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Intervenant(s)
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Programmation
Une date sera bientôt programmée, je clique ici pour être informé.e par email de la prochaine session de formation
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Formation s'inscrivant dans un parcours
- Actualité réglementaire
- Parcours de formation
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Les + de la formation
- Vous serez en mesure de déterminer la « capabilité » du procédé étudié.
- Vous serez à même de respecter vos engagements de niveau de qualité et/ou d'identifier les pistes d'amélioration, lesquelles vous seront révélées par cette étude.
Objectifs pédagogiques
Évaluer son niveau de maîtrise du procédé.
Améliorer la compréhension du procédé et limiter le risque.
Pouvoir s'engager sur le niveau de qualité de futures fabrications.Taux de satisfaction :
100 %Date de modification du produit :
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Programme
Introduction : la variabilité versus Quality by Design
Les concepts fondamentaux de statistique
Évaluation de la performance du procédé
- La variabilité et la maîtrise statistique du procédé
- La « capabilité » et ses indicateurs
Applications à l’étude de « capabilité », à la compréhension et à la maîtrise du procédé
Les concepts de « Sigma capabilité » et de « Six Sigma »
La conduite d’une étude de « capabilité »
Conclusion
Cette formation peut aussi être dispensée dans votre entreprise
Intervenant(s)
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Pascal CAVAILLON
Pharmacien, diplôme de troisième cycle en biopharmacie et pharmacotechnie, exécutif MBA Celsa - Paris Sorbonne. Après vingt-cinq ans d'expérience en développement pharmaceutique, dont seize ans dans le « centre d'excellence » de développement des formes inhalées de GlaxoSmithKline à Evreux, il a fondé en 2010 la compagnie Inhalexpert, spécialisée dans le développement de produits inhalés. Dans son parcours professionnel, il a contribué au développement de produits inhalés majeurs en MDI et DPI. Il intervient régulièrement dans des conférences : pour le GAT (Groupe aérosol therapie) et à la SPLF (Société de pneumologie de langue française) en 2012 et 2013, conférence sur le concept Quality by Design (QbD) en 2013. Au cours de son cursus professionnel il a participé à la mise en place du concept QbD, a été responsable de la mise en place d’une démarche de Process Analytical Technology (PAT) et d’activité de modélisation mathématique pour le développement des produits inhalés. Il est un spécialiste du concept Quality By Design. Il est également professeur associé à l’université d’Angers.
Public concerné
Cadres, responsables, directeurs des services de développement pharmaceutique, industrialisation, production.
Pédagogie et infos
Pédagogie
Méthode B Vidéoprojection du support PowerPoint. Partage d’expérience avec le formateur. Explication par l’exemple. Études de cas au cours desquelles les préoccupations et interrogations des participants sont systématiquement privilégiées. Remise d’une documentation pédagogique.
Prérequis
Prérequis : AUCUN.
Chaque formation donne lieu à l’envoi d’une attestation de fin de formation.
ÉVALUATION DES ACQUIS ET INFORMATIONS COMPLÉMENTAIRES
Évaluation par quiz de type QCM pouvant être effectué post-formation sur plateforme informatique ou sur papier.
À l'issue de l'évaluation des acquis, les résultats sont communiqués.
Les locaux de l'Ifis sont accessibles aux personnes en situation de handicap
Les personnes en situation de handicap souhaitant suivre cette formation sont invitées à nous contacter directement afin d’étudier ensemble les modalités d’accès requises.
Contact
Aurélie TRICARD
Amélie BOURGEAIS
Jennifer EXILIE