Code produit : COLL

Les collections biologiques

  • Vous maîtriserez l'ensemble des informations nécessaires pour gérer une collection biologique en conformité avec la réglementation.
Objectifs pédagogiques

Acquérir les bases de la réglementation des collections biologiques.
Se familiariser avec les procédures de déclaration et d’autorisation.

Programme

Réglementation des collections d’échantillons biologiques humains

  • Le cadre réglementaire des prélèvements et des collections
  • L’examen des caractéristiques génétiques
  • Protection des données à caractère personnel
  • Cas particuliers des collections biologiques incluses dans des recherches biomédicales

Procédures de déclaration & d’autorisation

  • Les interlocuteurs : ministère de la recherche, CPP, ARH, etc.
  • Contenu du dossier CCTIRS et du dossier CNIL
  • L’information et le consentement du patient

 Le cadre des recherches sur les cellules souches embryonnaires humaines

  • Les recherches sur les gamètes, l'embryon et les cellules souches embryonnaires humaines
  • Le rôle de l'Agence de biomédecine

Particularités liées au diagnostic in vitro

Transport et stockage des échantillons

  • Règles relatives au transport des échantillons
  • Procédures d'importation et d'exportation
  • Stockage et centres de ressources biologiques
Formateurs

Yvain ROBREAU : Ingénieur diplômé de l’INSA de Lyon, spécialisé en biochimie et biotechnologies, et titulaire du diplôme interuniversitaire du CESAM. Il capitalise quinze ans d’expérience en gestion de projets cliniques dans des aires thérapeutiques variées et sur différentes catégories de produits. Fort d’une bonne connaissance de la recherche académique, il a coordonné le développement d’une plateforme d’essais cliniques de phases précoces et le déploiement d'outils de gestion d'essais cliniques. Il possède également des compétences de management de portefeuilles de projets.

Informations complémentaires

Prérequis : AUCUN.
Chaque formation donne lieu à l’envoi d’une attestation de fin de formation. En cas d’évaluation des acquis, les résultats sont communiqués.

Public concerné

Collaborateurs de la recherche clinique.

Pédagogie

Méthode B Vidéoprojection du support PowerPoint. Partage d’expérience avec le formateur. Explication par l’exemple. Études de cas au cours desquelles les préoccupations et interrogations des participants sont systématiquement privilégiées. Remise d’une documentation pédagogique.