Pharmacovigilance
Comment bien préparer son inspection de pharmacovigilance ?
- Identifier l'ensemble des process qui seront inspectés.
- Mieux comprendre les attentes de l’inspection .
Les référentiels français et européens
L’organisation du département de la pharmacovigilance
Le système qualité
La qualification du personnel
Les audits internes
La validation de l’informatique
Les interfaces avec les autres départements de l’entreprise
Les contrats et accords avec les tiers
Le programme de l’inspection
Les référentiels français et européens
L’organisation du département de la pharmacovigilance
Le système qualité
La qualification du personnel
Les audits internes
La validation de l’informatique
Les interfaces avec les autres départements de l’entreprise
Les contrats et accords avec les tiers
Le programme de l’inspection
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Personnes concernées
Durée
Frais de participation
Code Produit
Contact
Et/ou
Sophie MONREPOS : LFB, Responsable Pharmacovigilance.
Le nom d’un autre intervenant sera précisé ultérieurement.
Méthode A
Vidéo projection du support PowerPoint.
Alternance d’exposés et de discussions. Echange d’expérience avec le formateur et entre stagiaires. Explication par l’exemple.
Documentation d’application et de synthèse reprenant l’intégralité des présentations de la formation remise au participant.