Développement clinique
Biostatistiques appliquées aux essais cliniques 2
Deuxième session : Méthodologie statistique avancée appliquée aux essais cliniques
- Évaluer l’intérêt de ces outils, leurs conditions d’utilisation, les pièges à éviter dans leur interprétation.
- Acquérir un mode de raisonnement afin d’appréhender les problèmes statistiques qui se posent tout au long des essais cliniques.
Données catégorielles
• Définitions ; analyse des tableaux 2 x 2 ; analyse des tableaux de plus grande dimension ; application aux mesures d’efficacité et de tolérance
Méthodes d’analyse des durées de survie
• Définitions ; méthodes de Kaplan Meier ; méthode actuarielle ; test du Logrank ; notions sur le modèle de Cox ; applications : suivi de l’essai, efficacité, tolérance
Essais d’équivalence
• Essais de non-infériorité ; essai d’équivalence stricte ; aspects méthodologiques et...
Données catégorielles
• Définitions ; analyse des tableaux 2 x 2 ; analyse des tableaux de plus grande dimension ; application aux mesures d’efficacité et de tolérance
Méthodes d’analyse des durées de survie
• Définitions ; méthodes de Kaplan Meier ; méthode actuarielle ; test du Logrank ; notions sur le modèle de Cox ; applications : suivi de l’essai, efficacité, tolérance
Essais d’équivalence
• Essais de non-infériorité ; essai d’équivalence stricte ; aspects méthodologiques et réglementaires
Méta-analyses
• Définition, protocole, méthodologie ;
• Aspects réglementaires
Discussion
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Lieu
Personnes concernées
Durée
Frais de participation
Code Produit
Contact
Ce programme peut être précédé par la première session Les bases de la statistique appliquées aux essais cliniques. Consulter le programme du produit Biostastistiques appliquées aux essais cliniques 1.
Il est conseillé de faire la première session avant de suivre la seconde.
Pour suivre la totalité de cette formation consulter le programme du produit Biostastistiques appliquées aux essais cliniques 1 et 2.
Jean-Marie GROUIN : docteur en mathématiques appliquées (université Paris V). Il est actuellement maître de conférences en statistiques à l’université de Rouen. Il exerce une activité de conseil auprès de l’industrie pharmaceutique.
Jean DEWAILLY : médecin biostaticien. Directeur de la société Blue Stat : conseil et formation en biostatistiques auprès des entreprises de santé. Enseignant à Paris VI. Il a plus de vingt ans d’expérience en biométrie et en biostatistiques.
Méthode C
Vidéo projection du support PowerPoint.
Alternance d’exposés, de discussions avec le formateur et entre participants.
Nombreux cas pratiques et travaux en sous-groupe, directement applicables par le participant de retour à son poste de travail.
Remise d’une documentation pédagogique.