Code produit : ANSM17

Rencontre 2017 avec l'ANSM

Séminaire organisé avec la Direction des Affaires Scientifiques & RSE du Leem
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Programme

avec la participation pour l’ANSM de :

  • Dominique MARTIN, Directeur Général
  • Christelle RATIGNIER-CARBONNEIL, Directrice Générale adjointe chargée des opérations
  • Patrick MAISON, Directeur de la surveillance
  • Dominique DEBOURGES, Cheffe du pôle « Défauts qualité ruptures de stock » 
  • Evelyne DUPLESSIS, Chef de la Mission de pilotage et de contrôle interne
  • To Quynh GANDOLPHE, Chef du Pôle clinique AMM
  • Gaétan RUDANT, Directeur de l’Inspection
  • Elodie CHAPEL, Directrice de l’évaluation
  • Jean-Claude GHISLAIN, Directeur adjoint à la direction scientifique et de la stratégie européenne
  • Thierry SIRDEY, Directeur adjoint à la direction des dispositifs médicaux de diagnostic et des plateaux techniques
  • Rose-Marie TUNIER, Directrice de la Communication et de l’Information
     
  • et pour la DGS : Céline PERRUCHON, Sous-directrice de la politique des produits de santé et de la qualité des pratiques et des soins, Direction Générale de la Santé

 

  • Les chantiers prioritaires de l’ANSM - Attentes des industriels

 

  • Ruptures de stock : bilan et perspectives

 

  • Modifications d’AMM : Etat des lieux de la reprise du stock

 

  • L’inspection : 

Attentes en termes de gestion de la conformité

Priorisation en pharmacovigilance

 

  • Les essais cliniques : Mise en place du Règlement européen - Application de la loi Jardé - Etudes de phase précoce

 

  • Règlement Européen des DM - DMDIV

 

  • La Communication de l’ANSM vers les industriels, les patients, le public
 

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Contact
Laurence RELMY
Tél : 01 41 10 26 31

l.relmy@ifis.asso.fr