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Remboursement et prix

Comment présenter un dossier de transparence et un dossier de prix ?

 
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Objectifs
- Mettre à jour ses connaissances réglementaires et techniques sur le sujet.
- Passer en revue les étapes d’élaboration des composantes du dossier et en discerner la logique.
- S’approprier les informations pratiques nécessaires au formatage des dossiers.
- Échanger entre industriels sur des cas significatifs.
Programme de la formation

La prise en charge du médicament
• Enjeu pour l’entreprise : l’accès au marché
• Le groupe de projet au sein de l’entreprise : mobilisation de différents départements (accès au marché, médical, réglementaire, marketing, finances, DG…)

Le dossier de transparence
• La commission de transparence (CT) : missions, composition, organisation, fonctionnement
• Le dossier de transparence
- Critères d’évaluation : SMR/ASMR/intérêt en santé
publique
- Médicaments de comparaison/stratégie thérapeutique/population
cible
• Modalités...

suite du programme...

La prise en charge du médicament
• Enjeu pour l’entreprise : l’accès au marché
• Le groupe de projet au sein de l’entreprise : mobilisation de différents départements (accès au marché, médical, réglementaire, marketing, finances, DG…)

Le dossier de transparence
• La commission de transparence (CT) : missions, composition, organisation, fonctionnement
• Le dossier de transparence
- Critères d’évaluation : SMR/ASMR/intérêt en santé
publique
- Médicaments de comparaison/stratégie thérapeutique/population
cible
• Modalités pratiques : format du dossier, destinataires,
instruction...

Le dossier d’évaluation économique
• Le Comité économique des produits de santé (CEPS)
- Organisation, composition
- Fonctionnement
• Le dossier économique
- Lien avec le dossier de transparence
- Points clés du dossier
• Fixation du prix
- La procédure classique
- La procédure de dépôt de prix

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Date(s)

Mars 2012
N° de session : 120340A
 

Lieu

IFIS
15 RUE RIEUX
92517 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX
 

Personnes concernées

Toute personne impliquée dans l’élaboration du dossier de transparence et du dossier d’évaluation économique : collaborateurs des services juridiques, médico-économiques et accès au marché, Affaires Réglementaires et marketing.
 

Durée

1.5 jours / 10.5 heures
 

Frais de participation

Adhérents Ifis : 742,50 € HT +d'infos
 

Non adhérents Ifis : 825,00 € HT
 

Code Produit

DOT1
 

Contact

Chantalle MASSOT
Téléphone : 01.41.10.26.21
Fax : 01.46.03.98.34
 
 
Formateurs

Christine BOUCHET : Responsable Prix et Accès au marché, Novartis Pharma.

Docteur Bachir DAHMANI : chef de projet, HAS.

Sylvette LAPLANCHE : secrétaire générale du CEPS.

Caroline TRANCHE : Adjoint au chef du service evaluation des médicaments, HAS

Pédagogie

Méthode A
Vidéo projection du support PowerPoint.
Alternance d’exposés et de discussions. Echange d’expérience avec le formateur et entre stagiaires. Explication par l’exemple.
Documentation d’application et de synthèse reprenant l’intégralité des présentations de la formation remise au participant.