Autres formations sur le même thèmeRechercher une formation
Mots-clé
 

Assurance Qualité Libération

Savoir mettre en place et gérer de façon efficace un système de CAPA

 
Pour recevoir notre catalogue imprimé des stages interentreprises : cliquer ici
Objectifs
- Connaître les référentiels liés au CAPA (Corrective Action/Preventive Action).
- Mettre en place et gérer un système CAPA dans son entreprise.
- Valoriser l’utilisation d’un tel système.
Programme de la formation

 Aspects réglementaires et définition
• Approche du système CAPA à l’aide des référentiels, cGMP, EUBPF, CRF 820, Environnement ISO (ISO 9001, ISO 15378, ISO 13485, ISO 17025)
• La « tendance »

Éléments d’entrée du système CAPA (Corrective Action/ Preventive Action)
• Quels sont-ils ?
• Comment les exploiter ?

Recherche des causes réelles à l’origine des dysfonctionnements
• Identification de méthodologies de recherche des causes réelles de dysfonctionnement

Mise en place des actions correctives et des actions...

suite du programme...

 Aspects réglementaires et définition
• Approche du système CAPA à l’aide des référentiels, cGMP, EUBPF, CRF 820, Environnement ISO (ISO 9001, ISO 15378, ISO 13485, ISO 17025)
• La « tendance »

Éléments d’entrée du système CAPA (Corrective Action/ Preventive Action)
• Quels sont-ils ?
• Comment les exploiter ?

Recherche des causes réelles à l’origine des dysfonctionnements
• Identification de méthodologies de recherche des causes réelles de dysfonctionnement

Mise en place des actions correctives et des actions préventives (AC/AP)
• Organisation à déployer
• Responsabilité à définir
• Exemples de formats de CAPA

Gestion des AC/AP
• Outils et modalités de gestion
• Procédure type

Les apports d’un point de vue industriel
• Comment « vendre » son système en interne ?
• CAPA : outil de définition, planification et pilotage d’actions

Conclusion
• Évaluation

n'afficher que l'extrait du programme...

Date(s)

Du 30/05 au 31/05/12
N° de session : 120022A
 
Du 10/12 au 11/12/12
N° de session : 120086A
 

Lieu

IFIS
15 RUE RIEUX
92517 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX
 

Personnes concernées

Les responsables qualité, responsables production, assistants qualité, pharmaciens responsables, ainsi que toute personne impliquée dans la mise en place ou le suivi d’un CAPA.
 

Durée

2 jours / 14 heures
 

Frais de participation

Adhérents Ifis : 882,00 € HT +d'infos
 

Non adhérents Ifis : 980,00 € HT
 

Code Produit

CAPA
 

Contact

Dinah BENHAMOU-AVITAN
Téléphone : 01.41.10.26.27
Fax : 01.46.03.98.34
 
 
Formateurs

Julien DELEARDE : responsable projet FDA pour une filiale d’un groupe américain. Il a une expérience opérationnelle et de conseil dans la mise sous Assurance Qualité et la validation des laboratoires dans un environnement BPF, cGMP et ISO.

 Alain NACCACHE : Docteur en pharmacie, consultant Qualité. Il a auparavant dirigé les départements Qualité de filiales françaises de plusieurs groupes pharmaceutiques américains et européens tant au niveau du développement pharmaceutique que de la production. Il anime régulièrement, à l’Ifis, des formations en Assurance Qualité & Production.

 

 

Pédagogie

Méthode C
Vidéoprojection du support PowerPoint.
Alternance d’exposés, de discussions avec le formateur et entre participants.
Cas pratiques et travaux en sous-groupe, directement applicables par le participant de retour à son poste de travail.
Remise d’une documentation pédagogique.