Spécifique Cosmétiques
Les BPF cosmétiques appliquées au service Maintenance
- Améliorer l'appropriation de ces règles dans son travail quotidien pour agir en conséquence et mieux maîtriser son activité, donner confiance par la preuve d'une application éclairée des règles.
- Développer un esprit critique constructif vis-à-vis des pratiques quotidiennes de maintenance pour les intégrer dans une démarche de progrès.
Le référentiel cosmétique, un référentiel d’Assurance Qualité
• Constitution du référentiel, les différents chapitres
• Les clés de lecture
Pourquoi mettre sous Assurance Qualité des activités de maintenance ?
• Rappel sur ce qu’est la mise sous Assurance Qualité
• Les missions d’un service maintenance
• Les activités exercées, leur impact possible sur la qualité produit
Les risques spécifiques liés aux activités de maintenance
• Définition du risque
• Détail des différents risques...
Le référentiel cosmétique, un référentiel d’Assurance Qualité
• Constitution du référentiel, les différents chapitres
• Les clés de lecture
Pourquoi mettre sous Assurance Qualité des activités de maintenance ?
• Rappel sur ce qu’est la mise sous Assurance Qualité
• Les missions d’un service maintenance
• Les activités exercées, leur impact possible sur la qualité produit
Les risques spécifiques liés aux activités de maintenance
• Définition du risque
• Détail des différents risques (contamination, confusion détérioration, oubli, erreur…)
• Traduction en termes de maintenance
Les mesures BPF et les 5 M
• Chapitre 3, le personnel : spécificités Main d’œuvre liées à la maintenance
• Chapitre 4, les locaux : impact des activités de maintenance sur les locaux, maintenance et flux
• Chapitre 5, les équipements : rôle de la maintenance sur la mise sous AQ du Matériel
• Chapitre 6, les Matières premières : impact de la maintenance sur les matières, les matières spécifiques de la maintenance
• Chapitre 7, la production : comment faire pour qu’un problème Matériel ne devienne pas un problème produit
• Reconstitution d’un cycle d’intervention maintenance, mesures BPF rattachées
• Qui est responsable de quoi, entre production et maintenance (exercice)
La documentation liée à la maintenance, les méthodes d’enregistrement des données
Déviation, dérogation, changement.
n'afficher que l'extrait du programme...Date(s)
Lieu
Personnes concernées
Durée
Frais de participation
Code Produit
Contact
Philippe DEVÈS : Docteur en pharmacie. Responsable à l’Ifis du pôle Assurance Qualité et Production. Il est expert dans les référentiels BPF, notamment cosmétiques.
Les nombreuses interventions qu’il a réalisées sur les sites de production des plus grandes entreprises, ainsi que le réseau dont il dispose, lui ont permis de suivre de façon opérationnelle le développement des BPF puis leur application. Il dispose d’une expérience de plus de douze ans en industrie sur des sites pharmaceutiques et cosmétiques.
Méthode B
Vidéoprojection du support PowerPoint.
Partage d’expérience avec le formateur. Explication par l’exemple.
Études de cas au cours desquelles les préoccupations et interrogations des participants sont systématiquement privilégiées.
Remise d’une documentation pédagogique.