Code produit : DELE

Délégation et responsabilité pharmaceutique

  • Vous aurez assimilé toutes les facettes de la délégation pharmaceutique.
  • Vous serez en mesure d'en déterminer l'impact pour votre entreprise sur les problématiques concernées.
  • Evaluation
  • Managers




Objectifs pédagogiques

Comprendre les responsabilités de chacun dans le cadre des délégations.
Mieux cerner les impacts juridiques et opérationnels des délégations.

   
Programme

La délégation

  • Le régime juridique de la délégation dans l’entreprise
  • Le contenu de la délégation en termes de responsabilité
  • La délégation industrielle : QP entreprise chimique, DM classe III, PTA

La délégation pharmaceutique

  • Le mandat social excluant toute délégation : PR; PRI, pharmacien délégué
  • La délégation pharmaceutique et les opérations pharmaceutiques correspondant à chacun des statuts pharmaceutiques

La délégation, instrument d’organisation

  • L’organisation pharmaceutique et les délégations pharmaceutiques
  • Le contenu de la délégation pharmaceutique entre le PR et le délégataire
  • Les droits et obligations du délégataire
  • L’exercice quotidien de la délégation pharmaceutique : le respect des procédures et du contrat pharmaceutique
Formateurs

Jean LORENZI : Ancien chef du département des établissements à l’ANSM, en charge notamment des établissements pharmaceutiques, avocat à la cour, spécialisé en droit des produits de santé.

Le nom d’un autre intervenant sera précisé ultérieurement.

Informations complémentaires

Vous pouvez réaliser cette formation pour valider votre Développement Professionnel Continu.
[DPC des pharmaciens]
Pour ce faire, veuillez cocher l’option DPC dans votre bulletin d’inscription.
Veuillez noter que pour valider votre DPC, conformément aux attentes de la HAS, l’Ifis vous sollicitera pour réaliser l’analyse de vos pratiques professionnelles (APP), une évaluation des connaissances et compétences acquises durant la formation, ainsi que pour mettre à profit les temps d’échanges avec vos pairs lors de la formation.
Toute formation réalisée dans le cadre du DPC donne lieu à la délivrance d’une attestation DPC que l’Ifis transmet directement à l’Ordre des pharmaciens.

Public concerné

Collaborateurs des affaires réglementaires, pharmaciens responsables et pharmaciens délégués.

Pédagogie

Méthode A Vidéo projection du support PowerPoint. Alternance d’exposés et de discussions. Echange d’expérience avec le formateur et entre stagiaires. Explication par l’exemple. Documentation d’application et de synthèse reprenant l’intégralité des présentations de la formation remise au participant.