Code produit : BIBLIO

La pharmacovigilance et la surveillance des effets indésirables dans la littérature

  • Vous saurez paramétrer une interrogation.
  • Les ateliers réalisés sur ordinateur vous permettront de mieux utiliser ces bases de données.
Objectifs pédagogiques

Se familiariser avec les bases de données utilisées dans le domaine de la pharmacovigilance pour le tracking des effets indésirables.
Acquérir une méthodologie de recherche sur base de données et savoir manipuler l'outil.

   
Programme

Introduction : rappel de la réglementation

Les bases de données : lesquelles utiliser ?

  • Partie théorique : présentation via captures d’écran
  • MEDLINE par Pubmed et EMBASE par Datastar : leur structure, généralités
  • Quelques définitions
  • Thésaurus et sub heading

Comment effectuer une interrogation ?

  • Les langages utilisés
  • Troncature

Cas pratiques : manipulation de base de données

  • Le stage se déroulera en petits groupes et des exercices pratiques sur ordinateurs auront lieu
  • Un temps suffisant sera consacré à ces exercices afin que chacun puisse manipuler la base

Processus de mise en œuvre : recommandations pratiques, retour d’expérience

  • Que mettre en place : quel process ? Quelles sources sélectionner selon quels critères (BDD, abonnements aux revues scientifiques et médicales) ? Rôle d’une maison mère ou d’une filiale
  • Difficultés rencontrées et échanges entre participants
  • Vers de bonnes pratiques de recherches
Formateurs

Valérie DUCAT : Docteur en pharmacie, spécialisée en méthodologie d’évaluation des risques thérapeutiques et en pharmaco-épidémiologie, elle a exercé pendant une vingtaine d’années des fonctions au sein de l’industrie pharmaceutique, occupant des postes dans les domaines de la pharmacovigilance et de l’assurance qualité. Elle a notamment été pharmacovigilant essais cliniques et pharmacovigilant responsable de gamme thérapeutique en maison mère, EU QP PV deputy pour le système qualité et directeur du pôle assurance qualité affaires réglementaires et vigilances à la qualité groupe chez Pierre Fabre. Elle a préparé et participé à plusieurs inspections de  pharmacovigilance et d’essais cliniques par les autorités compétentes (ANSM, MHRA, EMA, etc.).

Informations complémentaires

Prérequis : AUCUN. Chaque formation donne lieu à l’envoi d’une attestation de fin de formation. En cas d’évaluation des acquis, les résultats sont communiqués.

Public concerné

Collaborateurs des départements de pharmacovigilance.

Pédagogie

Méthode E Utilisation des ordinateurs en salle pour une mise en pratique directe, transposable par le participant de retour à son poste de travail. Vidéo projection du support PowerPoint. Stage en nombre limité. Documentation pédagogique remise au participant.