Développement clinique
Biostatistiques appliquées aux essais cliniques 1
- Evaluer l’intérêt de ces outils, leurs conditions d’utilisation, les pièges à éviter dans leur interprétation.
- Acquérir un mode de raisonnement afin d’appréhender les problèmes statistiques qui se posent tout au long des essais cliniques.
Variabilité
• Variables ; paramètres de position et de dispersion ; représentations graphiques
Démarche statistique
• Loi binomiale, loi normale ; intervalles de fluctuation et de confiance ; test d’hypothèse
Application aux essais thérapeutiques
• Critères de jugement : formulation du problème ; tirage au sort ; perdus de vue ; exemples de protocoles
Principaux tests statistiques
• Groupes indépendants ou appariés ; Chi-2, Z ou Student ; tests non paramétriques
Différentes analyses statistiques
• Analyse de la variance ;...
Variabilité
• Variables ; paramètres de position et de dispersion ; représentations graphiques
Démarche statistique
• Loi binomiale, loi normale ; intervalles de fluctuation et de confiance ; test d’hypothèse
Application aux essais thérapeutiques
• Critères de jugement : formulation du problème ; tirage au sort ; perdus de vue ; exemples de protocoles
Principaux tests statistiques
• Groupes indépendants ou appariés ; Chi-2, Z ou Student ; tests non paramétriques
Différentes analyses statistiques
• Analyse de la variance ; régression ; cross-over ; puissance et nombre de sujets nécessaire
Rapport statistique
• Recommandations ICH
Date(s)
Lieu
Personnes concernées
Durée
Frais de participation
Code Produit
Contact
Ce programme peut être complété par la deuxième session méthodologie statistique avancée appliquée aux essais cliniques. Consulter le programme du produit Biostastistiques appliquées aux essais cliniques 2.
Il est conseillé de faire la première session avant de suivre la seconde.
Pour suivre la totalité de cette formation consulter le programme du produit Biostastistiques appliquées aux essais cliniques 1 et 2
Jean DEWAILLY : médecin biostaticien. Directeur de la société Blue Stat : conseil et formation en biostatistiques auprès des entreprises de santé. Enseignant à Paris VI. Il a plus de vingt ans d’expérience en biométrie et en biostatistiques.
Maryse GUILLEMOT : biostatisticienne. Dans la société Blue Stat depuis 2000, elle participe aux analyses d’études cliniques, à la mise en place d’enseignements statistiques dans des organismes privés ou publics. Elle a auparavant travaillé dix ans dans le service de biométrie d’un laboratoire pharmaceutique où elle s’est familiarisée avec le data management et les statistiques médicales pour les essais thérapeutiques de la phase I à la phase IV.
Méthode C
Vidéo projection du support PowerPoint.
Alternance d’exposés, de discussions avec le formateur et entre participants.
Nombreux cas pratiques et travaux en sous-groupe, directement applicables par le participant de retour à son poste de travail.
Remise d’une documentation pédagogique.