Développement Galénique
Mener un projet de développement d'un complément alimentaire : maîtriser l'environnement scientifique, réglementaire et galénique
Ce stage, par une approche multi-compétences, vous accompagnera de la théorie à l'opérationnel en intégrant les contraintes réglementaires.
- Maîtriser le socle réglementaire relatif aux compléments alimentaires.
- Appréhender les évolutions législatives et leurs impacts.
- Étudier et expérimenter sur un ou plusieurs cas concrets.
Qu’est-ce qu’un complément alimentaire ?
• Quelques définitions
• Pourquoi une règlementation particulière ?
• Les particularités du complément alimentaire
Législation des compléments alimentaires
• Connaître et maîtriser l’ensemble des textes applicables aux compléments alimentaires
- Mise sur le marché
- Étiquetage
- Novel Food
- Allégations
- Additifs
- Arômes
- Enzymes
- Reconnaissance mutuelle
- Nutrivigilance
- Requalification en médicament
Les principales étapes du projet
• Positionner le...
Qu’est-ce qu’un complément alimentaire ?
• Quelques définitions
• Pourquoi une règlementation particulière ?
• Les particularités du complément alimentaire
Législation des compléments alimentaires
• Connaître et maîtriser l’ensemble des textes applicables aux compléments alimentaires
- Mise sur le marché
- Étiquetage
- Novel Food
- Allégations
- Additifs
- Arômes
- Enzymes
- Reconnaissance mutuelle
- Nutrivigilance
- Requalification en médicament
Les principales étapes du projet
• Positionner le projet
• Rechercher les ingrédients
• La validation réglementaire
• Le contrôle qualité
• La stabilité
• La communication
L’essentiel en pratique : étude d’un cas concret (travail en sous-groupes à partir d’un thème déterminé et au regard de la législation, préformulation d'un complément alimentaire et test de la formulation sur équipement de développement)
• Valider ses acquis réglementaires
• Appréhender les contraintes
• Maîtriser les principales étapes de développement d’un complément alimentaire
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Date(s)
Lieu
Personnes concernées
Durée
Frais de participation
Code Produit
Contact
Jean-Christophe MANO : ancien rapporteur à l’Afssaps (commission « drogues et extraits d’origine végétale » et « liste des plantes médicinales »). Spécialiste de la législation des compléments alimentaires, il est le fondateur du logiciel Pharmanager Innovation et directeur de Pharmanager Development.
Magali GERENCSERI-PLOIX : responsable du Cega (Centre européen de galénique appliquée), quatorze années dans l’industrie pharmaceutique chez des sous-traitants ou des groupes internationaux (Macors, Bayer, Teva…) dans les domaines de la production, du développement et de la qualité. Lors de son cursus professionnel, elle a également été responsable de développement auprès d’un sous-traitant leader dans le domaine des compléments alimentaires.
Méthode F1
Vidéoprojection du support PowerPoint.
Alternance d’exposés, de discussions avec le formateur et entre participants.
Nombreux cas pratiques et mises en situation opérationnelles sur la plate-forme galénique du Cega.
Remise d’une documentation pédagogique.