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Délégation et responsabilité pharmaceutique

 
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Objectifs
- Comprendre les responsabilités de chacun dans le cadre des délégations.
- Mieux cerner les impacts juridiques et opérationnels des délégations.
Programme de la formation

La délégation
• Le régime juridique de la délégation dans l’entreprise
• Le contenu de la délégation en termes de responsabilité
• La délégation industrielle : QP entreprise chimique, DM classe III, PTA

La délégation pharmaceutique
• Le mandat social excluant toute délégation : PR; PRI, pharmacien délégué
• La délégation pharmaceutique et les opérations pharmaceutiques correspondant à chacun des statuts pharmaceutiques

La délégation, instrument d’organisation
• L’organisation...

suite du programme...

La délégation
• Le régime juridique de la délégation dans l’entreprise
• Le contenu de la délégation en termes de responsabilité
• La délégation industrielle : QP entreprise chimique, DM classe III, PTA

La délégation pharmaceutique
• Le mandat social excluant toute délégation : PR; PRI, pharmacien délégué
• La délégation pharmaceutique et les opérations pharmaceutiques correspondant à chacun des statuts pharmaceutiques

La délégation, instrument d’organisation
• L’organisation pharmaceutique et les délégations pharmaceutiques
• Le contenu de la délégation pharmaceutique entre le PR et le délégataire
• Les droits et obligations du délégataire
• L’exercice quotidien de la délégation pharmaceutique : le respect des procédures et du contrat pharmaceutique

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Date(s)

Le 28/11/14
N° de session : 140040A
 

Lieu

IFIS
15 RUE RIEUX
92100 BOULOGNE
 

Personnes concernées

Les pharmaciens responsables, les responsables qualité, et toute personne impliquée dans le système qualité d’un site exploitant.
 

Durée

3.5 heures
 

Frais de participation

Adhérents Ifis : 472,50 € HT +d'infos
 

Industries de santé : 525,00 € HT
 

Autres : 682,50 € HT
 

Code Produit

DELE
 

Contact

Chantalle MASSOT
Téléphone : 01.41.10.26.21
Fax : 01.46.03.98.34
 
 
Formateurs

Jean LORENZI : ancien chef du département des établissements à l’Ansm, en charge notamment des établissements pharmaceutiques, avocat à la cour, spécialisé en droit des produits de santé.

Alain NACCACHE : Docteur en pharmacie, directeur GMP & Compliance, consultant Qualité. Il a auparavant dirigé les départements Qualité de filiales françaises de plusieurs groupes pharmaceutiques américains et européens tant au niveau du développement pharmaceutique que de la production. Il anime régulièrement des formations depuis plusieurs années à l’Ifis.

Pédagogie

Méthode A
Vidéo projection du support PowerPoint.
Alternance d’exposés et de discussions. Echange d’expérience avec le formateur et entre stagiaires. Explication par l’exemple.
Documentation d’application et de synthèse reprenant l’intégralité des présentations de la formation remise au participant.