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Logistique

Maîtrise de la chaîne du froid dans le transport des médicaments

 
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Objectifs
- Faire le point sur les référentiels européens et nord-américains.
- Déterminer une démarche de qualification et d'audit du transport froid.
- Acquérir les bases techniques pour mettre en place une chaîne du froid efficace, répondant à des spécificités précises (systèmes passifs et systèmes actifs).
- Identifier les risques spécifiques à la chaîne du froid et déployer une méthode d'analyse d'impact en cas de déviation cold chain.
Programme de la formation

Les référentiels disponibles

Le problème des stabilités

Description des différents circuits et emballages ad hoc avec identification des risques (traçabilité, délais, température) dans chaque cas
• Les « expressistes »
• Les transports routiers : France et international
• Les transports aériens et les transports routiers induits
• Traitement particulier de la chaîne du froid chez le répartiteur
• Les emballages isothermes (mécanismes thermiques, stratégie, exemples)
• Le transport par conteneurs réfrigérés maritimes ou...

suite du programme...

Les référentiels disponibles

Le problème des stabilités

Description des différents circuits et emballages ad hoc avec identification des risques (traçabilité, délais, température) dans chaque cas
• Les « expressistes »
• Les transports routiers : France et international
• Les transports aériens et les transports routiers induits
• Traitement particulier de la chaîne du froid chez le répartiteur
• Les emballages isothermes (mécanismes thermiques, stratégie, exemples)
• Le transport par conteneurs réfrigérés maritimes ou aériens

La qualification du transport « froid »
• Les spécificités du cahier des charges transporteur « froid » (exercice)
• Méthode de qualification
• Les indicateurs et enregistreurs de température

Les points particuliers de l’audit du transporteur et la revue qualité
• Les points clés à auditer
• Présentation d’une grille d’audit

Déviations « cold chain » : méthodologies d’impact produit en fonction du TOR
• Le TOR
• Mean Kinetic Temperature...

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Date(s)

Du 21/11 au 22/11/12
N° de session : 120069A
 

Lieu

IFIS
15 RUE RIEUX
92517 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX
 

Personnes concernées

Les responsables de la qualité des laboratoires pharmaceutiques, des centres de distribution, des dépositaires et des répartiteurs qui souhaitent faire une analyse de la situation et mettre en œuvre des moyens de garantir la prévention des risques.
 

Durée

2 jours / 14 heures
 

Frais de participation

Adhérents Ifis : 855,00 € HT +d'infos
 

Non adhérents Ifis : 950,00 € HT
 

Code Produit

FOI
 

Contact

Rosa PEREIRA
Téléphone : 01.41.10.26.23
Fax : 01.46.03.98.34
 
 
Formateurs

Thierry YOUHANNA : Pharmacien, responsable approvisionnements et flux matières de Sanofi Pasteur.

Angela GROSCOLAS : Directeur pharmaceutique d’OCP-Répartition.

Pédagogie

Méthode C
Vidéoprojection du support PowerPoint.
Alternance d’exposés, de discussions avec le formateur et entre participants.
Cas pratiques et travaux en sous-groupe, directement applicables par le participant de retour à son poste de travail.
Remise d’une documentation pédagogique.