
La prise en charge du médicament
• Enjeu pour l’entreprise : l’accès au marché
• Le groupe de projet au sein de l’entreprise : mobilisation de différents départements (accès au marché, médical, réglementaire, marketing, finances, DG…)
Le dossier de transparence
• La commission de transparence (CT) : missions, composition, organisation, fonctionnement
• Le dossier de transparence
- Critères d’évaluation : SMR/ASMR/intérêt en santé
publique
- Médicaments de comparaison/stratégie thérapeutique/population
cible
• Modalités...
La prise en charge du médicament
• Enjeu pour l’entreprise : l’accès au marché
• Le groupe de projet au sein de l’entreprise : mobilisation de différents départements (accès au marché, médical, réglementaire, marketing, finances, DG…)
Le dossier de transparence
• La commission de transparence (CT) : missions, composition, organisation, fonctionnement
• Le dossier de transparence
- Critères d’évaluation : SMR/ASMR/intérêt en santé
publique
- Médicaments de comparaison/stratégie thérapeutique/population
cible
• Modalités pratiques : format du dossier, destinataires,
instruction...
Le dossier d’évaluation économique
• Le Comité économique des produits de santé (CEPS)
- Organisation, composition
- Fonctionnement
• Le dossier économique
- Lien avec le dossier de transparence
- Points clés du dossier
• Fixation du prix
- La procédure classique
- La procédure de dépôt de prix
Christine BOUCHET : Responsable Prix et Accès au marché, Novartis Pharma.
Docteur Bachir DAHMANI : chef de projet, HAS.
Sylvette LAPLANCHE : secrétaire générale du CEPS.
Caroline TRANCHE : Adjoint au chef du service evaluation des médicaments, HAS
Méthode A
Vidéo projection du support PowerPoint.
Alternance d’exposés et de discussions. Echange d’expérience avec le formateur et entre stagiaires. Explication par l’exemple.
Documentation d’application et de synthèse reprenant l’intégralité des présentations de la formation remise au participant.