Spécifique Dispositifs Médicaux
Identification, codification et traçabilité des dispositifs médicaux
- Maîtriser la réglementation liée à la traçabilité et sa mise en œuvre.
La traçabilité des DM : définitions et applications
Nomenclature, classification, codification et symbolisation : comment s’y retrouver ?
Quels sont les standards en 2010, et quelles sont les évolutions à attendre en Europe et à l’international ?
• Contexte normatif : les standards internationaux
• Contexte réglementaire international et national : traçabilité sanitaire et financière
• Traçabilité jusqu’au patient : qui est concerné, quels sont les produits concernés ?
• Présentation et utilisation du guide de traçabilité des DM...
La traçabilité des DM : définitions et applications
Nomenclature, classification, codification et symbolisation : comment s’y retrouver ?
Quels sont les standards en 2010, et quelles sont les évolutions à attendre en Europe et à l’international ?
• Contexte normatif : les standards internationaux
• Contexte réglementaire international et national : traçabilité sanitaire et financière
• Traçabilité jusqu’au patient : qui est concerné, quels sont les produits concernés ?
• Présentation et utilisation du guide de traçabilité des DM élaboré par Europharmat avec la collaboration de l'Afssaps
Mise en œuvre des outils de traçabilité dans l'industrie : de la conception à la livraison
Supports de codification
UDI (Identifiant Unique des DM) : obligations et impacts (contexte international, européen et national : GHTF, FDA, CE)
Date(s)
Lieu
Personnes concernées
Durée
Frais de participation
Adhérents Féfis : 690,00 € HT
Non adhérents Féfis : 897,00 € HT
Code Produit
Contact
Un atelier pratique amènera les participants à réfléchir aux problématiques
Sylvie DUBREUIL : Smith & Nephew SAS, Responsable des opérations
Joël GUILLOU : Snitem, Directeur Remboursement et Logistique des marchés
Méthode C
Vidéo projection du support PowerPoint.
Alternance d’exposés, de discussions avec le formateur et entre participants.
Nombreux cas pratiques et travaux en sous-groupe, directement applicables par le participant de retour à son poste de travail.
Remise d’une documentation pédagogique.