La prise en charge du médicament
• Enjeu pour l’entreprise : l’accès au marché
• Le groupe de projet au sein de l’entreprise : mobilisation de différents départements (accès au marché, médical, réglementaire, marketing, finances, DG…)
Le dossier de transparence
• La commission de transparence (CT) : missions, composition,
organisation, fonctionnement
• Le dossier de transparence
- Critères d’évaluation : SMR / ASMR / intérêt en santé
publique
- Médicaments de comparaison / stratégie thérapeutique / population
cible
•...
La prise en charge du médicament
• Enjeu pour l’entreprise : l’accès au marché
• Le groupe de projet au sein de l’entreprise : mobilisation de différents départements (accès au marché, médical, réglementaire, marketing, finances, DG…)
Le dossier de transparence
• La commission de transparence (CT) : missions, composition,
organisation, fonctionnement
• Le dossier de transparence
- Critères d’évaluation : SMR / ASMR / intérêt en santé
publique
- Médicaments de comparaison / stratégie thérapeutique / population
cible
• Modalités pratiques : format du dossier, destinataires,
instruction...
Le dossier d’évaluation économique
• Le Comité économique des produits de santé (CEPS)
- Organisation, composition
- Fonctionnement
• Le dossier économique
- Lien avec le dossier de transparence
- Points clés du dossier
• Fixation du prix
- La procédure classique
- La procédure de dépôt de prix
Christine BOUCHET : Responsable Prix et Accès au marché, Novartis Pharma.
Docteur Bachir DAHMANI : chef de projet, HAS.
Sylvette LAPLANCHE : secrétaire générale du CEPS.
Vidéoprojection, études de cas pratiques, documentation pédagogique remise au participant