Affaires Réglementaires hors Europe
Le cadre réglementaire des médicaments à l'export Amérique centrale et Amérique du Sud
- Maîtriser les formalités et les rouages des circuits administratifs inhérents à l’export dans ces zones.
- Mieux comprendre les exigences réglementaires des différents pays.
Présentation des pays concernés
Présentation des différents partenaires et autorités
• Présentation des différentes autorités locales
Présentation des procédures d’enregistrement, de variation et de renouvellement
Le packaging
Présentation des pays concernés
Présentation des différents partenaires et autorités
• Présentation des différentes autorités locales
Présentation des procédures d’enregistrement, de variation et de renouvellement
Le packaging
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Lieu
Personnes concernées
Durée
Frais de participation
Code Produit
Contact
éric DUCAMP : directeur adjoint, Opérations Réglementaires - Coordination intercontinental, Ipsen.
Emmanuelle TOURTE : pharmacien Affaires Réglementaires internationales, Guerbet.
Méthode A
Vidéo projection du support PowerPoint.
Alternance d’exposés et de discussions. Echange d’expérience avec le formateur et entre stagiaires. Explication par l’exemple.
Documentation d’application et de synthèse reprenant l’intégralité des présentations de la formation remise au participant.