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Remboursement et prix

Comment présenter un dossier de transparence et un dossier de prix ?

 
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Objectifs
- Mettre à jour ses connaissances réglementaires et techniques sur le sujet.
- Passer en revue les étapes d’élaboration des composantes du dossier et en discerner la logique.
- S’approprier les informations pratiques nécessaires au formatage des dossiers.
- Échanger entre industriels sur des cas significatifs.
Programme de la formation

La prise en charge du médicament
• Enjeu pour l’entreprise : l’accès au marché
• Le groupe de projet au sein de l’entreprise : mobilisation de différents départements (accès au marché, médical, réglementaire, marketing, finances, DG…)

Le dossier de transparence
• La commission de transparence (CT) : missions, composition,
organisation, fonctionnement
• Le dossier de transparence
- Critères d’évaluation : SMR / ASMR / intérêt en santé
publique
- Médicaments de comparaison / stratégie thérapeutique / population
cible
•...

suite du programme...

La prise en charge du médicament
• Enjeu pour l’entreprise : l’accès au marché
• Le groupe de projet au sein de l’entreprise : mobilisation de différents départements (accès au marché, médical, réglementaire, marketing, finances, DG…)

Le dossier de transparence
• La commission de transparence (CT) : missions, composition,
organisation, fonctionnement
• Le dossier de transparence
- Critères d’évaluation : SMR / ASMR / intérêt en santé
publique
- Médicaments de comparaison / stratégie thérapeutique / population
cible
• Modalités pratiques : format du dossier, destinataires,
instruction...

Le dossier d’évaluation économique
• Le Comité économique des produits de santé (CEPS)
- Organisation, composition
- Fonctionnement
• Le dossier économique
- Lien avec le dossier de transparence
- Points clés du dossier
• Fixation du prix
- La procédure classique
- La procédure de dépôt de prix

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Date(s)

Décembre 2010
N° de session : 100280A
 
Décembre 2011
N° de session : 110310A
 

Lieu

IFIS
15 RUE RIEUX
92100 BOULOGNE BILLANCOURT
 

Personnes concernées

Toute personne impliquée dans l’élaboration du dossier de transparence et du dossier d’évaluation économique : collaborateurs des services juridiques, médico-économiques et accès au marché, Affaires Réglementaires et marketing.
 

Durée

1.5 jours / 10.5 heures
 

Frais de participation

Adhérent : 720,00 € HT   +d'infos
 

Non-adhérent : 800,00 € HT

 

Code Produit

DOT1
 

Contact

Chantalle MASSOT
Téléphone : 01.41.10.26.21
Fax : 01.46.03.98.34
 
 
Formateurs

Christine BOUCHET : Responsable Prix et Accès au marché, Novartis Pharma.

Docteur Bachir DAHMANI : chef de projet, HAS.

Sylvette LAPLANCHE : secrétaire générale du CEPS.

Pédagogie

Vidéoprojection, études de cas pratiques, documentation pédagogique remise au participant