Secrétaires Assistantes
L'Assurance Qualité pour les secrétaires assistantes des établissements exploitants
- Mieux comprendre les notions de système qualité et de processus qualité.
- Contribuer avec efficacité au respect de la qualité.
- Prendre conscience de ses compétences pour les mettre au service de la qualité.
L’établissement exploitant : définition, ses processus clés, interlocuteurs
Processus et système Qualité
Le système documentaire
• Quelles procédures ?
• Quelle traçabilité ?
• Organisation des documents
• Classement et archivage
Audit et inspection
• Comment s’y préparer ?
• Quel rôle jouer ?
L’établissement exploitant : définition, ses processus clés, interlocuteurs
Processus et système Qualité
Le système documentaire
• Quelles procédures ?
• Quelle traçabilité ?
• Organisation des documents
• Classement et archivage
Audit et inspection
• Comment s’y préparer ?
• Quel rôle jouer ?
Date(s)
Lieu
Personnes concernées
Durée
Frais de participation
Code Produit
Contact
Parcours certifiant.
Mise en situation grâce à un cas pratique ; les processus clés seront étudiés au travers d'exemples.
Blandine BOURRINET : Docteur en pharmacie, responsable du pôle Affaires Réglementaires à l’Ifis. Quinze années d’expérience professionnelle dans les Affaires Réglementaires dans des structures françaises ou européennes.
Arielle PLUMART : Docteur en pharmacie au service de l’industrie. Dix-sept années d’expérience professionnelle dans des fonctions Qualité et réglementaires concernant aussi bien les activités d’un site de fabrication que les activités d’un site exploitant.
Méthode A
Vidéo projection du support PowerPoint.
Alternance d’exposés et de discussions. Echange d’expérience avec le formateur et entre stagiaires. Explication par l’exemple.
Documentation d’application et de synthèse reprenant l’intégralité des présentations de la formation remise au participant.