Spécifique Cosmétiques
Les BPF cosmétiques appliquées au service Conditionnement
- Améliorer l’appropriation de ces règles dans son travail quotidien pour agir en conséquence et mieux maîtriser son activité, donner confiance par la preuve d’une application éclairée des règles.
- Développer un esprit critique constructif vis-à-vis des pratiques quotidiennes du conditionnement pour les intégrer dans une démarche de progrès.
Le référentiel cosmétique, un référentiel d’assurance qualité
• Constitution du référentiel, les différents chapitres
• Les clés de lecture
La mise sous Assurance Qualité des activités de conditionnement
• Les missions d’un article de conditionnement (primaire secondaire)
• Les missions d’un service conditionnement
• Les activités réalisées au conditionnement
Les risques spécifiques liés aux activités de conditionnement
• Définition du risque
• Détail des différents risques (contamination,...
Le référentiel cosmétique, un référentiel d’assurance qualité
• Constitution du référentiel, les différents chapitres
• Les clés de lecture
La mise sous Assurance Qualité des activités de conditionnement
• Les missions d’un article de conditionnement (primaire secondaire)
• Les missions d’un service conditionnement
• Les activités réalisées au conditionnement
Les risques spécifiques liés aux activités de conditionnement
• Définition du risque
• Détail des différents risques (contamination, confusion, détérioration, oubli, erreur…)
• Recherche des mesures à mettre en place pour minimiser les risques
Les mesures BPF et les 5 M
• Chapitre 3, le personnel : spécificités Main d’œuvre liées au conditionnement
• Chapitre 4, les locaux : spécificités Milieu liées au conditionnement (primaire et secondaire)
• Chapitre 5, les équipements : spécificités Matériel liées au conditionnement, les points critiques d’un matériel de conditionnement
• Chapitre 6, les Matières premières et articles de conditionnement
• Chapitre 7, la production : spécificités Méthodes liées au conditionnement
• Reconstitution d’un cycle de conditionnement, identification des risques, mesures BPF rattachées à ces risques
La documentation liée au conditionnement, les méthodes d’enregistrement des données
Le nettoyage, une activité critique
Déviation, changement.
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Date(s)
Lieu
Personnes concernées
Durée
Frais de participation
Code Produit
Contact
Élisabeth FAVREAU : Docteur en pharmacie, elle a passé douze années dans l’industrie pharmaceutique dans des groupes français et internationaux en tant que correspondant Qualité. Dans ses différentes activités, elle a été responsable de l’organisation et l’approvisionnement des études cliniques internationales, de la formation des équipes aux BPF, de la mise en compliance aux BPF, BPD et législations nationales des sites, du traitement des réclamations, de la préparation d’audits internes, du respect de la chaîne du froid. Formatrice à l’Ifis, elle intervient dans les entreprises du secteur des produits de santé sur les thèmes suivants : formations générales aux BPF et BPD, formation BPF spécialisée (magasin, fabrication, pesée, Conditionnement…), formation sur les thèmes en relation avec la fabrication et la logistique des médicaments expérimentaux.
Méthode C
Vidéoprojection du support PowerPoint.
Alternance d’exposés, de discussions avec le formateur et entre participants.
Cas pratiques et travaux en sous-groupe, directement applicables par le participant de retour à son poste de travail.
Remise d’une documentation pédagogique.