Code produit : JQP19

4èmes Journées de la Qualité Pharmaceutique

  • Atention : au 11 janvier, les inscriptions pour l’Atelier 2 sont closes (Atelier COMPLET)
  • Les mises à jour des BPF/GMP et leurs impacts analysés pour les industriels.
  • Se préparer et s’adapter aux changements à venir ...
  • Possibilité de s’inscrire à 2 ateliers
  • Venir à la Cité des Congrès de Nantes  
  • Nouveau
  • Exclusivité IFIS
Objectifs pédagogiques
A NOTER : l’enquête de satisfaction menée à la suite de la 3ème édition des «Journées de la Qualité Pharmaceutique» a mis en évidence une demande partagée de la part des participants de ne pas restituer les Ateliers en plénière car le temps trop court dédié ne permet pas de refléter exactement tout ce qui a pu être dit durant les échanges entre participants. C’est pourquoi pour cette édition, la restitution des ateliers n’aura pas lieu en plénière et sera remplacé par des sujets en lien avec les nombreux changements qui touchent notre environnement réglementaire et industriel.
   
Programme

Jeudi 24 janvier 2019 : journée dédiée aux ateliers

  • Atelier N°1 – Gestion qualité des fournisseurs : critères de décision et de gestion de l’audit partagé
  • Atelier N°2 - Gestion qualité des fournisseurs et Revue Périodique
  • Atelier N°3 – Contrats, cahier des charges : la responsabilité de l’Exploitant
  • Atelier N°4 – Vers une Industrie pharmaceutique 4.0
  • Atelier N°5 – Développement et Fabrication des Médicaments Biologiques : Nouveautés et Application de la nouvelle version de l’Annexe 1 des GMP sur les MPUP biologiques - Spécificités de la gestion des matières
  • Atelier N°6 – Ruptures de stocks et tensions d’approvisionnement : un enjeu sanitaire et stratégique tout au long de la chaine du médicament – de l’approvisionnement des matières premières à la disponibilité des médicaments sur le marché – Prévention et gestion des pénuries des MITM – Plan de minimisation des ruptures

Les participants pourront suivre deux Ateliers-Débats dans la journée sur les 6 thèmes proposés : un le matin et le deuxième l’après-midi : certains ateliers seront programmés deux fois dans la journée et d’autres une seule foi

Vendredi 25 janvier 2019 : plénière

  • Qualité, conformité, performance et attractivité industrielle : le « Plan Qualité » du Leem – Les guides et recommandations 2018
  • Avec la participation de l’ANSM: bilan et perspectives de la Direction de l’Inspection en matiere de Qualite Pharmaceutique
  • Impact des évolutions des textes adoptés BPF et GMP sur les pratiques industrielles. Perspectives 2019
  • Distribution : BPD/Transport et responsabilité de chacun des acteurs
  • Brexit et conséquences pour les entreprises
  • La sérialisation à la veille de l’entrée en vigueur du règlement

 

 

Public concerné

Directions Générales - Directeur de site - Pharmaciens Responsables - Pharmaciens Responsables Intérimaires - Pharmaciens Affaires Réglementaires - Directeurs Affaires Pharmaceutiques - Directeur Qualité - Responsable et Collaborateurs Assurance Qualité - Auditeur - Directeur et Collaborateurs Qualité & Compliance - Directeur et Collaborateurs Système Qualité - Responsables Laboratoires - Responsables et Collaborateurs Contrôle Qualité - Responsable Développement Pharmaceutique - Responsable Développement Pharmaceutique - Responsable Risk Management - Responsable Assurance Qualité - Sous-Traitant - Prestataires - Avocats

 

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Contact
Laurence RELMY
Tél : 01 41 10 26 31

l.relmy@ifis.asso.fr