Site exploitant
Les contrats de sous-traitance de l'établissement exploitant
- Définir les précautions à prendre.
- Échanger sur des expériences concrètes entre industriels et un juriste spécialisé dans la sous-traitance pharmaceutique.
La définition du contenu de l’activité de l’établissement exploitant
Information et publicité : sous-traitance de la visite médicale
• Analyse des critères du référentiel de certification de la visite médicale actuellement en vigueur
Sous-traitance de la pharmacovigilance et des opérations scientifiques
Le suivi des lots : recueil des informations
La sous-traitance du transport
Le retrait des lots : quelles précautions prendre en cas de sous-traitance du stockage et/ou de la distribution
La sous-traitance dans un pays étranger
suite du programme...
La définition du contenu de l’activité de l’établissement exploitant
Information et publicité : sous-traitance de la visite médicale
• Analyse des critères du référentiel de certification de la visite médicale actuellement en vigueur
Sous-traitance de la pharmacovigilance et des opérations scientifiques
Le suivi des lots : recueil des informations
La sous-traitance du transport
Le retrait des lots : quelles précautions prendre en cas de sous-traitance du stockage et/ou de la distribution
La sous-traitance dans un pays étranger
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Lieu
Personnes concernées
Durée
Frais de participation
Code Produit
Contact
Jean LORENZI : ancien chef du département des établissements à l’Afssaps, en charge notamment des établissements pharmaceutiques, avocat à la cour, spécialisé en droit des produits de santé.
Alain SAINT-PIERRE : ASP-conseil, consultant. Ancien directeur des Affaires Réglementaires et de la Qualité, ancien harmacien Responsable, ancien vice-président de la commission des affaires pharmaceutiques et médicales du Leem.
Vidéoprojection, études de cas pratiques, documentation pédagogique remise au participant