Code produit : CRO

Comment bien gérer les relations promoteur-CRO

  • Vous maîtriserez les éléments fondamentaux qui vous amèneront à mieux définir vos besoins et priorités et qui vous aideront dans le choix d'un prestataire.
  • Vous comprendrez comment mettre en place une base solide pour le partenariat promoteur/prestataire en respectant les considérations réglementaires et éthiques.
  • Dans votre gestion de projet quotidienne, vous maîtriserez les techniques de suivi.
  • Vous aurez une prise de conscience accrue de l'importance de la gestion des relations.
  • Exclusivité IFIS
  • Evaluation


Objectifs pédagogiques

Comprendre les critères de choix afin d'obtenir un bon partenariat promoteur-CRO.
Connaître les règles de base de gestion d'une étude clinique gérée par une CRO et posséder les outils adéquats.

   
Programme

Introduction

  • Environnement réglementaire concernant les CROs dans le développement
  • Modèles de sous-traitance

Établissement d'un partenariat promoteur-CRO

  • Critères de sélection
  • Cahier des charges
  • Préqualification
  • Considérations juridiques et éthiques

Gestion du projet

  • Opérations
  • Indicateurs de progrès
  • Analyse des risques
  • Gestion des surcoûts

Gestion des relations humaines

  • Communication
  • Négociation
  • Gestion de conflit
Formateurs

Anna M.C MATRANGA : Scientifique spécialisée en microbiologie (PhD) et avec un masters (MBA) en affaires, elle a occupé plusieurs fonctions opérationnelles et stratégiques au sein de divers services recherche et développement de l'industrie pharmaceutique à laquelle elle dédie sa carrière depuis plus de vingt ans (United Kingdom, Allemagne et France). Elle est expérimentée dans la sous-traitance & les achats R&D ainsi la gestion de projet R&D.

Doreen WOOD : Chimiste spécialisée en sciences cliniques. Aujourd’hui development consultant, elle pilote à l’international le développement de médicaments, de l'étape préclinique jusqu'à l'approbation réglementaire (USA, Europe, Asie). Elle a occupé pendant près de trente ans différents postes au sein des services recherche clinique de l’industrie pharmaceutique. Elle est experte dans la gestion des ressources externes, dont les CROs.

Informations complémentaires

Prérequis : AUCUN.
Chaque formation donne lieu à l’envoi d’une attestation de fin de formation. En cas d’évaluation des acquis, les résultats sont communiqués.

Ce stage comportera de nombreuses sessions de travail en sous-groupes avec une phase de restitution, ce qui permet une réflexion sur des cas concrets.

Public concerné

Collaborateurs de la recherche clinique.

Pédagogie

Méthode C Vidéo projection du support PowerPoint. Alternance d’exposés, de discussions avec le formateur et entre participants. Nombreux cas pratiques et travaux en sous-groupe, directement applicables par le participant de retour à son poste de travail. Remise d’une documentation pédagogique.

 

  • Exclusivité IFIS
  • Evaluation
Contact Formation Interentreprises
Chantalle MASSOT
Chargée de Missions
Tél : 01 41 10 26 21

c.massot@ifis.fr

Organiser la formation dans votre entreprise
Contact Formation Intra-entreprise
Lisa FERNANDEZ
Chargée de Relations Clientèle
Tél : 01 41 10 26 91

l.fernandez@ifis.fr



Formations complémentaires