Autorisations temporaires d'utilisation
- Mieux connaître les procédures d'ATU : ATU nominative et ATU de cohorte.
L’ATU nominative
• Qui fait la demande ?
• Quelle documentation fournir ?
L’ATU de cohorte
• Dans quels cas peut-on faire une ATU de cohorte ?
• Constitution du dossier
• Étiquetage et notice des ATU
La pharmacovigilance
L’ATU nominative
• Qui fait la demande ?
• Quelle documentation fournir ?
L’ATU de cohorte
• Dans quels cas peut-on faire une ATU de cohorte ?
• Constitution du dossier
• Étiquetage et notice des ATU
La pharmacovigilance
Date(s)
Lieu
Personnes concernées
Durée
Frais de participation
Code Produit
Contact
Marie-Paule TROUVIN : Pfizer, pharmacien responsable
Méthode A
Vidéo projection du support PowerPoint.
Alternance d’exposés et de discussions. Echange d’expérience avec le formateur et entre stagiaires. Explication par l’exemple.
Documentation d’application et de synthèse reprenant l’intégralité des présentations de la formation remise au participant.