Spécifique Biotech
Management de projet de produits innovants : R&D Biotech Pharma
- Connaître et maîtriser les critères de décision des étapes clés du processus de développement d’un nouveau médicament.
- Appréhender la structure « projet », son organisation, ses rythmes, ses phases, ses impératifs.
- Connaître les méthodes et les principaux outils du management de « projet ».
Le processus global de découverte du médicament
• Les notions de programme de recherche, de projet de développement et de produit commercialisé
• La construction multi-disciplinaire du « profile produit » et son évaluation
• Les étapes clés de la prise de décision de l’entreprise
• Les référentiels pharmaceutiques
L’organisation de l’entreprise (verticale et transversale) et le management des personnes (rôles et responsabilités)
• Les membres
• L’équipe projet
• Le comité de pilotage des projets
• Le système de décision...
Le processus global de découverte du médicament
• Les notions de programme de recherche, de projet de développement et de produit commercialisé
• La construction multi-disciplinaire du « profile produit » et son évaluation
• Les étapes clés de la prise de décision de l’entreprise
• Les référentiels pharmaceutiques
L’organisation de l’entreprise (verticale et transversale) et le management des personnes (rôles et responsabilités)
• Les membres
• L’équipe projet
• Le comité de pilotage des projets
• Le système de décision de l’entreprise
Les principaux outils du management de projet
• La définition du « Target Product Profile »
• La construction du Plan Directeur de Développement (qualité, coût, délais) et des probabilités de succès
• Les plannings, opérationnel et stratégique
• Les outils d’information et de communication
• Les pilotages du projet, opérationnel et stratégique
• Le management des risques projet
Cas pratiques
• Appliquer à son projet la méthodologie vue les 2 premiers jours en réalisant un « Target Product Profile » et un Plan Directeur de Développement
• Résultats et comptes rendus de ces travaux réalisés par les participants + pistes d’amélioration personnalisées
Date(s)
Lieu
Personnes concernées
Durée
Frais de participation
Code Produit
Contact
Prise en charge financée par C2P dans le cadre des actions collectives. Contacter votre correspondant C2P.
Xavier SALANÇON : pharmacien, a exercé des fonctions de direction en R&D pour des « Big Pharma ». Il a participé et contribué à la mise en place des organisations de management de projet d’innovation au niveau international.
Joël FUMERON : ingénieur, consultant en organisation et processus opérationnels. Intervient dans l’industrie pharmaceutique pour organiser le Management des projets tant en recherche clinique qu’en industriel.
Méthode C
Vidéoprojection du support PowerPoint.
Alternance d’exposés, de discussions avec le formateur et entre participants.
Cas pratiques et travaux en sous-groupes, directement applicables par le participant de retour à son poste de travail.
Remise d’une documentation pédagogique.