Maîtriser le développement des formes galéniques pédiatriques et gériatriques
Maîtriser le développement des formes galéniques pédiatriques et gériatriques
Code produit : GALG2
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Formation intra / sur mesure
Organisez cette formation dans votre entreprise au bénéfice de vos seuls salariés. Le programme de votre formation peut être adapté à vos process et spécificités.
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Intervenant(s)
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Contact
Lisa FERNANDEZ
Relations Clientèle intra-entreprise
Programme détaillé
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Les + de la formation
- Vous maîtriserez les spécificités réglementaires et techniques relatives aux formes galéniques pédiatriques et gériatriques.
- Vous serez capable de choisir la forme galénique la plus adaptée en fonction des propriétés physico-chimiques des principes actifs et des indications thérapeutiques visées.
- Vous deviendrez un interlocuteur averti dans un projet de développement d'une forme galénique pédiatrique ou gériatrique.
Objectifs pédagogiques
Connaître les spécificités et les contraintes réglementaires relatives aux formes galéniques pédiatriques et gériatriques.
Connaître leurs spécificités pharmacocinétiques et cliniques.
Connaître les prérequis de développement de ces formes.
Définir une stratégie de formulation d’une forme pédiatrique ou gériatrique en fonction des voies d’administration.Date de modification du produit :
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Programme
Réglementation relative aux médicaments pédiatriques et gériatriques
- Plan d’investigation pédiatrique (PIP)
- Procédures d’autorisation de mise sur le marché
- Particularité des essais cliniques
- Particularités des paramètres pharmacocinétiques
- Définition et classification des populations
Développement galénique des formes pédiatriques et gériatriques
- Particularités de l’absorption, de la distribution, du métabolisme et de l’élimination
- Insuffisances rénales et hépatiques
- Palatabilité
- Troubles de la déglutition
- Formes galéniques et voies d’administration
Formulations de formes pédiatriques et gériatriques
- Excipients autorisés et excipients à proscrire
- Solutions, sirops, gouttes
- Suspensions
- Poudres à reconstituer
- Comprimés dispersibles, orodispersibles, effervescents
- Mini comprimés
- Granules
- Sprinkles
- Dispositifs médicaux d’administration
Cette formation peut aussi être dispensée dans votre entreprise
Intervenant(s)
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Thierry BREUL
Docteur en chimie-physique, expert à l’ANSM, chargé de l’enseignement de formulation pharmaceutique à l’Université de Nice Sophia-Antipolis et ancien professeur à la faculté de pharmacie de Montpellier. Il a dirigé les laboratoires de formulation et de pré formulation de Sanofi Recherche, le centre de R&D de CLL Pharma, et dirige actuellement l’Institut Nord-Sud de Coopération Biopharmaceutique au CNRS à Montpellier. Il est l’auteur de nombreux brevets de formulation galénique et a dirigé le développement pharmaceutique de plusieurs médicaments, des études précliniques jusqu’à la commercialisation, et assuré leur transfert industriel. Sa longue expérience de l’enseignement académique couplée à ses activités de R&D et d’expert auprès de l’industrie pharmaceutique donnent à ce stage une dimension à la fois théorique et opérationnelle.
Public concerné
Techniciens, agents de maîtrise, ingénieurs et pharmaciens des industries de santé, travaillant dans le domaine du développement et de la production.
Pédagogie et infos
Pédagogie
Méthode B Vidéoprojection du support PowerPoint. Partage d’expérience avec le formateur. Explication par l’exemple. Études de cas au cours desquelles les préoccupations et interrogations des participants sont systématiquement privilégiées. Remise d’une documentation pédagogique.
Prérequis
Prérequis : AUCUN.
Chaque formation donne lieu à l’envoi d’une attestation de fin de formation. En cas d’évaluation des acquis, les résultats sont communiqués.
Contact
Lisa FERNANDEZ