Les métiers de la visite médicale
Faites comprendre la charte à vos visiteurs médicaux
- Connaître l’historique de la charte qualité de la visite médicale et acquérir les connaissances réglementaires nécessaires à sa bonne compréhension et à son application.
- Avoir une bonne vision des structures et des contraintes réglementaires qui impactent leur fonction.
- Être conscient de son rôle dans l’application de la charte qualité et des différentes procédures (DMOS, publicité) au sein de l’entreprise.
Missions du délégué médical
• Les missions
• La justification réglementaire des missions
- Les autorités administratives : le ministère de la Santé et les structures de contrôle, l’Afssaps, l’INVS (Institut de veille sanitaire),le CEPS (Comité économique des produits de santé), la HAS (Haute autorité de santé)
- Le bon usage du médicament et les recommandations de l’Afssaps
• Notion d’établissement exploitant, ses processus clés.
La qualité de l’information délivrée
• Les documents présentés par le...
Missions du délégué médical
• Les missions
• La justification réglementaire des missions
- Les autorités administratives : le ministère de la Santé et les structures de contrôle, l’Afssaps, l’INVS (Institut de veille sanitaire),le CEPS (Comité économique des produits de santé), la HAS (Haute autorité de santé)
- Le bon usage du médicament et les recommandations de l’Afssaps
• Notion d’établissement exploitant, ses processus clés.
La qualité de l’information délivrée
• Les documents présentés par le délégué médical
• Les justifications réglementaires
- Le dossier d’AMM et le RCP
- Les règles de prescription et de délivrance
- Les prix des médicaments et leur remboursement (SMR, ASMR)
- L’avis de la commission de transparence
• La mise en forme de l’information par l’entreprise
- L’information médicale et la publicité
• La formation du délégué médical
La déontologie du délégué médical
• La loi anti-cadeau
• La pharmacovigilance
Le contrôle de l’activité du délégué médical
• La responsabilité pharmaceutique
• Le rôle du pharmacien responsable vis-à-vis de la charte
• Formation, qualification des visiteurs médicaux
• La certification
Évolutions récentes
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Personnes concernées
Durée
Frais de participation
Code Produit
Contact
Blandine BOURRINET : docteur en pharmacie , responsable du pôle Affaires Réglementaires à l’Ifis. Quinze années d’expérience professionnelle dans les Affaires
Réglementaires dans des structures françaises ou européennes.
Alain SAINT-PIERRE : ASP-Conseil, consultant. Ancien directeur des Affaires Réglementaires et de la Qualité, ancien Pharmacien Responsable, ancien viceprésident de la commission des affaires pharmaceutiques et médicales du Leem.
Vidéoprojection, études de cas pratiques, documentation pédagogique remise au participant