Code produit : EXI

Le cadre réglementaire des médicaments à l’export : Amérique centrale et Amérique du Sud

  • Vos nouvelles connaissances réglementaires vous permettront de mieux cerner les attentes des autorités pour constituer vos dossiers d'enregistrement sur ces zones géographiques.


Objectifs pédagogiques

Prendre connaissance du contexte réglementaire du médicament des zones Amérique centrale et Amérique du Sud.
Maîtriser les formalités et les rouages des circuits administratifs inhérents à l’export dans ces zones.
Anticiper et mieux comprendre les exigences règlementaires des différents pays de la zone Amérique Latine
Appliquer les stratégies règlementaires adaptés aux procédures d'enregistrement des médicaments dans les pays d'Amérique Centrale et Amérique du Sud.

   
Programme

Présentation des pays concernés

Présentation des différents partenaires et autorités

Présentation des procédures d'enregistrement, de variation et de renouvellement des médicaments

  • Stratégies règlementaires applicables aux procédures d'enregistrement, etc.
  • Constitution des dossiers
  • Spécificités pays (inspections des sites, libération locale, fabrication alternative, etc.)

Spécificités du packaging

En partenariat avec  
Formateurs

Susana CHAMORRO : Responsable affaires réglementaires internationales, Pierre Fabre.

Ana Luisa FRITSCHY : International regulatory affairs manager, ProductLife.

Public concerné

Collaborateurs de la fonction export, chargés, assistantes ou responsables affaires réglementaires Internationales.
Toute personne travaillant avec les pays d’Amérique latine et désirant actualiser ses connaissances ou approfondir son expertise sur les réglementations locales.

Pédagogie

Méthode A Vidéo projection du support PowerPoint. Alternance d’exposés et de discussions. Echange d’expérience avec le formateur et entre stagiaires. Explication par l’exemple. Documentation d’application et de synthèse reprenant l’intégralité des présentations de la formation remise au participant.

 

Contact
Chantalle MASSOT
Tél : 01 41 10 26 21

c.massot@ifis.asso.fr

Organiser la formation dans votre entreprise


Formations complémentaires