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Délégation et responsabilité pharmaceutiques
- Mieux cerner les impacts juridiques et opérationnels des délégations.
La délégation
• Le régime juridique de la délégation dans l’entreprise
• Le contenu de la délégation en termes de responsabilité
• La délégation industrielle : QP entreprise chimique, DM classe III, PTA
La délégation pharmaceutique
• Le mandat social excluant toute délégation : PR; PRI, pharmacien délégué
• La délégation pharmaceutique et les opérations pharmaceutiques correspondant à chacun des statuts pharmaceutiques
La délégation, instrument d’organisation
• L’organisation...
La délégation
• Le régime juridique de la délégation dans l’entreprise
• Le contenu de la délégation en termes de responsabilité
• La délégation industrielle : QP entreprise chimique, DM classe III, PTA
La délégation pharmaceutique
• Le mandat social excluant toute délégation : PR; PRI, pharmacien délégué
• La délégation pharmaceutique et les opérations pharmaceutiques correspondant à chacun des statuts pharmaceutiques
La délégation, instrument d’organisation
• L’organisation pharmaceutique et les délégations pharmaceutiques
• Le contenu de la délégation pharmaceutique entre le PR et le délégataire
• Les droits et obligations du délégataire
• L’exercice quotidien de la délégation pharmaceutique : le respect des procédures et du contrat pharmaceutique
Date(s)
Personnes concernées
Durée
Frais de participation
Code Produit
Contact
Jean LORENZI : ancien chef du département des établissements à l’Afssaps, en charge notamment des établissements pharmaceutiques, avocat à la cour, spécialisé en droit des produits de santé.
Alain NACCACHE : Docteur en pharmacie, directeur GMP & Compliance, consultant Qualité. Il a auparavant dirigé les départements Qualité de filiales françaises de plusieurs groupes pharmaceutiques américains et européens tant au niveau du développement pharmaceutique que de la production. Il anime régulièrement des formations depuis plusieurs années à l’Ifis.
Méthode A
Vidéo projection du support PowerPoint.
Alternance d’exposés et de discussions. Echange d’expérience avec le formateur et entre stagiaires. Explication par l’exemple.
Documentation d’application et de synthèse reprenant l’intégralité des présentations de la formation remise au participant.