d’un plan d’action en sous-groupes
n'afficher que l'extrait du programme...
Date(s)
Lieu
Personnes concernées
Durée
Frais de participation
Code Produit
Contact
Francis PHILIPPON : ingénieur chimiste. Il a exercé pendant une vingtaine d’années des fonctions de responsable de laboratoire de contrôle puis de directeur de la Qualité dans des entreprises cosmétologiques et pharmaceutiques. Il a été consultant puis directeur Qualité sur le site d’AstraZeneca Dunkerque Production et a intégré l’Ifis en 2009.
Méthode B
Vidéoprojection du support PowerPoint.
Partage d’expérience avec le formateur. Explication par l’exemple.
Études de cas au cours desquelles les préoccupations et interrogations des participants sont systématiquement privilégiées.
Remise d’une documentation pédagogique.