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Développement Galénique

Mener un projet de développement d'un complément alimentaire : maîtriser l'environnement scientifique, réglementaire et galénique

Ce stage, par une approche multi-compétences, vous accompagnera de la théorie à l'opérationnel en intégrant les contraintes réglementaires.

 
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Objectifs
- Acquérir une méthode dans l’organisation et la gestion d’un projet de développement de compléments alimentaires.
- Maîtriser le socle réglementaire relatif aux compléments alimentaires.
- Appréhender les évolutions législatives et leurs impacts.
- Étudier et expérimenter sur un ou plusieurs cas concrets.
Programme de la formation

Qu’est-ce qu’un complément alimentaire ?
• Quelques définitions
• Pourquoi une réglementation particulière ?
• Les particularités du complément alimentaire

Législation des compléments alimentaires
• Connaître et maîtriser l’ensemble des textes applicables aux compléments alimentaires
- Mise sur le marché
- Arrêté plantes
- Étiquetage et règlement Inco
- Novel Food
- Nanomatérieux
- La communication santé - Quelles sont les évolutions réglementaires ?
- Additifs
- Arômes
- Enzymes
- Reconnaissance...

suite du programme...

Qu’est-ce qu’un complément alimentaire ?
• Quelques définitions
• Pourquoi une réglementation particulière ?
• Les particularités du complément alimentaire

Législation des compléments alimentaires
• Connaître et maîtriser l’ensemble des textes applicables aux compléments alimentaires
- Mise sur le marché
- Arrêté plantes
- Étiquetage et règlement Inco
- Novel Food
- Nanomatérieux
- La communication santé - Quelles sont les évolutions réglementaires ?
- Additifs
- Arômes
- Enzymes
- Reconnaissance mutuelle
- Nutrivigilance
- Requalification en médicament

Les principales étapes du projet
• Positionner le projet
• Rechercher les ingrédients
• La validation réglementaire
• Le contrôle qualité
• La stabilité
• La communication

L’essentiel en pratique : étude d’un cas concret (travail en sous-groupes à partir d’un thème déterminé et au regard de la législation, préformulation d'un complément alimentaire et test de la formulation sur équipement de développement)
• Valider ses acquis réglementaires
• Appréhender les contraintes
• Maîtriser les principales étapes de développement d’un complément alimentaire

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Date(s)

Du 22/05 au 23/05/14
N° de session : 140187A
 
Du 13/11 au 14/11/14
N° de session : 140296A
 

Lieu

CEGA AGEPS
13, rue Lavoisier
92000 NANTERRE
 

Personnes concernées

Toute personne (DG, chef de projet, responsable R&D, personnel en charge du développement de compléments alimentaires, personnel des services réglementaires et marketing) impliquée dans le processus de développement et/ou de commercialisation de compléments alimentaires.
 

Durée

2 jours / 14 heures
 

Frais de participation

Adhérents Ifis : 918,00 € HT +d'infos
 

Industries de santé : 1020,00 € HT
 

Autres : 1326,00 € HT
 

Code Produit

DCA
 

Contact

Jennifer EXILIE
Téléphone : 01.41.10.26.27
Fax : 01.46.03.98.34
 
 
Formateurs

Jean-Christophe MANO : ancien rapporteur à l’Afssaps (commission « drogues et extraits d’origine végétale » et « liste des plantes médicinales »). Spécialiste de la législation des compléments alimentaires, il est le fondateur du logiciel Pharmanager Innovation et directeur de Pharmanager Development.

Magali GERENCSERI-PLOIX : responsable du Cega (Centre européen de galénique appliquée),  quatorze années dans l’industrie pharmaceutique chez des sous-traitants ou des groupes internationaux (Macors, Bayer, Teva…) dans les domaines de la production, du développement et de la qualité. Lors de son cursus professionnel, elle a également été responsable de développement auprès d’un sous-traitant leader dans le domaine des compléments alimentaires.

 

Pédagogie

Méthode F1
Vidéoprojection du support PowerPoint.
Alternance d’exposés, de discussions avec le formateur et entre participants.
Nombreux cas pratiques et mises en situation opérationnelles sur la plate-forme galénique du Cega.
Remise d’une documentation pédagogique.