Code produit : BCOS

Les BPF ISO 22716 : approche concrète

  • Vous serez en mesure d’appliquer une méthode pour améliorer la qualité dans votre entreprise.
  • Vous pourrez anticiper les risques par une application éclairée du référentiel BPF.
  • Evaluation


Objectifs pédagogiques

Situer les BPF dans le règlement cosmétique.
S’approprier une approche méthodique.
Identifier les points critiques des activités d’un site industriel pour assurer la qualité des produits fabriqués.
Organiser la mise en conformité du site industriel selon l’ISO 22716.
Retour d’expérience des inspections.

   
Programme

Principes et objectifs des BPF ISO 22716 pour les produits cosmétiques : rappels

  • Les clés de lecture des BPF : donner du sens au contenu du référentiel
  • Les 15 chapitres : 15 activités clés du site de production concourant à l'obtention d'un produit cosmétique conforme à la qualité définie

Réglementation

  • Situer le contexte réglementaire cosmétique des BPF ISO 22716 et l’obligation des entreprises

Approche méthodique matricielle

  • Pour mettre en place
    • Un plan d'action BPF
    • Une méthode de gestion de projet
    • Une méthodologie de prise en compte de l'ensemble des exigences BPF
    • Une approche de l'audit interne, de l’audit des sous-traitants
    • La préparation d'une inspection
  • Approche méthodique appliquée à différents exemples

Ateliers pratiques : études de cas

  • La méthode matricielle appliquée à la fabrication, au conditionnement, au laboratoire de contrôle qualité et à la réception
  • Ateliers pratiques autour de la « qualité », « l’assurance de la qualité », le « contrôle de la qualité », les « bonnes pratiques de fabrication »

De la formation à l'action : faire adhérer l'entreprise à la démarche BPF

  • Une démarche de gestion de projet

Autres aspects

  • L’eau comme matière première
  • La procédure de rappel de lot
  • Le système documentaire
Formateurs

Sandrine GABILLAUD : Ancienne responsable assurance qualité au sein de la direction qualité de Shiseido International France pendant plus de vingt ans, elle a acquis une grande expertise des BPF cosmétiques (ISO 22716) au travers des travaux liés à l’élaboration du texte, à la mise en conformité du système de management de la qualité et à la formation du personnel. Elle a réalisé de nombreux audits selon ce référentiel et l’ISO 9001, et participé à la coordination des  inspections des autorités de surveillance du marché (ANSM/FDA/DGCCRF). Formatrice, consultante au sein d'Ifis Cosmétique, elle intervient auprès d’entreprises du secteur cosmétique et collabore avec d’autres entreprises du secteur à la rédaction de guides d’application pour les produits OTC sous l’égide de la FEBEA.

Alain DEMOUVEAUX : Directeur assurance qualité Shiseido EMEA. Pharmacien, avec une expérience de plus de vingt-cinq ans dans l’industrie cosmétique (Elizabeth Arden, Shiseido) dans des fonctions et projets visant à la conformité aux référentiels applicables et à l’optimisation des systèmes qualité dans des environnements internationaux. Membre du groupe de travail FEBEA lors de l’élaboration de la norme ISO 22716.

Informations complémentaires

Prérequis : AUCUN.
Chaque formation donne lieu à l’envoi d’une attestation de fin de formation. En cas d’évaluation des acquis, les résultats sont communiqués.

La prise en charge peut être financée par l’OPCO 2I/DEFi, merci de vous rapprocher de votre correspondant. 

Public concerné

Responsables qualité d’un site de production cosmétique, auditeurs de l’industrie cosmétique.

Pédagogie

Méthode A Vidéoprojection du support PowerPoint. Alternance d’exposés et de discussions. Échange d’expérience avec le formateur et entre stagiaires. Explication par l’exemple. Documentation d’application et de synthèse reprenant l’intégralité des présentations de la formation remise au participant.

 

  • Evaluation
Contact Formation Interentreprises
Chantalle MASSOT
Chargée de Missions
Tél : 01 41 10 26 21

c.massot@ifis.fr

Organiser la formation dans votre entreprise
Contact Formation Intra-entreprise
Jennifer EXILIE
Chargée de Relations Clientèle
Tél : 01 41 10 26 27

j.exilie@ifis.fr