Code produit : BACT-06

Les bases de la microbiologie en industrie pharmaceutique

  • Vous connaitrez les différents micro-organismes classiquement retrouvés en milieu pharmaceutique, et saurez les détecter. 
  • Vous maitriserez les bonnes pratiques de manipulation pour éviter les contaminations microbiennes et les différents tests réalisés.
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Objectifs pédagogiques

Ouverture sur le monde de la bactériologie dans l’industrie pharmaceutique.

Programme

Les différents types de micro-organismes en milieu pharmaceutique : impacts et suivi

  • Description des différents groupes bactériens classiquement retrouvés dans les contrôles microbiologiques en industrie pharmaceutique : eaux de process, air, surfaces.
  • Détail des caractéristiques de ces catégories de germes, en termes d’habitat, de pathogénie, de résistances et de dissémination.
  • Exemples, réflexions

Comment détecter la présence d’un micro-organisme, comment les observer ?

  • Description de méthode de prélèvements (écouvillons, géloses contact, aérobiocollection)
  • Choix des milieux de cultures : milieux génériques et milieux sélectifs, simple ou triple ensachage
  • Exemples, réflexionLes milieux sélectifs : description, utilité, limites

Les différents tests réalisés en microbiologie dans l’industrie pharmaceutique

  • 2.6.1 et 2.6.27 : test de stérilité
  • 2.6.12 : test de biocharge
  • 2.6.13 : recherche de germes spécifiés
  • 2.6.14 : endotoxines bactériennes
  • 5.1.6 : méthodes alternatives
  • Description de différents tests, explication de texte

Les Bonnes pratiques de manipulation pour éviter les contaminations microbiennes

  • Organisation du poste de travail, désinfection, gestuelle.
  • Exemples, réflexions.

Questions-réponses

  • Au cours de cette formation, de nombreux cas concrets, des mises en situation et des exemples seront fournis pour assurer l’assimilation des informations par les stagiaires.
  • Nous pourrons également prendre des exemples concrets vécus par le client (exemples à nous transmettre).
Formateurs

M. R. LAVENIR.

Informations complémentaires

Prérequis : AUCUN. Chaque formation donne lieu à l’envoi d’une attestation de fin de formation. En cas d’évaluation des acquis, les résultats sont communiqués. 

Public concerné

Personnels scientifiques et techniques, chercheurs, Ingénieurs, techniciens.

 

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Contact Formation Interentreprises
Aurélie TRICARD
Chargée de Missions
Tél : 01 41 10 26 22

a.tricard@ifis.fr

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