Code produit : CD LCQ

CD-Rom "Les BPF et le Laboratoire de Contrôle Qualité"

  • Définir le rôle du laboratoire de contrôle et les missions de son personnel au regard de la construction et du maintien de la qualité du médicament.
  • Traduire les BPF en termes de contrôle afin de permettre une meilleure compréhension et une appropriation par les différents personnels du LCQ.
  • Identifier les risques qualité inhérents aux différentes activités du LCQ.
  • Détailler les éléments et systèmes à maîtriser pour prévenir ces risques dans une démarche BPF.
  • Evaluation
Programme
  • Le rôle du Laboratoire de Contrôle de la Qualité et les risques liés à ses activités.
  • Les éléments à maîtriser :
    • l’environnement
    • les locaux
    • la composante main d’œuvre et la qualification
    • le matériel utilisé et la qualification
    • les matières du LCQ : réactifs, solutions titrées
    • la validation des méthodes d’analyse
  • Les systèmes à maîtriser :
    • échantillonnage, prélèvement
    • contrôles de libération
    • programmes de stabilité
    • système documentaire
    • traitement des résultats hors spécification
Public concerné

Aucun prérequis n’est exigé. Tous les techniciens du laboratoire de contrôle, quel qu’en soit l’activité (contrôle MP, PF, AC), ainsi que les personnels affectés à la laverie.

Pédagogie

Par un message à plusieurs entrées :

  • des photos et vidéos illustrent un message parlé. Les mots clés à retenir s’impriment au fur et à mesure en marge de l’écran.
  • des questions de suivi pédagogique et des mises en situation permettent à l’apprenant, tout au long de la formation, de vérifier sa compréhension.

Existe en E-learning  

  • Evaluation
Durée
2h
Prix
2 050,00 € HT
 
devis
Contact
François MEGE
Tél : 01 85 76 18 77

f.mege@ifis.fr
Demande d'informations
Configuration requise
Configuration PC recommandée PC ou serveur avec :
- Processeur Intel Pentium 4 à 2 GHz, AMD Athlon™ 64 2800+ (ou équivalent)
- Systèmes : Windows 7
- Mémoire vive (RAM) : 1 Go à 2 Go