Code produit : HACCP

Utiliser la méthode HACCP dans les industries pharmaceutique et cosmétique

  • Vous serez en mesure de définir les actions et les outils nécessaires à la mise en place de cette méthode éprouvée pour évaluer et maîtriser les risques en milieu industriel.
Objectifs pédagogiques

Situer la méthode HACCP dans l'analyse du risque.
S’approprier la démarche pour la déployer dans ses unités.
Définir les actions et les outils nécessaires à sa mise en place.

Programme

Jour 1. La méthode HACCP

Introduction : les risques et leurs conséquences sur le médicament et/ou le produit cosmétique

  • Historique de la méthode
  • Pourquoi HACCP ? Bénéfices attendus
  • Quelques mots de glossaire

Les 7 grands principes de la méthode

  • Identifier les dangers
  • Déterminer les points critiques
  • Établir les limites critiques
  • Définir un système de surveillance des CCP
  • Établir les actions correctives
  • Établir les procédures de vérification et d’audit
  • Établir un système documentaire

Les 14 étapes

  • Présentation imagée par des exemples simples mais concrets
  • Les pièges à éviter
  • Partage d’expérience et clés de succès pour la mise en place
  • Travail en petits groupes sur 1 ou 2 étapes

Jour 2. Application pratique

Étude d’un cas complet sur une ligne de production dans l’industrie pharmaceutique et cosmétique

  • Travail en commun sur les étapes 1 à 6 et 11 à 14
  • Travail en groupes sur les étapes 7, 8, 9, 10
  • Restitution des groupes et discussion

Le déploiement du dispositif dans les unités

  • Comment déployer la méthode en interne ?
  • Élaboration d’un plan d’action type en commun

Conclusion

  • HACCP dans la démarche de maîtrise des risques et moyen pour éviter les crises
Formateurs

Francis PHILIPPON : Ingénieur chimiste. Il a exercé pendant une vingtaine d’années des fonctions de responsable de laboratoire de contrôle puis de directeur de la qualité dans des entreprises cosmétologiques et pharmaceutiques. Il a été directeur qualité sur le site d’AstraZeneca Dunkerque Production et a intégré l’Ifis en 2009. Il a été vice-président du groupe qualité du Leem et a travaillé sur les textes ICH Q8, Q9, Q10. Il a participé pour la France au groupe de travail EFPIA sur les textes ICH Q9 et Q10.

Informations complémentaires

Prérequis : AUCUN. Chaque formation donne lieu à l’envoi d’une attestation de fin de formation. En cas d’évaluation des acquis, les résultats sont communiqués.

Public concerné

Responsables assurance qualité, quality risk managers, responsables production et projets.

Pédagogie

Méthode C Vidéoprojection du support PowerPoint. Alternance d’exposés, de discussions avec le formateur et entre participants. Cas pratiques et travaux en sous-groupe, directement applicables par le participant de retour à son poste de travail. Remise d’une documentation pédagogique.

 

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Jennifer EXILIE
Chargée de Relations Clientèle
Tél : 01 41 10 26 27

j.exilie@ifis.fr

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