Délégation et responsabilité pharmaceutique

Avocat, associé du cabinet Osborne Clarke et dédié au secteur des sciences de la vie. Il travaille avec l’industrie des produits de santé depuis environ vingt ans. Expert en affaires réglementaires et en compliance, il a une pratique étendue dans les projets globaux et pluridisciplinaires à tous les niveaux du cycle de vie des produits. Il a également exercé cinq années au sein de directions juridiques de laboratoires pharmaceutiques (Baxter, Baxalta et Shire).

Pharmacien responsable de Moderna en France, elle exerce la responsabilité pharmaceutique depuis plus de vingt-cinq ans au sein d’entreprises nationales et internationales, avec des portefeuilles variés passant par l’OTC, les génériques, les biosimilaires et les spécialités innovantes. Docteur en pharmacie et titulaire d’un DESS de droit de la Santé, elle a d’abord exercé au sein des affaires réglementaires, puis en assurance qualité et a monté un service de contrôle de la publicité avant de saisir l’opportunité de son premier poste de pharmacien responsable. Son expérience dans la gestion de la sous-traitance concerne aussi bien la production, que la pharmacovigilance et l’information médicale, ce qui lui a conféré une expérience élargie des différents domaines de la responsabilité pharmaceutique.