- Maîtriser le référentiel des Bonnes pratiques de distribution (BPD) et se doter d'une culture générale qualité.
- Cerner le rôle de chacun dans l'application des BPD.
- Évaluer les risques tout au long des opérations de distribution.

Pourquoi mettre sous Assurance Qualité les opérations de distribution ?
• Les opérations de distribution dans la chaîne de production des médicaments (les différents types de prestation de service)
• Le médicament, un produit particulier
• Les missions d’un centre de distribution

L’environnement réglementaire du médicament
• La notion d’établissement pharmaceutique
• La responsabilité pharmaceutique
• Le processus de distribution, les opérations réalisées
• Les principes fondamentaux des BPD
• Les règles des BPD associées aux 5 M (Main...

suite du programme...

BPD et Assurance Qualité
• De la qualité des produits fabriqués à la qualité des prestations proposées dans le cadre des opérations de distribution
• Qualité, contrôles, Assurance Qualité

L’essentiel en pratique
• Administration des commandes (prise de commande)
• Approvisionner, réceptionner et identifier
• Prélever
• Ranger, stocker (les opérations de stockage et de manutention des produits)
• Le cas particulier des zones de stockage à température contrôlée (le cas des chambres froides)
• Préparer (emballer) les commandes
• Livrer (expédier) les commandes

Les dérèglements du processus
Traiter les retours, les non-conformités, les réclamations clients

L’évaluation de la conformité aux demandes BPD (l’audit interne)

Cas particulier des échantillons médicaux, des médicaments pour essais cliniques, de la littérature et documentation pour la visite médicale et les praticiens

n'afficher que l'extrait du programme...

Date(s)

Le 30/03/12
N° de session : 120009A

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Le 12/10/12
N° de session : 120049A

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Lieu

IFIS
15 RUE RIEUX
92517 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX

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Personnes concernées

Les responsables logistiques, responsables magasin, responsables administration des ventes, responsables de centre de distribution ou d'un dépositaire, ainsi que tout futur collaborateur dans les industries de santé (pharmacie, cosmétique, dispositif médical), qui souhaitent avoir une vision globale du référentiel BPD et en comprendre les implications.

Durée

1 jour / 7 heures

Frais de participation

Adhérents Ifis : 576,00 € HT +d'infos

Non adhérents Ifis : 640,00 € HT

Code Produit

BPD

Contact

Rosa PEREIRA
Téléphone : 01.41.10.26.23
Fax : 01.46.03.98.34

Demande d'informations

Un questionnaire d’évaluation pourra vous être proposé, si vous le désirez, pour évaluer les connaissances acquises.

Élisabeth FAVREAU : docteur en pharmacie, elle a passé douze années dans l’industrie pharmaceutique dans des groupes français et internationaux en tant que correspondant Qualité. Dans ses différentes activités, elle a été responsable de l’organisation et l’approvisionnement des études cliniques internationales, de la formation des équipes aux BPF, de la mise en compliance aux BPF, BPD et législations nationales des sites, du traitement des réclamations, de la préparation d’audits internes, du respect de la chaîne du froid. Formatrice à l’Ifis, elle intervient dans les entreprises du secteur des produits de santé sur les thèmes suivants : formations générales aux BPF et BPD, formation BPF spécialisée (magasin, fabrication, pesée…), formation sur les thèmes en relation avec la fabrication et la logistique des médicaments expérimentaux.

Méthode A
Vidéoprojection du support PowerPoint.
Alternance d’exposés et de discussions. Échange d’expérience avec le formateur et entre stagiaires. Explication par l’exemple.
Documentation d’application et de synthèse reprenant l’intégralité des présentations de la formation remise au participant.