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Audits et inspections

Audit qualité des processus de distribution

 
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Objectifs
- Rappeler les éléments réglementaires CSP, BPF et BPD.
- Connaître la logique de construction d’un système global de qualité et ses composants.
- Acquérir des outils d’évaluation d’un système d’Assurance Qualité, en particulier un questionnaire d’audit et élaborer la trame d’un support d’audit.
- Être à même d’organiser et de conduire un audit de système de distribution.
Programme de la formation

La maîtrise du processus de distribution
• Les référentiels disponibles
• L’analyse du processus de distribution
- Le processus logistique et administratif
- Les contraintes produits

La maîtrise de la pérennité du fonctionnement
• Les anomalies, leur détection, leur traitement
• L’évolution des besoins du client et des règles

Atelier : élaboration d’un cahier des charges de prestation

Audit d’un système d’Assurance Qualité
• Les objectifs d’un système qualité
• Les éléments à...

suite du programme...

La maîtrise du processus de distribution
• Les référentiels disponibles
• L’analyse du processus de distribution
- Le processus logistique et administratif
- Les contraintes produits

La maîtrise de la pérennité du fonctionnement
• Les anomalies, leur détection, leur traitement
• L’évolution des besoins du client et des règles

Atelier : élaboration d’un cahier des charges de prestation

Audit d’un système d’Assurance Qualité
• Les objectifs d’un système qualité
• Les éléments à prendre en compte
- Des acteurs
- Un référentiel
- Des outils de fonctionnement (curatifs, préventifs)
- Des objectifs

Ateliers
• Identification des éléments d’un système Qualité
• Préparation d’un audit d’un système qualité en distribution

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Date(s)

Le 28/09/12
N° de session : 120040A
 

Lieu

IFIS
15 RUE RIEUX
92517 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX
 

Personnes concernées

Les pharmaciens responsables acteurs de la Qualité, ainsi que toute personne de l’encadrement de l’exploitation qui souhaite acquérir une méthode et des outils pour auditer le système de distribution de son laboratoire, qu’il soit internalisé ou externalisé.
 

Durée

1 jour / 7 heures
 

Frais de participation

Adhérents Ifis : 567,00 € HT +d'infos
 

Non adhérents Ifis : 630,00 € HT
 

Code Produit

DIS
 

Contact

Rosa PEREIRA
Téléphone : 01.41.10.26.23
Fax : 01.46.03.98.34
 
 
Formateurs

Christian SANGLIER : pharmacien, précédemment directeur général de Distriphar où il a contribué à mettre en place un système d’Assurance Qualité selon le référentiel ISO 9002. Il a participé au groupe de travail ministériel qui a conduit à l’élaboration du Guide des Bonnes pratiques de distribution. Membre du bureau du CIP (Club inter pharmaceutique).

Pédagogie

Méthode B
Vidéoprojection du support PowerPoint.
Partage d’expérience avec le formateur. Explication par l’exemple.
Études de cas au cours desquelles les préoccupations et interrogations des participants sont systématiquement privilégiées.
Remise d’une documentation pédagogique.