Code produit : AUEXP

Savoir auditer un établissement exploitant pour mieux assurer la sécurité des patients

  • Grâce à l'atelier réalisé autour de la grille d'audit, vous serez en mesure de hiérarchiser les points à auditer en fonction de la particularité de votre entreprise.
  • Vous aurez compris comment rédiger ou perfectionner une grille d'audit.

 

Vous souhaitez suivre cette formation dans le cadre de votre DPC 2019 ?
Information importante à consulter

 

  • Evaluation
Objectifs pédagogiques

Étudier les référentiels applicables.
Développer des outils correspondant à l’audit d’un établissement exploitant.

Programme

Le contexte des établissements exploitants

  • Site exploitant, différences et similitudes avec un site fabricant, aspects culturels

Les référentiels applicables, points clés

État annuel

  • État annuel de l'établissement, points clés

Assurance qualité

  • Système qualité, documentaire et pharmaceutique
  • Gestion des personnels, responsabilités, délégations, etc.

Gestion de l’information

  • Suivi des dossiers d’enregistrement
  • L’information médicale et notamment le rôle du Pharmacien Responsable

Pharmacovigilance

  • Organisation et suivi de l’activité

Suivi des lots

  • Suivi des lots, procédure de rappel de lot, simulation de rappel
  • Gestion des ruptures de stocks et des risques de rupture
  • Plan(s) de gestion de la pénurie
  • Plan d’urgence, gestion de crise

Vente en gros ou cession à titre gratuit

  • Les différentes situations à traiter

Publicité – VM – DMOS : les points essentiels à traiter

Formateurs

Valérie DUCAT : Docteur en pharmacie, spécialisée en méthodologie d’évaluation des risques thérapeutiques et en pharmaco-épidémiologie, elle a exercé pendant une vingtaine d’années des fonctions au sein de l’industrie pharmaceutique, occupant des postes dans les domaines de la pharmacovigilance et de l’assurance qualité. Elle a notamment été pharmacovigilant essais cliniques et pharmacovigilant responsable de gamme thérapeutique en maison mère, EU QP PV deputy pour le système qualité et directeur du pôle assurance qualité Affaires réglementaires et vigilances à la qualité groupe chez Pierre Fabre. Elle a préparé et participé à plusieurs inspections de pharmacovigilance et d’essais cliniques par les autorités compétentes (ANSM, MHRA, EMA, etc.).

Informations complémentaires

Prérequis : AUCUN.
Chaque formation donne lieu à l’envoi d’une attestation de fin de formation. En cas d’évaluation des acquis, les résultats sont communiqués.

Vous pouvez réaliser cette formation pour valider votre Développement Professionnel Continu. [DPC des pharmaciens].
Toute formation réalisée dans le cadre du DPC donne lieu à la délivrance d’une attestation DPC que l’Ifis transmet directement à l’Ordre des pharmaciens.

Public concerné

Collaborateurs qualité d'un établissement exploitant.

Pédagogie

Méthode C Vidéo projection du support PowerPoint. Alternance d’exposés, de discussions avec le formateur et entre participants. Nombreux cas pratiques et travaux en sous-groupe, directement applicables par le participant de retour à son poste de travail. Remise d’une documentation pédagogique.

 

  • Evaluation
Contact Formation Interentreprises
Chantalle MASSOT
Chargée de Missions
Tél : 01 41 10 26 21

c.massot@ifis.fr

Organiser la formation dans votre entreprise
Contact Formation Intra-entreprise
Lisa FERNANDEZ
Chargée de Relations Clientèle
Tél : 01 41 10 26 91

l.fernandez@ifis.fr