Code produit : DIS

Audit qualité des processus de distribution

  • Vous connaîtrez la logique de construction d'un système global de qualité et ses composants.
  • Vous saurez élaborer la trame d'un support d'audit.
  • Managers


Objectifs pédagogiques

Rappeler les éléments réglementaires CSP, BPF et BPD.
Connaître la logique de construction d’un système global de qualité et ses composantes.
Acquérir des outils d’évaluation d’un système d’assurance Qualité, en particulier un questionnaire d’audit et élaborer la trame d’un support d’audit.
Être à même d’organiser et de conduire un audit de système de distribution.

   
Programme

La maîtrise du processus de distribution

  • Les référentiels disponibles
  • L’analyse du processus de distribution
    • Le processus logistique et administratif
    • Les contraintes produits

La maîtrise de la pérennité du fonctionnement

  • Les anomalies, leur détection, leur traitement
  • L’évolution des besoins du client et des règles

Atelier : élaboration d’un cahier des charges de prestation

Audit d’un système d’assurance qualité

  • Les objectifs d’un système qualité
  • Les éléments à prendre en compte
    • Des acteurs
    • Un référentiel
    • Des outils de fonctionnement (curatifs, préventifs)
    • Des objectifs

Ateliers

  • Identification des éléments d’un système qualité
  • Préparation d’un audit d’un système qualité en distribution

 

Formateurs

Jean-Claude COURTOISON : Docteur en Pharmacie, conseiller ordinal, il a exercé pendant plus de 30 ans dans l’industrie et la distribution en gros.
Il est actuellement pharmacien responsable et directeur des affaires pharmaceutiques de PHOENIX Pharma France, grossiste-répartiteur.

Christian SANGLIER : Pharmacien, précédemment directeur général de Distriphar où il a contribué à mettre en place un système d’assurance qualité selon le référentiel ISO 9002. Il a participé au groupe de travail ministériel qui a conduit à l’élaboration du Guide des bonnes pratiques de distribution. Membre du bureau du CIP (Club inter pharmaceutique).

Informations complémentaires

Prérequis : AUCUN.
Chaque formation donne lieu à l’envoi d’une attestation de fin de formation. En cas d’évaluation des acquis, les résultats sont communiqués.

Cette formation est éligible au CPF dans le cadre du parcours certifiant Ifis qui prépare à la certification enregistrée à l'inventaire de la CNCP.
Certification à l’assurance qualité supply chain en industries de santé - code CPF : 180543

Public concerné

Pharmaciens responsables, acteurs de la qualité. Encadrement de l'exploitation.

Pédagogie

Méthode B Vidéoprojection du support PowerPoint. Partage d’expérience avec le formateur. Explication par l’exemple. Études de cas au cours desquelles les préoccupations et interrogations des participants sont systématiquement privilégiées. Remise d’une documentation pédagogique.