Code produit : COMCT18

Rencontre 2018 avec la Commission de la transparence de la HAS

  • Séminaire organisé en partenariat avec la Direction des Affaires Scientifiques et RSE du Leem
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Programme

Journée présidée par le professeur Christian THUILLEZ, Membre du Collège de la HAS et Président de la Commission de la Transparence de la HAS

En présence de la Direction de l’Evaluation Médicale, Economique et de Santé Publique (DEMESP) :
Dr Chantal BELORGEY, Directrice,
Dr Anne d’ANDON, Chef du Service Evaluation des Médicaments,
Caroline TRANCHE et Mathilde GRANDE, Adjointes au Chef du Service,
Claire BROTONS, Delphine CHAVADE, Judith FERNANDEZ, jade PUTZOLU et
Marion PINET, Chefs de Projet,

• Le Service évaluation de la DEMESP et la Commission de la Transparence en 2018.
- Bilan d’activité de la CT 2017 - 2018
- Les nouveautés dans l’évaluation des produits (mise en place du décret)
- Prise en compte des données de qualité de vie
- Les populations cibles et les nouvelles approches
- Les études post-inscription
- La place des patients

• La « Doctrine » de la Commission de la Transparence pour 2019 et 2020

• Appréciation de la valeur thérapeutique du médicament : les diverses approches - les divers critères

• Remarques et suggestions du Service Evaluation des médicaments et des industriels des entreprises de santé sur les dossiers et les auditions (Sous forme de speed questionning – L’ifis va faire une enquête auprès des participants pour avoir leurs questions à l’avance. Ces dernières seront envoyées au service de la CT à l’avance et il y sera répondu en séance au cours de cette session… )

• Approche «conditionnelle» de l’évaluation du médicament
- Dans quelles situations
- Quelles confirmations de preuves ?
- Quel impact sur la décision d’aval ?

• La montée en charge de la transparence européenne :
- L’évaluation commune et les RV précoces.
- Suites du projet de règlement européen.

Informations complémentaires

Ces formations concrètes, à finalité opérationnelle, sont validées et animées par des universitaires, des représentants des autorités de tutelle, des avocats, industriels, tous experts confirmés choisis sur la base de leur expérience du sujet traité et sur leur faculté pédagogique à transmettre leur savoir et leur expérience. Alternance d’exposés de 15 à 30 minutes complétés par un support (transparents, vidéo). 10 à 15 minutes de questions réponses, après chaque intervention pour approfondir certains points, des tables rondes afin de favoriser les échanges et confronter les expériences entre participants et intervenants. Documentation remise aux participants , sous réserve de l’accord des intervenants, reprenant le support papier de chaque intervention, articles, textes de lois se reportant aux thèmes traités.

 

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Contact
Anne-Laure NEKIC
Tél : 01 41 10 26 34

poleseminaires@ifis.asso.fr