Code produit : ATUI

Autorisations temporaires d’utilisation

  • Une meilleure compréhension du mécanisme des ATU vous permettra de dialoguer et expliquer celui-ci à vos collègues des maisons mères et à répondre aux attentes des autorités.
Objectifs pédagogiques

Examiner les cas où les ATU sont possibles.
Mieux connaître les procédures d'ATU : ATU nominative et ATU de cohorte.

Programme

L’ATU nominative

  • Qui fait la demande ?
  • Quelle documentation fournir ?

L’ATU de cohorte

  • Dans quels cas peut-on faire une ATU de cohorte ?
  • Constitution du dossier
  • Étiquetage et notice des ATU

La pharmacovigilance

Formateurs

Marie-Paule TROUVIN : Ancien pharmacien responsable de laboratoires pharmaceutiques (Pfizer, Wyeth, Bayer, Cephalon, Serono).

Informations complémentaires

Prérequis : AUCUN. Chaque formation donne lieu à l’envoi d’une attestation de fin de formation. En cas d’évaluation des acquis, les résultats sont communiqués.

Cette formation d'une demi-journée peut être complétée par le stage "ATU-RTU : Intégrez les dernières évolutions de la règlementation et des conditions de remboursement des ATU et des RTU dans votre stratégie". Stage programmé le même jour, l'après-midi.
Merci de vous référer à la formation « Autorisations temporaires d’utilisation : réglementation, procédures, remboursement » - Ref : ATUI2.

Public concerné

Collaborateurs du développement, des affaires réglementaires et de la pharmacovigilance.

Pédagogie

Méthode A Vidéo projection du support PowerPoint. Alternance d’exposés et de discussions. Echange d’expérience avec le formateur et entre stagiaires. Explication par l’exemple. Documentation d’application et de synthèse reprenant l’intégralité des présentations de la formation remise au participant.

 

Contact Formation Interentreprises
Chantalle MASSOT
Chargée de Missions
Tél : 01 41 10 26 21

c.massot@ifis.fr

Organiser la formation dans votre entreprise
Contact Formation Intra-entreprise
Lisa FERNANDEZ
Chargée de Relations Clientèle
Tél : 01 41 10 26 91

l.fernandez@ifis.fr