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Site exploitant

Les contrats de sous-traitance de l’établissement exploitant

 
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Objectifs
- Définir les obligations de chaque partie dans le cadre du code de la santé publique.
- Définir les précautions à prendre.
- Échanger sur des expériences concrètes entre industriels et un juriste spécialisé dans la sous-traitance pharmaceutique.
Programme de la formation

La définition du contenu de l’activité de l’établissement exploitant

Information et publicité : sous-traitance de la visite médicale
• Analyse des critères du référentiel de certification de la visite médicale actuellement en vigueur

Sous-traitance de la pharmacovigilance et des opérations scientifiques

Le suivi des lots : recueil des informations

La sous-traitance du transport

Le retrait des lots : quelles précautions prendre en cas de sous-traitance du stockage et/ou de la distribution

La sous-traitance dans un pays étranger

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La définition du contenu de l’activité de l’établissement exploitant

Information et publicité : sous-traitance de la visite médicale
• Analyse des critères du référentiel de certification de la visite médicale actuellement en vigueur

Sous-traitance de la pharmacovigilance et des opérations scientifiques

Le suivi des lots : recueil des informations

La sous-traitance du transport

Le retrait des lots : quelles précautions prendre en cas de sous-traitance du stockage et/ou de la distribution

La sous-traitance dans un pays étranger

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Date(s)

Une date sera bientôt programmée, cliquez ici pour être informé par email de la prochaine session de formation.
 

Personnes concernées

Toute personne travaillant dans un établissement pharmaceutique exploitant et qui est conduite à sous-traiter certaines activités, en particulier au niveau du service des Affaires Réglementaires, de la Qualité, de la direction médicale, de la pharmacovigilance, de la direction juridique et des directions des opérations marketing et vente.
 

Durée

1 jour / 7 heures
 

Frais de participation

Adhérents Ifis : 810,00 € HT +d'infos
 

Industries de santé : 900,00 € HT
 

Autres : 1170,00 € HT
 

Code Produit

CST
 

Contact

Lisa MOURAUD
Téléphone : 01.41.10.26.91
Fax : 01.46.03.98.34
 
 
Formateurs

Jean LORENZI : ancien chef du département des établissements à l’Ansm, en charge notamment des établissements pharmaceutiques, avocat à la cour, spécialisé en droit des produits de santé.

Alain SAINT-PIERRE : ASP-conseil, consultant. Ancien directeur des Affaires Réglementaires et de la Qualité, ancien pharmacien responsable, ancien vice-président de la commission des affaires pharmaceutiques et médicales du Leem.

Pédagogie

Méthode A
Vidéo projection du support PowerPoint.
Alternance d’exposés et de discussions. Echange d’expérience avec le formateur et entre stagiaires. Explication par l’exemple.
Documentation d’application et de synthèse reprenant l’intégralité des présentations de la formation remise au participant.