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Affaires Réglementaires hors Europe

Le cadre réglementaire des médicaments à l’export Amérique centrale et Amérique du Sud

 
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Objectifs
- Prendre connaissance du contexte réglementaire du médicament des zones Amérique centrale et Amérique du Sud.
- Maîtriser les formalités et les rouages des circuits administratifs inhérents à l’export dans ces zones.
- Mieux comprendre les exigences réglementaires des différents pays.
Programme de la formation

Présentation des pays concernés

Présentation des différents partenaires et autorités
• Présentation des différentes autorités locales

Présentation des procédures d’enregistrement, de variation et de renouvellement

Le packaging

Présentation des pays concernés

Présentation des différents partenaires et autorités
• Présentation des différentes autorités locales

Présentation des procédures d’enregistrement, de variation et de renouvellement

Le packaging

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Date(s)

Le 27/06/14
N° de session : 140081A
 

Lieu

IFIS
15 RUE RIEUX
92517 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX
 

Personnes concernées

Les cadres de la fonction export (Amérique centrale et Amérique du Sud) qui souhaitent consolider leurs pratiques réglementaires et administratives de ces types de marchés du médicament.
 

Durée

1 jour / 7 heures
 

Frais de participation

Adhérents Ifis : 688,50 € HT +d'infos
 

Industries de santé : 765,00 € HT
 

Autres : 994,50 € HT
 

Code Produit

EXI
 

Contact

Chantalle MASSOT
Téléphone : 01.41.10.26.21
Fax : 01.46.03.98.34
 
 
Formateurs

Eric DUCAMP : directeur adjoint, Opérations Réglementaires - Coordination intercontinental, Ipsen.

Emmanuelle TOURTE : pharmacien Affaires Réglementaires internationales, Guerbet.

Pédagogie

Méthode A
Vidéo projection du support PowerPoint.
Alternance d’exposés et de discussions. Echange d’expérience avec le formateur et entre stagiaires. Explication par l’exemple.
Documentation d’application et de synthèse reprenant l’intégralité des présentations de la formation remise au participant.