Code produit : DELE

Délégation et responsabilité pharmaceutique

  • Vous comprendrez tout l’intérêt d’un système de délégation.
  • Vous sécuriserez vos opérations pharmaceutiques en conformité avec la réglementation en vigueur.
  • Vous saurez rassurer vos délégataires dans leur responsabilité.  
  • Vous renforcerez l’impact de votre organigramme pharmaceutique auprès des services d’inspection.

 

  • Evaluation
  • Managers






Objectifs pédagogiques

Comprendre les responsabilités de chacun dans le contexte de la délégation pharmaceutique.
Renforcer la sécurité des actes pharmaceutiques.
Apprendre à entretenir la motivation de chaque délégataire

   
Programme

La délégation

  • Le régime juridique de la délégation dans l’entreprise
  • Le contenu de la délégation en termes de responsabilité
  • La délégation industrielle : QP entreprise chimique, DM classe III, PTA

La délégation pharmaceutique

  • Le mandat social excluant toute délégation : PR, PRI, pharmacien délégué
  • La délégation pharmaceutique et les opérations pharmaceutiques correspondant à chacun des statuts pharmaceutiques

La délégation, instrument d’organisation

  • L’organisation pharmaceutique et les délégations pharmaceutiques
  • Le contenu de la délégation pharmaceutique entre le PR et le délégataire
  • Les droits et obligations du délégataire
  • L’exercice quotidien de la délégation pharmaceutique : le respect des procédures et du contrat pharmaceutique
Formateurs

Jean LORENZI : Ancien chef du département des établissements à l’ANSM, en charge notamment des établissements pharmaceutiques, avocat à la cour, spécialisé en droit des produits de santé.

Informations complémentaires

Prérequis : AUCUN. Chaque formation donne lieu à l’envoi d’une attestation de fin de formation. En cas d’évaluation des acquis, les résultats sont communiqués. 

Public concerné

Pharmacien responsable, pharmacien délégué, délégataire pharmaceutique, responsable de ressources humaines, directeur de production, collaborateurs des affaires réglementaires.

Pédagogie

Méthode A Vidéo projection du support PowerPoint. Alternance d’exposés et de discussions. Echange d’expérience avec le formateur et entre stagiaires. Explication par l’exemple. Documentation d’application et de synthèse reprenant l’intégralité des présentations de la formation remise au participant.

 

  • Evaluation
  • Managers
Contact
Chantalle MASSOT
Tél : 01 41 10 26 21

c.massot@ifis.fr

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Formations complémentaires