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Réussir son audit de certification de la visite médicale à l'hôpital
- Se préparer à un audit de certification, et notamment au vu des spécificités liées à la VM à l'hopital.
- Être conscient du rôle de chacun dans le cadre de la certification de la VM à l'hôpital et mieux contribuer à l’amélioration de la qualité.
Introduction
• Qu’est ce que la charte de la visite médicale ? Ses objectifs
• Le référentiel applicable : étude de chaque exigence et critère
L’audit
• Sa programmation
• Relation avec l’audit de certification ville
• Le plan d’audit
Le choix de l’organisme certificateur et de l’auditeur
La politique qualité de la VM : la revue de direction, les objectifs qualité, le plan d’amélioration de la qualité
La gestion des dysfonctionnements
La sous-traitance
Actualités
Introduction
• Qu’est ce que la charte de la visite médicale ? Ses objectifs
• Le référentiel applicable : étude de chaque exigence et critère
L’audit
• Sa programmation
• Relation avec l’audit de certification ville
• Le plan d’audit
Le choix de l’organisme certificateur et de l’auditeur
La politique qualité de la VM : la revue de direction, les objectifs qualité, le plan d’amélioration de la qualité
La gestion des dysfonctionnements
La sous-traitance
Actualités
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Lieu
Personnes concernées
Durée
Frais de participation
Code Produit
Contact
Philippe CARALP : Docteur en pharmacie, consultant, formateur et auditeur en management de la qualité et gestion des risques. Après différentes fonctions dans l’industrie pharmaceutique, il est actuellement consultant auprès de laboratoires pharmaceutiques, d’établissements de santé et de divers professionnels de santé. Il travaille également dans des secteurs proches comme les dispositifs médicaux ou le transport de médicaments.
Alain SAINT-PIERRE : ASP-conseil, consultant. Ancien directeur des Affaires Réglementaires et de la Qualité, ancien pharmacien responsable, ancien vice-président de la commission des affaires pharmaceutiques et médicales du Leem.
Méthode A
Vidéo projection du support PowerPoint.
Alternance d’exposés et de discussions. Echange d’expérience avec le formateur et entre stagiaires. Explication par l’exemple.
Documentation d’application et de synthèse reprenant l’intégralité des présentations de la formation remise au participant.