Spécifique Cosmétiques
Audit sous-traitant de l'industrie cosmétique
- Apprécier l’apport de l’audit dans les relations donneur d’ordre/fournisseur.
- Acquérir des méthodes simples et des outils pratiques d’audit.
- Être en capacité d’utiliser les grilles d’audit fournies et d’en développer de nouvelles.
- Être en mesure de quantifier les écarts au travers d’outils éprouvés.
- Disposer d'une grille d’autoévaluation de sa pratique d’audit.
Journée 1. La théorie par l’exemple
Point 1 : qu’est-ce que l’audit, à quoi ça sert, comment ça marche
• Définition de l’audit
• Les différents types d’audit, positionnement dans la relation avec ses sous-traitants
• Le déroulement type d’un audit, les différentes phases
Point 2 : place de l’audit dans le système de management de la qualité
• Évolution de la notion de qualité : du contrôle à la gestion de la qualité
• Mise en place d’un système d’amélioration qualité, place de...
Journée 1. La théorie par l’exemple
Point 1 : qu’est-ce que l’audit, à quoi ça sert, comment ça marche
• Définition de l’audit
• Les différents types d’audit, positionnement dans la relation avec ses sous-traitants
• Le déroulement type d’un audit, les différentes phases
Point 2 : place de l’audit dans le système de management de la qualité
• Évolution de la notion de qualité : du contrôle à la gestion de la qualité
• Mise en place d’un système d’amélioration qualité, place de l’audit
• Mettre en place un planning annuel d’audit réaliste grâce à une grille d’analyse de risques
- Présentation et utilisation de la grille
Point 3 : l’auditeur, ses compétences
• Le descriptif de fonction validé par la CPNEIS
• Les compétences clés : pourquoi ?
Point 4 : les référentiels d’audit opposables en industrie cosmétique
• La norme ISO 22716 ou BPF cosmétique
- La philosophie de la norme, ses clés de compréhension, où trouver quoi ?
• Le contrat de sous-traitance : son contenu, ce qu’il faut absolument regarder
• Vision rapide de l’ISO 9000 : quelles informations donnent la certification ISO d’un sous-traitant
Point 5 : les différents types d’écarts à constater
• Analyse selon les critères : adéquation, conformité, efficacité
- Mise à disposition d’une méthode et présentation d’une analyse
• L’approche Afssaps : critique majeure et autre
• La vision Santé Canada : une aide dans l’approche par l’exemple
Point 6 : organiser et préparer l’audit
• Détermination du champ d’audit
• La grille d’audit : présentation, analyse
- Exercice de mise en place d’une grille à partir d’un thème et des BPF ISO 22716
• L’information de l’audité
Point 7 : lancer l’audit et conduire les entretiens
• La réunion d’ouverture
• La conduite de l’audit
• Analyse comportementale auditeur/audité : les bonnes attitudes
• La réunion de clôture
Journée 2. L’essentiel en pratique
Point 8 : préparer et réaliser un audit à partir d’un cas
• Les stagiaires, en sous-groupes, préparent l’audit à partir d’un cas qui leur aura été donné (champ d’audit, grille d’audit réunion d’ouverture)
• Jeux de rôle : simulation de conduite d’un audit et relations auditeur/audités
Point 9 : formaliser les écarts et conclure l’audit à partir d’un cas
• Les stagiaires, en sous-groupes et sur des éléments d’audit qui leur sont donnés, préparent une présentation des écarts et un rapport
- Présentation des écarts en réunion de clôture simulée
- Rédaction d’un rapport d’audit, présentation de celui-ci et analyse des points positifs et des points à améliorer
• Mise en place d’une charte pour la rédaction
Point 10 : grille d’autoévaluation de l’auditeur
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Lieu
Personnes concernées
Responsable qualité de sous-traitants cosmétique cherchant à mieux appréhender les demandes de ses clients et à se préparer aux audits.
Durée
Frais de participation
Code Produit
Contact
Le + du stage : mise en place d’un forum foire aux questions après le stage, pour discuter entre stagiaires et avec les formateurs.
Jean BARANGER : ingénieur des industries alimentaires de AgroParisTech Massy ; douze ans dans l’industrie alimentaire (Nestlé) en développement de procédés puis en achat. Dix ans en industrie cosmétique aux achats, opérations et audits qualité de fournisseurs. Environ 80 audits de fournisseurs de la cosmétique réalisés au cours des trois dernières années.
Francis PHILIPPON : ingénieur chimiste, il a exercé près de quarante ans des fonctions de responsable de laboratoire de contrôle puis de directeur de la Qualité dans des entreprises cosmétiques, chimiques et pharmaceutiques. Expert en système qualité pharmaceutique et non pharmaceutique (cGMP et ISO). Il a réalisé de nombreux audits externes, certains sur la base de l’ISO 22716. Il a vécu également l’audit côté fournisseur en qualité de directeur Qualité d’un façonnier.
Ou
Philippe DEVÈS : responsable du pôle Assurance Qualité et Production de l’Ifis. Quinze années d’expérience en production et qualité dans des groupes ayant, pour certains, la double spécialisation pharmaceutique et cosmétique. De nombreuses interventions en formation et conseil en industrie cosmétique ainsi que le réseau dont il dispose lui ont permis de développer une vision claire des demandes de l’ISO 22716. Il anime à l’Ifis les stages de la thématique audit qualité : méthodes et outils, audit des façonniers. Il est le concepteur du cursus certifiant d’auditeurs de l’Ifis.
Méthode C
Vidéoprojection du support PowerPoint.
Alternance d’exposés, de discussions avec le formateur et entre participants.
Cas pratiques et travaux en sous-groupe, directement applicables par le participant de retour à son poste de travail.
Remise d’une documentation pédagogique.