Code produit : EXO

Le cadre réglementaire des médicaments à l’export : Maghreb et Afrique francophone

  • Vos nouvelles connaissances réglementaires vous permettront de mieux cerner les attentes des autorités pour constituer vos dossiers d'enregistrement sur ces zones géographiques.
Objectifs pédagogiques

Prendre connaissance du contexte réglementaire du médicament des zones Maghreb et Afrique francophone.
Maîtriser les formalités et les rouages des circuits administratifs inhérents à l’export dans ces zones.
Mieux comprendre les exigences réglementaires des différents pays.

Programme

Présentation des différents partenaires et autorités françaises et européennes

  • ANSM, Leem, EMA, ambassades

Les documents spécifiques export

  • Le certificat de libre vente, le certificat de médicament, l’attestation d’exportation, la déclaration d’exportation, l’attestation de prix

Le cadre réglementaire du médicament en zone francophone

Cette partie sera traitée pays par pays, pour chacun d’eux seront abordés les thèmes suivants

  • Présentation des autorités administratives
  • Procédures d’enregistrement
    • Demande d’AMM, renouvellement
    • Les variations
    • Le packaging
    • La publicité

 

En partenariat avec  
Formateurs

Joelle EMROT : Docteur en pharmacie, chargée d’enregistrement export au sein de Merck.

et/ou

Cécile VAREILLES : Docteur en pharmacie, responsable enregistrement France et export au sein d'Ipsen Pharma.

et/ou

Anne BENOIST : Docteur en pharmacie, responsable du département enregistrement au sein de Biocodex.

Informations complémentaires

20 pays sont concernés : les 3 pays du Maghreb, 15 pays d’Afrique francophone, Madagascar et l’île Maurice.

Prérequis : AUCUN.
Chaque formation donne lieu à l’envoi d’une attestation de fin de formation. En cas d’évaluation des acquis, les résultats sont communiqués.

Public concerné

Collaborateurs des fonctions export.

Pédagogie

Méthode A Vidéo projection du support PowerPoint. Alternance d’exposés et de discussions. Echange d’expérience avec le formateur et entre stagiaires. Explication par l’exemple. Documentation d’application et de synthèse reprenant l’intégralité des présentations de la formation remise au participant.

 

Contact Formation Interentreprises
Chantalle MASSOT
Chargée de Missions
Tél : 01 41 10 26 21

c.massot@ifis.fr

Organiser la formation dans votre entreprise
Contact Formation Intra-entreprise
Lisa FERNANDEZ
Chargée de Relations Clientèle
Tél : 01 41 10 26 91

l.fernandez@ifis.fr



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