Site exploitant
Les contrats de sous-traitance de l’établissement exploitant
- Définir les précautions à prendre.
- Échanger sur des expériences concrètes entre industriels et un juriste spécialisé dans la sous-traitance pharmaceutique.
La définition du contenu de l’activité de l’établissement exploitant
Information et publicité : sous-traitance de la visite médicale
• Analyse des critères du référentiel de certification de la visite médicale actuellement en vigueur
Sous-traitance de la pharmacovigilance et des opérations scientifiques
Le suivi des lots : recueil des informations
La sous-traitance du transport
Le retrait des lots : quelles précautions prendre en cas de sous-traitance du stockage et/ou de la distribution
La sous-traitance dans un pays étranger
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La définition du contenu de l’activité de l’établissement exploitant
Information et publicité : sous-traitance de la visite médicale
• Analyse des critères du référentiel de certification de la visite médicale actuellement en vigueur
Sous-traitance de la pharmacovigilance et des opérations scientifiques
Le suivi des lots : recueil des informations
La sous-traitance du transport
Le retrait des lots : quelles précautions prendre en cas de sous-traitance du stockage et/ou de la distribution
La sous-traitance dans un pays étranger
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Lieu
Personnes concernées
Durée
Frais de participation
Industries de santé : 875,00 € HT
Autres : 1137,50 € HT
Code Produit
Contact
Jean LORENZI : ancien chef du département des établissements à l’Ansm, en charge notamment des établissements pharmaceutiques, avocat à la cour, spécialisé en droit des produits de santé.
Alain SAINT-PIERRE : ASP-conseil, consultant. Ancien directeur des Affaires Réglementaires et de la Qualité, ancien pharmacien responsable, ancien vice-président de la commission des affaires pharmaceutiques et médicales du Leem.
Méthode A
Vidéo projection du support PowerPoint.
Alternance d’exposés et de discussions. Echange d’expérience avec le formateur et entre stagiaires. Explication par l’exemple.
Documentation d’application et de synthèse reprenant l’intégralité des présentations de la formation remise au participant.