Code produit : ATU

ATU-RTU : intégrez les dernières évolutions de la réglementation et des conditions de remboursement des ATU et des RTU dans votre stratégie

  • Vous maîtriserez les conditions de l’octroi des ATU et des RTU, les process ainsi que les autorités impliquées.
  • Vous approfondirez les règles régissant leur remboursement.
  • Vous connaîtrez les dernières évolutions de la réglementation économique des ATU et des RTU.
Objectifs pédagogiques

Détenir une vision claire des enjeux réglementaires et économiques des situations avant AMM, et des conditions de remboursement d’une ATU et d’une RTU.
Connaître la réglementation des remises dues à l’Assurance maladie relatives à la mise sur le marché d’un médicament en ATU.
Être en capacité d’intégrer ces règles dans les décisions à prendre sur les conditions d’accès au marché d’un médicament.

Programme

L'Autorisations temporaires d'utilisation (ATU)

  • Les principaux textes de référence
  • Les aspects réglementaires (rappels)
    • Généralités
    • Critères d'attribution
    • Différents types d'ATU
  • Les aspects économiques
    • Circuit de dispensation et budget de remboursement
    • Conditions de remboursement du modèle commercial
    • Prix et remise

La recommandations temporaires d'utilisation (RTU)

  • Les textes
  • Les conditions d'octroi
  • Le remboursement
Formateurs

Florence LECLERC : Pharmacienne titulaire d'un DESS de droit de la santé. Plus de dix ans en laboratoire lui ont permis de développer une solide expérience des problématiques d'accès au marché, dans les domaines du prix, du remboursement et du financement des médicaments à l'hôpital. Elle enseigne depuis plusieurs années la réglementation économique du médicament en Master 2 économie de la santé à la faculté de pharmacie de Chatenay-Malabry.

Informations complémentaires

Prérequis : AUCUN. Chaque formation donne lieu à l’envoi d’une attestation de fin de formation. En cas d’évaluation des acquis, les résultats sont communiqués.

Cette formation d'une demi-journée peut être précédée par le stage "Autorisations temporaires d’utilisation" programmé le même jour en matinée.
Merci de vous référer à la formation « Autorisations temporaires d’utilisation : réglementation, procédures, remboursement » - Ref : ATUI2.

Public concerné

Membres des directions de l’accès au marché régional et national et des affaires économiques, des directions médicales, marketing, études de marché, les délégués hospitaliers, ainsi que les directions financières et juridiques.

Pédagogie

Méthode B Vidéoprojection du support PowerPoint. Partage d’expérience avec le formateur. Explication par l’exemple. Études de cas au cours desquelles les préoccupations et interrogations des participants sont systématiquement privilégiées. Remise d’une documentation pédagogique.

 

Contact Formation Interentreprises
Aurélie TRICARD
Chargée de Missions
Tél : 01 41 10 26 22

a.tricard@ifis.fr

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Chargée de Relations Clientèle
Tél : 01 41 10 26 91

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